Cím:
Norfloxacin 200 mg

Norfloxacin 400 mg
INN:
Norfloxacin

ATX kód: J01MA06.

Forma felszabadulás: bevont tabletták.

leírás
Kék színű, kerek, bikonvex, bevonatos tabletta.

Hozzávalók:

Egy tabletta

Norfloxacin 200 mg vagy 400 mg.

200 mg tabletta: kétbázisú kalcium-foszfát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát.

400 mg tabletta: kétbázisú kalcium-foszfát, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, zselatin, talkum, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszkarmellóz-nátrium.
Shell: propilénglikol, Sankoat briliáns kék (hidroxipropil-metil-cellulóz, titán-dioxid, talkum, polietilén-glikol 400, ragyogó kék (E 133)).
Farmakoterápiás csoport:

Antimikrobiális szerek szisztémás használatra. A kinoloncsoport antibakteriális szerei. Norfloxacin.
Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani.

Megakadályozza a bakteriális DNS-szintézist, amely szuperköntést és DNS-stabilitást biztosít, megszakítja a fehérjeszintézist és a mikroorganizmusok halálához vezet. Staphylococcus aureusban aktív, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Az enterococcusok, a streptococcus pyogenes, a pneumoniae és a viridans, a Serratia marcescens, a Pseudomonas aeruginosa, az Acinetobacter, a Mycoplasma hominis pneumoniae, a Mycobacterium tuberculosis és a Mycobacterium fortium változó érzékenysége a norfloxacinra. Nem érzékeny - a legtöbb Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerob baktérium (például Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum törzsek.
Farmakokinetikáját.

Jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (abszorpciós ráta - több mint 20-40%), az élelmiszer késlelteti a felszívódást. A terápiás koncentrációt a plazmában a lenyelés után 1 órán belül éri el. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 10-15%. Eloszlás - a vesék, a herék, a szemes tubulusok folyadéka, a prosztata, a méh, a hasi szervek és a kis medence, az epe, az anyatej parenchima. A BBB-n és a placentán keresztüli permeabilitás magas. Kis mértékben metabolizálódik a májban, és kiválasztódik az epével és a vizelettel. A vesékben történő kiválasztódást glomeruláris szűrés és tubuláris szekréció okozza. A nap folyamán a dózis 32% -a kiválasztódik a vizelettel, körülbelül 30% a székletben; 5-8% -ban metabolitok formájában választódik ki.

Használati jelzések

A norfloxacin érzékeny szervezetek által okozott fertőzések kezelésére szolgál.

• Húgyúti fertőzések:
  • egyszerű, magányos
  • a következő mikroorganizmusok által okozott komplikált húgyúti fertőzések: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa vagy Serratiamarcescens.
• Szexuális úton terjedő betegségek:
  • a Neisseria gonorrhoea által okozott komplikált húgycső és nyaki gonorrhoea;
• Escherichiacoli által okozott prosztatitisz. A penicillináz előállítása nem befolyásolja a norfloxacin aktivitását.

Különleges utasítások

A kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a patogén mikroorganizmus érzékenységét a norfloxacinra. A norfloxacin-terápia megkezdhető a vizsgálati eredmények elérése előtt. Ebben az esetben a tervezett terápia megkezdése előtt ki kell választani a laboratóriumi diagnosztika anyagát annak érdekében, hogy a fertőző ágensek ne érzékenyek a norfloxacinra. A patogenikus mikroorganizmus norfloxacinnal szembeni érzékenységének ismételt vizsgálata a terápia során tájékoztatást nyújt a norfloxacin terápiás hatásáról és a baktériumrezisztencia lehetséges fejlődéséről. A bakteriális rezisztencia kialakulásának lehetőségének csökkentése és a norfloxacin hatásosságának csökkentése érdekében csak az erre érzékeny kórokozó mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére használható.

Adagolás és adagolás

A norfloxacint 2 órával a kalcium-kiegészítők, kalciumot tartalmazó multivitaminkészítmények, orálisan alkalmazott tápoldatok és tejtermékek használata előtt vagy 2 órával kell bevenni.
Adagolás normál vesefunkciójú betegeknél. A norfloxacin ajánlott napi adagját a táblázat tartalmazza:

fertőzés

Dózis a belépéskor

A vételi frekvencia

Folytassa

telnost

Napi adag

Húgyúti traktus:
E coli, K.pneumoniae vagy P.Mirabilis által okozott komplikált húgyúti fertőzések (cisztitisz)

A fenti mikroorganizmusok által okozott komplikált húgyúti fertőzések.

Komplikált húgyúti fertőzések

Szexuálisan terjedő betegségek

A prosztatagyulladás. Akut vagy krónikus

Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: A norfloxacin alkalmazható a veseelégtelenség kezelésére veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A 30 ml / perc / 1,73 m 3 vagy annál kisebb kreatinin-clearance-sel rendelkező betegeknél a javasolt dózis naponta egyszer 400 mg, a fenti kezelés időtartama alatt. Ebben a dózisban a gyógyszer vizeletben való koncentrációja meghaladja a norfloxacinra érzékeny legtöbb vizelet fertőző kórokozót, még akkor is, ha a beteg kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 10 ml / perc / 1,73 m 2 _.
A kreatinin-clearance ismert szintjén az alábbi képletet alkalmazzuk az adag kiszámításához (figyelembe véve a beteg nemét, súlyát és életkorát):

Férfiak =
Nők = (0,85) x (a fenti érték)
Idős betegek Veseelégtelenség hiányában (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc / 1,73 m 3) nincs szükség dózismódosításra. Idős betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e 30 ml / perc / 1,73 m 3 vagy kevesebb, a javasolt adag 400 mg naponta egyszer a kezelés időtartama alatt, mint a veseelégtelenség esetén.

Mellékhatások

Mivel a szív-érrendszer:

nagyon ritkán fordulhat elő, ha a Norfloxacin szedése során a QT-intervallum meghosszabbodik és a kamrai aritmia (beleértve a pirouette-kamrai tachycardia-t) is fennállhat. Ha a norfloxacin kombinált alkalmazása a QT-intervallum meghosszabbításával megállapított kockázati tényezővel rendelkező gyógyszerekkel, valamint a QT-intervallum meghosszabbítására vonatkozó ismert kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél történő alkalmazás esetén a QT-intervallum meghosszabbodásának lehetősége drámaian megnő.
Az emésztőrendszerből: hányás, gyomorégés, pancreatitis.
Az idegrendszerből:

szédülés, hallucinációk, hangulatváltozások, paresztézia, álmatlanság, depresszió, szorongás, ingerlékenység, eufória, disorientáció, szorongás, polyneuropathia, beleértve a Guillain-Barré-szindrómát, epilepszis-görcsök, hipoesthesia, mentális zavarok, beleértve a pszichotikus reakciókat, remegés, myoclonia.
A hemopoietikus rendszerből: neutropenia, hemolitikus anaemia, thrombocytopenia.
A húgyúti rendszerből: intersticiális nefritisz.
Az izom-csontrendszer és a kötőszövetből:

ízületi fájdalom, tendinitis, tendovaginitis, ínruptúrák, myalgia, arthritis. Nagyon ritkán - az Achilles-ín gyulladása, amely a szakadáshoz vezethet
A bőrből és a bőr alatti szövetből:

viszketés, ödéma, exanthema, petechia, hemorrhagiás bikák és papulák, a kéreg kialakulása, mint a vaszkuláris részvétel (vaszkulitisz) megnyilvánulása.
Az immunrendszer részéről:

angioödéma; ritka esetekben - exfoliatív dermatitis, Stevenson-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma, exudatív erythema-polimorfizmus, fényérzékenység.
A laboratóriumi paraméterek változásai:

a glutomat-oxaloacetát transzamináz, glutamát-piruvát transzamináz és szérum-alkalikus foszfatáz szintjének emelkedése.
más: hüvelyi kandidázis, dysopia, fokozott szemhéj, tinnitus, halláscsökkenés, légszomj, diszgeuszia.

Ellenjavallatok

• A kinolonokkal szembeni túlérzékenység;
• Májelégtelenség;
• Végső stádiumú krónikus veseelégtelenség;
• Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• Terhesség (arthropathia magzati fejlődése lehetséges);
• szoptatás;
• Gyermekek és serdülők (legfeljebb 18 év);
• A kinolonszármazékok kezelésével kapcsolatos tendinitis vagy ín szakadások története.

túladagolás

Szédülés, hányinger, hányás, álmosság, hideg verejték megjelenése (az alapvető hemodinamikai paraméterek változása nélkül), görcsös szindróma.
kezelés:

Gyomormosás, megfelelő hidratációs terápia kényszer diurézissel, tüneti szerek kijelölése.
Biztonsági óvintézkedések
Túlérzékenység / anafilaxia. A kinolonok első adagjának alkalmazása során súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás és anafilaxiás) kialakulását jelentették. Bizonyos esetekben ezek a reakciók kardiológiai összeomlást, eszméletvesztést, ájulást, a garat vagy az arc duzzanatait, dyspnea, urticaria, viszketés kísérték. Ha norfloxacinra allergiás reakciók alakulnak ki, a gyógyszert abba kell hagyni.
Pszeudomembrane colitis. Az antibakteriális szerekkel végzett kezelés a vastagbél normális flóra megváltozásához vezet, és a toxinot termelő klosztridiumok növekedéséhez vezethet, ami az "antibiotikummal összefüggő colitis" oka. Ha a betegeknél a norfloxacin alkalmazásakor hasmenés alakul ki, figyelembe kell venni a pszeudomembranális enterokolitisz kialakulásának lehetőségét. A „pseudomembranous colitis” diagnózisának megállapításakor az orvosnak a bizonyítéktól függően meg kell fontolnia a norfloxacin-kezelés abbahagyását, és azonnal meg kell kezdenie a megfelelő kezelést. Nem szabad olyan gyógyszereket használni, amelyek elnyomják a perisztaltikát.
Perifériás neuropathia. Ha a betegnek neuropátia tünetei vannak, beleértve a fájdalmat, égést, bizsergést, zsibbadást és / vagy gyengeséget, láz stb., Hagyja abba a norfloxacin szedését és forduljon orvosához.
A QT / torsades de pointes kiterjesztése. Ritkán beszámoltak a QT-intervallum megnyúlásának kialakulásáról a forgalomba hozatalt követően a kinolonokkal, beleértve a norfloxacint is, kezelt betegeknél. Ezek ritkán fordulnak elő a következő tényezőkkel: 60 év feletti életkor, női nem, korábbi szívbetegség és / vagy kombinált terápia alkalmazása. A norfloxacin nem ajánlott vagy rendkívül óvatosan alkalmazható a QT-intervallum meghosszabbodásával vagy a QT-intervallum meghosszabbodásával járó ismert kockázati tényezőkkel (beleértve a hypokalémiát), valamint a QT-intervallum meghosszabbításával megállapított más, megállapított kockázati tényezővel kombinált gyógyszerekkel együtt. az A osztályú antiaritmiás szerekkel (kinidin, prokainamid) vagy III
(amiodaron, sotalol).
Tendonitis, ín szakadás. A norfloxacin - mint más kinolonokhoz hasonlóan - alkalmazása esetén tendinitis és / vagy ín szakadások (különösen az Achilles-ín) fordulnak elő, amelyekre az idős betegek a legérzékenyebbek, kortikoszteroidokkal vagy vese-, szív- és tüdőtranszplantációval kezelt betegek. Amikor az ízületi fájdalom első jelei vagy az ízületek gyulladása jelentkezik, az ízületek merevségét rögzíteni kell az ízületek mozgó állapotában, és konzultáljon orvosával. Ha nem zárható ki tendinitis vagy ín szakadás, a norfloxacin-kezelést abba kell hagyni. Mind a kinolon-terápia (beleértve a norfloxacint is), mind a kezelés befejezése után lehetséges, hogy a szöveti szakadás megtörtént.
A norfloxacin nem alkalmazható szifilisz kezelésére. A gonorrhoea kezelésére rövid időn át nagy dózisban alkalmazott antimikrobiális szerek elfedhetik vagy késleltethetik a fejlődő szifilisz tüneteinek kialakulását. Minden gonorrhoea-ban szenvedő beteg esetében a diagnózis során, valamint a norfloxacin kinevezése után ismételten (3 hónap) szerológiai vizsgálatot kell végezni a szifilisz esetében.
A kinolonok szintén idegrendszeri stimulációt okozhatnak, ami remegéshez, szorongáshoz, enyhe szédüléshez, zavartsághoz és hallucinációkhoz vezethet. Ha ilyen reakciók fordulnak elő a norfloxacin hátterében, a gyógyszert azonnal meg kell szakítani.
A norfloxacint, mint más kinolonokat is, óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik ciszapridot, eritromicint, antipszichotikumokat, triciklikus antidepresszánsokat szednek.
A kinolonok, beleértve a norfloxacint is, súlyosbíthatják a myasthenia tüneteit, és életveszélyes gyengeséghez vezethetnek a légutakban. A myasthenia-ban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni, ha kinolonokat, köztük norfloxacint használnak. Ha a norfloxacin-kezelés alatt légszomj jelentkezik, forduljon orvosához, és meg kell tennie a megfelelő sürgős intézkedéseket.
A norfloxacin, valamint a kinoloncsoport egyéb gyógyszereinek alkalmazása esetén a fényérzékenység növelése lehetséges, ezért a kezelés során el kell kerülni a napsugárzás hosszantartó és erős expozícióját. Ebben az időszakban nem használhatja a szoláriumot. Ha fényérzékenység jeleit tapasztalja, a kezelést abba kell hagyni.
A norfloxacin, valamint a kinoloncsoport egyéb gyógyszereinek alkalmazása során a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz látens vagy kifejezett hiányával rendelkező betegekben hemolitikus reakciók léphetnek fel. A műtéti beavatkozások elvégzése során a véralvadási rendszer állapotát figyelemmel kell kísérni (a kezelés során a protrombin index növekedése lehetséges).
A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem írják elő örökletes galaktóz intoleranciában, laktózhiányban vagy glükóz / galaktóz felszívódásban szenvedő betegek számára.
Az agyi erek ateroszklerózisának, az agyi keringés, az epilepszia és a görcsös szindróma, a vesék és a máj rendellenességeinek korlátozása.
A pubertás előtti korú gyermekek és a szoptató nők gyógyszerezésének biztonságosságát nem igazolták. Ezért a gyógyszert óvatosan kell felírni ezekre a betegcsoportokra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél körültekintően kell eljárni. A kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, az adagot felére kell csökkenteni.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt

A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt.
A norfloxacin, mint más kinolonok is, behatol az anyatejbe, így ha a szoptatás alatt norfloxacint kell használni, abba kell hagynia a szoptatást.
gyerekek
A norfloxacin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.
Alkalmazás idős betegeknél
Az idős betegeknél fokozott az ín szakadás kockázata a fluorokinolonok alkalmazásakor. Ez a kockázat tovább fokozódik a kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél.
A reakció sebességének befolyásolása a vezetés során
A norfloxacin-kezelés alatt tartózkodni kell a vezetéstől vagy más mechanizmusok kezelésétől.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A norfloxacin egyidejű alkalmazása a QT-intervallum meghosszabbításának megállapított kockázati tényezőjével rendelkező más gyógyszerekkel együtt, beleértve az I. és III. Ezekben az esetekben a norfloxacint rendkívül óvatosan kell alkalmazni, valamint olyan betegeknél, akiknek a QT-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezői ismertek.
Nitrofurantoint. A norfloxacin és a nitrofurantoin közötti invitro-ellenes antagonizmus feltételei miatt ezért el kell kerülni azok közös alkalmazását.
Probenecid. A probenecid csökkenti a norfloxacin kiválasztását a vizeletben, de nem befolyásolja a szérum normál koncentrációját.
Koffein. A norfloxacin, mint más kinolonok, gátolja a koffein lebomlását, ami a szekréció csökkenéséhez és a vérplazma koffein felezési idejének növekedéséhez vezethet. Ezt figyelembe kell venni a kávé fogyasztásakor, valamint a koffeint tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapítók) használatakor.
Ciklosporin. A norfloxacinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a szérumban fokozható a ciklosporin koncentrációja. Ezért ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját a szérumban, és szükség esetén az adagot ennek megfelelően módosítani kell.
Warfarin. A norfloxacin, mint más kinolonok, fokozhatja az orális antikoaguláns varfarin vagy származékai (például fenprokumon, acenokumarol) hatását, ezért ezeknek a gyógyszereknek a használata során gondosan ellenőrizni kell a protrombin időt vagy más véralvadási paramétereket.
Hormonális fogamzásgátlók. Az orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása egyes esetekben megkérdőjelezhető az antibiotikum-kezelés alatt, ezért a norfloxacin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása mellett ajánlott a nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása.
Fenbufént. Kísérleti kísérletekkel igazolták, hogy a kinolonok egyidejű alkalmazása fenbufennel az epilepsziás rohamok oka lehet, ezért a kinolonok használata a fenbufennel együtt kerülendő.
Klozapin, ropinirol. Ha elkezdi vagy leállítja a norfloxacin szedését, szükség lehet a klozapin vagy ropinirol dózismódosítására olyan betegeknél, akik már szedik ezeket a gyógyszereket.
Tizanidine. Nem ajánlott egyszerre bevenni a tizanidint és a norfloxacint.
Glibenklamid. A kinolonok, beleértve a norfloxacint, egyidejű alkalmazása glibenklamiddal (szulfonil-karbamidszármazékok) súlyos hypoglykaemiát okozhat. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a használata során ajánlott a vércukorszint ellenőrzése.
Didanosine. A didanozint tartalmazó gyógyszereket nem szabad norfloxacinnal vagy 2 órával a norfloxacin bevétele után szedni, mivel az ilyen gyógyszerek interferálhatnak egymással, ami a norfloxacin alacsony koncentrációjához vezet a szérumban és a vizeletben.
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID). Az NSAID-ok egyidejű alkalmazása a kinolonokkal, beleértve a norfloxacint is, fokozhatja a központi idegrendszeri stimuláció és a görcsrohamok kockázatát. Ezért a norfloxacint óvatosan kell alkalmazni a nem szteroid gyulladáscsökkentőket szedő személyeknél.
Az alumíniumot vagy magnézium-hidroxidot tartalmazó norfloxacin és antacid szerek, valamint a kalcium-, vas- és cink-sókat tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása csökkenti a norfloxacin felszívódását. Ebben a tekintetben a norfloxacint 1-2 órával az említett gyógyszerek bevétele előtt vagy legalább 4 órával kell bevenni.
A norfloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazásával ellenőrizni kell a teofillin koncentrációját a vérplazmában, és módosítani kell az adagját, mert A teofillin koncentrációjának nemkívánatos növekedése a vérben és a megfelelő mellékhatások kialakulása lehet.
A vérnyomást csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos hipotenziót okozhat, olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik az agy görcsös küszöbértékét (például teofillin) - epilepsziás rohamok.
A norfloxacin csökkenti a nitrofuránok hatását.

Tárolási feltételek

A nedvességtől és fénytől védett helyen, 25 ° C feletti hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.
Felhasználhatósági időtartam - 3 év.

csomagolás

10 vagy 20 tabletta polimer bankokban. 1 bank a csomagban található szórólapral együtt.
10 tabletta buborékfóliában. 1 vagy 2 buborékcsomagolás csomagolásban.
gyártó
Farmland LLC

Norfloxacin: használati utasítás

struktúra

leírás

Kék színű, kerek, bikonvex, filmtabletta.

Farmakológiai hatás

Farmakológiai tulajdonságok: gátolja a bakteriális DNS-girázt, amely szuperköntést és DNS-stabilitást biztosít, megszakítja a fehérjeszintézist és a mikroorganizmusok halálához vezet. Aktív a staphylococcus aureus ellen, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Az enterococcusok, a streptococcus pyogenes, a pneumoniae és a viridans, a Serratia marcescens, a Pseudomonas aeruginosa, az Acinetobacter, a Mycoplasma hominis pneumoniae, a Mycobacterium tuberculosis és a Mycobacterium fortium változó érzékenysége a norfloxacinra. Érzékeny - az Ureaplasma urealyticum, a Nocardia asteroidok, az anaerob baktériumok (például Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum legtöbb törzse.

Használati jelzések

A gyógyszerre érzékeny kórokozók által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:

• húgyúti akut és krónikus fertőző betegségek (cystitis, urethritis, prostatitis);

• a fertőzések megelőzése a sebészeti beavatkozásokban és a diagnosztikai eljárásokban az urológiában;

• a szepszis megelőzése neutropeniában szenvedő betegeknél;

• a gyomor-bél traktus fertőző betegségeinek megelőzése és az utazók hasmenésének megelőzése.

Ellenjavallatok

Adagolás és adagolás

Belül, 1 órával az étkezés előtt vagy 2 órával az ivás után sok vizet inni.

Akut húgyúti fertőzések - 400 mg naponta kétszer 7-10 napig.

Akut, komplikált cystitis - 400 mg naponta kétszer 3 napig.

Ismétlődő vagy krónikus fertőzések a húgyúti elváltozások esetén - 400 mg naponta kétszer 4 hétig, majd szükség esetén 400 mg naponta legfeljebb 12 hétig.

Akut, komplikált gonokokkusz fertőzések - egyszeri 800 mg.

Bakteriális bélfertőzések - 400 mg naponta kétszer 5 napig.

A gyakori súlyosbodásokkal járó húgyúti fertőzések megismétlődésének megelőzésére (évente 4-5 alkalommal) a gyógyszert naponta egyszer 200 mg-ra írják fel hosszú ideig.

Bizonyíték van a húgyúti fertőzések visszatérésének gyakoriságának jelentős csökkenésére azokban a nőkben, akiknél gyakori ismétlődő fertőzések fordulnak elő, ha a kombináció után egyszer 200 mg norfloxacint alkalmaztak.

Az urológiai beavatkozások, műtétek és a posztoperatív fertőzések kemoprofilaxisa - 400 mg naponta kétszer a műtét előtt és után.

A neutropenia szepszisének megelőzésére - 400 mg naponta 2-3 alkalommal. Az antimikrobiális hatás időtartama - körülbelül 12 óra.

Az utasok hasmenése megelőzése - 400 mg naponta egyszer (legfeljebb 21 nap).

Veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin clearance 10-30 ml / perc) - 400 mg naponta egyszer.

Phoenix szív

Cardio weboldal

Norfloxacin tabletta alkalmazási utasítások

A norfloksanits egy baktericid hatású kinoloncsoportból származó antibakteriális gyógyszer. Ez gátolja az enzimet, amely kulcsfontosságú a bakteriális DNS és a fehérjék - DNS giráz szintézisében -, amely a mikroorganizmusok egészségét leginkább romboló hatással rendelkezik - az üdvösség esélye nélkül halnak meg. A norfloxacin hatásspektruma a legszélesebb. Ha belső fertőzésekről beszélünk, akkor a norfloxacinból való úton jobb, ha nem esnek bele például a gram-pozitív aerobokba, mint például a Staphylococcus saprophyticus, a Staphylococcus aureus, a Streptococcus agalactiae, a Staphylococcus epidermidis, az Enterococcus faecalis. A Gram-negatív aerob mikroorganizmusok norfloxacin legnyomatékosabban szemben Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgáris. Enyhén kevésbé ellenséges, de kifejezett antipátiával a norfloxacin a Haemophilus influenzae, a Yersinia enterocolitica, a Salmonella spp., A Shigella spp.

A szemfertőzések norfloxacin leküzdésére használt Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa és Gram-pozitív Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warnerit Streptococcus pneumoniae, és mások. Ugyanakkor, norfloxacin tehetetlen fertőzések anaerobok és a Treponema pallidum okozta.

A norfloxacinnal szembeni rezisztencia viszonylag ritkán keletkezik, kevesebb, mint 1% -kal a gyógyszeres kezelésben. Az Enterococcus spp., A Klebsiella pneumoniae, a Pseudomonas aeruginosa, az Acinetobacter spp. A norfloxacin és más antimikrobiális szerek közötti keresztrezisztenciát azonban még nem figyelték meg, így ezt a gyógyszert olyan esetekben lehet alkalmazni, amikor más szerek már nem tudnak megbirkózni a kórokozók behatolásával. A norfloxacin sikeresen helyettesítheti a tetraciklineket, a makrolidokat, a penicillineket, az aminoglikozidokat, a szulfanilamidokat stb.

A "Norfloxacin" márkanév alatt a gyógyszer csak Oroszországban áll rendelkezésre (idegen nolitsin, normax, norillet és lokson-400). Adagolási forma - tabletta, film bevonattal. A kezelőorvos konkrét utasításainak hiányában a gyógyszert 400 mg-on naponta kétszer, 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával később kell bevenni. A terápiás kurzus standard időtartama 7-10 nap, de más lehetőségek is lehetségesek. Fontos figyelmeztetés: a norfloxacin-kezelés alatt a betegnek biztosítania kell a folyadék megfelelő áramlását a szervezetébe. És még egy ajánlás: A norfloxacin fokozza a szervezet napsugárzással szembeni sebezhetőségét, a közvetlen napfényt kerülni kell.

norfloxacin

Tabletta, fehér vagy szinte fehér, kerek, bikonvex filmtabletta; két réteg látható a törésen - a mag fehér és világos sárga színű, és a filmhéj.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 85 mg, mikrokristályos cellulóz - 98 mg, kroszkarmellóz-nátrium - 37 mg, víz - 10 mg, povidon K25 - 24 mg, magnézium-sztearát - 6 mg.

A filmhéj összetétele: hipromellóz - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titán-dioxid - 6 mg.

10 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
10 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.
10 db. - Kontúrcellás csomagok (10) - kartoncsomagok.
20 db. - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
20 db. - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.
20 db. - kontúrsejtcsomagok (3) - kartoncsomagok.
20 db. - Kontúrcellás csomagok (4) - kartoncsomagok.
20 db. - Kontúrcellás csomagok (5) - kartoncsomagok.
20 db. - Kontúrcellás csomagok (10) - kartoncsomagok.
5 darab - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
10 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
20 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
30 darab - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
40 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
50 db. - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.
100 darab - polimer dobozok (1) - kartoncsomagok.

A széles spektrumú fluorokinolon csoport antimikrobiális szintetikus szere. Baktericid hatású. A DNS-giráz elnyomása megsérti a DNS szuperkenés folyamatát.

A legtöbb gram-negatív baktérium ellen aktív: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Néhány gram-pozitív baktérium ellen (beleértve a Staphylococcus aureust) is aktív.

Az anaerob baktériumok rezisztensek a norfloxacinnal szemben, az Enterococcus spp. és az Acinetobacter spp.

Ellenáll a β-laktamáznak.

A norfloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek.

Orális adagolás esetén: húgyúti betegségek, prosztata, gyomor-bélrendszer, gonorrhoea, húgyúti fertőzések megismétlődésének megelőzése, bakteriális fertőzések granulocytopeniában szenvedő betegeknél, "utazók hasmenése".

Topikális alkalmazás: kötőhártyagyulladás, szaruhártya-gyulladás, keratoconjunctivitis, szaruhártya fekély, blepharitis, blepharoconjunctivitis, akut gyulladás a Meibom mirigyek és dacryocystitis, megelőzésére szemfertőzések eltávolítása után az idegen testek a szaruhártyára vagy kötőhártya után károsító vegyszerek, előtt és után a sebészeti eljárások a szem; exitis exitis, akut középfülgyulladás, krónikus középfülgyulladás, fertőző szövődmények megelőzése a hallásszervi sebészeti beavatkozások során.

Egyedi. Egyszeri adag orális beadásra 400-800 mg, a felhasználás sokfélesége - 1-2 alkalommal / nap. A kezelés időtartamát egyedileg határozzuk meg.

A szemészetben és az ENT gyakorlatban helyileg alkalmazzák.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, gyomorégés, anorexia, hasmenés, hasi fájdalom.

A központi idegrendszer oldalán: fejfájás, szédülés, fáradtság, alvászavarok, ingerlékenység, szorongás.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, angioödéma.

A húgyúti rendszer oldalán: intersticiális nefritisz.

A norfloxacin és a warfarin egyidejű alkalmazása növeli az utóbbi antikoaguláns hatását.

A ciklosporin norfloxacin egyidejű alkalmazásával megfigyelhető az utóbbi koncentrációjának emelkedése a vérplazmában.

A norfloxacin és antacid szerek vagy a vasat, cinket, magnéziumot, kalciumot vagy szukralfátot tartalmazó gyógyszerek szedése közben a norfloxacin felszívódása csökken a fémionokkal képződő komplexek következtében (a bevitelük közötti idő legalább 4 óra).

A norfloxacin egyidejű alkalmazása 25% -kal csökkenti a teofillin clearance-ét, ezért egyidejű alkalmazás esetén a teofillin adagját csökkenteni kell.

A norfloxacin egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek potenciálisan képesek csökkenteni a vérnyomást, éles csökkenést okozhatnak. Ebben az esetben, ilyen esetekben, valamint a barbiturátok, az érzéstelenítők egyidejű bevezetésével, monitorozni kell a pulzusszámot, a vérnyomást, az EKG indikátorokat. Az epilepsziás küszöbértéket csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása epilepsziás görcsök kialakulásához vezethet.

Csökkenti a nitrofuránok hatását.

Óvatosan kell alkalmazni az epilepsziás betegeknél, eltérő etiológiájú görcsös szindrómában, súlyos vesekárosodásban és májműködésben. A kezelés alatt a betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell kapniuk (a diurézis ellenőrzése alatt).

A norfloxacint legalább 2 órával a vas-, cink-, magnézium-, kalcium- vagy szukralfátot tartalmazó antacidumok vagy készítmények bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.

Norillet (400 mg) norfloxacin

oktatás

• orosz
• kazah orosz

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Adagolási forma

400 mg bevont tabletta

struktúra

Egy 400 mg-os tabletta tartalmaz

hatóanyag: norfloxacin 400 mg,

segédanyagok: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tisztított talkum, magnézium-sztearát, nátrium-keményítő-glikolát (A típus)

héjösszetétel - Opadri 03F52448 sárga.

(HPMC 2910 / hipromellóz 6cP, makrogol / PEG 6000, talkum, titán-dioxid E171, kinolin sárga alumínium lakk E104, FDC Yellow6 # sárga naplemente FCF alumínium lakk E110)

leírás

Tabletta, filmtabletta, sárga, kerek, bikonvex felületű, mindkét oldalon sima felületű, 12,20 0,20 mm átmérőjű és 5,10-0,20 mm vastagságú.

Farmakoterápiás csoport

Antimikrobiális szerek szisztémás használatra. Fluorokinolonok.

J01MA06 ATC kód

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A norfloxacin orális adagjának körülbelül 30-40% -a felszívódik a gyomor-bélrendszerben. A maximális plazmakoncentráció 1,5 µ / ml 1–2 óra múlva érhető el 400 mg norfloxacin bevétele után. A gyógyszer plazma felezési ideje 4 óra, és veseelégtelenség esetén 6,5 órára csökken. A norfloxacin vér fehérjékhez való kötődése alacsony (kb. 14%). Magas koncentráció érhető el az epében.

A norfloxacin metabolizálja a májban. Az orális dózis 30% -a változatlan formában ürül ki, és 8-10% -a 24 órán belül metabolitokká válik a vizelettel. Az orális adag körülbelül 30% -a ürül ki a székletben.

farmakodinámia

A Norillet széles spektrumú antibiotikum a fluorokinolon csoportból. Elnyomja a bakteriális DNS girázt (a topomeráz II és IV, amelyek felelősek a genetikai információ olvasásához szükséges nukleáris RNS körüli kromoszómális DNS szuperköntéséért), megzavarják a DNS szintézisét, a baktériumok növekedését és megosztását; kifejezett morfológiai változásokat (beleértve a sejtfalakat és membránokat) és a baktériumsejt gyors halálát okozza. A szétválás alatt és a baktericid során a bakteriostatikusan bakterosztatikus hatással bíró gram-negatív mikroorganizmusokra hat, mert nemcsak a DNS-girázt, hanem a sejtfal lízisét is okozza. A mikroorganizmus sejtjeire gyakorolt ​​alacsony toxicitást a DNS giráz hiánya magyarázza, a Norillet aktivitása savas környezetben csökken. A Norillet in vitro és in vivo aktív a legtöbb mikroorganizmus törzs ellen:

- Aerob Gram-pozitív mikroorganizmusok: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus faj, ideértve a Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (csoportjai C, G), viridans csoportba tartozó streptococcusok ;.

- aerob jitter influenza mangle, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., beleértve a Serratia marcescens-t;

- anaerob mikroorganizmusok: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;

- intracelluláris organizmusok: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, beleértve a Legionella pneumophila, Mycobacterium faj, ideértve a Mycobacterium leprae, tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia aszteroidák, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Használati jelzések

- komplikált és komplikált húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonefritist, a prosztatitisz, az adnexitist, az endometritist)

- nemi úton terjedő fertőzések (gonorrhoea, lágy chancre, urogenitális chlamydia)

- gyomor-bélrendszeri fertőzések (peritonitis, intraabdominalis tályogok, szalmonellózis, tífusz, campylobacteriosis, yersiniosis) és epeutak

Adagolás és adagolás

A nem komplikált fertőzések (cisztitisz) kezelésére szolgáló szokásos adag 400 mg naponta kétszer szájon át, 1 órával étkezés előtt, vagy 2 órával az étkezés után 3 napig, és bonyolult húgyúti fertőzések kezelésére 400 mg naponta kétszer 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával az étkezés után 7-10 napig. Egyszeri 800 mg-os orális adagot írtak be a komplikált gonorrhoea kezelésére, és a szokásos adag a prosztatitis kezelésére 400 mg naponta kétszer, szájon át 1 órával étkezés előtt, vagy 2 órával az étkezés után 7-10 napig.

A Norillet étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával, egy pohár vízzel kerül kijelölésre. Ne használjon tejet vagy antacidákat.

A bakteriális hasmenés megelőzésére járványosan kedvezőtlen területeken - 400 mg naponta egyszer.

Mellékhatások

- fáradtság, izzadás, láz

- fejfájás, szédülés, migrén, szorongás, remegés, álmosság, „rémálom” álmok, zavartság, depresszió, hallucinációk, pszichotikus reakciók

- károsodott látás és hallás, szag, tapintási érzékenység, ízkárosodás, beleértve azok elvesztését (a kezelés leállítása néhány héten belül jelentkezik)

- a QT-intervallum meghosszabbodása, tachycardia, vérnyomáscsökkenés, ájulás

- étvágytalanság, émelygés, teltségérzet a gyomorban, enyhe hasi fájdalom, duzzanat, hasmenés

- viszketés, csalánkiütés, multimorfikus erythema, allergiás tüdőgyulladás, Stephen-Johnson-szindróma, Lyell-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis, angioödéma, fényérzékenység

- ízületi és izomfájdalom, izomgyengeség, inak-elváltozások (beleértve a tendovaginitist), izomelváltozások (rhabdomyolysis)

- kolesztázis, májelégtelenség, májenzimek fokozott aktivitása, megnövekedett bilirubinszint, szérum kreatininszint

- neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, eozinofília, leukopenia, hemolitikus anaemia

Ellenjavallatok

- túlérzékenység norfloxacinnal vagy más kinolonnal szemben

- ínsérülés a történelemben az antibiotikum kezelés után

- terhesség és szoptatás

- gyermekek és serdülők 18 éves korig

Kábítószer-kölcsönhatások

A norielet és a teofillin egyidejű alkalmazásával a máj metabolizmusa és a teofillin clearance-e jelentősen csökken, ami miatt a felezési idő meghosszabbodik, csökken a szérumkoncentráció, és nő a teofillinhez kapcsolódó mellékhatások, mint pl. Ha lehetetlen elkerülni e gyógyszerek egyidejű alkalmazását, csökkenteni kell a teofillin adagját. A koffein és a norillet egyidejű alkalmazása csökkenti a koffein clearance-ét és növeli a koffein szintjét a plazmában, és növeli a koffein-függő mellékhatások kockázatát a központi idegrendszerben.

A norilet és a szukralfát vagy kétértékű vagy háromértékű vegyületek, például a magnéziumot, alumíniumot vagy kalciumot tartalmazó jód vagy antacidok egyidejű alkalmazásával a norillet felszívódása károsodhat. Mindazonáltal elkerülheti a fenti jelenségeket, ha norilletet alkalmaz 2 órával az említett gyógyszerek előtt vagy 6 órával.

A probenecid és a norillet egyidejű alkalmazásával megzavarják a vese-tubulusok szekrécióját, melynek következtében a vizelet csökken, a norillet felezési ideje meghosszabbodik és a toxikus reakciók kockázata nő.

Lehetséges a warfarin antikoaguláns hatásának elnyomása norillettel együtt; Ezt figyelembe véve szükséges a protrombin idő és a koagulogram ellenőrzése.

A noriletta és a nitrofuránok egyidejű alkalmazása nem ajánlott csökkentett antibakteriális hatás.

A ciklosporin szintje a szérumban emelkedik, miközben a norillet-t kapja.

Az étkezés csökkenti a norillet felszívódását.

Különleges utasítások

A gonorrhoával kezelt noryletet szedő betegeket a kezelés megkezdése előtt és 3 hónappal a kezelés után kell megvizsgálni a szifiliszt a nagy dózisú antibiotikum-terápia elfedheti a szifilisz klinikáját és diagnózisát.

Azoknál a betegeknél, akiknek hosszú távú norillet-kezelése van, rendszeresen ellenőrizni kell a vér biokémiai paramétereit (kreatinin, karbamid, maradék nitrogén, bilirubin, ALT, AST).

Nincs szükség a noryleth adagjának csökkentésére idős betegeknél (65-75 évesek), akiknek veseműködése intenzív (kreatinin clearance 30 ml / perc felett), mivel a norillet eltávolítása nem változik. Ugyanakkor az idős betegek esetében, akiknek vesekárosodása csökkent (kreatinin-clearance - 30 ml / perc vagy annál kevesebb), a gyógyszer dózisát egyszer 400 mg-ra kell csökkenteni.

Egyszeri 400 mg noryleth adag után a beadott adag körülbelül 30% -a kiválasztódik a vesékben a vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A norillet clearance-e csökken, és a plazma felezési ideje meghosszabbodik. a 30 ml / perc vagy annál alacsonyabb kreatinin-clearance-es betegeknél (a gyógyszer eliminációs periódusa a plazmában 6,5 óra vagy annál nagyobb), mint a 30 ml / perc feletti kreatinin-clearance értékű egészséges betegeknél (a plazma felezési idő 3–4 óra). ). Az ilyen betegeknél a gyógyszer dózisa 400 mg-ra csökkenthető.

A Norillet-et óvatosan kell alkalmazni az epilepsziás, agyi ateroszklerózisban szenvedő betegeknél, görcsrohamok hajlamosodásával.

A glükózhiányos 6-foszfát-dehidrogenázos betegek hemolitikus reakciókat, myasthenia-ban szenvedő betegeknél pedig extracerebrális tüneteket okozhatnak.

Rendkívül ritkán a normileth használatakor az ín szakadások figyelhetők meg. A kezelést meg kell szakítani, ha a betegnek fájdalma van az inakban, gyulladásban vagy szakadásokban. A betegek teljes pihenést kapnak, tartózkodnak a fizikai terhelésektől, amíg a tendensek diagnosztizálása meg nem szűnik, az ín szakadások kizárásra kerülnek.

Talán a pszeudomembranikus dysbiosis kialakulása a norilotot használó betegeknél. Ebben az esetben a kezelést abba kell hagyni.

Rendkívül ritkán figyeltek meg olyan súlyos túlérzékenységi reakciókat, mint a szív- és érrendszeri összeomlás, az eszméletvesztés, a zsibbadás, a gége és a garat duzzanata, légszomj, viszketés a fluorokinolonok alkalmazása közben. A Norillet-t fel kell függeszteni, ha túlérzékenységi reakció lép fel.

A kezelés során a noryleth megfelelő hidratálást igényel, hogy megakadályozza az esetleges kristálytúrát. A norillet bevételével kapcsolatos fényérzékenységi reakciók kockázata miatt kerülni kell a közvetlen napfényt.

A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt ​​hatása

A Norillet szédülést és fokozott fényreakciót okozhat, a figyelmet a gépek vezérlése és a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenése miatt képes csökkenteni.

túladagolás

Tünetek: zavartság, szédülés, eszméletvesztés, rohamok; gyomor-bélrendszeri betegségek, nyálkahártya-elváltozások; a QT intervallum meghosszabbítása.

Kezelés: tüneti, nincs specifikus antidotum.

Kiadási forma és csomagolás

10 tablettát tartalmazó buborékfólia csomagolásban, polivinil-kloridból és alumíniumfóliából, nyomtatott, lakkozott.

Két buborékcsomagolási csomagoláson, az állami és orosz nyelvű alkalmazásra vonatkozó utasításokkal együtt csomagolva egy kartondobozból.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

gyártó

„Dr. Reddy's Laboratories Kft.”

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, India

A regisztrációs bizonyítvány birtokosának neve és neve

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, India

A csomagoló neve és országa

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, India

Az a szervezet címe, amely a fogyasztóktól a Kazah Köztársaságban a termékminőség iránti igényeket kapja

Dr. Reddi's Laboratories Ltd képviseleti irodája a Kazah Köztársaságban:

norfloxacin

Gyártó: Farmland LLC Fehérorosz Köztársaság

ATC kód: J01MA06

Termékforma: Szilárd adagolási formák. A tabletták.

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Hatóanyag: 400 mg norfloxacin.

Segédanyagok: kalcium-kétbázisú foszfát, kukoricakeményítő, laktóz, zselatin, nátrium-benzoát, tisztított talkum, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő-glikolát, metilén-klorid, festék „OpaDryBlue” (hidroxi-propil-metil-cellulóz, polietilén-glikol, talkum, titán-dioxid, festék LakeBrilliantBlue), polietilénglikol 6000, propilénglikol.

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani. Megakadályozza a bakteriális DNS-szintézist, amely szuperköntést és DNS-stabilitást biztosít, megszakítja a fehérjeszintézist és a mikroorganizmusok halálához vezet.

Staphylococcus aureusban aktív, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Az enterococcusok, a streptococcus pyogenes, a pneumoniae és a viridans, a Serratia marcescens, a Pseudomonas aeruginosa, az Acinetobacter, a Mycoplasma hominis pneumoniae, a Mycobacterium tuberculosis és a Mycobacterium fortium változó érzékenysége a norfloxacinra.

Nem érzékeny - a legtöbb Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerob baktérium (például Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum törzsek.

Farmakokinetikáját. Jól felszívódik a gyomor-bél traktusból (abszorpciós ráta - több mint 20-40%), az élelmiszer késlelteti a felszívódást. A terápiás koncentrációt a plazmában a lenyelés után 1 órán belül éri el. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 10-15%.

Eloszlás - a vesék, a herék, a szemes tubulusok folyadéka, a prosztata, a méh, a hasi szervek és a kis medence, az epe, az anyatej parenchima. A BBB-n és a placentán keresztüli permeabilitás magas. Kis mértékben metabolizálódik a májban, és kiválasztódik az epével és a vizelettel. A vesén keresztül történő kiválasztódás a glomeruláris szűrés és a tubuláris szekréció miatt következik be. A nap folyamán a dózis 32% -a kiválasztódik a vizelettel, körülbelül 30% a székletben; 5-8% -ban metabolitok formájában választódik ki.

Használati jelzések:

Adagolás és adagolás:

A norfloxacint 2 órával a kalcium-kiegészítők, kalciumot tartalmazó multivitaminkészítmények, orálisan alkalmazott tápoldatok és tejtermékek használata előtt vagy 2 órával kell bevenni.

Adagolás normál vesefunkciójú betegeknél. A norfloxacin ajánlott napi adagját a táblázat tartalmazza:

Húgyúti traktus:
E coli, K.pneumoniae vagy P.Mirabilis által okozott komplikált húgyúti fertőzések (cisztitisz)

A fenti mikroorganizmusok által okozott komplikált húgyúti fertőzések.

Komplikált húgyúti fertőzések

Szexuálisan terjedő betegségek

A prosztatagyulladás. Akut vagy krónikus

Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: A norfloxacin alkalmazható a veseelégtelenség kezelésére veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. 30 ml / perc / 1,73 m3 vagy annál kisebb kreatinin-clearance-sel rendelkező betegeknél a javasolt dózis naponta egyszer 400 mg, a fenti kezelés időtartama alatt. Ebben a dózisban a gyógyszer vizeletben való koncentrációja meghaladja a norfloxacinra érzékeny legtöbb vizelet fertőző kórokozót, még akkor is, ha a beteg kreatinin clearance-e kevesebb, mint 10 ml / perc / 1,73 m2.

Idős betegek Veseelégtelenség hiánya (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc / 1,73 m3) esetén nincs szükség dózismódosításra. Idős betegeknél, akiknek kreatinin-clearance-e 30 ml / perc / 1,73 m3 vagy annál kisebb, a javasolt adag 400 mg naponta egyszer a kezelés időtartama alatt, mint a veseelégtelenségben.

Alkalmazás jellemzői:

Túlérzékenység / anafilaxia. A kinolonok első adagjának alkalmazása során súlyos túlérzékenységi reakciók (anafilaxiás és anafilaxiás) kialakulását jelentették. Bizonyos esetekben ezek a reakciók kardiológiai összeomlást, eszméletvesztést, ájulást, a garat vagy az arc duzzanatait, dyspnea, urticaria, viszketés kísérték. Ha norfloxacinra allergiás reakciók alakulnak ki, a gyógyszert abba kell hagyni.

Pszeudomembrane colitis. Az antibakteriális szerekkel végzett kezelés a vastagbél normális flóra megváltozásához vezet, és a toxinot termelő klosztridiumok növekedéséhez vezethet, ami az "antibiotikummal összefüggő colitis" oka. Ha a betegeknél a norfloxacin alkalmazásakor hasmenés alakul ki, figyelembe kell venni a pszeudomembranális enterokolitisz kialakulásának lehetőségét. A „pseudomembranous colitis” diagnózisának megállapításakor az orvosnak a bizonyítéktól függően meg kell fontolnia a norfloxacin-kezelés abbahagyását, és azonnal meg kell kezdenie a megfelelő kezelést. Nem szabad olyan gyógyszereket használni, amelyek elnyomják a perisztaltikát.

Perifériás neuropathia. Ha a betegnek neuropátia tünetei vannak, beleértve a fájdalmat, égést, bizsergést, zsibbadást és / vagy gyengeséget, láz stb., Hagyja abba a norfloxacin szedését és forduljon orvosához.

A QT / torsades de pointes kiterjesztése. Ritkán beszámoltak a QT-intervallum megnyúlásának kialakulásáról a forgalomba hozatalt követően a kinolonokkal, beleértve a norfloxacint is, kezelt betegeknél. Ezek ritkán fordulnak elő a következő tényezőkkel: 60 év feletti életkor, női nem, korábbi szívbetegség és / vagy kombinált terápia alkalmazása. A norfloxacin nem ajánlott vagy rendkívül óvatosan alkalmazható a QT-intervallum meghosszabbodásával vagy a QT-intervallum meghosszabbodásával járó ismert kockázati tényezőkkel (beleértve a hypokalémiát), valamint a QT-intervallum meghosszabbításával megállapított más, megállapított kockázati tényezővel kombinált gyógyszerekkel együtt. az A osztályú (kinidin, prokainamid) vagy III. osztályú (amiodaron, sotalol) antiaritmiás szerekkel.

Tendonitis, ín szakadás. A norfloxacin - mint más kinolonokhoz hasonlóan - alkalmazása esetén tendinitis és / vagy ín szakadások (különösen az Achilles-ín) fordulnak elő, amelyekre az idős betegek a legérzékenyebbek, kortikoszteroidokkal vagy vese-, szív- és tüdőtranszplantációval kezelt betegek. Amikor az ízületi fájdalom első jelei vagy az ízületek gyulladása jelentkezik, az ízületek merevségét rögzíteni kell az ízületek mozgó állapotában, és konzultáljon orvosával. Ha nem zárható ki tendinitis vagy ín szakadás, a norfloxacin-kezelést abba kell hagyni. Mind a kinolon-terápia (beleértve a norfloxacint is), mind a kezelés befejezése után lehetséges, hogy a szöveti szakadás megtörtént.

A norfloxacin nem alkalmazható szifilisz kezelésére. A gonorrhoea kezelésére rövid időn át nagy dózisban alkalmazott antimikrobiális szerek elfedhetik vagy késleltethetik a fejlődő szifilisz tüneteinek kialakulását. Minden gonorrhoea-ban szenvedő beteg esetében a diagnózis során, valamint a norfloxacin kinevezése után ismételten (3 hónap) szerológiai vizsgálatot kell végezni a szifilisz esetében.

A kinolonok szintén idegrendszeri stimulációt okozhatnak, ami remegéshez, szorongáshoz, enyhe szédüléshez, zavartsághoz és hallucinációkhoz vezethet. Ha ilyen reakciók fordulnak elő a norfloxacin hátterében, a gyógyszert azonnal meg kell szakítani.

A norfloxacint, mint más kinolonokat is, óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik ciszapridot, eritromicint, antipszichotikumokat, triciklikus antidepresszánsokat szednek.

A kinolonok, beleértve a norfloxacint is, súlyosbíthatják a myasthenia tüneteit, és életveszélyes gyengeséghez vezethetnek a légutakban. A myasthenia-ban szenvedő betegeknél óvatosan kell eljárni, ha kinolonokat, köztük norfloxacint használnak. Ha a norfloxacin-kezelés alatt légszomj jelentkezik, forduljon orvosához, és meg kell tennie a megfelelő sürgős intézkedéseket.

A norfloxacin, valamint a kinoloncsoport egyéb gyógyszereinek alkalmazása esetén a fényérzékenység növelése lehetséges, ezért a kezelés során el kell kerülni a napsugárzás hosszantartó és erős expozícióját. Ebben az időszakban nem használhatja a szoláriumot. Ha fényérzékenység jeleit tapasztalja, a kezelést abba kell hagyni.

A norfloxacin, valamint a kinoloncsoport egyéb gyógyszereinek alkalmazása során a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz látens vagy kifejezett hiányával rendelkező betegekben hemolitikus reakciók léphetnek fel. A műtéti beavatkozások elvégzése során a véralvadási rendszer állapotát figyelemmel kell kísérni (a kezelés során a protrombin index növekedése lehetséges).

A gyógyszer laktózt tartalmaz, ezért nem írják elő örökletes galaktóz intoleranciában, laktózhiányban vagy glükóz / galaktóz felszívódásban szenvedő betegek számára.

Az agyi erek ateroszklerózisának, az agyi keringés, az epilepszia és a görcsös szindróma, a vesék és a máj rendellenességeinek korlátozása.
A pubertás előtti korú gyermekek és a szoptató nők gyógyszerezésének biztonságosságát nem igazolták. Ezért a gyógyszert óvatosan kell felírni ezekre a betegcsoportokra.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél körültekintően kell eljárni. A kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc, az adagot felére kell csökkenteni.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt. A gyógyszer a terhesség alatt ellenjavallt. A norfloxacin, mint más kinolonok is, behatol az anyatejbe, így ha a szoptatás alatt norfloxacint kell használni, abba kell hagynia a szoptatást.

Gyermek. A norfloxacin nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Alkalmazás idős betegeknél. Az idős betegeknél fokozott az ín szakadás kockázata a fluorokinolonok alkalmazásakor. Ez a kockázat tovább fokozódik a kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél.

Az a képesség, hogy befolyásolja a vezetési vagy más mechanizmusokkal való reagálás sebességét. A norfloxacin-kezelés alatt tartózkodni kell a vezetéstől vagy más mechanizmusok kezelésétől.

Mellékhatások:

A gyomor-bél traktus és a máj részéről: hányinger, hasmenés, étvágytalanság, keserű íz a szájban, hasi fájdalom, dysbiosis, kandidozis, pszeudomembranosus colitis, esetleg a máj transzamináz aktivitásának átmeneti növekedése.

Az idegrendszerből: fejfájás, fáradtság, álmosság.

A hemopoetikus rendszerből: eozinofília, leukopenia, hematokrit csökkenés.

Mivel a szív-érrendszer: tachycardia, szívritmuszavarok, artériás hipotenzió, vasculitis, Stevens-Johnson szindróma.

A húgyúti rendszerből: glomerulonefritisz, dysuria, polyuria, proteinuria, kristályvia, kreatininémia, húgycső vérzés.

Az allergiás és immunopatológiai reakciók (viszketés, csalánkiütés, ödéma) rendkívül ritkák az adagolási rend figyelembevételével.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

A norfloxacin egyidejű alkalmazása a QT-intervallum meghosszabbításának megállapított kockázati tényezőjével rendelkező más gyógyszerekkel együtt, beleértve az I. és III. Ezekben az esetekben a norfloxacint rendkívül óvatosan kell alkalmazni, valamint olyan betegeknél, akiknek a QT-intervallum meghosszabbításának kockázati tényezői ismertek.

Nitrofurantoint. A norfloxacin és a nitrofurantoin közötti invitro-ellenes antagonizmus feltételei miatt ezért el kell kerülni azok közös alkalmazását.
Probenecid. A probenecid csökkenti a norfloxacin kiválasztását a vizeletben, de nem befolyásolja a szérum normál koncentrációját.

Koffein. A norfloxacin, mint más kinolonok, gátolja a koffein lebomlását, ami a szekréció csökkenéséhez és a vérplazma koffein felezési idejének növekedéséhez vezethet. Ezt figyelembe kell venni a kávé fogyasztásakor, valamint a koffeint tartalmazó gyógyszerek (fájdalomcsillapítók) használatakor.

Ciklosporin. A norfloxacinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a szérumban fokozható a ciklosporin koncentrációja. Ezért ellenőrizni kell a ciklosporin koncentrációját a szérumban, és szükség esetén az adagot ennek megfelelően módosítani kell.

Warfarin. A norfloxacin, mint más kinolonok, fokozhatja az orális antikoaguláns varfarin vagy származékai (például fenprokumon, acenokumarol) hatását, ezért ezeknek a gyógyszereknek a használata során gondosan ellenőrizni kell a protrombin időt vagy más véralvadási paramétereket.

Hormonális fogamzásgátlók. Az orális fogamzásgátlók fogamzásgátló hatása egyes esetekben megkérdőjelezhető az antibiotikum-kezelés alatt, ezért a norfloxacin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása mellett ajánlott a nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazása.

Fenbufént. Kísérleti kísérletekkel igazolták, hogy a kinolonok egyidejű alkalmazása fenbufennel az epilepsziás rohamok oka lehet, ezért a kinolonok használata a fenbufennel együtt kerülendő.

Klozapin, ropinirol. Ha elkezdi vagy leállítja a norfloxacin szedését, szükség lehet a klozapin vagy ropinirol dózismódosítására olyan betegeknél, akik már szedik ezeket a gyógyszereket.

Tizanidine. Nem ajánlott egyszerre bevenni a tizanidint és a norfloxacint.

Glibenklamid. A kinolonok, beleértve a norfloxacint, egyidejű alkalmazása glibenklamiddal (szulfonil-karbamidszármazékok) súlyos hypoglykaemiát okozhat. Ezért ezeknek a gyógyszereknek a használata során ajánlott a vércukorszint ellenőrzése.

Didanosine. A didanozint tartalmazó gyógyszereket nem szabad norfloxacinnal vagy 2 órával a norfloxacin bevétele után szedni, mivel az ilyen gyógyszerek interferálhatnak egymással, ami a norfloxacin alacsony koncentrációjához vezet a szérumban és a vizeletben.

Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID). Az NSAID-ok egyidejű alkalmazása a kinolonokkal, beleértve a norfloxacint is, fokozhatja a központi idegrendszeri stimuláció és a görcsrohamok kockázatát. Ezért a norfloxacint óvatosan kell alkalmazni a nem szteroid gyulladáscsökkentőket szedő személyeknél.
Az alumíniumot vagy magnézium-hidroxidot tartalmazó norfloxacin és antacid szerek, valamint a kalcium-, vas- és cink-sókat tartalmazó készítmények egyidejű alkalmazása csökkenti a norfloxacin felszívódását. Ebben a tekintetben a norfloxacint 1-2 órával az említett gyógyszerek bevétele előtt vagy legalább 4 órával kell bevenni.

A norfloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazásával ellenőrizni kell a teofillin koncentrációját a vérplazmában, és módosítani kell az adagját, mert A teofillin koncentrációjának nemkívánatos növekedése a vérben és a megfelelő mellékhatások kialakulása lehet.

A vérnyomást csökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazása súlyos hipotenziót okozhat, olyan gyógyszerekkel, amelyek csökkentik az agy görcsös küszöbértékét (például teofillin) - epilepsziás rohamok.

A norfloxacin csökkenti a nitrofuránok hatását.

Ellenjavallatok:

túladagolás:

Tünetek: szédülés, hányinger, hányás, álmosság, hideg verejték megjelenése (az alapvető hemodinamikai paraméterek változása nélkül), görcsös szindróma.

Kezelés: gyomormosás, megfelelő hidratációs terápia kényszer diurézissel, tüneti szerek kijelölése.

Tárolási feltételek:

B. lista száraz, sötét helyen, +25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági időtartam 3 év.

Nyaralási feltételek:

Csomagolás:

10 vagy 20 tabletta polimer bankokban. 1 bank a csomagban található szórólapral együtt.

10 tabletta buborékfóliában. 1 vagy 2 buborékcsomagolás csomagolásban.