E. Prokhorovich E., orvosi tudományok doktora, E. G. Silina, az orvostudományi jelölt
MGMSU, Moszkva

A fluorokinolonok csoportjából származó antibakteriális gyógyszerek az egyik vezető helyet foglalják el a különböző bakteriális fertőzések kezelésében, beleértve a járóbeteg-beállításokat is. Ugyanakkor a ciprofloxacin, az ofloxacin, a lomefloxacin és a pefloxacin, amelyek jelenleg olyan népszerűek, nagyon aktívak a gram-negatív kórokozók ellen, amelyek közepesen aktívak az atipikus kórokozók ellen, és nem aktívak a pneumococcusok és a streptococcusok ellen, ami jelentősen korlátozza azok alkalmazását, különösen a légúti fertőzések esetében.

Az elmúlt évtizedben ebből a csoportból származó új gyógyszerek klinikai gyakorlatba kezdtek - az ún. új fluorokinolonok, amelyek nagy aktivitást biztosítanak az elődeikre jellemző gramnegatív kórokozókkal szemben, és így sokkal aktívabbak a gram-pozitív és atipikus mikroorganizmusok ellen. Az egyik ilyen gyógyszer a levofloxacin (tavanic). Kémiai szerkezet alapján az oxoacin levorotációs izomerje. Az antibakteriális aktivitás széles skálája, a magas biztonságosság, a kényelmes farmakokinetikai tulajdonságok meghatározzák annak lehetőségét, hogy széles körben alkalmazhatók a különböző fertőzésekben.

A levofloxacin gyors baktericid hatást fejt ki, mivel behatol a mikrobiális sejtbe és elnyomja, mint az első generációs fluorokinolonok, a baktériumok DNS-girázt (topoizomeráz II), amely megzavarja a bakteriális DNS kialakulását. A humán sejtenzimek nem érzékenyek a fluorokinolonokra, és az utóbbiaknak nincs toxikus hatása a mikroorganizmus sejtjeire. Ellentétben az előző generációs gyógyszerekkel, az új fluorokinolonok nemcsak a DNS-girázt, hanem a DNS-szintézisért felelős második enzimet, a IV. Úgy véljük, hogy az új fluorokinolonok magas antipumpumococcus és antisztafilokokkális aktivitását az enzimre gyakorolt ​​hatás magyarázza.

A levofloxacin klinikailag szignifikáns dózisfüggő posztbibiotikus hatással rendelkezik, amely szignifikánsan hosszabb a ciprofloxacinnal összehasonlítva, valamint hosszú távú (2-3 óra) szubhibitív hatása.

Levofloxacin hatására egészséges önkéntesekben és HIV-fertőzött betegekben a polimorfonukleáris limfociták működésének növekedése figyelhető meg. Kimutatták a manduláris limfociták immunmoduláló hatását krónikus mandulagyulladásos betegeknél.

Az antimikrobiális hatás spektruma

A levofloxacint széles antimikrobiális spektrum jellemzi, beleértve a gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusokat, beleértve az intracelluláris patogéneket is (1. táblázat).

A különböző antibakteriális gyógyszerek légzőszervi fertőzések kórokozóinak hatásosságának összehasonlításakor azt találtuk, hogy a levofloxacin az antimikrobiális hatás szempontjából jobb, mint a többi gyógyszer. Minden pneumococcus törzs, köztük a penicillin-rezisztens, érzékeny volt rá, viszonylag alacsonyabb pneumococcusok érzékenysége a referencia gyógyszerekre: ofloxacin - 92%, ciprofloxacin - 82%, klaritromicin - 96%, azitromicin - 94%, amoxicillin / klavulanát - 96% cefuroxim - 80%. Valamennyi moraxella catarallis, hemophilus bacilli és meticillin-érzékeny Staphylococcus aureus törzs, a Klebsiella tüdőgyulladás 95% -a szintén érzékeny volt a levofloxacinra.

A levofloxacin és más új fluorokinolonok széles körű klinikai alkalmazásának lehetősége felveti az ellenállóképesség kialakulásának veszélyét. A kromoszómális mutációk a fő mechanizmus, amely biztosítja a fluorokinolonokkal szembeni mikrobiológiai rezisztenciát. Ebben az esetben a mutációk fokozatos felhalmozódása egy vagy két génben, és az érzékenység fokozatos csökkenése. A pneumococcusok klinikailag jelentős rezisztenciájának kialakulását a levofloxacinra három mutáció után figyelték meg, és ezért valószínűtlen. Ezt a kísérleti adatok igazolják: a levofloxacin spontán mutációkat okozott 100-szor ritkábban, mint a ciprofloxacin, függetlenül attól, hogy a vizsgált pneumococcus törzsek penicillinre és makrolidokra érzékenyek-e. Az Egyesült Államokban és Japánban az utóbbi években a kábítószer széles körben elterjedt használata nem vezetett ahhoz, hogy az ellenállást megnöveljék. K. Yamaguchi és munkatársai szerint 1999-ben a baktériumok levofloxacinnal szembeni érzékenysége öt évig, azaz a széles körben elterjedt alkalmazása óta nem változott és meghaladja a gram-negatív és gram-pozitív patogének 90% -át.

Az antibiotikum-rezisztencia nagyobb kockázata nem pneumococcusokkal, hanem gram-negatív baktériumokkal jár. Ugyanakkor egyes adatok szerint a levofloxacin intenzív osztályokban történő alkalmazása nem jár együtt a gram-negatív bélflóra rezisztenciájának jelentős növekedésével.

A levofloxacin jól felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Biohasznosulása 99% vagy több. Mivel a levofloxacin szinte nem metabolizálódik a májban, ez hozzájárul a vér maximális koncentrációjának gyors eléréséhez (szignifikánsan magasabb, mint a ciprofloxaciné). Így, ha az önkénteseket a fluorokinolon standard dózisának írják elő, a levofloxacin szedése során a maximális vérkoncentráció értéke 2,48 µg / ml / 70 kg, ciprofloxacin - 1,2 µg / ml / 70 kg.

A levofloxacin egyszeri adagjának (500 mg) beadása után a maximális koncentrációja a vérben, 5,1 ± 0,8 μg / ml, 1,3-1,6 óra elteltével érhető el, míg a vér baktericid hatása pneumococcusok ellenére 6,3 órákban, függetlenül attól, hogy érzékenységük van a penicillinekre és a cefalosporinokra. Hosszabb ideig, legfeljebb 24 óráig a vér baktericid hatása az Enterobacteriacae család Gram-negatív baktériumaira fennmarad.

A levofloxacin felezési ideje 6-7,3 óra. Az elfogadott dózis körülbelül 87% -a a következő 48 órában változatlan formában kiválasztódik a vizelettel.

A levofloxacin gyorsan behatol a szövetbe, míg a gyógyszer szöveti koncentrációja magasabb, mint a vérben. Különösen nagy koncentrációkat állapítanak meg a légutak szöveteiben és folyadékaiban: alveoláris makrofágok, hörgő nyálkahártya, hörgők váladékai. A levofloxacin szintén magas koncentrációkat ér el a sejtekben.

A hosszú felezési idő, a magas szöveti és intracelluláris koncentrációk elérése, valamint az antibiotikum utáni hatás jelenléte - mindez lehetővé teszi, hogy naponta egyszer hozzárendelje a levofloxacint.

A levofloxacin biológiai hozzáférhetősége csökken, ha egyszerre alkalmaznak antacidokkal, szukralfáttal és vas-sókat tartalmazó készítményekkel. Az ilyen gyógyszerek és a levofloxacin szedése közötti időszak legalább 2 óra. A levofloxacin más klinikailag jelentős kölcsönhatását nem azonosították.

A levofloxacin hatékonyságára vonatkozó klinikai vizsgálatok eredményeiről számos publikáció található. Az alábbiakban a legfontosabbak.

Egy többcentrikus randomizált vizsgálatban, amely 590 beteget tartalmazott, két kezelési séma hatékonyságát és biztonságosságát hasonlították össze: a levofloxacin IV és / vagy az orális 500 mg / nap dózis és a ceftriaxon napi 2,0 g; és / vagy cefuroxim szájon át 500 mg naponta kétszer, eritromicinnel vagy doxiciklinnel kombinálva, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél.

Egy másik nagy randomizált vizsgálat összehasonlította a súlyos tüdőgyulladásos betegek kezelésének hatékonyságát napi 1000 mg levofloxacinnal és 4 g ceftriaxonnal - naponta. A levofloxacin első napjait IV, majd orálisan írták le. A kezelés eredményei mindkét csoportban hasonlóak voltak, de a ceftriaxon csoportban a kezelés első napjaiban az elégtelen klinikai hatás miatt szignifikánsan gyakrabban fordult elő az antibiotikum.

Hasonló eredményeket kaptunk a levofloxacinnal és a ko-amyclav-dal kezelt betegcsoportok összehasonlításakor is.

A levofloxacin monoterápia hatékonyságát több mint 1000, közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvedő betegen vizsgálták. A klinikai és bakteriológiai hatékonyság 94, illetve 96% volt.

A farmakokinetikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a levofloxacinnal kezelt betegek és a cefalosporin és a makrolid kombinációjának összköltsége összehasonlítható vagy akár kissé alacsonyabb a levofloxacin csoportban.

A krónikus hörghurut súlyosbodása esetén a levofloxacin 500 mg / nap dózisban történő kezelésének hatékonyságát orálisan és naponta kétszer 500 mg cefuroxim-axetillel hasonlították össze. Ugyanakkor a klinikai és bakteriológiai hatásosság nem különbözött a csoportoktól és 77–97% volt.

Így jelenleg a levofloxacin magas hatásossága az alsó légutak légúti fertőzéseiben bizonyítottnak tekinthető. A vizsgálatok eredményei lehetővé tették, hogy a levofloxacint elsődleges kábítószerként vagy alternatívaként alkalmazzák a közösség által szerzett tüdőgyulladás és a krónikus hörghurut súlyosbodása esetén (2. táblázat).

Az elmúlt években a levofloxacin más fertőző betegségekben is szélesebb körben alkalmazható. Tehát jelentések voltak az akut sinusitisben szenvedő betegek sikeres alkalmazásáról. A levofloxacin 100% -ban aktív a betegség leggyakoribb bakteriális kórokozói ellen; az amoxicillin / klavulanát hatásossága nagy dózisban összehasonlítható, és jelentősen meghaladja a cefalosporinokat, a citrimoxazolt, a makrolidokat és a doxiciklinet.

Az urológiai fertőzések kórokozói közül a széles körben alkalmazott antibakteriális szerekkel szembeni rezisztencia növekedése figyelhető meg.

A fenti farmakokinetikai indikátorok a levofloxacin magas szintjét mutatják a szövetekben. Ez a gyógyszer antimikrobiális spektrumával együtt az endoszkópos kezelési és diagnosztikai módszerek fertőző szövődményeinek megelőzéséhez vezetett, mint például a retrográd cholangiopancreatográfia és az ortopédiai perioperatív profilaxis.

A levofloxacin alkalmazása ilyen helyzetekben ígéretesnek tűnik, és további vizsgálatot igényel.

A levofloxacin az egyik legbiztonságosabb antibakteriális gyógyszer. Azonban kinevezésével számos korlátozás áll fenn.

A károsodott májfunkciójú betegeknél nem szükséges a gyógyszer dózisának korrigálása, de a vesekárosodás csökkentése a kreatinin-clearance csökkenésével (kevesebb, mint 50 ml / perc) csökkenti a gyógyszer dózisát. A hemodialízis vagy ambuláns peritoneális dialízis után levofloxacinnal történő kiegészítés nem szükséges.

A levofloxacint nem használják terhes és szoptató nőknél, gyermekeknél és serdülőknél. A gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél előfordultak a fluorokinolonok kezelésével kapcsolatos mellékhatások.

Idős és idős korú betegeknél a levofloxacin szedése során nem észlelték a nemkívánatos mellékhatások fokozott kockázatát, és a dózismódosítás nem volt szükséges.

A kontrollált klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a levofloxacin mellékhatásai ritkák, és nagyrészt nem súlyosak. Kapcsolat van a gyógyszer dózisa és az ND előfordulása között: 250 mg-os napi dózisban a gyakorisága nem haladja meg a 4,0–4,3% -ot, 500 mg / nap dózisban. - 5,3–26,9%, 1000 mg / nap dózisban. - 22–28,8%. A gastrointestinalis dyspepsia leggyakoribb tünetei a hányinger és a hasmenés voltak (1,1–2,8%). Intravénás adagolás esetén az injekció beadásának helyszíne vörösség, néha flebitis alakul ki (1%).

A levofloxacin két formában áll rendelkezésre: intravénás és orális adagolásra. 250-500 mg naponta egyszer, súlyos fertőzések esetén 500 mg naponta kétszer adható.

1. táblázat: A levofloxacin antimikrobiális aktivitásának spektruma

S. pneumoniae Streptococcus Staphylococcus Chlamydia Mycoplasma Legionella H. parainfluenzae M. catarrhalis K. pneumoniae B. pertussis Yersinia Salmonella Citrobacter spp. E. coli Enterobacter spp., Acinetobacter spp. P. mirabilis, vulgaris Neisseria spp. C. perfringens B. urealyticus

Enterococcus Listeria Peptococcus Peptostreptococcus S. spp. S. marcescens H. influenzae P. aeruginosa

C. difficile Pseudomonas spp. Fuzobakterii Fungi Vírusok M. morgani Az Amerikai Fertőző Betegségek Társaság ajánlásai az empirikus antibiotikum terápiában
Klinikai helyzet A választott antibiotikumok Alternatív antibiotikumok A tüdőgyulladás járóbeteg-kezelése
A valószínű patogén a penicillin-rezisztens pneumococcus
Aspirációs tüdőgyulladás
A pneumococcus és a G-kórokozók kombinációjának valószínűsége Makrolidok vagy új fluorokinolonok Doxiciklin (50 évesnél fiatalabb betegeknél kockázati tényezők nélkül)
Új fluorokinolonok
Amoxicillin / klavulanát, klindamicin
Amoxicillin / klavulanát, cefuroxim-axetil A tüdőgyulladás kezelése a terápiás kórházban Cefalosporinok III + makrolidok / új fluorokinolonok A tüdőgyulladás kezelése az intenzív osztályban
Aspirációs tüdőgyulladás
Krónikus tüdőbetegségekben szenvedő betegeknél Cefalosporinok III + makrolidok / új fluorokinolonok Új fluorokinolonok + klindamicin / metronidazol, β-laktámok / β-laktamáz inhibitorok
Kizárólag penicillinek / antiszenszagális cefalosporinok / karbopenemek + makrolid / új fluorokinolon

A levofloxacin széles spektrumú aktivitással rendelkezik, amely magában foglalja a legtöbb gram-pozitív és gram-negatív kórokozót, beleértve az intracellulárisan elhelyezkedő kórokozókat is. Emellett a levofloxacin aktívabb az atípusos kórokozók ellen. A levofloxacin kényelmes farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkezik: a magas biológiai hasznosíthatóság, a hosszú felezési idő, amely lehetővé teszi a napi egyszeri alkalmazását, magas szöveti és intracelluláris koncentrációt hoz létre, a gyógyszer nem metabolizálódik a májban, nemkívánatos gyógyszerkölcsönhatásokkal nem rendelkezik; idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra. A levofloxacin jól tolerálható és az egyik legbiztonságosabb antibakteriális gyógyszer. Úgy tűnik, ígéretes, hogy a gyógyszert a húgyúti, a bőr és a lágy szövetek fertőzésére használják a műtétek szövődményeinek megelőzésére. az egyszeri adagolás lehetőségével együtt jelentősen megkönnyíti az orvosi személyzet munkáját, és kényelmes a beteg számára

Levofloxacin - használati és indikációs utasítások, összetétel, felszabadulási forma, analógok, adagolás és ár

A Levofloxacin (Levofloxacin) gyógyszert széles spektrumú antibakteriális szernek tekintik. Ezt a gyógyszert a felső légutak fertőző és gyulladásos betegségei, a bőr és a lágy szövetek, a légutak, a húgyúti szervek esetében ajánljuk. Az orvos önállóan kiválasztja a konzervatív kezelés rendszerét, az önkezelés az egészségre veszélyes.

Összetétel és felszabadulás

A levofloxacin 3 adagolási formában kapható: 250 és 500 mg tabletta, 0,5% -os infúziós oldat, 0,5% -os cseppek (szemészeti alkalmazásra). A sárga színű kerek tabletták kétoldali, hosszirányú metszéssel rendelkeznek. A tabletták 5 vagy 10 db kartondobozba vannak csomagolva. Átlátszó szemcseppeket öntünk 5 vagy 10 ml cseppentő palackba. Zöld-sárga színű infúziós oldat 100 ml-es palackokban készül. A kémiai összetétel jellemzői:

A hatóanyag felszabadulásának formája

levofloxacin hemihidrát (250 vagy 500 mg)

hipromellóz, kalcium-sztearát, primelloza, mikrokristályos cellulóz, poliszorbát 80

titán-dioxid, vas-oxid sárga színű, talkum, hipromellóz, makrogol 4000

levofloxacin hemihidrát (5 mg)

benzalkónium-klorid, nátrium-klorid, 1 M sósavoldat, dinátrium-edetát-dihidrát, injekcióhoz való víz

infúziós oldat, 1 ml

levofloxacin hemihidrát (5 mg)

nátrium-klorid, injekcióhoz való víz

Farmakológiai tulajdonságok

A Levofloxacin gyógyszer a fluorokinolon csoport képviselője, amely kifejezett antimikrobiális hatást fejt ki a szervezetben. A baktericid tulajdonságokkal rendelkező hatóanyag megsérti a DNS szuperkeményedését, morfológiai változásokat idéz elő a patogén mikroorganizmusok sejtjeiben. A mikrobák elvesztik a reprodukálási képességüket, tömegesen elpusztulnak. Az utasítások szerint a gyógyszer a gram-pozitív és a gram-negatív egyéni törzsek elleni baktériumokkal szemben aktív.

Az üres gyomorban történő orális gyógyszeres kezelés esetén a biohasznosítási index 100%. A levofloxacin hemihidrát maximális plazmakoncentrációja az egy adag után 1 órát ér el. Az anyagcsere a májban történik. A felezési idő 6–7 óra. Az utasítások szerint az antibiotikum a vesén keresztül a vizelettel ürül 85% -kal.

A levofloxacin antibiotikum, vagy sem

A megadott gyógyszer a fluorokinolonok farmakológiai csoportjába tartozik, amelyre a szervezetben szisztémás hatás jelentkezik. A levofloxacin szintetikus antibakteriális szer, amely az antibiotikumokkal összehasonlítva kevésbé valószínű, hogy allergiás reakció előfordulását idézi elő. A gyógyszer kifejezett baktericid, antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkezik, ajánlott a penicillin-rezisztens pneumococcus törzsek, az Escherichia coli, a Klebsiella spp., Az Enterobacter spp., A Citobacter spp.

Használati jelzések

A Levofloxacin alkalmazására vonatkozó részletes utasítások olyan betegségeket írnak le, amelyekben az ilyen gyógyászati ​​kinevezés megfelelő. Orvosi jelzések a meghatározott gyógyszerek felszabadításának minden formájára:

• tabletták: sinusitis, paranasalis sinusok gyulladása, tüdőgyulladás, középfülgyulladás, hörghurut, urethritis, pyeloneephritis, cystitis, bakteriális komplikált prosztata, furunculózis, pyoderma, tályog, pneumonitis, urogenitális fertőzések felnőttekben, atheroma;
• oldat infúzióhoz: anthrax, szepszis, krónikus hörghurut, tuberkulózis, epehólyag-fertőzések, impetigo, pyoderma, bonyolult tüdőgyulladás, mérgező prosztatitis, panniculitis;
• cseppek: a bakteriális genezis szemének felületi fertőzése.

Adagolás és kezelés

A Levofloxacin gyógyszert szájon át, intravénásan, külsőleg alkalmazzák. A tablettákkal való kezelés időtartama 1-2 hét, infúziós oldattal - 1-3 hónapig (orvosi indikációktól függően), szemcseppek - 5-7 nap. Az antibakteriális szer optimális dózisát a kezelőorvos határozza meg.

Levofloxacin tabletta

A gyógyszer orális adagolásra szánt. A tablettákat üres gyomorban vagy étkezés közben kell elfogyasztani, sok folyadékkal. Az ajánlott adagokat a diagnózistól függően az utasítások határozzák meg:

• bakteriális szinuszitis: naponta egyszer, 500 mg, természetesen 10-14 nap;
• krónikus hörghurut a relapszus szakaszában: 250 vagy 500 mg naponta egyszer, 7-10 napos kurzus;
• közösség által szerzett tüdőgyulladás: 500 mg 1-2 naponta 1-2 héten keresztül;
• prosztatitisz: 1 lapon. Levofloxacin 500 naponta egyszer, a kurzus - 4 hét;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzése: napi 0,5–1 g, 7–14 napos időszak;
• húgyúti fertőzések: 250 mg naponta egyszer, a kurzus - 10 nap;
• bakteriális prosztata: 500 mg naponta egyszer, a kurzus - 28 nap;
• bakterémia, szeptikémia: 250 vagy 500 mg naponta egyszer, természetesen 14 nap.

Levofloxacin ampullákban

Az infúziós oldatot lassú intravénás csepegtetésre tervezték. Az utasítások szerint a gyógyszer 100 ml-es beadásának időtartama legalább 60 perc, az eljárások száma naponta 1-2. Néhány nap elteltével a pácienst a jelzett antibiotikum tabletta formájába visszük át. Az oldatot intravénásán 500 mg-ra injektáljuk, a napi szekciók száma a diagnózistól függ:

• bőrfertőzések: naponta kétszer 7–14 napig;
• szepszis, tüdőgyulladás: napi 1-2 alkalommal 7–14 napig;
• akut pyelonefritisz: naponta egyszer 3-10 napig;
• bőrfertőzések: 1000 mg 2 napi bevitel esetén 1-2 hétig;
• anthrax: Levofloxacin intravénásan, naponta egyszer, 2 hétig.

cseppek

Szemfertőzés esetén a Levofloxacin-t szemcseppek formájában írják elő külső használatra. Az első 2 napnak minden egyes kötőhártya-sapkába be kell lépnie 1-2 sapkába. ezt a gyógyszert 2 óránként. A harmadik napon ajánlott a gyógyszert naponta legfeljebb 4-szer használni 1 hétig. Szükség esetén az antibiotikum terápia meghosszabbodik.

Különleges utasítások

Az ízületi porc károsodásának kockázatának minimalizálása érdekében a serdülők kezelése ezzel a gyógyszerrel ellenjavallt. A használati utasítás fontos ajánlásokat tartalmaz a betegeknek:

1. A peritoneális dialízis vagy a hemodializált betegek után a további adagok beadása ellenjavallt.
2. A krónikus vesebetegségben a nyugdíjas korú betegeknél a gyógyszer óvatosan kerül felírásra.
3. Amikor az antibakteriális kezelés során a szerves agyi elváltozások görcsös szindrómát alakítanak ki.
4. A fluorokinolonok hatására a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz akut hiánya miatt a vörösvértestek megsemmisülnek (hemolízis).
5. Kontaktlencsék viselése esetén ideiglenesen el kell hagynia a cseppek használatát, különben a hatóanyag adszorpciója lelassul.
6. A kezelés megköveteli a hemoglobin, a bilirubin, a kreatinin vérének laboratóriumi monitorozását.
7. Szemcseppek használatakor ideiglenesen el kell hagynia a magánkocsi, az erőátviteli mechanizmusok ellenőrzését, ezért fontos várni, amíg a látás helyreáll.
8. A nőgyógyászatban levofloxacin tablettákat a komplex terápia részeként fertőzésekre írják fel (egyidejűleg a hüvelyi beadási eszközökkel).
9. A hosszú távú használatú gyógyszer dysbacteriosist okozhat, ezért a bél mikroflóra normalizálására probiotikumokat írnak elő.

Terhesség alatt

A levofloxacin hatóanyagot nem ajánljuk magzat hordozására, mert így a születendő gyermek egészségét károsíthatja. Amikor a szoptató gyógyszer is ellenjavallt. Szükség esetén a gyógyszeres kezelésre van szükség ahhoz, hogy a babát átmenetileg átvisszük az adaptált keverékre, megállítsuk a laktációt.

Levofloxacin gyermekek számára

Mivel ez a gyógyszer negatívan befolyásolja a porcszövet állapotát, kategorikusan ellenjavallt 18 év alatti betegek számára az utasítások szerint. Gyermekkorban ajánlott más antibakteriális szereket választani, miután konzultált a helyi gyermekorvossal. A levofloxacin különösen veszélyes a serdülők egészségére.

Levofloxacin és alkohol

Az antibiotikum terápia során az alkohol ellenjavallt két okból - csökkent terápiás hatás, a mellékhatások fokozott súlyossága miatt. Az alkohol növeli a diuretikus hatást, aminek következtében a hatóanyagok gyorsan kiürülnek a szervezetből, lassítva a gyógyulást. Emellett az etanollal való kölcsönhatás növeli az idegrendszer terhelését. A beteg migrénes rohamokra, szédülésre, álmatlanságra, görcsökre panaszkodik.

Kábítószer-kölcsönhatás

Mivel a levofloxacin egy kombinációs terápia része, fontos figyelembe venni a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát. A kézikönyv ilyen ajánlásokat tartalmaz:

1. A kinolon és a teofillin egyidejű alkalmazása növeli a görcsös szindróma kialakulásának kockázatát.
2. A szukralfáttal, vas-sókkal, magnéziummal vagy alumíniumtartalmú antacidokkal kombinálva az antibakteriális hatás csökken.
3. A cimetidin és a Probenicid kissé lelassítja az antibakteriális gyógyszer eliminációját, amely fontos emlékezni a máj és a vesék krónikus betegségei esetén.
4. A glükokortikoszteroidokkal történő egyidejű bevitel növeli az ín szakadás kockázatát, a kötőszöveti struktúrák megsértését.
5. A K-vitamin antagonistákkal együtt alkalmazva fontos a véralvadás szisztematikus ellenőrzése.
6. Az antibakteriális gyógyszerrel kombinálva a ciklosporin növeli az utóbbiak felezési idejét.
7. Szemcseppek használata esetén a gyógyszer kölcsönhatás kockázata minimális.
8. Tilos nátrium-hidrogén-karbonátot vagy heparint adni az infúziós oldathoz.
9. Az infúzióhoz a Ringer-oldatot dextrózzal, fiziológiás sóoldattal és parenterális táplálkozással készített oldattal kombináltuk.

Mellékhatások

A levofloxacin jól tolerálható a szervezetben, de az orvosok nem zárják ki az egészség romlását a kurzus elején. A lehetséges mellékhatásokat a használati utasítás tartalmazza:

• emésztőrendszer: fokozott májenzimek, hányinger, hányás, gastralgia, hasmenés, pszeudomembranosus colitis tünetei, bélrendszeri megbetegedések;
• szív-érrendszer: tachycardia (gyors szívverés), hipotenzió, érrendszeri összeomlás;
• idegrendszer: depresszió, hallucinációk, a végtagok remegése, a belső szorongás érzése;
• húgyúti rendszer: intersticiális nefritisz, megnövekedett szérum bilirubin és kreatin koncentráció, veseelégtelenség, Lyell-szindróma;
• izom-csontrendszer: izomfájdalom és gyengeség, rhabdomyolysis (izomkárosodás), íngyulladás (íngyulladás);
• légzőrendszer: bronchospasmus;
• hematopoetikus szervek: agranulocitózis, pancytopenia, hemolitikus anaemia, neutrofilek számának csökkenése (neutropenia), glükóz, bazofil, leukociták, vérlemezkék (trombózis), ugrás az eozinofilekben a vérben;
• bőr: kis kiütés, csalánkiütés, bőrgyulladás, erythema, duzzanat és hiperémia az epidermiszben, viszketés, égő érzés;
• látásszervek: kötőhártya-kemózis, blefaritis, fotofóbia, szemhéj-bőrpír, csökkent látásélesség;
• egyéb: láz, láz, leukocytoklasztikus vaszkulitisz, hipertermia, ultraibolya sugárzással szembeni túlérzékenység, napfény.

túladagolás

A levofloxacin napi adagjának szisztematikus túlbecslésével az idegrendszer károsodik. A beteg aggasztja a görcsöket, mint az epilepszia, a depresszió tünetei, ájulás és zavartság. A túladagolás egyéb tünetei: dyspepsia jelei, hányás. Tüneti kezelés. Az orvosok dialízist írnak elő. A specifikus antidotum nincs jelen.

Ellenjavallatok

A Levofloxacin alkalmazása nem engedélyezett az összes betegnél az indikációk szerint, az antibiotikum-kezelés káros lehet néhány beteg számára. Az utasítások teljes listát tartalmaznak az orvosi ellenjavallatokról:

• beteg korig 1 évig;
• terhesség
• szoptatás;
• a test túlérzékenysége a hatóanyagokra;
• epilepszia;
• veseelégtelenség.

Az értékesítés és a tárolás feltételei

A gyógyszert a gyógyszertárakban kapják. Az utasítások szerint, száraz, sötét helyen, kisgyermekek számára nem elérhető helyen tárolható. Lejárati idő - 2 év (a nyitott üveg - 30 nap). A lejárt gyógyszert el kell dobni.

analógok

Ha a gyógyszer nem segít vagy okozhat mellékhatásokat, javasoljuk, hogy cserélje ki. Megbízható analógok rövid leírással:

1. Tsipromed. Antibiotikum szemcseppek formájában külső használatra. Az utasítások szerint a napi adagok a betegség súlyosságától függenek. A kezelés 7-21 nap.
2. Betatsiprol. A fertőző szembetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer. Az utasítások szerint a páciensnek 1-2 sapkát kell rendelnie. minden kötőhártya zsákban. A kezelés időtartama a betegség súlyosságától függ.
3. Vitabakt. Antibakteriális szemcseppek külső használatra. Terhes nők, szoptató anyák orvosi felügyelet mellett engedélyezettek.
4. Decamethoxin. A felső légúti fertőző betegségek, lágy szövetek kezelésére antibiotikumot írnak elő. A gyógyszer többféle felszabadulási formával rendelkezik, a napi adagokat az utasítások tükrözik.
5. Ofloxacin. Az antibakteriális hatású tablettákat a szervezetben szisztémás hatás jellemzi. Az átlagos adag 200–800 mg 2 naponta 7–14 napos adagban.
6. Floksal. Ezek a cseppek és kenőcsök, amelyeket a szemészetben a patogén növény elpusztítására használnak. Az utasítások szerint a betegséget 5-14 napig kell kezelni, a betegség súlyosságától függően.
7. Tsiprolet. Antimikrobiális gyógyszer tabletta és szemcsepp formájában. A kiadás első formája - 18 évesnél idősebb betegek számára a második az 1 év alatti gyermekek számára ajánlott.
8. Ciprofloxacin. Ezek orális beadásra szánt tabletták baktericid hatással, amelyek érzékeny baktériumok halálához vezetnek. A gyógyszert teljes mértékben kell megtennie.
9. Okomistin. A szemcsepp formájú gyógyszer nagy terápiás aktivitást mutat a chlamydia, herpeszvírus, gombák, adenovírusok vonatkozásában.
10. Oftadek. Szemcseppek, hatékonyak a fertőző kötőhártya-gyulladásban. A 2 sapkához előírt utasítások szerint. naponta legfeljebb 6 alkalommal. Az orvos a kezelés időtartamát egyedileg határozza meg.

Ár Levofloxacin

A gyógyszer költsége függ a kiadás formájától, az egyes csomagokban lévő gyógyszerek mennyiségétől, a gyártótól és a moszkvai gyógyszertár minősítésétől. A gyógyszer átlagos ára 100 és 300 rubel között változik.

Levofloxacin (levofloxacin)

A tartalom

Strukturális képlet

Orosz név

A Levofloxacin anyag latin neve

Kémiai név

(-) - (S) -9-fluor-2,3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1,2,3-de] 1,4-benzoxazin-6-karbonsav-hemihidrát

Bruttó képlet

Farmakológiai anyagok csoportja Levofloxacin

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

Jellemző anyagok Levofloxacin

Szintetikus kemoterápiás szer, a racém vegyület - ofloxacin - fluorozott karboxikinolon, S-enantiomerje, szennyeződések nélkül. Világos sárgásfehér vagy sárga fehér kristályos por vagy kristályok. 370,38 molekulatömeg. Könnyen oldódik vízben, pH = 0,6–6,7. A molekula amfion formájában van jelen a vékonybél közegének megfelelő pH-értékeken. Képes stabil vegyületeket képezni sok fém ionjaival. A kelát vegyületek in vitro képződésének képessége a következő sorrendben csökken: Al +3> Cu +2> Zn + 2> Mg + 2> Ca +2.

gyógyszertan

Széles spektrummal rendelkezik. Gátolja a bakteriális IV-es topoizomeráz és DNS-giráz (II. Típusú topoizomeráz) enzimeket - a bakteriális DNS replikációjához, transzkripciójához, javításához és rekombinációjához szükséges enzimeket. A gátló koncentrációval megegyező vagy kissé magasabb koncentrációban leggyakrabban baktericid hatása van. A spontán mutációkból eredő levofloxacinnal szembeni in vitro rezisztenciát ritkán alakítják ki (10 −9 −10 −10). Habár kereszt-rezisztenciát figyeltek meg a levofloxacin és más fluorokinolonok között, bizonyos fluorokinolonokkal szemben rezisztens mikroorganizmusok érzékenyek lehetnek a levofloxacinra.

In vitro megalapozott és klinikai vizsgálatokban megerősítették, hogy a gram-pozitív baktériumok - Enterococcus faecalis, a Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), a Staphylococcus epidermidis (meticillin-érzékeny törzsek), a Staphylococcus saprophyticus, a Streptococcus elleni hatás pyogenes; Gram-negatív baktériumok - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, szerf kezelések és emberek ugyanolyan módon, mint minta, és ajándékként ajándékként, általában termékhez

A következő mikroorganizmusok legtöbb (≥90%) törzsére in vitro megállapítottuk az IPC levofloxacint (2 µg / ml vagy annál kevesebb), azonban a levofloxacin klinikai alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát ezen kórokozók okozta fertőzések kezelésében nem állapították meg megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokban: gram-pozitív t baktériumok - Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (C / F csoport), Streptococcus (G csoport), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; Gram - Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgáris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia pestis; Gram-pozitív anaerobok - Clostridium perfringens.

Az aminoglikozidokkal, makrolidokkal és béta-laktám antibiotikumokkal (beleértve a penicillint is) ellenálló mikroorganizmusokkal szemben hatékony lehet.

* Több hatóanyaggal szemben ellenálló antimikrobiális törzsek (Multi-gyógyszer rezisztens Streptococcus pneumoniae - MDRSP) magukban foglalják az alábbi antibiotikumokkal szemben rezisztens törzseket: penicillin (IPC ≥2 µg / ml), 2. generációs cefalosporinok (például cefuroxim), makrolidok, tetraciklinek és trimetoprim / szulfametoxazol.

A levofloxacin hatékonyságát a közösségi szerzett bakteriális tüdőgyulladás (7–14 napos adagolási rend) kezelésében két prospektív multicentrikus klinikai vizsgálatban vizsgálták. Az első randomizált vizsgálatban, amely 590, közösségben szerzett bakteriális tüdőgyulladásban szenvedő beteget tartalmazott, a levofloxacin napi egyszeri 500 mg-os dózisának szájon át történő, illetve iv. 7-14 napos hatásosságát és a 7–14 napos teljes cefalosporinokat vizsgálták; ha a tüdőgyulladás atípusos kórokozójának gyanúja gyanítható vagy megerősített, az összehasonlító csoport betegei további eritromicint vagy doxiciklint is kaphatnak. A levofloxacin terápia befejezése után az 5-7. Napon végzett klinikai hatás (gyógyulás vagy javulás) 95% volt, szemben az összehasonlító csoport 83% -ával. A második vizsgálatban, amely 264 beteget tartalmazott, akik napi egyszeri 500 mg-os adagban levofloxacint szájon át, vagy 7-14 napig iv., A klinikai hatás 93% volt. Mindkét vizsgálatban a levofloxacin hatékonysága a Chlamydia pneumoniae, a Mycoplasma pneumoniae és a Legionella pneumoniae által okozott atípusos tüdőgyulladás kezelésében 96, 96 és 70% volt. A mikrobiológiai felszámolás mértéke mindkét vizsgálatban a kórokozótól függ: H.influenzae - 98%, S.pneumoniae - 95%, S.aureus - 88%, M.catarrhalis - 94%, H.parainfluenzae - 95%, K.pneumoniae - 100%.

A levofloxacin hatékony a közösen szerzett tüdőgyulladás kezelésére, melyet a több gyógyszer rezisztens Streptococcus pneumoniae törzsek (MDRSP) okoznak. A 40 betegből izolált MDRSP izolátumok mikrobiológiai értékelését követően megállapítást nyert, hogy 38 beteg (95%) klinikai (gyógyulási vagy javulási) és bakteriológiai hatást ért el a levofloxacin-kezelés befejezése után. A bakteriológiai felszámolás mértéke különböző kórokozók esetében: penicillin-rezisztens törzsek - 94,1%, 2. generációs cefalosporinokkal szemben rezisztens törzsek - 96,9%, makrolidokkal szemben rezisztens törzsek - 96,6%, trimetoprim / szulfametoxazolra rezisztens törzsek - 89,5%, tetraciklin-rezisztens törzsek - 100%.

A levofloxacin hatékonyságát és biztonságosságát a közösségi szerzett bakteriális tüdőgyulladásban (5 napos adagolási rend) egy kettős-vak, randomizált, prospektív, többcentrikus vizsgálatban értékelték 528 járóbeteg és kórházi felnőtt beteg esetében, akik klinikailag és radiológiailag meghatározott közösség által szerzett tüdőgyulladásban szenvedtek a lefloxhoz képest. 750 mg (intravénásan vagy szájon át, naponta öt napig) vagy 500 mg-os adagban (intravénásan vagy orálisan naponta 10 napig). s). A klinikai hatás (javulás vagy gyógyulás) 90,9% volt a levofloxacinnal kezelt csoportban 750 mg, és 91,1% a levofloxacinnal kezelt csoportban 500 mg. 5 napos adagolási rend mikrobiológiai hatékonysága (bakteriológiai felszámolás mértéke) a patogéntől függően: S. pneumoniae - 95%, Haemophilus influenzae - 100%, Haemophilus rarain fluenzae - 100%, Mycoplasma pneumoniae - 96%, Chlamydophila pneumoniae - 87%.

A hatásosságát és biztonságosságát levofloxacin az akut bakteriális sinusitis (5. és 10-14 napos adagolási rend) által okozott Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzáé, Moraxella catarrhalis, értékeltük egy kettős-vak, randomizált, prospektív, multicentrikus vizsgálat, 780 járóbetegek akik kaptak orális levofloxacin naponta egyszer 750 mg dózisban 5 napig vagy 500 mg 10 napig. A levofloxacin klinikai hatása (az akut bakteriális sinusitis tüneteinek teljes vagy részleges felbontása olyan mértékben, hogy további antibiotikum-kezelésre nem volt szükség) a mikrobiológiai értékelésnek megfelelően a levofloxacinnal kezelt csoportban 91,4% volt 750 mg és 88,6% -ban. a csoport 500 mg levofloxacint kap.

A levofloxacin hatásosságát komplikált húgyúti fertőzések és akut pyelonefritisz (5 napos adagolási rend) kezelésében 1109 betegnél vizsgálták randomizált, kettős-vak, többcentrikus klinikai vizsgálatban, amelyben a betegek 750 mg IV / IV adagban levofloxacint kaptak, vagy naponta egyszer orálisan. 5 napig (546 beteg) vagy 400 mg i.v. vagy 500 mg ciprofloxacin naponta kétszer 10 napig (563 beteg). A levofloxacin hatékonyságát a bakteriológiai felszámolás mértékétől függően 10–14 nap után értékelték, és a kórokozótól függően: Escherichia coli - 90%, Klebsiella pneumoniae - 87%, Proteus mirabilis - 100%.

A levofloxacin hatásosságát és biztonságosságát komplikált húgyúti fertőzések és akut pyelonefritisz (10 napos adagolási rend) kezelésében a 10 napos levofloxacin-kezelés során napi egyszeri 250 mg-os adagban értékelték 285 betegnél, akik nem komplikált húgyúti fertőzések voltak a vizeletfertőzések miatt. (enyhe vagy közepes súlyosságú) és akut pyelonefritisz (enyhe vagy közepes súlyosságú) egy randomizált, kettős-vak, többcentrikus klinikai vizsgálatban Vania. A mikroorganizmusok bakteriológiai felszámolásával mért mikrobiológiai hatékonyság körülbelül 93% volt.

A levofloxacin hatásosságát a bőr- és bőrstruktúrák fertőző léziókban nyitott, randomizált összehasonlító vizsgálatban vizsgálták, amely 399 beteget tartalmazott, akik levofloxacint kaptak 750 mg / nap dózisban (i.v., majd orálisan), vagy referencia-gyógyszert (10 ± 4,7 nap). A antibakteriális terápia előtt vagy alatt (a kombinált terápia részeként) röviddel a bakteriális fertőzések (halott szövet kivágása és elvezetése) sebészeti eljárásait a levofloxacinnal kezelt betegek 45% -ánál és az összehasonlító csoport 44% -ánál végeztük. Azoknál a betegeknél, akiket a gyógyszeres kezelés befejezése után 2-5 napig figyeltek, a levofloxacinnal kezelt csoportban a klinikai hatás 116/138 (84,1%) és az összehasonlító csoportban 106/132 (80,3%) volt.

A levofloxacin hatásosságát is kimutatták egy többcentrikus, randomizált, nyílt vizsgálatban a nosokomiális tüdőgyulladás kezelésében és egy többcentrikus randomizált kettős-vak vizsgálatban a krónikus bakteriális prosztatitis kezelésében.

A bakteriális kötőhártya-gyulladás kezelésében randomizált, kettős-vak multicentrikus kontrollos vizsgálatokban a levofloxacin 0,5% -os szemcsepp formájú klinikai hatása 79% volt a kezelés végén (6–10 nap). A mikrobiológiai felszámolás mértéke elérte a 90% -ot.

Felszívódását. Lenyelés után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, az 500 mg és 750 mg levofloxacin tabletták abszolút biohasznosulása 99%. C_max 1-2 óra múlva érhető el Élelmiszerrel együtt a C eléréséhez szükséges idő kissé nő._max (1 óra) és enyhén csökken C_max (14% -kal), így a levofloxacin az étkezéstől függetlenül beadható. Az egészséges önkénteseknek egyszeri dózisban történő 500 mg-os (60 perces infúzió) intravénás beadása után_max volt (6,2 ± 1 µg / ml), 750 mg-os dózis (90 perc alatt infúzió) - (11,5 ± 4) µg / ml. A levofloxacin farmakokinetikája egyszeri és ismételt orális és intravénás adagolás esetén lineáris és kiszámítható. Az állandó plazmakoncentráció 48 óra múlva érhető el naponta egyszer 500–750 mg-os dózisban. Az egészséges önkénteseknek a C értékének ismételt beadása_max 500 mg / nap - (5,7 ± 1,4) µg / ml, 750 mg / nap - (8,6 ± 1,9) µg / ml; 500 mg / nap intravénás adagolással - (6,4 ± 0,8) μg / ml, 750 mg / nap - (12,1 ± 4,1) μg / ml. A levofloxacin plazmakoncentrációs profilja a IV. Injekció után hasonló az orális adagolás után, egyenértékű adagban.

Distribution. V közeg_d az egyszeri és ismételt 500 és 750 mg-os bevitel után 74–112 l-t tesz ki. A test szöveteiben széles körben elterjedt, jól behatol a tüdőszövetbe (a tüdőben lévő koncentráció 2-5-ször nagyobb, mint a plazma koncentrációja). In vitro a klinikai értékeknek (1–10 µg / ml) megfelelő koncentrációtartományban a plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz) való kötődés 24–38%, és nem függ a levofloxacin koncentrációjától.

Metabolizmus és kiválasztás. Sztereokémiailag stabil a plazmában és a vizeletben, nem alakul át az enantiomerjére, D-ofloxacinra. A szervezetben gyakorlatilag nem metabolizálódik. A vizelettel leginkább változatlan formában ürül ki (48 órán belül az adag 87% -a), kisebb mennyiségben - székletben (72% alatt kevesebb mint 4%). A vizeletben kevesebb mint 5% -ot állapítanak meg metabolitokként (desmetil, dinitrogén-oxid), enyhe specifikus farmakológiai aktivitással.

T terminál_1/2 a plazmából 6–8 óra az egyszeri vagy ismételt injektálás után. A teljes Cl 144–226 ml / perc, a vese Cl 96–142 ml / perc, a kiválasztás glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval történik. A cimetidin vagy a probenecid egyidejű alkalmazása a veseműködés csökkenését eredményezi 24, illetve 35% -kal, ami a levofloxacin szekrécióját jelzi a proximális tubulusszakaszokon. A frissen összegyűjtött vizeletben a levofloxacin kristályokat nem észlelték.

Speciális betegcsoportok

Kor, nem, faj. A levofloxacin farmakokinetikája független a betegek korától, nemétől és fajától.

500 mg orális adagolás után egészséges férfi önkénteseknek T_1/2 átlagosan 7,5 óra volt, szemben a 6,1 órával a nőknél; a különbségek a férfiak és nők vesefunkció állapotának sajátosságaihoz kapcsolódtak, és nem voltak klinikai jelentőségűek.

A farmakokinetikai jellemzőket a fajtól függően 72 alany adatainak kovarianciaanalízisével vizsgáltuk: 48 - kaukázusi és 24 - mások; nem találtunk különbséget a teljes clearance és az eloszlási térfogat tekintetében.

Öregség Az idős betegeknél a levofloxacin farmakokinetikája nem mutat szignifikáns különbséget, ha figyelembe vesszük a kreatinin-clearance értékek egyéni különbségeit. 500 mg levofloxacin T egyszeri orális adagja után_1/2 egészséges idős betegeknél (66–80 évesek) 7,6 óra volt, míg a fiatalabb betegeknél 6 óra volt; a különbségek a vesefunkció változékonyságából adódnak, és nem klinikailag jelentősek. Idős betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Veseelégtelenség. Károsodott vesefunkciójú betegek (Cl kreatinin 0,1% levofloxacinnal kezelt betegeknél (N = 7537).) A leggyakoribb mellékhatások (≥ 3%) a hányinger, fejfájás, hasmenés, álmatlanság, székrekedés és szédülés voltak.

Az idegrendszerből és az érzékszervből: fejfájás (6%), szédülés (3%), álmatlanság 1 (4%); 0,1–1% - szorongás, izgatottság, zavartság, depresszió, hallucinációk, rémálmok 1, alvászavar 1, anorexia, szokatlan álmok 1, remegés, görcsök, paresztézia, vertigo, magas vérnyomás, hyperkinesia, mozgások gyenge koordinációja, álmosság 1 ájulás.

A szív- és érrendszer és a vér részei: 0,1–1% - anaemia, aritmia, szívdobogás, szívmegállás, supraventrikuláris tachycardia, flebitis, epistaxis, thrombocytopenia, granulocytopenia.

A légzőrendszer részéről: légszomj (1%).

Az emésztőrendszer szervei: hányinger (7%), hasmenés (5%), székrekedés (3%), hasi fájdalom (2%), dyspepsia (2%), hányás (2%); 0,1–1% - gyomorhurut, szájgyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás, nyelőcsőgyulladás, gasztroenteritis, glossitis, pszeudomembranosus colitis, kóros májfunkció, emelkedett májenzimek, emelt lúgos foszfatáz.

A húgyúti rendszerből: vaginitis 2 (1%); 0,1–1%: vesekárosodás, akut veseelégtelenség, genitális kandidózis.

Az izom-csontrendszer részéről: 0,1–1% - ízületi fájdalom, íngyulladás, izomfájdalom, fájdalom a csontvázakban.

A bőrre: kiütés (2%), viszketés (1%); 0,1–1% - allergiás reakciók, ödéma (1%), urticaria.

Egyéb: kandidózis (1%), reakció az intravénás injekció helyén (1%), mellkasi fájdalom (1%); 0,1–1%: hiperglikémia / hipoglikémia, hyperkalemia.

A klinikai vizsgálatok során többszöri adagok alkalmazásakor fluorokinolonokkal, köztük levofloxacinnal kezelt betegeknél a szemészeti rendellenességeket, beleértve a szürkehályogot és a lencse többpontos opakcióját is megfigyelték. Ezeknek a jelenségeknek és a kábítószer-vételnek a kapcsolatát nem állapították meg.

2 N = 3758 (nő)

E jelenségek kialakulásának gyakoriságát és a kábítószer-használatsal kapcsolatos ok-okozati összefüggést nem lehet megbízhatóan megbecsülni, mert az üzeneteket spontán módon egy nem meghatározott méretű populációból kaptuk.

Az idegrendszerből és az érzékszervekből: az encefalopátia, az EEG rendellenességek, a perifériás neuropátia (visszafordíthatatlan), pszichózis, paranoia, öngyilkossági kísérletek és öngyilkossági gondolatok, uveitis, látáskárosodás (beleértve a diplopiát is) csökkenése. látásélesség, homályos látás, skotóma), halláscsökkenés, tinnitus, parosmia, anosmia, ízvesztés, ízérzékelés, diszfónia, myasthenia gravis exacerbációja, agyi pszeudotumor.

Mivel a szív-érrendszer és a vér: a torsade de pointes egyéni jelentések, a QT-intervallum meghosszabbodása, tachycardia, vazodilatáció, az INR növekedése, PV, pancytopenia, aplasztikus anaemia, leukopenia, hemolitikus anaemia, eozinophilia.

Az emésztőrendszer részéről: májelégtelenség (beleértve halálos eseteket), hepatitis, sárgaság.

Az izom-és izomrendszer részéről: ínszúrás, izomkárosodás, beleértve a ruptúrát, rhabdomyolysis.

A bőr részéről: bullous bőrkiütés, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme, fényérzékenységi / fototoxicitási reakciók.

Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók (néha végzetesek), beleértve a anafilaxiás / anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk, angioödéma, szérumbetegség; az allergiás tüdőgyulladás egyedi jelentése.

Egyéb: leukocytoklasztikus vaszkulitisz, izomenzimek fokozott aktivitása, hipertermia, többszervi elégtelenség, intersticiális nefritisz.

A levofloxacin 0,5% -os szemcsepp formájában történő alkalmazása során a leggyakrabban megfigyelt hatások a következők voltak: 1-3% - átmeneti látáscsökkenés, átmeneti égés, fájdalom vagy kellemetlen érzés a szemben, idegen test érzése a szemben, láz, fejfájás, faringitis, fotofóbia; ®