A metronidazol egy antimikrobiális és anthelmintikus szer, amely számos betegség kezelésére használható. Az orvosi gyakorlatban az orvosok gyakran használnak metronidazolt egy IV cseppben, hogy megszüntessék az emberi testből származó baktériumokat és különböző típusú bélféregeket. Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer nem csak oldat formájában, hanem tablettákban, gyertyákban és kenőcs formájában is.

A metronidazol olyan gyógyászati ​​megoldás, amelyet különböző típusú férgek és baktériumok elpusztítására használnak. Érdemes megjegyezni, hogy a gyógyszer nagyon hatékonyan segít a különböző típusú férgek elleni küzdelemben, így ezt a megoldást a betegek kezelésére használják a kórházban. A metronidazol cseppentőbe történő bejuttatásának folyamatában az emberi vérbe a fő komponens behatol a sejtekbe és a szövetekbe, majd fokozatosan elpusztítja a helminteket. Ne feledje, hogy minden betegségtípushoz bizonyos dózis szükséges, a kezelés eredménye függ a helyesen kiválasztott dózistól.

Hogyan működik a gyógyszer?

Amikor a hatóanyag behatol az emberi vérbe, elkezd terjedni az egész testben, majd fertőzi a férgeket és befolyásolja a protozoonok sejtjeit. Ez azt eredményezi, hogy a parazita DNS fokozatosan megsemmisül, majd a férgek meghalnak. Nagyon fontos, hogy a gyógyszert a megfelelő adagban alkalmazzuk, csak a kezelőorvos képes egy megfelelő adagot előírni, a kezelés eredménye attól függ.

Milyen betegségek esetén használják a Metronidazolt:

• vírusos betegségek;
• a bakteriális fertőzések elpusztítására;
• elpusztítja a gram-pozitív mikroorganizmusokat.

Használati jelzések

A metronidazol oldatban történő alkalmazására vonatkozó utasítások azt sugallják, hogy ez az eszköz nemcsak felnőttek, hanem fiatalabb gyermekek számára is használható, ezért a megoldást gyakran használják gyermekgyógyászatban. Ez az eszköz meglehetősen hozzáférhető, és ugyanakkor minimális toxicitási mutatóval rendelkezik. A gyógyszer részleges eltávolítása a szervezetből az utolsó adag beadása után hat órával történik. Ha a kezelést gyermekkorban végzik, a gyógyszer egy naptól harminc óráig válik ki.

A gyógyszer összetétele antibiotikumot, valamint egyéb segédanyagokat tartalmaz. A speciális összetétel miatt a gyógyszer könnyen behatol az emberi szervek sejtjeibe, miközben az eloszlás egyenletesen történik. A legtöbb metronidazol a vesén keresztül ürül ki, ugyanezek maradványai székletből származnak.

Betegségek, amelyekre az előírt megoldás:

• az anaerob mikroorganizmusok fejlődése következtében súlyosbodó szisztémás fertőzések;
• bármely szakasz lambliasise;
• trichomonas urethritis;
• bél és extra bél-amebiasis;
• trichomonas vaginitis;
• a leishmaniasis bőr formája.

Utasítások az eszköz használatához felnőtteknek

E megoldás alkalmazásakor az orvosnak figyelembe kell vennie az összes lehetséges mellékhatást, valamint a gyógyszeres kezelés ellenjavallatait. Ez nagyon fontos, mivel helytelenül használva a gyógyszer káros lehet az egészségre. Ha meg kell derítenie, hogy milyen dózist kell használni a parazita fertőzések vagy a fertőzés okozta betegségek kezelésére, a legjobb, ha orvosi segítséget kér. Az orvos pontosabban tudja meghatározni az adagolást, továbbá a leggyakrabban kórházi környezetben alkalmazzák az oldatot.

Ha a Metronidazolt 12 éves vagy annál idősebb gyermeknek írják fel, akkor intravénásán fecskendezhetünk be egy gramm antibakteriális szerbe, és az injekciós eljárás fél órától 60 percig tart. Ezt követően a beteg 500 mg hatóanyagot ír elő, amelyet nyolc óránként intravénásan kell beadni. Nagyon fontos az adagolás sebességének megfelelő kiszámítása, nem haladhatja meg az öt milligramm / perc értéket. Ezzel a módszerrel a kezelés egy hétig tart, ha a beteg a tanfolyam után könnyebbé válik, az orvos át tudja adni a beteget a fenntartó kezelésre.

Hogyan használják a gyógyszert 12 év alatti gyermekek számára

Ha a beteg nem 12 éves, a kezelési rend ugyanaz lesz, de a dózis kiszámítása kissé eltérő lesz, a kezelőorvosnak a gyermek pontos testtömegétől és korcsoportjától függően kell kiszámítania az adagot. Amint azt az utasítások jelzik, az orvosnak 7,5 mg hatóanyagot kell használnia egy kilogramm csecsemőtömegre. A metronidazol droppert hét vagy nyolc napra helyezzük. Ezt követően az orvos a gyógyszer intramuszkuláris beadását írhatja elő, ha a kezelés jó eredményeket mutat.

Ellenjavallatok

A gyógyszer ampullákban vagy intravénás adagoláshoz való alkalmazása nem minden esetben engedélyezett. A kontraindikációk egy teljes listája van, amelyek esetében a gyógyszerek használata szigorúan tilos.

• a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében, a második és a harmadik időszakban az orvos előírhatja a gyógyszer használatát, de ügyeljen arra, hogy a dózismódosítást alkalmazza;
• szoptatási időszak;
• a beteg központi idegrendszerének különböző elváltozásai;
• sclerosis multiplex és epilepsziás rohamok;
• a gyermek életkora legfeljebb két évig;
• a vesék rendellenességei;
• allergiás reakciók a fő komponensre vagy a segédanyagokra;
• akut májelégtelenség;
  zsírszöveti és hepatitisz, valamint cirrózis;
• leukopenia.

Hasznos információk! Ez a gyógyszer nem működik jól bizonyos típusú gyógyszerekkel. A kezelés ideje alatt az orvosnak meg kell szüntetnie az antikoagulánsok, a fenitoin, valamint a cimetidin és a fenobarbitál fogadását. Ezen túlmenően az orvosok véleménye azt sugallja, hogy a gyógyszer rosszul hat az alkoholtartalmú italokkal és az alkohol alapú nyugtatókkal.

A metronidazol kezelés mellékhatásai

Van egy egész lista a tünetekről, amelyek azonnal megjelenhetnek a gyógyszer használata után. Egyértelművé kell tenni, hogy ezek többsége akkor fordul elő, ha az oldatot túl sokáig tartják, vagy ha a gyógyszer túladagolás.

• neutropénia;
• abnormális széklet, hasmenés vagy székrekedés;
• leukopenia;
• vastagbél a bélben;
• fém íz a szájban;
• hányinger és gyomorégés;
• száraz nyálkahártyák;
• stomatitis;
• pancreatitis és glossitis alakul ki;
• dezorientáció léphet fel;
• a koordináció megsértését nyilvánította;
• szédülés és zavartság fordulhat elő;
• gyakran migrén és fokozott ingerlékenység;
• gyakran megfigyelik a gyengeséget és az álmatlanságot;
• előfordulhat ataxia;
• hallucinációk jelentkeznek;
• allergiás reakciók gyakoriak;
• láz és orr-torlódás;
• a vizelet sötét lesz;
• nők nőnek kandidozis;
• cisztitisz vagy poliuria alakulhat ki.

További ajánlások

Ha a beteg vegyes fertőzésben szenved, az orvos nemcsak a gyógyszer használatát írhatja elő, hanem további antibakteriális szereket is. De nagyon fontos, hogy ne feledjük, hogy két gyógyszer egy üvegben való összekeverése szigorúan tilos. A szerszámot befecskendezés vagy csepegtető eszköz segítségével cseppentővel lehet bevinni. Az utasításokban szereplő jelzések azt mutatják, hogy az oldatot 18 éves korig nem ajánlott alkalmazni, ha amoxicillinnel keverik.

Érdemes megjegyezni, hogy az ilyen anyaggal végzett injekciók és dropperek nem kombinálódnak az etanol használatával, mivel ez nagyon veszélyes lehet. Ennek eredményeként a diszulfiram-szerű reakció kezd kialakulni, amit a fej fájdalmas érzései fejeznek ki, erős hányinger és ismételt hányás. Megfigyelhetjük a bőr egyes részeinek bőrpírját, mivel a vér aktívan elkezd rájuk jutni.

Kellően hosszú kezeléssel az orvosnak folyamatosan figyelnie kell a beteg vérének összetételét, a megfigyelést hetente kell elvégezni. Az a tény, hogy a metronidazol alkalmazása azt eredményezi, hogy a vérben lévő leukociták mennyisége jelentősen csökken. A kezelés megszüntetése csak akkor lehetséges, ha a fertőzés fokozatosan csökkenni kezd, és a beteg állapota normalizálódott. Csak a kezelőorvos végezheti el a kezelést, és csak akkor, ha a betegnél minden indikáció normális. Ha a betegnek trichomoniasisa van, mindkét partnernek át kell vennie a terápiát.

Hogyan hat a metronidazol más gyógyszerekkel

Ha az oldatot a diszulfirammal együtt kezelik, a beteg idegrendszeréhez kapcsolódó mellékhatások súlyosbodhatnak. Annak érdekében, hogy ne károsítsák az egészséget, ezeket a két drogot külön kell használni, és módszereik között legalább két hetet kell várni.

A cimetidin a Metronidazollal együtt számos mellékhatás kialakulásához vezethet, ami nagyon negatív hatással lesz a beteg egészségére. Ha a szulfonamidok csoportjából származó gyógyszerekről beszélünk, akkor ez a kombináció elősegíti a mikrobákra gyakorolt ​​hatás fokozását, ezáltal segítve a gyógyulási folyamat felgyorsítását. A fenobarbitál alkalmazása azt eredményezi, hogy a májba jutó metronidazol gyorsan eloszlik, ezért csökken a vér koncentrációja a vérben. Ez jelentősen csökkenti a gyógyszer hatását. Az oldat hatékonysága nagymértékben csökken, ha a gyógyszert Prednizonnal együtt használják.

Vélemények a metronidazol használatáról

Karina, 26 éves

„Ezt az antimikrobiális gyógyszert egy orvos nevezte ki tabletták formájában, mivel én voltam kandidózis. Az orvos által előírt adagban vettem be. Ennek eredményeként nem csak a kellemetlen nőgyógyászati ​​megbetegedésektől megszabadultam, hanem a bőr megjelenését is javítottam. A gyógyszer antimikrobiális szer, ezért gyorsan helyreállította a bőr szépségét, kiküszöbölve a nagyon komoly pattanásokat. Nem javaslom, hogy a megoldást otthon kezeljék a kezelésre, mivel a gyógyszernek sok mellékhatása van. A legjobb, ha orvoshoz fordul, még akkor is, ha vannak jelzések a gyógyszer használatára. ”

Victor, 45 éves

„A gyomor működését követően az orvos intravénásan adta be a metronidazolt. Az első 100 ml-es adag nem befolyásolta az egészségemet, de sok mellékhatással szembesültem. Először súlyos hányinger volt, majd a széklet problémái voltak. Mindez veszélyes volt az egészségemre, mivel a műtét nem olyan régen történt. A kezelőorvos helyettesítette a gyógyszert egy hasonlóval, majd az összes kellemetlen tünet elhaladt.

Maria, 22 éves

„A klinikán végzett vizsgálat során az orvos felfedezte a lambliát a székletben, mivel a fertőzés nem volt komoly, az orvos elrendelte, hogy vegyem be ezt a gyógyszert. A metronidazolt intramuscularis beadásra szolgáló oldat formájában használtam. Több napos kezelés után ismételten teszteltek, ami negatív eredményt mutatott. Nem észleltem semmilyen mellékhatást, csak a fejem fájt egy kicsit. Általánosságban elmondható, hogy a gyógyszer teljes mértékben megbirkózott a feladattal, továbbá az arc arcán tisztább lett.

Trichopolum az infúziókhoz - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

A gyógyszer kereskedelmi neve: TRIHOPOL®

Nemzetközi nem szabadalmaztatott név: Metronidazol

Kémiai név: 1- (β-hidroxi-etil) -2-metil-5-nitroimidazol

Adagolási forma: infúziós oldat

Hozzávalók:

1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag: 5,00 mg metronidazol
Segédanyagok: nátrium-hidrofoszfát, citromsav-monohidrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz

Leírás: Tiszta, sárgás-zöld oldat.

Farmakoterápiás csoport: antimikrobiális és antiprotozoális szer.

ATX kód: J01XD01

Farmakológiai tulajdonságok

A metronidazol hatékony antiprotozoális és széles spektrumú antibakteriális szer. A gyógyszer nagy aktivitást mutat Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis és a kötelező anaerobok (spóra és noncorporeal) tekintetében - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. isus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Sensitive Eubacterium törzsek.
Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok nem érzékenyek a metronidazolra, de vegyes növény (aerob és anaerob) jelenlétében a metronidazol szinergikusan hat a hagyományos aerobok elleni hatékony antibiotikumokkal.

farmakodinámia
A metronidazol hatásmechanizmusa a metronidazol 5-nitro-csoportjának biokémiai redukciója anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéivel. A metronidazol visszanyert 5-nitro csoportja kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejt DNS-sel, gátolja a nukleinsavak szintézisét, ami a baktériumok halálához vezet.

farmakokinetikája
500 mg metronidazol intravénás beadása 20 percig anaerob fertőzésben szenvedő betegeknél a gyógyszer szérumkoncentrációja 35,2 μg / ml volt egy óra után, 33,9 μg / ml 4 óra elteltével, 25,7 μg / ml 8 óra elteltével.. A gyógyszer nagy penetrációs képességgel rendelkezik, a legtöbb szövetben és testfolyadékban baktericid koncentrációkat ér el, beleértve a tüdőt, a veséket, a májot, a bőrt, az agyi, agyi, az epe, a nyál, a magzatvíz, a tályogok, a hüvelykiválásokat, a spermát, az anyatejet.. A vérfehérjékhez való kötődés gyenge, és nem haladja meg a 10-20% -ot. Normális epe képződés esetén az intravénás beadás után az epében a metronidazol koncentrációja jelentősen meghaladhatja a vérplazmában a metronidazol koncentrációját.
A metronidazol a vesékből eliminálódik - a dózis 63% -a (a gyógyszer 20% -a változatlan formában választódik ki). A metronidazol felezési ideje 6-7 óra. A renális clearance 10,2 ml / perc. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer ismételt beadása után a szérumban a metronidazol kumulációja figyelhető meg. Ezért súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a metronidazol szedésének gyakoriságát csökkenteni kell.

Használati jelzések

A metronidazol, infúziós oldat, a gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére szolgál:

• az anaerob fertőzések megelőzése és kezelése sebészeti beavatkozások során, főként a hasi szerveken és a húgyutakon;
• súlyos kombinált aerob-anaerob fertőzések kombinált terápiája; súlyos bél- és máj-amebiasis;
• szepszis;
• hashártyagyulladás;
• osteomyelitis;
• nőgyógyászati ​​fertőzések;
• a medence és az agy tályogjai;
• tályog tüdőgyulladás;
• gáz gangrén;
• a bőr és a lágy szövetek, csontok és ízületek fertőzései.

Ellenjavallatok

• A metronidazollal vagy más nitroimidazol-származékokkal szembeni túlérzékenység;
• a központi idegrendszer szerves károsodása (beleértve az epilepsziát);
• leukopenia (beleértve a történelmet is);
• májelégtelenség (nagy dózisok kinevezése esetén);
• I. terhességi trimeszter;
• szoptatási időszakban.

Óvatosan

• terhesség II. és III. trimeszterei (csak életcélok miatt);
• vese- és / vagy májelégtelenség.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A metronidazol áthatol a placentán, így a terhesség első trimeszterében nem szabad a gyógyszert felírni, a jövőben csak akkor szabad alkalmazni, ha a gyógyszer használatából származó potenciális előny az anya számára meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.
Mivel a metronidazol behatol az anyatejbe, és olyan koncentrációkat ér el, amelyek közel állnak a plazmakoncentrációhoz, ajánlatos abbahagyni a szoptatást a gyógyszeres kezelés alatt.

Adagolás és adagolás

Iv.
Az intravénás metronidazol súlyos fertőzésekre, valamint a gyógyszer belsejében történő bevételének lehetősége nélkül van feltüntetve.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében egyszeri adag 500 mg, a folyamatos intravénás (jet) vagy a csepegés sebessége 5 ml / perc. Az injekciók közötti intervallum 8 óra. A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg. A maximális napi dózis nem haladja meg a 4 g-ot. A fertőzés jellegétől függő indikációk szerint a metronidazol orális formáival fenntartó kezelésre váltanak.
12 év alatti gyermekeknél a metronidazol 7,5 mg / ttkg-ot injektált 3 adagban 5 ml / perc sebességgel.
Az anaerob fertőzés megelőzése érdekében a medencék és a húgyúti fertőzések tervezett műtétét megelőzően a felnőtteknél és a 12 évesnél idősebb gyermekeknél a metronidazolt 500-1000 mg-os adagban, a műtét napján és másnap 1500 mg / nap dózisban (500 mg / nap) kell felírni. 8 óra). 1-2 nap elteltével általában a metronidazol orális formáival fenntartó kezelésre váltanak. A 12 éven aluli gyermekek számára ajánlott, hogy a metronidazolt intravénásan, egyszeri 7,5 mg / ttkg adagban adják be. A 12 éves kor alatti gyermekek maximális napi adagja 22,5 mg / testtömeg-kg.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) és / vagy májban a metronidazol napi dózisa 1000 mg, az adagolás gyakorisága 2-szer.

A metronidazol, infúziós oldat nem ajánlott más gyógyszerekkel összekeverni!

Mellékhatások

A gyomor-bélrendszer részéről: epigastriás fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, bél colic, étvágytalanság, anorexia, ízérzés, kellemetlen "fém" íz a szájban, szájszárazság, glossitis, sztomatitis; nagyon ritkán - a máj, a kolesztatikus hepatitis, a sárgaság, a hasnyálmirigy-gyulladás funkcionális állapotára vonatkozó vizsgálatok rendellenes eredményei.
A központi idegrendszer oldalán: hosszan tartó használat esetén - fejfájás, szédülés, koordináció, ataxia, perifériás neuropathia, ingerlékenység, ingerlékenység, depresszió, alvászavar, álmosság, gyengeség; egyes esetekben - zavartság, hallucinációk, görcsök; nagyon ritkán - encephalopathia.
Az urogenitális rendszer részeként: dysuria, cystitis, polyuria, vizelet inkontinencia, vulvovaginális kandidozis, vaginális fájdalom, vörösvörös színű vizeletfestés.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema multiforme, orr-torlódás, láz.
Az izom-csontrendszer részéről: myalgia, ízületi fájdalom.
A hematopoetikus rendszer részéről: leukopenia; ritkán - agranulocitózis, neutropenia, thrombocytopenia, pancytopenia.
Helyi reakciók: thrombophlebitis (fájdalom, hiperémia vagy duzzanat az injekció beadásának helyén).
Egyéb: az EKG-n a T hullám laposítása; rendkívül ritkán - ototoxicitás; pustuláris kiütés; gynecomastia.

túladagolás

Túl nagy dózisok fokozott mellékhatásokat okozhatnak, főként hányinger, hányás és szédülés; súlyosabb esetekben ataxia, paresthesia és rohamok léphetnek fel. Tüneti kezelés. A specifikus antidotum nincs jelen.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Metronidazol, infúziós oldat alkalmazása esetén más gyógyszerekkel való kölcsönhatás elhanyagolható, azonban óvatosság szükséges bizonyos gyógyszerek egyidejű kinevezésével: warfarin és más közvetett antikoagulánsok. A metronidazol fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, ami a protrombin kialakulásának idejéhez vezet.
Disulfiram (Esperal). Az egyidejű alkalmazás különböző neurológiai tünetek kialakulásához vezethet, ezért a metronidazolt nem szabad felírni olyan betegek számára, akik az elmúlt két hétben diszulfirámot szedtek. Hasonlóképpen, a diszulfiram intoleranciát okoz az etanolra. A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a szérumkoncentráció növekedéséhez és a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet.
A mikroszomális oxidációs enzimeket stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a májban (fenobarbitál, fenitoin) felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, aminek következtében a plazma koncentrációja csökken. Azoknál a betegeknél, akik nagy dózisú lítium-készítményeket tartanak hosszú távú kezelésben, a metronidazol szedése esetén a lítium koncentrációját a vérplazmában növelni lehet, és mérgezési tüneteket okozhat.
A metronidazol antimikrobiális hatása fokozódik szulfonamidokkal és antibiotikumokkal kombinálva.
A metronidazol és a ciklosporin kombinált bevitelével a ciklosporin plazmakoncentrációjának növekedése figyelhető meg.
A metronidazol csökkenti a fluorouracil clearance-ét, ami az utóbbi toxicitásának növekedését okozhatja.
Egyidejű alkalmazás esetén a metronidazol növelheti a biszulfán plazmakoncentrációját.
Nem ajánlott nem depolarizáló izomrelaxánsokkal (vekuronium-bromiddal) kombinálni.

Különleges utasítások

A vesék, a máj betegségei miatt óvatosan.
A kezelés alatt az etanol alkalmazása ellenjavallt (diszulfiram-szerű reakciók alakulhatnak ki: a hasi fájdalom spasztikus jellegű, hányinger, hányás, fejfájás, hirtelen vérvándorlás).
A gyógyszer hosszú távú alkalmazását előnyösen perifériás vér irányítása alatt végezzük.
Leukopenia esetén a folyamatos kezelés lehetősége függ a fertőző folyamat kialakulásának kockázatától.
Az ataxia megjelenése, szédülés és a betegek neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása megköveteli a kezelés megszakítását.
Ez immobilizálhatja a treponemet, és hamis pozitív pozitív Nelson-teszthez vezethet. A metronidazol szedése közben vörös-barna vizeletfestés léphet fel.

Kiadási forma

5 mg / ml infúziós oldat.
20 ml-es ampullákban az I. osztályú színtelen hidrolitikus pohár. 10 ampullát a használati utasítással együtt kartondobozba helyeznek.
100 ml-es palackban, nagy nyomású polietilénből, egy infúziós készlet csúcsával. Az 1-es palackban a használati utasítással együtt egy kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Ampullák - 3 év.
Üvegek - 2 év
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A recept szerint. Kórházban való használatra.

gyártó
Gyógyszergyár "POLFARMA" S.A.
Str. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Lengyelország

Képviselet Oroszországban / Fogyasztói igénylő szervezet
Cím: 109029, Moszkva, Sibirsky átjáró, 2., 1. o

Metronidazol (oldat): használati utasítás

Adagolási forma

Infúzióoldat 0,5%, 100 ml

struktúra

1000 ml oldat tartalmaz

hatóanyag - 5 g metronidazol,

segédanyagok: nátrium-dihidrofoszfát-dihidrát, nátrium-citrát, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

leírás

Átlátszó, színtelen vagy zöldes-sárga oldat

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális szerek a rendszer használatához. Egyéb antibakteriális szerek. Imidazol-származékok. metronidazol

ATX kód J01XD01

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer nagy penetrációs képességgel rendelkezik, a legtöbb szövetben és testfolyadékban baktericid koncentrációkat ér el, beleértve a tüdőt, a veséket, a májot, a bőrt, az agyi, agyi, az epe, a nyál, a magzatvíz, a tályogok, a hüvelykiválásokat, a spermát, az anyatejet. A vérfehérjékhez való kötődés gyenge, és nem haladja meg a 10-20% -ot. Normális epe képződés esetén az intravénás beadás után az epében a metronidazol koncentrációja jelentősen meghaladhatja a vérplazmában a metronidazol koncentrációját.

A metronidazol a vesékből eliminálódik - a dózis 63% -a, a gyógyszer 20% -a változatlan formában választódik ki. A metronidazol felezési ideje 6-8 óra. A renális clearance 10,2 ml / perc.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer ismételt beadása után a szérumban a metronidazol kumulációja figyelhető meg. Ezért súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a metronidazol szedésének gyakoriságát csökkenteni kell.

A metronidazol hatékony antiprotozoális és széles spektrumú antibakteriális szer. A gyógyszer nagy hatással van a Trichomonas vaginalis, a Giardia intestinalis, az Entamoeba histolytica, a Lamblia intestinalis, valamint a kötelező anaerobok (spórás és nem sporiferatív) ellen - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Eubacterium érzékeny törzsek. Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok nem érzékenyek a metronidazolra, de vegyes növény (aerob és anaerob) jelenlétében a metronidazol szinergikusan hat a hagyományos aerobok elleni hatékony antibiotikumokkal. A metronidazol hatásmechanizmusa a metronidazol 5-nitro-csoportjának biokémiai redukciója anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéivel. A metronidazol visszanyert 5-nitro csoportja kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejt DNS-sel, gátolja a nukleinsavak szintézisét, ami a baktériumok halálához vezet.

Használati jelzések

A metronidazol 0,5% -os infúzióhoz való oldatát olyan fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére jelzik, amelyekre érzékeny az anaerob mikroorganizmusok:

- a hasi szervek fertőzései (beleértve a peritonitist, a hasüreg és a máj tályogait)

- a medencei szervek fertőzései (beleértve az endometritist, a petefészek tályogokat és a falopian csöveket, posztoperatív szövődmények)

- alsó légúti fertőzések (beleértve a tüdőgyulladást, a pleurális empymát, a tüdő abscessust)

- bőr- és csontfertőzések

- A központi idegrendszeri fertőzések (beleértve a meningitist, az agy tályogát).

A műtéti beavatkozások során a műtét utáni fertőző szövődmények megelőzése, a nőgyógyászati ​​műveletek.

Adagolás és adagolás

Az intravénás metronidazol súlyos fertőzésekre, valamint a gyógyszer belsejében történő bevételének lehetősége nélkül van feltüntetve.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében egyszeri adag 500 mg, a folyamatos intravénás (jet) vagy a csepegés sebessége 5 ml / perc. Az injekciók közötti intervallum 8 óra. A kezelés időtartamát egyedileg határozzák meg. A maximális napi dózis nem haladja meg a 4 g-ot. A fertőzés jellegétől függő indikációk szerint a metronidazol orális formáival fenntartó kezelésre váltanak.

12 év alatti gyermekeknél a metronidazol 7,5 mg / ttkg-ot injektált 3 adagban 5 ml / perc sebességgel.

Az anaerob fertőzés megelőzésére a hasi sebészeti beavatkozások során (különösen a vastagbélben) és a nőgyógyászati ​​műveleteknél írja elő:

- felnőttek - 500 mg röviddel a műtét előtt, majd 8 óránként, majd a lehető legkorábbi átmenettel a szájon át történő bevételhez.

- 12 év alatti gyermekek - 20-30 mg / kg egy adagban 1-2 órával a műtét előtt.

- a terhességi korig legfeljebb 40 hétig tartó újszülöttek - 10 mg / testtömeg-kg egyszeri adagként a műtét előtt.

Egy meghatározott anaerob fertőzés intravénás kezelésére, ha a beteg tünetei kizárják az orális terápia lehetőségét, írja elő:

- felnőttek, 8 óránként 500 mg.

- 8 hetes és 12 éves kor közötti gyermekek - a szokásos napi adag 20-30 mg / kg, egyszeri adagként, vagy 8 óránként 7,5 mg / ttkg-dal. A napi dózis a fertőzés súlyosságától függően 40 mg / kg-ra emelhető. A kezelés időtartama általában 7 nap.

- 8 hetesnél fiatalabb gyermekek - napi 15 mg / kg dózisban, vagy 12 óránként 7,5 mg / ttkg-dal.

Legfeljebb 40 hetes terhességi korú újszülötteknél a metronidazol felhalmozódása az élet első hetében fordulhat elő, ezért célszerű a metronidazol koncentrációját a vérszérumban néhány napon belül ellenőrizni.

Az anaerob fertőzések kezelése 7–10 napig kielégítőnek kell lennie a legtöbb beteg számára, de a klinikai és bakteriológiai értékelés függvényében az orvos dönthet úgy, hogy kiterjeszti a kezelést, például az anaerob kórokozókkal az endogén újrafertőzést fenyegető fertőzés megszüntetésére. kismedencei szervek és mások.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC kevesebb, mint 30 ml / perc) és / vagy májban a metronidazol napi adagja 1000 mg; (a befogadás sokasága 2-szer).

Az intravénás adagoláshoz szükséges metronidazol más gyógyszerekkel nem keverhető.

Idős betegeknél a metronidazol farmakokinetikája változhat, ezért szükséges a metronidazol adagjának módosítása a vesekárosodás szempontjából.

Mellékhatások

- hasi fájdalom, hasi görcsök

- anorexia, hányás, nyelv nyelv

- perifériás neuropátia (végtagok zsibbadása), szédülés, összehangolás, álmosság, dysgeusia (fém íz)

- láz, láz

- az EKG-n a T-hullám simítása

-dysuria, cystitis, polyuria, vizelet inkontinencia, kandidozis

- Quincke duzzanat, viszketés, kiütés, csalánkiütés

-zavartság, ataxia, ingerlékenység, depresszió, ingerlékenység, gyengeség, álmatlanság, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropathia

-étvágytalanság, székrekedés

-száraz nyálkahártya, glossitis, stomatitis

- megnövekedett máj enzimek

Ezek a jelenségek általában eltűnnek a beadott dózis csökkenésével vagy a terápia lefutása után.

Ellenjavallatok

- túlérzékeny a metronidazollal vagy más nitroimidazol-származékokkal szemben

- a központi idegrendszer szerves elváltozásai

- A terhesség és a szoptatás I. trimesztere

- kombinált fogadás diszulfirammal, alkohollal

- gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, amoxicillinnel kombinálva

Kábítószer-kölcsönhatások

A metronidazol egyidejű alkalmazása fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását és növeli a protrombin időt. A diszulfiram egyidejű alkalmazása akut pszichózist és disorientációt eredményezhet. A nagy dózisú lítium-sókkal végzett kezelés során a metronidazol rövid távú alkalmazása esetén a lítium koncentrációját a vérplazmában növelhetjük, növelhetjük annak toxicitását és a vesefunkció károsodásának tüneteit. A metronidazol és az asztemizol, valamint a terfenadin egyidejű alkalmazásával EKG-változások, aritmiák, szívblokk, szinkope lehetségesek. Fenobarbitállal kombinálva csökken a metronidazol felezési ideje, csökken a plazmakoncentrációja, és nő a 2-hidroxi-metil-metronidazol metabolit koncentrációja. A cimetidin egyidejű alkalmazása lassítja a májban a metronidazol metabolizmusát, növeli felezési idejét és csökkenti a clearance-t. A metronidazol egyidejű alkalmazása csökkenti a fenitoin clearance-ét és növeli annak koncentrációját a vérplazmában.

Különleges utasítások

A kezelésben a metronidazol nem vehet alkoholos italokat, mert az etanol oxidációja miatt az aldehid felhalmozódása előfordulhat. A károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszer adagolásakor a dózist a metronidazol szervezetbe történő esetleges felhalmozódása miatt kell beállítani. Óvintézkedéseket kell előírni a betegek számára, akik hajlamosak az ödéma megjelenésére és a glükokortikoszteroidokat kapó betegekre. A metronidazol és a közvetett antikoagulánsok egyidejű alkalmazását el kell kerülni, és szükség esetén gondosan monitorozni kell a protrombin idő és az antikoaguláns megfelelő dózisát.

A metronidazol több mint 10 napig történő alkalmazásakor rendszeres klinikai és laboratóriumi monitorozás ajánlott (különösen a leukociták). A betegeket meg kell vizsgálni a mellékhatások, mint például a perifériás vagy a központi neuropátia (pl. Végtagi paresthesia, ataxia, dysarthria, szédülés, görcsrohamok) kezelésében. Metronidazol alkalmazásakor aszeptikus meningitist jelentettek.

A neuron komplikációk kialakulásának kockázata miatt a perifériás és központi idegrendszer aktív krónikus vagy súlyos betegségében szenvedő betegeknél a metronidazolt óvatosan kell alkalmazni. A tünetek a gyógyszer használata után több órával jelentkezhetnek, a kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után. A kóros neurológiai tünetek megjelenése szükségessé teszi az előny / kockázat arány korai értékelését annak érdekében, hogy meghatározzuk a terápia folytatásának lehetőségét. A központi idegrendszeri tünetek általában a metronidazol alkalmazásának abbahagyását követő néhány napon belül és néhány héten belül reverzibilisek.

A metronidazol oldatos injekcióval történő kezelés során a kandidális fertőzés tünetei jelentkezhetnek.

A hemodialízisben szenvedő betegeknél a metronidazol és a metabolitok hatékonyan eltávolításra kerülnek a nyolc órás dialízis alatt. A metronidazolt a hemodialízis után azonnal be kell adni.

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a metronidazol használatakor a vizelet sötétebb lesz.

A mutagén kockázatra vonatkozóan az embereken nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért gondosan mérlegelni kell a metronidazol hosszú távú alkalmazását.

Terhesség és szoptatás

A terhesség első trimeszterében ellenjavallt. II. És III. Terhességi trimeszterek csak egészségügyi okokból. Szoptató anyák az indikációk szerint, miközben a szoptatást megszüntetik.

A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt ​​hatása

A szédülés és egyéb, a gyógyszer szedésével kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatban ajánlott a vezetéstől és más mechanizmusoktól tartózkodni.

túladagolás

A metronidazol túladagolását nem jelentették. Leírták a gyógyszer nagy dózisainak bevételét.

Tünetek nagy dózisok esetén: görcsök, perifériás neuropátia, atoxia, hányinger, hányás.

Kezelés: gyógyszerkivonás. Nincs specifikus antidotum. Tüneti és támogató terápia.

Kiadási forma és csomagolás

100 ml-es üvegtálak gyógyszerekhez, transzfúziós és infúziós készítményekhez, gumi dugóval lezárva, alumínium kupakkal.

Kartonpapírba 40 db 100 ml-es palackot, valamint az állami és orosz nyelvű használati utasításokat tartalmaz.

Tárolási feltételek

Tárolja sötét helyen, 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten. Gyermekek kezébe nem kerülhet!

Metronidazol oldat: használati utasítás

struktúra

hatóanyag: metronidazol - 500 mg;

segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

leírás

tiszta, színtelen vagy gyenge zöldes-sárga árnyalattal.

Farmakológiai hatás

5-nitroimidazolból származó antianozoán és antimikrobiális gyógyszer. A hatásmechanizmus a metronidazol 5-nitro-csoportjának biokémiai csökkentése anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéi által. A metronidazol visszanyert 5-nitro csoportja kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejt DNS-sel, gátolja a nukleinsavak szintézisét, ami a baktériumok halálához vezet. A Trichomonas vaginalis, az Entamoeba histolytica, a Gardnerella vaginalis, a Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis) és a Bacteroides spp. b), (b), (b), (b), (b), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Amoxicillinnel kombinálva a Helicobacter pylori ellen aktív (az amoxicillin gátolja a metronidazol rezisztencia kialakulását). Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok érzéketlenek a metronidazolra, de vegyes növényzet (aerobok és anaerobok) jelenlétében a metronidazol szinergikusan hat a szokásos aerobok elleni hatékony antibiotikumokkal. Diszulfiram-szerű reakciókat okoz.

farmakokinetikája

Magas áthatolási képességgel rendelkezik, a legtöbb szövetben és testfolyadékban baktericid koncentrációkat ér el, beleértve a tüdőt, a veséket, a májat, a bőrt, az agyi, agyi, az epe, a nyál, a magzatvíz, a tályogok, a hüvelyi váladékokat, a magfolyadékot, az anyatejet. hematoencephalikus folyamat és a placenta-gát. Eloszlási térfogat: felnőttek - körülbelül 0,55 l / kg, újszülöttek - 0,54-0,81 l / kg. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 10-20%. 500 mg 20 perces intravénás beadása után a maximális szérumkoncentráció 1 óra elteltével 35,2 μg / ml, 4 óra elteltével - 33,9 μg / ml, 8 óra elteltével - 25,7 μg / ml; a legkisebb koncentráció a következő bevitelnél - 18 mkg / ml. A maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő 30-60 perc, a terápiás koncentráció 6-8 óráig tart, normál koleraképződés esetén az intravénás beadás után az epében a metronidazol koncentrációja jelentősen meghaladhatja a plazmakoncentrációt. A szervezetben a metronidazol körülbelül 30-60% -a hidroxilezéssel, oxidációval és glükuronidálással metabolizálódik. A fő metabolit (2-hidroximetronidazol) szintén antiprotozoális és antimikrobiális hatású. Az eliminációs felezési idő normál májfunkcióval 8 óra (6-12 óra), alkoholos májkárosodás - 18 óra (10-29 óra), újszülötteknél: a terhességi időszakban született - 28-30 hét - körülbelül 75 óra, 32 -35 hét - 35 óra, 36-40 hét - 25 óra 60-80% a vesén keresztül (20% változatlan), a belekben - 6-15%. Vese clearance - 10,2 ml / perc. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a ismételt adagolás után a szérumban a metronidazol kumulációja figyelhető meg (ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell). A metronidazol és a fő metabolitok gyorsan eltávolulnak a vérből a hemodialízis során (a felezési idő 2,6 órára csökken). A peritoneális dialízis kis mennyiségben jelenik meg.

Használati jelzések

Protozoális fertőzések: extraintesztinális amebiasis, beleértve az amebikus máj abscessust, bél-amebiasist (amoebikus dizentéria), trichomoniasist, balantidiasist, giardiasist (giardiosis), bőr leishmaniasist, trichomonas vaginitist, trichomoniasis urethritiset.

A Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides isus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): csont- és ízületi fertőzések, a központi idegrendszer fertőzései, beleértve a t agyhártyagyulladás, agyi tályog, bakteriális endokarditisz, tüdőgyulladás, empyema és tüdő tályog, szepszis.

A Clostridium spp., A Peptococcus és a Peptostreptococcus által okozott fertőzések: hasi fertőzések (peritonitis, máj abscess), medencei fertőzés (endometritisz, petevezető és petefészek tályog, hüvelyi ív fertőzések).

Pszeudomembranosus colitis (az antibiotikumok alkalmazásával összefüggésben). A Helicobacter pylori-val kapcsolatos gastritis vagy nyombélfekély.

A posztoperatív szövődmények megelőzése (különösen a vastagbél, a pararectális területen, az apendektomia, a nőgyógyászati ​​műtét).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, leukopenia (beleértve a történelmet is), a központi idegrendszer szerves károsodása (beleértve az epilepsziát), májelégtelenség (nagy dózisok esetén), terhesség (I. ciklus), a szoptatás ideje.

Óvatosan. Terhesség (II-III. Trimeszter), vese / májelégtelenség.

Terhesség és szoptatás

A terhesség alatt történő alkalmazás ellenjavallt (I. trimeszter), óvatosan a II-III. Trimeszterben. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését meg kell szüntetni.

Adagolás és adagolás

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek 0,5-1 g intravénásan (30-40 perces infúzió időtartama), majd 5 óránként 5 ml / perc 8 óránként. Az első 2-3 infúzió után jó hordozhatósággal jet befecskendezésre. A kezelés időtartama 7 nap. Ha szükséges, az intravénás beadást hosszabb ideig folytatjuk. A maximális napi dózis 4 g. A indikációk szerint naponta háromszor 400 mg-os dózisban átmenetet hajtanak végre.

A 12 év alatti gyermekeket ugyanannak a rendszernek megfelelően, egyszeri adagban - 7,5 mg / kg - írják elő.

Amikor a gennyes-szeptikus betegségek általában 1 kezelési kurzust töltenek.

Preventív intézkedésként a 12 évesnél idősebb felnőtteket és gyermekeket intravénásan adják be, 0,5-1 g a kezelés előtt, a kezelés napját és a következő nap 1,5 g / nap (500 mg 8 óránként). 1-2 nap elteltével menjen a karbantartási terápiára.

A giardiasis és az amebiasis adagolási rendje:

A metronidazol intravénás beadása súlyos fertőzések, valamint a szájon át történő bevétel lehetőségének hiánya esetén jelzi.

10 évesnél idősebb gyermekek: 2000 mg naponta egyszer 3 napig, vagy 400 mg naponta háromszor 5 napig, vagy 500 mg naponta kétszer 7-10 napig.

7 és 10 év közötti gyermekek: 1000 mg naponta egyszer 3 napig.

3 és 7 év közötti gyermekek: 600-800 mg naponta egyszer 3 napig.

Gyermekek 1-3 éves korig: 500 mg naponta egyszer 3 napig.

10 évesnél idősebb gyermekek: 400–800 mg naponta háromszor 5-10 napig.

Gyermekek 7 és 10 év között: 200-400 mg naponta háromszor 5-10 napig.

Gyermekek 3-7 éves korig: 100-200 mg 4-szer naponta 5-10 napig.

Gyermekek 1 és 3 év között: 100-200 mg naponta háromszor 5-10 napig.

Az anaerob fertőzések 7-10 napig történő kezelésének elegendőnek kell lennie a legtöbb beteg számára, de a klinikai és bakteriológiai értékelés függvényében az orvos dönthet úgy, hogy kiterjeszti a kezelést, például az anaerob kórokozókkal szembeni belélegzéssel fenyegető fertőzés megszüntetésére, kismedencei szervek és mások.

Metronidazol intravénás infúzióhoz nem ajánlott más gyógyszerekkel összekeverni.

A krónikus veseelégtelenségben és a 30 ml / percnél kisebb kreatinin-clearance-ben és / vagy a májelégtelenségben szenvedő betegek maximális napi dózisa legfeljebb 1 g, a dózis napi 2-szerese.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről: hasmenés, étvágytalanság, hányinger, hányás, bél colik, székrekedés, "fém" íz a szájban, szájszárazság, glossitis, stomatitis, pancreatitis.

Idegrendszeri betegségek: szédülés, mozgáskárosodás, ataxia, zavartság, ingerlékenység, depresszió, ingerlékenység, gyengeség, álmatlanság, fejfájás, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropathia.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, orr-torlódás, láz, ízületi fájdalom.

A húgyúti rendszer részei: dysuria, cystitis, polyuria, vizelet-inkontinencia, kandidozis, vörösvörös színű vizeletfestés.

Helyi reakciók: thrombophlebitis (fájdalom, hiperémia vagy duzzanat az injekció beadásának helyén).

Egyéb: neutropenia, leukopenia, a T-hullám laposabbítása az EKG-n.

túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, ataxia, súlyos esetekben perifériás neuropátia és epilepsziás rohamok.

Kezelés: tüneti, nincs specifikus antidotum.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A metronidazol és az asztemizol, valamint a terfenadin egyidejű alkalmazása esetén EKG-változások, aritmiák, szinkóp is lehetségesek. Ez fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, ami a protrombin idő növekedéséhez vezet. Hasonlóképpen, a diszulfiram intoleranciát okoz az etanolra. A diszulfirammal való egyidejű alkalmazás különböző neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (az adagolás közötti idő legalább 2 hét). A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a szérumkoncentráció növekedéséhez és a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet. A mikroszomális oxidációs enzimeket stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a májban (fenobarbitál, fenitoin) felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, aminek következtében a plazma koncentrációja csökken. A Li + gyógyszerekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az utóbbi koncentrációja a plazmában és a mérgezés tünetei alakulhatnak ki. Nem ajánlott nem depolarizáló izomrelaxánsokkal (vekuronium-bromiddal) kombinálni. A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását.

Biztonsági óvintézkedések

Az intravénás adagoláshoz szükséges metronidazol más gyógyszerekkel nem keverhető.

A kezelés alatt az etanol alkalmazása ellenjavallt (diszulfiram-szerű reakciók alakulhatnak ki: a hasi fájdalom spasztikus jellegű, hányinger, hányás, fejfájás, hirtelen vérvándorlás).

Amoxicillinnel kombinálva nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegek számára.

Hosszabb ideig tartó kezelés esetén szükséges a vérkép ellenőrzése.

Leukopenia esetén a folyamatos kezelés lehetősége függ a fertőző folyamat kialakulásának kockázatától.

Az ataxia megjelenése, szédülés és a betegek neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása megköveteli a kezelés megszakítását.

Ez immobilizálhatja a treponemet, és hamis pozitív pozitív Nelson-teszthez vezethet. A vizelet sötét színűre fest.

A mutagén kockázatra vonatkozóan az embereken nem áll rendelkezésre elegendő adat, ezért gondosan mérlegelni kell a metronidazol hosszú távú alkalmazását. A nőknél a Trichomonas vaginitis kezelésében és a férfiaknál a Trichomonas urethritisben a nemtől való tartózkodásra van szükség. Szükséges a szexuális partnerek egyidejű kezelése. A trichomoniasis kezelését követően a menstruáció előtt és után 3 egymást követő ciklusban ellenőrizni kell a kontrollt. A giardiasis-kezelés után, ha a tünetek továbbra is fennállnak, 3-4 napot kell végezni néhány napos időközönként több napos időközönként (néhány sikeresen kezelt beteg esetében az invázió okozta laktóz intolerancia több hétig vagy hónapig is fennmaradhat, emlékeztetve a giardiasis tüneteire).

A metronidazol alkalmazása, különösen nagy dózisokban, óvatosságot igényel az időseknél. Ugyanakkor az idősek dózismódosításának szükségességére vonatkozó adatok korlátozottak.

A gépjárművek és más potenciálisan veszélyes gépek vezetésére való képességre gyakorolt ​​hatás. A szédülés, zavartság, hallucinációk vagy rohamok kialakulása, amelyek a gyógyszer szedésével járnak, ami sérti a kezelő tevékenységét.

Kiadási forma

100 ml palackokban. Minden palackot használati utasítással együtt egy kartonpapírba helyeznek. Az 56 palack csomagolása a megfelelő számú utasítással a hullámkarton dobozokban történő felhasználásra kórházakba történő szállításra megengedett.

Tárolási feltételek

Sötét helyen, 15 ° C és 25 ° C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

METRONIDAZOL oldat

Gyógyszerek: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Hatóanyag: metronidazol
ATX kód: J01XD01
KFG: Antibakteriális gyógyszer antibakteriális hatással
ICD-10 kódok (jelzések): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65,0, K75,0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73,0, Z29,8
Reg. Szám: P N002063 / 02
A regisztráció dátuma: 2008. 07. 07.
Tulajdonos reg. Hon.: MOSHIMFARMPREPARATY őket. N. A. Semashko OAO (Oroszország)

ADAGOLÁS, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Infúziós oldat átlátszó, enyhén sárga színű, zöldes árnyalattal.

Segédanyagok: 900 mg nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát (nátrium-foszfát monoszubsztituált 2-víz) 300 mg, víz d / és (100 ml-ig).

100 ml - műanyag palackok (1) - műanyag zacskók.

A SZAKÉRTŐKRE VONATKOZÓ UTASÍTÁS.
A gyártó által 2009-ben jóváhagyott gyógyszer leírása

FARMAKOLÓGIAI TEVÉKENYSÉG

5-nitroimidazolból származó antianozoán és antimikrobiális gyógyszer. A hatásmechanizmus az anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjeinek 5-nitro-csoportjának biokémiai redukciója. A visszanyert 5-nitro-csoport kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejtek DNS-sel, gátolja a nukleinsavak szintézisét, ami a baktériumok halálához vezet.

A Trichomonas vaginalis, az Entamoeba histolytica, valamint a kötelező anaerobok Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides isus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., néhány Gram-pozitív mikroorganizmust (Eubacterium spp., Clostridium spp., használok), aggódom, és könnyű módja annak, hogy sok gram-pozitív mikroorganizmust kapjak

Ezen törzsek minimális gátló koncentrációja 0,125-6,25 µg / ml.

Amoxicillinnel kombinálva a Helicobacter pylori ellen aktív (az amoxicillin gátolja a metronidazol rezisztencia kialakulását).

Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok érzéketlenek a metronidazolra, de vegyes növényzet (aerobok és anaerobok) jelenlétében a metronidazol szinergikusan hat a szokásos aerobok elleni hatékony antibiotikumokkal.

Növeli a daganatok érzékenységét a sugárzásra, az alkohollal szembeni túlérzékenységet okoz (disulfiramopodobnoe hatás).

farmakokinetikája

Magas áthatolási képességgel rendelkezik, a legtöbb szövetben és testfolyadékban baktericid koncentrációkat ér el, beleértve a tüdőt, a veséket, a májat, a bőrt, az agyi, agyi, az epe, a nyál, a magzatvíz, a tályogok, a hüvelyi váladékokat, a magfolyadékot, az anyatejet. a vér-agy és a placenta barrier.

V_d: felnőttek - körülbelül 0,55 l / kg, újszülöttek - 0,54-0,81 l / kg. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 10-20%.

Ha a / az 500 mg bevitele 20 percig tart_max szérumban 1 óra után - 35,2 µg / ml. A gyógyszer koncentrációja a vérben 4 óra elteltével - 33,9 µg / ml, 8 óra elteltével - 25,7 µg / ml; C_mina következő bevitelnél - 18 mkg / ml. T_max - 30-60 perc. A terápiás koncentráció 6–8 órán át fennmarad, normál epeképződés esetén az intravénás beadás után az epében a metronidazol koncentrációja jelentősen meghaladhatja a plazmakoncentrációt.

A szervezetben a metronidazol mintegy 30-60% -a hidroxilezéssel metabolizálódik. oxidáció és glukuronidáció. A fő metabolit (2-hidroximetronidazol) szintén antiprotozoális és antimikrobiális hatású.

T_1/2 normál májfunkcióval - 8 óra (6-12 óra), alkoholos májkárosodással - 18 óra (10-29 óra) a terhesség alatt született újszülöttek esetében 28-30 hét - körülbelül 75 óra, 32-35 hét 35 óra, 36-40 hét - 25 óra, 60-80% (20% változatlan) kiválasztódik a vesékben, 6-15% -ban a belek. A súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc) esetén ismételt adagolás után a metronidazol felhalmozódása a szérumban megfigyelhető a betegeknél, ezért a gyógyszer dózisát felére kell csökkenteni.

A metronidazol és a főbb metabolitok gyorsan eltávolulnak a vérből a hemodialízis során (T_1/2 2,6 órára csökkent). A peritoneális dialízis kis mennyiségben jelenik meg.

JAVALLAT

- extraintesztinális amebiasis, beleértve az amebikus máj abscessust;

- bél amebiasis (amoebikus dizentéria);

- a Bacteroides spp. által okozott fertőzések. (beleértve a Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides isus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- csontok és ízületek fertőzései;

- központi idegrendszeri fertőzések, pl. agyhártyagyulladás;

- a Clostridium spp., a Peptococcus niger és a Peptostreptococcus spp. által okozott fertőzések;

- a hasüreg fertőzései (peritonitis, máj abscess);

- a kismedencei szervek fertőzése (endometritis, a petefészek és a petefészek tályogja, a hüvelyi fertőzések fertőzése);

- pszeudomembranosus colitis (az antibiotikumok alkalmazásával összefüggésben);

- a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gastritis vagy duodenális fekély;

- a posztoperatív szövődmények megelőzése (különösen a vastagbél, pararectális terület, apendectomia, nőgyógyászati ​​műtét);

- daganatos betegek sugárterápiája - sugárérzékenyítő szerként, olyan esetekben, amikor a daganat rezisztenciája a tumorsejtek hipoxiájának köszönhető.

DOSING MODE

A metronidazol bevitelében / bevitelében súlyos fertőzésekre, valamint a gyógyszer belsejében történő bevételének lehetősége nélkül van feltüntetve.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek esetében egyszeri adag 500 mg, az intravénás (folyamatos) vagy csepegtető injekció sebessége 5 ml / perc. Az injekciók közötti intervallum 8 óra, a kezelés időtartama egyedileg történik. A maximális napi dózis nem haladja meg a 4 g-ot. A fertőzés jellegétől függő indikációk szerint a metronidazol orális formáival fenntartó kezelésre váltanak.

12 év alatti gyermekek esetében a metronidazol 7,5 mg / ttkg-ot injektált 3 adagban 5 ml / perc sebességgel.

Az anaerob fertőzés megelőzésére a kis gáz- és húgyúti szervek tervezett működése előtt a felnőtteknél és a 12 évesnél idősebb gyermekeknél a metronidazolt 500-1000 mg-os adagban, a műtét napján és másnap 1500 mg / nap dózisban (500 mg-os adag) írják elő. 8 óránként. 1-2 nap elteltével általában a metronidazol orális formáival fenntartó kezelésre váltanak.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) és / vagy májban a metronidazol maximális napi adagja 1000 mg (az adag 2-szer / nap).

Sugárérzékenyítő szerként 160 mg / kg vagy 4-6 g / m2 testfelület 0,5 - 1 órával a besugárzás megkezdése előtt adják be a cseppeket. Alkalmazzon minden egyes ülés előtt 1-2 hétig. A fennmaradó sugárkezelési időszakban a metronidazolt nem használják. A maximális egyszeri dózis nem haladhatja meg a 10 g-ot. A kurzus dózisa 60 g.

A méhnyak és a méh testében a bőrrákot helyi alkalmazás formájában alkalmazzuk (3 g oldott 10% -os dimetil-szulfoxid-oldatban, nedvesített tamponokban, amelyeket helyileg használunk. 1,5-2 óra a besugárzás előtt). A tumor rossz regressziója esetén az alkalmazásokat a sugárterápia teljes időtartama alatt végezzük. Pozitív dinamikával a tumor megtisztítása a nekrózistól - a kezelés első 2 hetében.

A metronidazol IV infúzióhoz nem ajánlott más gyógyszerekkel keverni!

KÖVETKEZŐ HATÁSOK

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, étvágytalanság, bél colic, hasmenés, székrekedés, bevont nyelv, keserű, fém íz a szájban, szájgyulladás, szájszárazság, glossitis, pancreatitis.

A hematopoetikus rendszer részéről: reverzibilis neutropenia (leukopenia).

A központi idegrendszer részéről: perifériás neuropathia (zsibbadás), fejfájás, görcsök, álmosság, szédülés, motoros koordináció elvesztése, ataxia, zavartság, depresszió, ingerlékenység, gyengeség, álmatlanság, hallucinációk, ingerlékenység.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés, multiformus exudatív erythema, angioödéma és anafilaxiás reakció, bőrhiperémia, orr-torlódás, láz, ízületi fájdalom.

Helyi reakciók: az injekció beadásának helyén thrombophlebitis lehetséges (fájdalom, hiperémia vagy duzzanat az injekció beadásának helyén).

A hepatobiliaris rendszer részeként: a máj enzimek fokozott aktivitása, kolesztázis, sárgaság.

A húgyúti rendszerből: dysuria, cystitis, polyuria. inkontinencia, a hüvely nyálkahártyájának kandidozisa, a vizelet vörös-barna színnel történő festése (metronidazol-metabolitot okoz, nincs klinikai jelentősége).

Egyéb: láz, az EKG-n a T-hullám simítása.

ELLENJAVALLAT

- leukopenia (beleértve a történelmet is);

- a központi idegrendszer szerves károsodása (beleértve az epilepsziát);

- májelégtelenség (nagy dózisok kinevezése esetén);

- terhesség (I. ciklus);

Terhesség (II. És III. Trimeszter) csak egészségügyi okokból, vese / májelégtelenség miatt.

PREGNANCIA ÉS LAKTÁCIÓ

A terhesség és a szoptatás első trimeszterében ellenjavallt. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését meg kell szüntetni.

Terhesség (II. És III. Trimeszter) csak egészségügyi okokból.

KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK

Az infúziós oldat bevitelében / bevitelében olyan betegeknél mutatják be, akiknél a gyógyszer orális beadása nem lehetséges. Vegyes fertőzések esetén a metronidazol infúziós oldata parenterális antibiotikumokkal kombinálható, anélkül, hogy a gyógyszereket egymásba keverné.

Amikor az IV csepegtetőt nem szabad más gyógyszerekkel keverni. A gyógyszer felhasználásával a kandidózis súlyosbodhat.

Az alkoholfogyasztás a terápia során szigorúan tilos.

A gyógyszer használata során enyhe leukopeniát figyeltek meg, ezért ajánlatos a vér képét (a leukociták számát) a terápia kezdetén és végén megfigyelni.

Amoxicillinnel kombinálva nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegek számára.

Leukopenia esetén a folyamatos kezelés lehetősége függ a fertőző folyamat kialakulásának kockázatától.

Az ataxia megjelenése, szédülés és a betegek neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása megköveteli a kezelés megszakítását.

Ez immobilizálhatja a treponemet, és hamis pozitív pozitív Nelson-teszthez vezethet. A nőknél a Trichomonas vaginitis kezelésében és a férfiaknál a Trichomonas urethritisben a nemtől való tartózkodásra van szükség. Szükséges a szexuális partnerek egyidejű kezelése. A trichomoniasis kezelését követően a menstruáció előtt és után 3 egymást követő ciklusban ellenőrizni kell a kontrollt.

Ha a terápiát több mint 10 napig végezzük - csak indokolt esetben, a beteg szigorú megfigyelésével és a laboratóriumi vérparaméterek rendszeres ellenőrzésével. Ha a krónikus betegségek miatt hosszabb terápia szükséges, a várt hatás és a szövődmények potenciális kockázatának arányát gondosan mérlegelni kell.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Ha a központi idegrendszer okozhat mellékhatásokat, tartózkodni kell a vezetéstől és a potenciálisan veszélyes gépekkel való munkától.

Túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, ataxia; ha sugárérzékenyítő szerként alkalmazzák - görcsök, perifériás neuropathia.

Kezelés: nincs specifikus antidotum, tüneti és támogató terápia.

FOGYASZTÁSI KÖRNYEZET

Ez fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, ami a protrombin idő növekedéséhez vezet.

Hasonlóképpen, a diszulfiram intoleranciát okoz az etanolra.

A metronidazol és a diszulfiram egyidejű alkalmazása különböző neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (a beadás közötti idő legalább 2 hét).

A metronidazolt a bevezetőben / a bevezetőben nem javasolt más gyógyszerekkel összekeverni.

A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a szérumkoncentráció növekedéséhez és a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet.

A mikroszomális oxidációs enzimeket stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a májban (fenobarbitál, fenitoin) gyorsíthatja a metronidazol eliminációját. ennek eredményeként a plazma koncentrációja csökken.

Lítium készítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az utolsó plazmakoncentráció és a mérgezés tünetei alakulhatnak ki.

Nem ajánlott nem depolarizáló izomrelaxánsokkal (vekuronium-bromiddal) kombinálni.

A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását.

A DRUGSTOROK SZÁMÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK

A gyógyszer rendelhető.

FELTÉTELEK

B. lista. Gyermekektől távol tartandó, száraz, sötét helyen, 0 és 30 ° C közötti hőmérsékleten. Nem fagyasztható. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.