Metronidazol - használati utasítás és a kiadás formája, jelzések, adagolás, összetétel és ár

Az etiotróp terápia részeként az orvosok felírják a Metronidazol gyógyszert. Ez egy antiprotozoális gyógyszer, amely kifejezetten antibakteriális hatással rendelkezik, amelyet a szervezetben szisztémás hatás jellemez. Ezzel gyorsan elpusztíthatja a kórokozó növényt, felgyorsíthatja a fellendülést egy gyorsan folyamatban lévő fertőző folyamatban. Az önkezelés veszélyes az egészségre, súlyosbítja a klinikai képet.

Összetétel és felszabadulás

Részletes használati utasítások A Metronidazol szerint az orvosi szer többféle felszabadulási formával rendelkezik. Ezek lapos, fehér színű tabletták, 20 darab. műanyag dobozban vagy 10 db. a buborékfólián, a hüvelyi kúpok 10 db. csomagolásban, a tartályban 500 ml-es sárga infúziós oldat. A nőgyógyászatban a hüvelyi gélt 1% -kal, 30 g-os krémmel és 15 g-os alumíniumcsövekben használják. A terápiás hatást hatóanyagok biztosítják.

A hatóanyag felszabadulásának formája

Hatóanyagok, mg

Segédanyagok, mg

oldatos injekció (infúzió)

nátrium-klorid (900), nátrium-dihidrofoszfát-dihidrát (300), víz d / és (100)

sztearinsav, burgonyakeményítő, talkum

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

1500, polietilén-oxid, 400 polietilén-oxid

metronidazol (1 g)

propilénglikol, nátrium-hidroxid, propil-parahidroxibenzoát (propil-parabén, nipazol), karbomer (karbopol), dinátrium-edetát (Trilon B, etilén-diamin-tetraecetsav-dinátrium-só), tisztított víz

szintetikus olbroth, propiloxi-benzoát, nátrium-lauril-szulfát, sztearinsav, glicerin, metil-oxi-benzoát, cetil-alkohol, víz

propilénglikol, etanol, metoxi-benzoát, dinátrium-EDTA, karboxi-polimetilén 940, trietanol-amin, propil-oxi-benzoát, víz

Farmakológiai tulajdonságok

A metronidazol (metronidazolum) egy antiprotozoális szer. Az azonos nevű komponens, az 5-nitromidazol származéka, helyreállítja az anaerobok intracelluláris transzportfehérjeinek 5-nitro-csoportját és a legegyszerűbb egysejtű mikrobákat. Az interakció eredményeként az 5-nitro-csoport elnyomja a nukleinsavak szintézisét, hozzájárul a gram-pozitív és gram-negatív sorozat patogén mikroorganizmusainak halálához. Az opcionális (opcionális) anaerobok és aerobok nem érzékenyek a metronidazolra.

A hatóanyagot a gyomor-bél traktusból adják be (a gyomor-bélrendszer a jövőben), behatol a véráramba és eloszlik a szövetekben. A metronidazol a központi idegrendszer (CNS) szerveire hat a vér-agy gáton. Az anyagcsere-folyamat a májban zajlik, az inaktív metabolitok kiválasztódnak a vesék által, részben a belekben.

Metronidazol - antibiotikum vagy sem

Az antiprotozoális és antimikrobiális tulajdonságokkal rendelkező gyógyszer csökkenti az aktivitást és gátolja a patogén növényzet növekedését. A metronidazol antibiotikumként hat, de nem. Ez az antimikrobiális szer, amely félszintetikus penicillinekkel, például amoxicillinnel kombinálva, baktericid hatást biztosít a Helicobacter pylori, a gastritis és a gyomorfekély okozója ellen.

Használati jelzések Metronidazol

A gyógyszer széles spektrumú. Az utasítások a metronidazol által elnyomott kóros folyamatokat jelzik:

  • protozoális fertőző betegségek: trichomoniasis, bél amebiasis, extraintestinalis amebiasis, bőr leishmaniasis, balantidiasis, trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis, amebic dizentéria, gapdnelllez;
  • klostridia és peptostreptokokkki által okozott betegségek: peritonitis, máj abscess, endomyometritis, endometritisz, petesejtek és petefészkek tályogjai, méhkeringés, a vulva gyulladása, a bőr és a lágy szövetek fertőzése;
  • bakteroidok által okozott betegségek: meningitis, csontszövet és ízületek fertőzése, endokarditisz, empyema tüdőgyulladás, tüdő tályog, szepszis, agyi tályog;
  • az izom-csontrendszer kiterjedt elváltozásai osteomielitissel, bakteriális arthritissel;
  • az onkológiai betegségek kezelése Klimchuk módszerrel;
  • pszeudomembranos colitis;
  • bonyolult pancreatitis (hasnyálmirigy gyulladása);
  • a vastagbél műtét utáni szövődmények;
  • krónikus alkoholizmus;
  • a gyomorfekély és a nyombélfekély, a rosszindulatú daganatok kezelésének részeként.

A részletes utasítások tartalmazzák a kenőcs külső használatára vonatkozó információkat. Fő jelzések:

  • bakteriális vaginosis;
  • acne vulgaris és rosacea;
  • nem gyógyító sebek és trófiai fekélyek;
  • demodicosis;
  • sugárterápia, sugárkezelés sugárérzékenyítő gyógyszere.

metronidazol

10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagolás (PVC / gém) (2) - kartoncsomagolás.
10 db. - doboz nélküli kontúr csomagolás (2) - karton csomagolás.
20 db. - bankok (1) - karton csomagolás.

5-nitroimidazolból származó antianozoán és antimikrobiális gyógyszer. A hatásmechanizmus az 5-nitro-csoportok biokémiai csökkentése anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéi által. A visszanyert 5-nitro-csoport kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejtek DNS-sel, gátolja a nukleinsavak szintézisét, ami a baktériumok halálához vezet.

Aktív Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis ellen. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Valamint a kötelező anaerobok Bacteroidcs spp. (Például a Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), és néhány Gram-pozitív baktériumok ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Ezen törzsek minimális gátló koncentrációja 0,125-6,25 µg / ml. Amoxicillinnel kombinálva a Helicobacter pylori ellen aktív (az amoxicillin gátolja a metronidazol rezisztencia kialakulását).

Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok nem érzékenyek a metronidazolra, de vegyes növény (aerob és anaerob) jelenlétében a metronidazol szinergikusan hat a hagyományos aerobok elleni hatékony antibiotikumokkal.

Növeli a tumorok érzékenységét a sugárzásra, az alkohollal szembeni érzékenységet okoz (disulfiramopodobnoe hatás), serkenti a reparatív folyamatokat.

Felszívódás - magas (legalább 80% -os biológiai hozzáférhetőség). Magas áthatolási képességgel rendelkezik, a legtöbb szövetben és testfolyadékban baktericid koncentrációkat ér el, beleértve a tüdőt, a veséket, a májat, a bőrt, az agyi, agyi, az epe, a nyál, a magzatvíz, a tályogok, a hüvelyi váladékokat, a magfolyadékot, az anyatejet. a vér-agy és a placenta barrier. Vd felnőtteknél - körülbelül 0,55 l / kg, újszülötteknél - 0,54-0,81 l / kg. Cmax A hatóanyag a vérben az adagtól függően 6 és 40 µg / ml között mozog. Ideje elérni a C-tmax - 1-3 óra, a plazmafehérje kötődése - 10-20%. A szervezetben a metronidazol körülbelül 30-60% -a hidroxilezéssel, oxidációval és glükuronidálással metabolizálódik. A fő metabolit (2-hidroximetronidazol) szintén antiprotozoális és antimikrobiális hatású. T1/2 normál májfunkcióval - 8 óra (6-12 óra), alkoholos májkárosodással - 18 óra (10-29 óra), 28-30 hetes terhesség alatt született újszülöttek esetében - körülbelül 75 óra, 32-35 hét. 35 óra, 36-40 hét - 25 óra, 60-80% a vesén keresztül választódik ki (20% változatlan), 6-15% a belekben. Vese clearance - 10,2 ml / perc.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél a ismételt adagolás után a szérumban a mstronidazol kumulációja figyelhető meg (ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell).

A metronidazol és a főbb metabolitok gyorsan eltávolulnak a vérből a hemodialízis során (T1/2 2,6 órára csökkent). A peritoneális dialízis kis mennyiségben jelenik meg.

- protozoális fertőzések: extraintesztinális amebiasis, beleértve az amebikus máj tályog, bél amebiasis (amebicus dizentéria), trichomoniasis, giardiasis, balantidiasis, bőr leishmaniasis, trichomonas vaginitis, trichomonas urethritis;

- a Bacteroides spp. által okozott fertőzések. (köztük V. fragilis, B. distasonis, B. isus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): csontok és ízületek fertőzése, központi idegrendszeri fertőzések (beleértve a meningitist, agyi tályogot), bakteriális endokarditisz, tüdőgyulladás empyema és tüdő tályog;

- által okozott fertőzés Bacteroides fajok, beleértve a csoport B. fragilis, Clostridium, Peptococcus és Peptostreptococcus: hasi fertőzések (peritonitis, májtályog), kismedencei fertőzések (endometritis, endomyometritis, tályog, petevezeték és petefészek, hüvelyi mandzsetta fertőzések műtét után ), bőr- és lágyszöveti fertőzések;

- a Bacteroides fajok által okozott fertőzések, beleértve a B. fragilis csoportot és a Clostridium fajokat: szepszis;

- pszeudomembranosus colitis (az antibiotikumok alkalmazásával összefüggésben);

- a Helicobacter pylori-val kapcsolatos gastritis vagy duodenális fekély;

- a posztoperatív szövődmények megelőzése (különösen a vastagbél, a rektális területen, az apendektomia, a nőgyógyászati ​​sebészet);

- daganatos betegek sugárterápiája - sugárérzékenyítő szerként, olyan esetekben, amikor a daganat rezisztenciája a tumorsejtek hipoxiájának köszönhető.

- leukopenia (beleértve a történelmet is);

- a központi idegrendszer szerves károsodása (beleértve az epilepsziát);

- májelégtelenség (nagy dózisok kinevezése esetén);

- terhesség (I. ciklus);

Óvatosan - terhesség (II., III. Trimeszter), vese / májelégtelenség.

Étkezés közben, közben vagy után (vagy szorított tej), rágás nélkül.

Trichomoniasis - 250 mg 2-szer / nap 10 napig, vagy 400 mg 2-szer / nap 5-8 napig. A nőknek emellett a metronidazolt hüvelyi kúpok vagy tabletták formájában kell előírniuk. Szükség esetén ismételje meg a kezelést, vagy növelje az adagot 0,75-1 g / napra. A kurzusok között 3-4 hetes szünetet kell tartani ismételt laboratóriumi vizsgálatokkal. Egy alternatív kezelési rend a beteg és a szexuális partnere 2 g-os kinevezése. 2-5 éves gyermekek - 250 mg / nap; 5-10 év - 250-375 mg / nap, 10 év alatt - 500 mg / nap. A napi adagot két adagra kell osztani. A kezelés folyamata 10 nap.

Giardiasis - 500 mg 2-szer / nap 5-7 napig. Gyermekek 1 éves korig - 125 mg / nap, 2-4 év - de 250 mg / nap, 5-8 év - 375 mg / nap, 8 évnél idősebbek - 500 mg / nap (2 adagban). A kezelés 5 nap.

Giardiasis - 15 mg / kg / nap 3 adagban 5 napig.

Felnőttek: tünetmentes amebiasis esetén (ha cisztát észlelnek) a napi adag 1-7,5 g (500 mg 2-3 alkalommal / nap) 5-7 napig.

Krónikus amebiasis esetén a napi adag 1,5 g 3 adagban 5-10 napig.

Akut amebikus dizentériában - 2,25 g 3 osztott adagban, amíg a tünetek megszűnnek.

Májtűz esetén - a maximális napi adag 2,5 g 1 vagy 2-3 adagban, 3-5 napig, antibiotikumokkal (tetraciklinekkel) és más terápiás módszerekkel kombinálva. Gyermekek 1-3 évesek - 1/4 felnőtt adag, 3-7 évesek - 1/3 felnőtt adag, 7-10 éves - 1/2 felnőtt adag.

Balantidiasis esetén - 750 mg 3-szor / nap 5-6 napig.

A fekélyes szájgyulladás esetén a felnőttek 500 mg-ot kapnak 2-szer / nap 3-5 napig; ebben az esetben a gyermek nem jelenik meg.

Pszeudomembranosus colitis - 500 mg 3-4 alkalommal / nap.

Helicobacter pylory felszámolására - 500 mg 3-szor / nap 7 napig (kombinációs terápia részeként, például amoxicillin-kombináció 2,25 g / nap).

Az anaerob fertőzés kezelésében a maximális napi dózis -1,5-2 g.

A krónikus alkoholizmus kezelése során 500 mg / nap adagot adnak be legfeljebb 6 hónapig.

A fertőző szövődmények megelőzésére - 750-1500 mg / cyt 3 adagban a műtét előtt 3-4 nappal, vagy a műtét utáni 1 nap 1 grammban. A műtét után 1-2 nappal (orális adagolás már megengedett) - 750 mg / nap 7 napig.

Jelentős károsodott vesefunkció esetén (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) a napi adagot felére kell csökkenteni.

Az emésztőrendszer részéről: hasmenés, anorexia, hányinger, hányás, bél colic, székrekedés, fém íz a szájban, szájszárazság, glossitis, sztomatitis, pancreatitis.

Idegrendszeri betegségek: szédülés, koordináció, ataxia, zavartság, ingerlékenység, depresszió, ingerlékenység, gyengeség, álmatlanság, fejfájás, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropathia.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, orr-torlódás, láz, ízületi fájdalom.

Az urogenitális rendszer részeként: dysuria, cystitis, polyuria, vizelet inkontinencia, kandidozis, vörösvörös színű vizeletfestés.

Egyéb: neutropenia, leukopenia, a T-hullám laposabbítása az EKG-n.

Ez fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, ami a protrombin kialakulásának idejéhez vezet.

A diszulfiramhoz hasonlóan az etanol intoleranciáját is okozza.

A diszulfirammal való egyidejű alkalmazás különböző neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (az adagolás közötti idő legalább 2 hét).

A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a szérumkoncentráció növekedéséhez és a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet.

A mikroszomális oxidációs enzimeket stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a májban (fenobarbitál, fenitoin) felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, aminek következtében a plazma koncentrációja csökken.

Lítium készítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az utóbbi koncentrációja a plazmában és a mérgezés tünetei alakulhatnak ki.

Nem ajánlott nem depolarizáló izomrelaxánsokkal (vekuronium-bromiddal) kombinálni.

A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását.

A kezelés alatt az etanol ellenjavallt (diszulfiram-szerű reakció alakulhat ki: hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás, hirtelen öblítés).

Amoxicillinnel kombinálva nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegek számára.

Hosszabb ideig tartó kezelés esetén szükséges a vérkép ellenőrzése.

Leukopenia esetén a folyamatos kezelés lehetősége függ a fertőző folyamat kialakulásának kockázatától.

Az ataxia megjelenése, szédülés és a betegek neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása megköveteli a kezelés megszakítását.

Ez immobilizálhatja a treponemet, és hamis pozitív pozitív Nelson-teszthez vezethet.

A vizelet sötét színűre fest.

A nőknél a Trichomonas vaginitis kezelésében és a férfiaknál a Trichomonas urethritisben a nemtől való tartózkodásra van szükség. Szükséges a szexuális partnerek egyidejű kezelése. A kezelés nem áll le a menstruáció alatt. A trichomoniasis kezelését követően a menstruáció előtt és után három szabályos ciklus alatt ellenőrizni kell a kontrollt.

A giardiasis-kezelés után, ha a tünetek továbbra is fennállnak, 3–4 hét elteltével, néhány napos időközönként 3 székletvizsgálatot végzünk (néhány sikeresen kezelt beteg esetében az invázió okozta laktóz intolerancia több hétig vagy hónapig is fennállhat, emlékeztetve a giardiasis tüneteire).

Étkezés közben, közben vagy után (vagy szorított tej), rágás nélkül.

Amikor 2-5 éves gyermekek trichomoniasisában - 250 mg / nap; 5-10 év - 250-375 mg / nap, 10 év alatt - 500 mg / nap. A napi adagot két adagra kell osztani. A kezelés folyamata 10 nap.

Giardiasis - gyermekek 1 éves korig - 125 mg / nap, 2-4 év - de 250 mg / nap, 5-8 év - 375 mg / nap, 8 évnél idősebb - 500 mg / nap (2 adagban). A kezelés 5 nap.

Májtáplálékkal - 1-3 éves gyerekek - 1/4 felnőtt adag, 3-7 évesek - 1/3 felnőtt adag, 7-10 éves - 1/2 felnőtt adag.

A fekélyes szájgyulladás esetén a gyógyszer nem jelenik meg.

Légy óvatos a veseelégtelenséggel.

Jelentős károsodott vesefunkció esetén (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) a napi adagot felére kell csökkenteni.

A májelégtelenség ellenjavallt (nagy dózisok kinevezése esetén).

Vigyázni kell a rendellenes májfunkcióra, a májelégtelenségre.

B. lista. A gyógyszert száraz, sötét helyen, gyermekektől elzárva, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten tárolják. Felhasználhatósági időtartam - 2 év. A csomagoláson feltüntetett időpontig ajánlott használni.

Metronidazol (tabletta): használati utasítás

Adagolási forma

250 mg tabletta

struktúra

Egy tabletta tartalmaz

hatóanyag - 250 mg metronidazol;

segédanyagok: kukoricakeményítő, sztearinsav, povidon, mikrokristályos cellulóz.

leírás

Fehér, sárgás-zöldes árnyalatú, síkhenger alakú tabletta, szögletes és kockázatos

Farmakoterápiás csoport

Antibakteriális szerek a rendszer használatához. Egyéb antibakteriális szerek. Imidazol-származékok. metronidazol

ATX kód J01XD01

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

Lenyelés után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A biológiai hozzáférhetőség legalább 80%. A vérplazma maximális koncentrációja az adagolás után 1-3 óra múlva érhető el, és az adagtól függően 6-40 µg / ml. A metronidazol terápiás koncentrációja a vérplazmában 3-10 μg / ml, mérgező - több mint 200 μg / ml.

A vérben a gyógyszer 10-20% -a kötődik a vérfehérjékhez. Magas behatolású. Az epe, a nyál, a pleurális és a peritoneális folyadék, a hüvelykiválasztás és a cerebrospinalis folyadék szintje a vérplazma koncentrációjának 43% -a. A metronidazol belép a csontszövetbe, behatol a májszövetbe, a vörösvérsejtekbe, a tályogüregbe. Könnyen behatol a placentába, kiválasztódik az anyatejbe. A felnőtteknél a metronidazol eloszlási térfogata 0,55 l / kg, újszülötteknél 0,54-0,81 l / kg.

A metronidazol körülbelül 30-60% -a biotranszformálódik a májban hidroxilezéssel, oxidációval és glükuronizációval. A fő metabolit, a 2-hidroximetronidazol, antimikrobiális és antiprotozoális hatással is rendelkezik. A vesékben (a beadott adag 60-80% -a) metabolitokként választódik ki, az elfogadott adag 20% ​​-a változatlan marad. A metronidazol 6-15% -a kiválasztódik a belekben. A metronidazol eliminációjának félideje 6-12 óra (átlagosan 8 óra). A metronidazol renális clearance-e 0,15 ml / perc / kg. A hemodialízis során a metronidazol eliminációja felgyorsul, a felezési idő 2,6 órára csökken.

Alkoholos májkárosodás esetén a 28-30 hetes korban született újszülöttek esetében a fél eliminációs periódus 10-29 órára (átlagosan 18 óra) nő, a metronidazol felezési ideje 75 óra, 32-35 hétig - 35 óra, 36-40. Heti - 25 óra A metronidazol felhalmozódása ismételt injekciók után a vesekárosodásban szenvedő betegeknél megfigyelhető.

farmakodinámia

Szintetikus antimikrobiális és antiprotozoális szer a nitroimidazolok csoportjából. A gyógyszer baktericid.

A hatásmechanizmus a mikroorganizmus sejtekben lévő 5-nitro-csoportok anaerob mikroorganizmus-transzportfehérje - ferredoxin-reduktáz hatására történő helyreállításához kapcsolódik egy erősen reaktív 5-nitroxicsoporthoz, amely kölcsönhatásba lép a mikroorganizmus sejt DNS-sel, megsérti nukleinsavak szintézisét, ami halálukhoz vezet.

Aktív protozoa ellen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Antibiotikumokkal kombinálva a Helicobacter spp. (beleértve a H. pylori-t) és Gardnerella vaginalis-t.

Választható anaerobok, aerob gram-pozitív és gram-negatív baktériumok, plazmodia malária, patogén gombák és vírusok ellenállnak a metronidazolnak.

A metronidazol növeli a daganatok érzékenységét az ionizáló sugárzással szemben, szenzibilizációt okoz az alkoholra (disulfiramopodobnoe hatás), serkenti a reparatív folyamatokat.

Használati jelzések

- intestinalis amebiasis (amebicus dysentery) és extraintestinalis amebiasis (beleértve az amebikus máj abscessust)

- giardiasis, balantidiasis, bőr leishmaniasis

- trichomoniasis (beleértve a krónikus bonyolult)

- kombinált terápia súlyos vegyes aerob anaerob fertőzések esetén

- bakteriális vaginosis (gardnerellosis)

- pszeudomembranosus colitis, amely az antibiotikumok alkalmazásával kapcsolatos

- H. pylori eradikáció a gyomorfekély és a nyombélfekély kezelésében, krónikus gyomorhurut (kombinációs terápia részeként)

- a posztoperatív fertőzések megelőzése a vastagbél, a rektális területen, az apendektomia, a nőgyógyászati ​​beavatkozások révén

- sugárkezelésben a rákos betegeknél, mint sugárérzékenyítő szer

- a krónikus alkoholizmus kezelésében az alkohollal szembeni ellenérzés kialakulásához.

Adagolás és adagolás

A hatóanyagot étkezés közben, étkezés közben vagy közvetlenül utána, kis mennyiségű vízzel vagy tejjel használják, nem rágva.

A trichomoniasis nőknél (vaginitis, urethritis) 2,0 g-os adagban vagy 10 napig tartó kezelésben, 2 naponta 3 tabletta. A nőknek javasoljuk, hogy egyszerre 0,25 g metronidazolt tartalmazó hüvelyformákat írjanak elő. Ha szükséges, ismételje meg a kezelést vagy növelje a metronidazol adagját 750-1000 mg / napra. Egy másik módszer a metronidazol egyszeri alkalmazása 2000 mg (8 tabletta) dózisban egy betegben és szexuális partnerében. A trichomoniasis férfiaknál (urethritis) esetén a metronidazolt egyszeri 2,0 g dózisban vagy 10 napig, 1 tabletta (0,25 g) naponta kétszer adják be. 5-10 év - 250-375 mg / nap; 10 évnél régebbi - 500 mg / nap 2 osztott adagban 10 napig. A kezelési kurzusok között 3-4 hetes szünetet kell tartani a Trichomonas ismételt nyomon követésével.

A giardiasis esetén a felnőttek 500 mg (2 tabletta) naponta kétszer, 5-7 napig írják elő. 6-8 éves gyermekek - 375 mg / nap, 8 évnél idősebbek - 500 mg / nap két osztott adagban. A kezelés 5-8 nap. Ha a betegség tünetei a kezelés alatt 3-4 hétig fennmaradnak, ajánlatos a laktázaktivitás meghatározására széklet-elemzést végezni, mivel egyes betegeknél a giardiasis kezelés után a laktázhiány több hónapig fennmarad.

Az amoebiasis kezelésében, tünetmentes kezelés esetén a felnőttek napi 500 mg-ot (2 tablettát) kapnak naponta 2-3 alkalommal 5–7 napig, krónikus amebiasis esetén 500 mg (2 tabletta) naponta háromszor metronidazolt használnak 5–5 napig. 10 nap. Akut amebikus dizentériában a metronidazolt 750 mg (3 tabletta) naponta háromszor használják, amíg a betegség tünetei eltűnnek. Az amebikus máj abscessusban a metronidazolt 2500 mg (10 tabletta) napi adagban alkalmazzák 1-3 adagban tetraciklinekkel kombinálva 3-5 napig.

Amikor a balantidiasist 750 mg (3 tabletta) naponta háromszor, 5-6 napig alkalmazzák.

A fekélyes szájgyulladás esetén a felnőttek 500 mg-ot (2 tablettát) kapnak naponta kétszer 3-5 napig. Gyermekeknél erre a indikációra a metronidazol nem alkalmazható.

A pszeudomembranosus colitis kezelésében napi 500 mg-ot (2 tabletta) alkalmaznak 3-4 alkalommal.

Az 1500–2000 mg (6-8 tabletta) napi dózisban alkalmazott anaerob fertőzések kezelésére 2-3 adagban.

A fertőző szövődmények megelőzésére a műtét előtt 3-4 napig 3–5 napig 750-1500 mg / nap (3-6 tablettát) nevezzen ki. A műtét utáni időszakban a metronidazol első napján intravénásan alkalmazzák, a második naptól kezdve orálisan, 750 mg / nap 3 adagban 7 napig.

A H. pylori gyomorfekélyben és nyombélfekélyben történő felszámolására 500 mg-ot naponta kétszer 7 napon keresztül kombinációban amoxicillin / klaritromicinnel és omeprazollal az első vonalbeli terápia részeként vagy 500 mg-os dózisban naponta háromszor tetraciklin, bizmut-szub-citrát és omeprazol kombinációja a második vonalbeli terápia részeként.

A krónikus alkoholizmus kezelésében 500 mg / nap 10 napig alkalmazzák, majd a kezelést legfeljebb 6 hónapig folytatják.

A 10 mg / perc napi adag metronidazol orális adagolás esetén csökkent veseműködésű betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint kétszer.

Mellékhatások

- anorexia, hányinger, hányás, hasmenés, bél colik, székrekedés, "fém" íz a szájban, szájszárazság, glossitis, stomatitis, pancreatitis

- szédülés, koordináció, ataxia, zavartság, ingerlékenység, ingerlékenység, depresszió, álmatlanság, fejfájás, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropathia, fülzúgás, hallásvesztés

- dysuria, cystitis, poliuria, vizelet inkontinencia, vörös-barna vizeletfestés, kandidozis

- bőr allergiás reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés, hiperémia formájában), orr-torlódás, láz, ízületi fájdalom, könnyezés

- neutropenia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, t

- az EKG-n a T-hullám simítása

- a jelölt szuperinfekció kialakulása

- a májfunkciós vizsgálatok reverzibilis eltérései, kolesztatikus hepatitis

Ellenjavallatok

- túlérzékeny az imidazolokra

- a központi idegrendszer szerves elváltozásai (beleértve az epilepsziát) t

- kóros májfunkció

- terhesség és szoptatás

- 6 éves korig

- gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, amoxicillinnel kombinálva

- kombinált fogadás diszulfirammal, alkohollal.

Kábítószer-kölcsönhatások

Egyidejű használat esetén fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását.

A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását.

A cimetidin lelassítja a metronidazol metabolizmusát és növeli annak szintjét a szervezetben, ami a mellékhatások nagyobb valószínűségéhez vezet.

A fenitoin és a fenobarbitál gyorsítja a metronidazol metabolizmusát. Csökkentse a test szintjét és gyengítse az antimikrobiális hatást.

A lítium készítmények és a vekuronium egyidejű alkalmazása esetén a lítium és a vekuronium koncentrációjának növekedése a vérben és a mérgezés tüneteinek kialakulása lehetséges.

Diszulfiramszerű hatású, érzékenyíti a testet az etanol metabolizmus termékeivel. A metronidazol kezelés alatt az alkoholtartalmú italok alkalmazása ellenjavallt. A diszulfiram szedése alatt a metronidazolt a diszulfiram-kezelés abbahagyása után 2 hétig nem szabad alkalmazni.

Különleges utasítások

A traumás agykárosodásban szenvedő személyek, az idegrendszeri betegségek, valamint a károsodott májfunkciójú betegek körében óvatosan kell eljárni. A metronidazol alkalmazásának ideje alatt az alkohol és az alkoholtartalmú gyógyszerek nem engedélyezettek a diszulfiram-szerű reakciók miatt (hasi görcsök, hányinger, hányás, fejfájás, hirtelen öblítés). Hosszú ideig tartó használat esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vér mintáját (leukocita-szám). A leukopénia, az ataxia megjelenése és a neurológiai állapot bármely más megsértése a metronidazol kezelése során a gyógyszer azonnali abbahagyására utal.

Használata szexuális úton terjedő fertőzések esetén. A kezelés időtartama alatt tartózkodnia kell a nemi kapcsolatról. Mindkét szexuális partner szükségszerűen egyidejű kezelése. A menstruáció során a kezelés nem áll meg. A kezelés befejezése után ismételt laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni 2-3 menstruációs ciklusban.

A laboratóriumi paraméterekre gyakorolt ​​hatás. A metronidazol treponema immobilizálódást okoz, és a TPI teszt hamis pozitív eredményéhez vezethet (Nelson teszt). A metronidazollal végzett kezelés során hamis eredményeket lehet elérni a máj transzaminázok, az LDH, a trigliceridszint és a vérplazma glükózszintjének meghatározásakor.

A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt ​​hatása

A szédülés lehetőségével kapcsolatban a metronidazol szedése során a kezelés időtartama alatt tartózkodni kell a járművezetéstől és a potenciálisan veszélyes tevékenységektől.

túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, súlyos esetekben ataxia - perifériás neuropátia és epilepsziás rohamok.

Kezelés: gyógyszerkivonás, gyomormosás, tüneti kezelés (antihisztaminok, B-vitaminok). Súlyos esetekben hemodialízis lehetséges. Nincs specifikus antidotum.

Kiadási forma és csomagolás

10 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, polivinil-klorid és alumíniumfóliából. Két buborékcsomagolási csomagoláson, valamint a kartonból készült csomagolásban az országos és orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasításokkal együtt.

A buborékcsomagolás csomagolása a csomagoláshoz való rögzítés nélkül megengedett. A használati utasításoknak meg kell egyezniük a csomagok számával.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

A lejárati idő után ne alkalmazza.

Metronidazol tabletta: használati utasítás

struktúra

minden tabletta tartalmaz:

hatóanyag: metronidazol - 250 mg;

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, burgonyakeményítő.

leírás

Fehér, sárgás-zöldes árnyalattal ellátott, lapos, hengeres, tabletták, amelyeknek egyik oldalán és egy szélein kockázatos.

Farmakológiai hatás

5-nitroimidazol-csoport szintetikus antibakteriális és antiprotozoális gyógyszer. A gyógyszer antibakteriális, antiprotozoális hatású. A hatásmechanizmus a metronidazol 5-nitro-csoportjának biokémiai csökkentése anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéi által. A metronidazol visszanyert 5-nitro csoportja kölcsönhatásba lép a mikrobiális sejt DNS-sel, gátolja a nukleinsavak szintézisét, ami a baktériumok halálához vezet. Elnyomja a protozoonok fejlődését (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Erősen hatásos a kötelező baktériumok Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides isus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc séf). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Ezen törzsek IPC értéke 0,125-6,25 µg / ml. Amoxicillinnel kombinálva a Helicobacter pylori ellen aktív (az amoxicillin gátolja a metronidazol rezisztencia kialakulását). Nincs közvetlen hatása az aerobokra és a fakultatív anaerobokra. A vegyes aerob anaerob fertőzésekben a metronidazol szinergikusan hat a patogén aerobok elleni hatékony antibiotikumokkal. Ez növeli a daganatok érzékenységét a sugárzásra, diszulfiram-szerű reakciókat okoz, serkenti a reparatív folyamatokat.

farmakokinetikája

Lenyeléskor a metronidazol gyorsan és majdnem teljesen felszívódik. A biológiai hozzáférhetőség legalább 80%. Magas áthatolási képességgel rendelkezik, a legtöbb szövetben és testfolyadékban baktericid koncentrációkat ér el, beleértve a tüdőt, a veséket, a májot, a bőrt, a CSF-et, az agyat, az epe, a nyál, a magzatvíz, a tályogok, a hüvelykiválasztások, a magfolyadék, az anyatej, a BBB és a placenta barrier. A táplálékfelvétel nem befolyásolja a gyógyszer felszívódását. A felezési idő 8-10 óra, a vérfehérjékkel való kommunikáció jelentéktelen, és nem haladja meg a 10-20% -ot. Eloszlási térfogat: felnőttek - körülbelül 0,55 l / kg, újszülöttek - 0,54-0,81 l / kg. TCmah - 1-3 óra, kommunikáció a plazmafehérjékkel - 10-20%. A fő metabolit (2-hidroximetronidazol) szintén antiprotozoális és antimikrobiális hatású. T1/2 normál májfunkcióval - 8 óra (6-12 óra), alkoholos májkárosodással - 18 óra (10-29 óra), újszülötteknél: született terhesség alatt - 28-30 hét - körülbelül 75 óra, 32-35 óra hetek - 35 óra, 36-40 hét - 25 óra A gyógyszer gyorsan behatol a szövetekbe (tüdő, vesék, máj, bőr, epe, cerebrospinális folyadék, nyál, magfolyadék, hüvelykiválasztás), az anyatejbe, és áthalad a placentán.

A metronidazol hidroxilezéssel, oxidációval és glükuronidálással metabolizálódik. A vesék által kiválasztva 60-80% (20% változatlan), a belekben - 6-15%. Vese clearance - 10,2 ml / perc. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a ismételt adagolás után a szérumban a metronidazol kumulációja figyelhető meg (ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell). A metronidazol és a főbb metabolitok gyorsan eltávolulnak a vérből a hemodialízis során (T1/2 2,6 órára csökkent). A peritoneális dialízis kis mennyiségben jelenik meg.

Használati jelzések

A mikroorganizmusok rezisztenciájának kialakulásának elkerülése érdekében a metronidazolt csak a metronidáz-érzékeny törzsek által okozott fertőzések (anyagi mikrobiológiai kutatások vagy epidemiológiai adatok alapján) kezelésére lehet használni.

Trichomoniasis klinikai tünetekkel. A metronidazol klinikai tünetekkel rendelkező trichomoniasis kezelésére javasolt, ha a Trichomonas jelenlétét megfelelő laboratóriumi vizsgálatokkal (kenet és / vagy tenyészet) igazolták. Tünetmentes trichomoniasis. A metronidazol a tünetmentes trichomoniasis (endocervicitis, cervicitis vagy méhnyak eróziója) kezelésére alkalmas. Mivel bizonyíték van arra, hogy a Trichomonas jelenléte zavarhatja a citológiai kenet pontos értékelését, a parazita felszámolása után további kenetet kell végezni.

A házastárs kezelése klinikai megnyilvánulások nélkül A T. vaginalis fertőzése nemi betegség. Ezért a betegség tüneteit nem mutató szexuális partnereket egyidejűleg kell kezelni annak érdekében, hogy megakadályozzák a partnerből való újbóli fertőzést, még akkor is, ha a kórokozó nincs elkülönítve. Az a döntés, hogy egy klinikai megnyilvánulást nem szenvedő férfi partner kezelésére kerüljön sor, ahol Trichomonas nem található, vagy ha az elemzést nem végezték el, egyéni. A döntés meghozatalakor meg kell jegyezni, hogy bizonyíték van arra, hogy egy nő ismét fertőzhet, ha a házastársát nem kezelték. Ezen túlmenően, mivel a kórokozónak a klinikai megnyilvánulásoktól való izolálása során jelentős nehézségek merülnek fel, nem szabad támaszkodni a kenet- és tenyésztési vizsgálatok negatív eredményeire. Mindenesetre az újbóli fertőzés esetén a házastársakat egyidejűleg metronidazollal kell kezelni.

Amőbás. A metronidazol akut intesztinális amebiasis (amoebic dysentery) és amoebas által okozott máj abscess kezelésére szolgál. Az amoebas által okozott metronidazol máj abscess kezelésében nincs szükség az aspiráció vagy a pusztulás elvezetésére.

Anaerob bakteriális fertőzések. A metronidazol az érzékeny anaerob baktériumok által okozott súlyos fertőzések kezelésére szolgál. A szükséges műtéti eljárásokat a metronidazol-kezeléssel kombinálva kell elvégezni. Vegyes aerob és anaerob fertőzések esetén a metronidazol mellett megfelelő antimikrobiális szereket is alkalmazni kell. Súlyos anaerob fertőzések kezelésében a metronidazolt általában kezdetben előírják. A hasüregi fertőzést, beleértve a peritonitist, a hasüregi tályogot és a máj tályogot, Bacteroides, köztük a B. fragilis csoport (B. fragilis, B. distasonis, B. isus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n okozza..

A Bacteroides (beleértve a B. Fragilis csoportot), a Clostridium, a Peptococcus niger, a Peptostreptococcus és a Fusobacterium által okozott bőr- és bőrstruktúrák fertőzéseit.

Nőgyógyászati ​​fertőzések, beleértve az endometritist, az endomyometritist, a tubális-petefészek tályogot és a Bacteroides (beleértve a B. Fragilis csoportot), a Clostridium, a Peptococcus niger és a Peptostreptococcus által okozott nőgyógyászati ​​műveletek után bekövetkező fertőzést.

Bacteroides (beleértve a B. Fragilis csoportot) és a Clostridium által okozott bakteriális szeptikémia.

A Bacteroides fajok (köztük B. Fragilis) által okozott csontok és ízületek fertőzései, mint kiegészítő terápia.

A központi idegrendszeri fertőzések, köztük a Bacteroides által okozott meningitis és agyi tályog (beleértve a B. Fragilis csoportot).

Alsó légúti fertőzések, beleértve a tüdőgyulladást, az empyemát és a Bacteroides által okozott tüdő tályogot (beleértve a B. Fragilis csoportot).

A Bacteroides által okozott endokarditisz (beleértve a B. Fragilis csoportot).

Ellenjavallatok

Túlérzékenység, leukopenia (beleértve a történelmet is), a központi idegrendszer organikus elváltozásai (beleértve a pilpset is), májelégtelenség (nagy dózisok esetén), terhesség (I. ciklus), szoptatás, 6 év alatti gyermekek.

Óvatosan. Terhesség (II-III. Trimeszter), vese / májelégtelenség.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt ellenjavallt. Szükség esetén a szoptatást meg kell szüntetni.

Adagolás és adagolás

Elfogadni, étkezés közben vagy közben, rágás nélkül.

Trichomoniasis nőkben és férfiakban. A kezelés folyamata egyedileg van kiválasztva.

Egy napos kezelés 2 gramm (8 tabletta) egyszeri dózisban, vagy külön-külön két grammos adagban (4 tabletta) naponta kétszer. A napi kezelést olyan esetekben adják meg, amikor feltételezhető, hogy a beteg nem tudja pontosan követni a kezelési rendet.

A hét napos kezelés 250 mg (1 tabletta) naponta háromszor, 7 napig. A gyógyulási arány magasabb lehet egy hét napos kezelés után. A terhesség első trimeszterében metronidazolt kapó terhes nők ellenjavallt. A terhes nők számára egynapos terápia lefolytatása ellenjavallt, mivel a vérplazmában a metronidazol magas koncentrációjához vezet, és az anyag behatolhat a magzatba.

A metronidazollal végzett ismételt kezelés során ajánlott 4-6 hetes szünetet tartani. A kurzusok előtt és után vérvizsgálatot kell végezni a leukociták és a leukocita-formulák teljes számához.

Amőbás. Felnőttek: intesztinális amebiasis, 750 mg naponta háromszor, 5-10 napig;

500 mg vagy 750 mg-os máj abscess naponta háromszor, 5-10 napig.

Gyermekek: napi 35-50 mg / kg dózis, háromra szájon át, 10 napig.

Súlyos anaerob bakteriális fertőzések kezelésére. A metronidazol a kezdeti szakaszban van hozzárendelve. A szokásos dózis felnőtteknek 6 óránként 7,5 mg / ttkg szájon át (kb. 500 mg 70 kg-os betegeknél). A maximális napi adag 4 g. A kezelés időtartama 7-10 nap (a csontok és ízületek fertőzésének kezelése, az alsó légutak és az endokardium hosszabb lehet).

Idős betegeknél a metronidazol farmakodinámiája megváltoztatható, a vérszérumban a metronidazol tartalmának ellenőrzése szükséges az adag kiválasztásához. Súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél a metronidazol kumulálódhat, és adagjait csökkenteni kell.

Javasoljuk a plazma metronidazol szintjének és a toxicitás jeleinek gondos ellenőrzését.

Mellékhatások

Gyakori mellékhatások: gyomor-bélrendszeri betegségek (a betegek 12% -ában hányinger, hányás, anorexia, hasmenés, epigasztriás diszkomfort, bél colik, hasi görcsök, székrekedés), fejfájás.

A következő mellékreakciók is lehetségesek:

Orális üreg: éles, kellemetlen fém íz a szájban, a szájnyálkahártya szárazsága, a nyelv egyenetlensége, a glossitis, a sztomatitis. Ezek a tünetek a Candida gombák növekedésével járhatnak a kezelés során.

Hemopoietikus rendellenességek: reverzibilis neutropenia (leukopenia); tartós thrombocytopenia.

Szív- és érrendszeri betegségek: az EKG-n a T-hullám simítása.

Központi idegrendszeri betegségek: encephalopathia, aszeptikus meningitis, görcsrohamok, optikai neuropátia, perifériás neuropathia, szédülés, ingerlékenység, hallucinációk, csökkent koordináció, ataxia, zavartság, diszartria, ingerlékenység, depresszió, gyengeség, álmatlanság. Ha bármilyen neurológiai tünet jelentkezik, hagyja abba a metronidazol szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Túlérzékenység: csalánkiütés, bőrpír, ízületi fájdalom, erythemás bőrkiütés, Stevens-Johnson-szindróma, mérgező epidermális nekrolízis, árapályérzés, orr-torlódás, szájszárazság (vagina vagy vulva), láz.

Károsodott vesefunkció: dysuria, cystitis, poliuria, vizelet inkontinencia, feszültségérzet a medence területén. A vizelet sötét színe, valószínűleg egy metabolit miatt (gyakorisága: 100 esetből 1 eset).

Mások közé tartozik a Candida gombák növekedése a hüvelyben, dyspareunia (kellemetlen vagy fájdalmas érzés a közösülés alatt vagy után), csökkent libidó, prokititisz és rövid távú ízületi fájdalom.

Ha alkoholos italokat fogyaszt a metronidazollal, hasi fájdalom, hányinger, hányás, bőrpír vagy fejfájás lehetséges. Alkoholtartalmú italok ízét ritkán - a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulását - lehet megváltoztatni.

<> Patkányokon és egereken végzett kísérletekben a metronidazolnak rákkeltő hatása volt. Crohn-betegségben szenvedő betegeknél kialakulhat a gyomor-bélrendszeri rák és az extraintesztinális rák egyéb variánsai (emlő- és vastagbélrák kialakulhat, ha a metronidazol nagy dózisban hosszú ideig használatos). A metronidazol Crohn-betegségben szenvedő betegeknél nem javasolt.

túladagolás

Tünetek: hányinger, hányás, anorexia, rohamok.

Kezelés: gyomormosás, aktív szén bevezetése, tüneti kezelés. Nincs specifikus antidotum, kiválasztódik a hemodialízisből. A peritoneális dialízis hatástalan.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Ez fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, ami a protrombin képződésének idejének növekedéséhez vezet (az antikoagulánsok dózisának korrigálása szükséges). A mikroszomális oxidációs enzimeket stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a májban (fenobarbitál, fenitoin) felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, aminek következtében a plazma koncentrációja csökken. A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a szérumkoncentráció növekedéséhez és a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet. A diszulfirammal való egyidejű alkalmazás különböző neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (az adagolás közötti idő legalább 2 hét). Lítium készítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az utóbbi koncentrációja a plazmában és a mérgezés tünetei alakulhatnak ki (abba kell hagynia a lítium készítmények alkalmazását, vagy csökkenteni kell az adagot). Nem ajánlott nem depolarizáló izomrelaxánsokkal (vekuronium-bromiddal) kombinálni. A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását. Az alkohol és a metronidazol egyidejű alkalmazása diszulfiram-szerű reakciókat okoz (görcsös hasi fájdalom, hányinger, hányás, fejfájás és bőrpír).

A metronidazol befolyásolhatja az ilyen biokémiai paraméterek meghatározását, mint az aszpartát-aminotranszferáz (ACT), az alanin-aminotranszferáz (ALT), a laktát-dehidrogenáz (LDH), a trigliceridek, a glükóz.

Alkalmazás funkciók

A kezelés alatt az alkohol nem ajánlott.

A nőknél a Trichomonas vaginitis kezelésében és a férfiaknál a Trichomonas urethritisben a nemtől való tartózkodásra van szükség. Szükséges a szexuális partnerek egyidejű kezelése. A kezelés nem áll le a menstruáció alatt. A trichomoniasis kezelését követően a menstruáció előtt és után 3 egymást követő ciklusban ellenőrizni kell a kontrollt.

A giardiasis-kezelés után, ha a tünetek továbbra is fennállnak, 3–4 hét elteltével, néhány napos időközönként 3 székletvizsgálatot végzünk (néhány sikeresen kezelt beteg esetében az invázió okozta laktóz intolerancia több hétig vagy hónapig is fennállhat, emlékeztetve a giardiasis tüneteire).

Biztonsági óvintézkedések

Hosszabb ideig tartó kezelés esetén szükséges a vérkép ellenőrzése. Leukopenia esetén a folyamatos kezelés lehetősége függ a fertőző folyamat kialakulásának kockázatától. Az ataxia megjelenése, szédülés és a betegek neurológiai állapotának bármilyen egyéb romlása megköveteli a kezelés megszakítását. Ez immobilizálhatja a treponemet, és hamis pozitív pozitív Nelson-teszthez vezethet. A szoptatás alatt ajánlott abbahagyni a szoptatást.

A gépjárművek és más potenciálisan veszélyes gépek vezetésére való képességre gyakorolt ​​hatás. A szédülés, zavartság, hallucinációk vagy rohamok kialakulása, amelyek a gyógyszer szedésével járnak, ami sérti a kezelő tevékenységét.

Kiadási forma

Tárolási feltételek

A nedvességtől és fénytől védett helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.

Metronidazole Nycomed tabletta - hivatalos használati utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására

Regisztrációs szám
A gyógyszer kereskedelmi neve: Metronidazole Nicomed

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Leírás:
A tabletták filmbevonatúak, fehérek, oválisak.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: J01XD01

Farmakológiai tulajdonságok
5-nitroimidazolból származó antianozoán és antimikrobiális gyógyszer. A hatásmechanizmus az 5-nitro-csoportok biokémiai csökkentése anaerob mikroorganizmusok és protozoonok intracelluláris transzportfehérjéi által.
A visszanyert 5-nitro-csoport kölcsönhatásba lép a dezoxiribonukleinsav (DNS) mikrobiális sejtekkel, gátolja a nukleinsavak szintézisét, ami a baktériumok halálához vezet.
A Trichomonas vaginalis, az Entamoeba histolytica, a Gardnerella vaginalis, a Giardia intestinalis, a Lamblia spp., Valamint a obligate anaerobes Bacteroides spp. (Például a Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), és néhány Gram-pozitív baktériumok ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Ezen törzsek minimális gátló koncentrációja 0,125-6,25 µg / ml.
Amoxicillinnel kombinálva a Helicobacter pylori ellen aktív (az amoxicillin gátolja a metronidazol rezisztencia kialakulását). Az aerob mikroorganizmusok és a fakultatív anaerobok nem érzékenyek a metronidazolra, de vegyes növény (aerob és anaerob) jelenlétében a metronidazol szinergikusan hat a hagyományos aerobok elleni hatékony antibiotikumokkal. Növeli a tumorok érzékenységét a sugárzásra, az alkohollal szembeni érzékenységet okoz (disulfiramopodobnoe hatás), serkenti a reparatív folyamatokat.

Farmakokinetikai
Felszívódás - magas (legalább 80% -os biológiai hozzáférhetőség). Magas áthatolási képességgel rendelkezik, a legtöbb szövetben és testfolyadékban baktericid koncentrációkat ér el, beleértve a tüdőt, a veséket, a májat, a bőrt, az agyi, agyi, az epe, a nyál, a magzatvíz, a tályogok, a hüvelyi váladékokat, a spermát, az anyatejet. Áthatol a hematoencephalikus és a placenta-gáton. Eloszlási térfogat: felnőttek - körülbelül 0,55 l / kg, újszülöttek - 0,54-0,81 l / kg. A gyógyszer maximális koncentrációja a vérben (C. Tmax) az adagtól függően 6-40 µg / ml. A maximális koncentráció elérésének ideje (T. TCmax) - 1-3 óra Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 10-20%.
A szervezetben a metronidazol körülbelül 30-60% -a hidroxilezéssel, oxidációval és glükuronidálással metabolizálódik. A fő metabolit (2-hidroximetronidazol) szintén antiprotozoális és antimikrobiális hatású.
Az eliminációs felezési idő (T1 / 2) normál májfunkcióval 8 óra (6-12 óra), alkoholos májkárosodás - 18 óra (10–29 óra), újszülötteknél: a terhességi időszakban született - 28-30 hét - kb. 75 óra, 32-35 hét - 35 óra, 36-40 hét - 25 óra.
A vesék által kiválasztva 60-80% (20% változatlan), a belekben - 6-15%. Vese clearance - 10,2 ml / perc. Károsodott vesefunkciójú betegeknél a ismételt adagolás után a szérumban a metronidazol kumulációja figyelhető meg (ezért súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adagolás gyakoriságát csökkenteni kell).
A metronidazol és a főbb metabolitok gyorsan eltávolulnak a vérből a hemodialízis során (T1 / 2 2,6 órára csökken). A peritoneális dialízis kis mennyiségben jelenik meg.

Jelzések:
Protozoális fertőzések: extraintesztinális amebiasis, beleértve az amebikus máj abscessust, bél amebiasist (amebicus dizentéria), trichomoniasist, giardiasist, balantidiasist, giardiasist, bőr leishmaniasist, trichomonas vaginitist, trichomoniasis urethritiset. A Bacteroides spp. (beleértve B. fragilis, B. distasonis, B. isus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): csont- és ízületi fertőzések, a központi idegrendszer (CNS) fertőzései, beleértve a t meningitis, agy tályog, bakteriális endokarditisz, tüdőgyulladás, empyema és tüdő abscess. Által okozott fertőzések faj Bacteroides, beleértve a csoport a B. fragilis, Clostridium, Peptococcus és Peptostreptococcus: hasi fertőzések (peritonitis, májtályog), kismedencei fertőzések (endometritis, endomyometritis, tályog, petevezeték és petefészek, hüvelyi mandzsetta fertőzések a műtét után) fertőzések, a Bacteroides fajok által okozott fertőzések, beleértve a B. Fragilis és a Clostridium fajokat is: szepszis.
Pszeudomembranosus colitis (az antibiotikumok alkalmazásával összefüggésben). A Helicobacter pylori-val összefüggő gastritis vagy duodenális fekély, alkoholizmus.
A posztoperatív szövődmények megelőzése (különösen a vastagbél, a rektális terület, az apendectomia, a nőgyógyászati ​​sebészet).
A daganatos betegek sugárterápiája - sugárérzékenyítő szerként, olyan esetekben, amikor a tumor rezisztenciája a tumorsejtekben fellépő hypoxiából ered.

Ellenjavallatok:

Adagolás és adagolás:

Mellékhatások:
Az emésztőrendszer részéről: hasmenés, anorexia, hányinger, hányás, bél colik, székrekedés, "fém" íz a szájban, szájszárazság, glossitis, stomatitis, pancreatitis.
Idegrendszeri betegségek: szédülés, koordináció, ataxia, zavartság, ingerlékenység, depresszió, ingerlékenység, gyengeség, álmatlanság, fejfájás, görcsök, hallucinációk, ingerlékenység, gyengeség, álmatlanság, fejfájás, görcsök, hallucinációk, perifériás neuropathia.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrkiütés, bőrpír, orr-torlódás, láz, ízületi fájdalom.
Az urogenitális rendszer részeként: dysuria, cystitis, polyuria, vizelet inkontinencia, kandidozis, vörösvörös színű vizeletfestés.
Egyéb: neutropenia, leukopenia, a T hullám laposabbítása az EKG-n.

kölcsönhatás:
Ez fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását, ami a protrombin kialakulásának idejéhez vezet.
A diszulfiramhoz hasonlóan az etanol intoleranciáját is okozza. A diszulfirammal való egyidejű alkalmazás különböző neurológiai tünetek kialakulásához vezethet (az adagolás közötti idő legalább 2 hét).
A cimetidin gátolja a metronidazol metabolizmusát, ami a szérumkoncentráció növekedéséhez és a mellékhatások kockázatának növekedéséhez vezethet. A mikroszomális oxidációs enzimeket stimuláló gyógyszerek egyidejű alkalmazása a májban (fenobarbitál, fenitoin) felgyorsíthatja a metronidazol eliminációját, aminek következtében a plazma koncentrációja csökken.
Lítium készítményekkel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az utóbbi koncentrációja a plazmában és a mérgezés tünetei alakulhatnak ki.
Nem ajánlott nem depolarizáló izomrelaxánsokkal (vekuronium-bromiddal) kombinálni.
A szulfonamidok fokozzák a metronidazol antimikrobiális hatását.

Különleges utasítások:

A gépkocsi irányításának képessége és más mechanizmusok
A szédülés és egyéb, a gyógyszer szedésével kapcsolatos mellékhatásokkal kapcsolatban ajánlott a vezetéstől és más mechanizmusoktól tartózkodni.

Kiadási forma
A tablettákat 500 mg filmtablettával bevontuk.
20 tablettánál helyezzük a palackokba a polietilén csavaros fedéllel dugott sötét üvegből, amely alatt van egy gyűrű a kondenzációs lefektetés elválasztására, amely vezérli az első nyílást. A címke egy részét egy speciális ragasztószalaggal rögzítik a palackhoz, amely lehetővé teszi a címke felemelését. Összecsukható lap formájában történő használati utasítás a címke mozgó része alá kerül.

Tárolási idő
5 év. Ne használja a lejárati idő után.

Tárolási feltételek
B. lista
25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Gyógyszertár értékesítési feltételek
Rendelkezésre áll.

gyártó
Nicomed Denmark ApS, Dánia

Gyártó címe:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Dánia
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Dánia

Oroszországban / CIS képviseletének címe:
119049 Moszkva, st. Shabolovka, 10. o.