UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására

A gyógyszer kereskedelmi neve: Ofloxacin STADA

Nemzetközi nem szabadalmi név: Ofloxacin

Adagolási forma: filmtabletta

Hozzávalók:
hatóanyag: ofloxacin - 200 mg;
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz (primelloza), povidon (polivinil-pirrolidon, alacsony molekulatömegű Medical), magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil), hipromellóz (hidroxi-propil), titán-dioxid, makrogol (polietilén-glikol 4000), talkum.

Leírás. Tabletta, fehér vagy szinte fehér, kerek, bikonvex. A keresztmetszet két réteget mutat, a belső réteg fehér, sárgás színárnyalattal.

Farmakoterápiás csoport: antimikrobiális szer - fluorokinolon.

ATX kód: [J01MA01]

Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A fluorokinolonok csoportjából széles spektrumú antimikrobiális szer, hatással van a DNS-girazu bakteriális enzimére, szuperkószálást biztosítva, és így a baktériumok DNS-jének stabilitása (a DNS-láncok destabilizálása a halálhoz vezet). Baktericid hatású.
A béta-laktamáz-termelő mikroorganizmusok és a gyorsan növekvő atípusos mikobaktériumok ellen aktív. Érzékeny: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella tüdőgyulladást), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (beleértve a Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpositive és indol-negatív), Salmonella spp., Shigella spp. (beleértve Shigella sonneit), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haitophile Sugar, Challenge Greater Sac., Legionella spp. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Különböző típusú termékek a következők: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
A legtöbb esetben érzéketlen: Nocardia asteroidok, anaerob baktériumok (például Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). A Treponema pallidumra hat.
farmakokinetikája
Az orális adagolás után történő felszívódás gyors és teljes (95%). Biohasznosulás - több mint 96%. Kommunikáció a plazmafehérjékkel - 25%. A maximális koncentráció elérésének ideje orális adagolással 1-2 óra, a maximális koncentráció az adagtól függ: egyszeri 200 mg vagy 400 mg vagy 600 mg adag 2,5 µg / ml, 5 µg / ml, 6,9 µg / ml. ml. Az étel lassíthatja az abszorpciót, de nem gyakorol jelentős hatást a biológiai hozzáférhetőségre.
Az Ofloxacin nagy eloszlási térfogatú (100 l), így szinte az injektált gyógyszer szinte teljes mennyisége szabadon behatolhat a sejtekbe, magas koncentrációkat hoz létre a szervekben, szövetekben és testfolyadékokban: sejtek (leukociták, alveoláris makrofágok), bőr, lágy szövetek, csontok, hasi szervek üreg és kis medence, légzőrendszer, vizelet, nyál, epe, a prosztatarák titka; jól behatol a vér-agy gát, a placenta gát, melyet anyatejjel választanak ki. Gyulladt és nem gyulladt cerebrális membránokban (14-60%) behatol a cerebrospinalis folyadékba.
Metabolizálódik a májban (kb. 5%) az N-oxid ofloxacin és a dimetilofloxacin képződésével. A felezési idő 4,5-7 óra (az adagtól függetlenül).
A vesék által kiválasztva - 75-90% (változatlan), körülbelül 4% - az epe. Extra vese clearance - kevesebb, mint 20%.
A vizelet egyszeri 200 mg-os adagja után 20-24 óra alatt észlelhető a vese / májelégtelenség, a kiválasztás lelassulhat. Nem halmozott. A hemodialízis eltávolítja a gyógyszer 10-30% -át.

Használati jelzések
Az ofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek: légúti fertőzések (bronchitis, tüdőgyulladás), ENT szervek (sinusitis, faringitis, középfülgyulladás, laringitis), bőr, lágy szövetek, csontok, ízületek, hasüreg és epe csatornák, vesék (pyelonefritisz), húgyúti (cisztitisz, urethritis), kismedencei szervek (endometritisz, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametrritis, prostatitis), nemi szervek (colpitis, orchitis, epididimitis), gonorrhoea, chlamydiosis; fertőzések megelőzése az immunhiányos betegeknél (beleértve a neutropeniát is).

Ellenjavallatok

• az ofloxacin és más fluorokinolon-származékok, kinolon túlérzékenysége vagy intoleranciája;
• glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
• ínsérülés a korábban kinolon kezeléssel;
• epilepszia (beleértve a történelmet is);
• a rohamküszöb csökkenése (beleértve a traumás agykárosodást, a stroke-ot vagy a CNS gyulladásos folyamatait);
• 18 éves korig (a csontváz növekedése még nem fejeződött be);
• terhesség
• szoptatási időszak;
• kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc.

Óvatosan: agyi erek ateroszklerózisa, agyi érrendszeri baleset (történelemben), krónikus veseelégtelenség, a központi idegrendszer szerves károsodása, a QT-intervallum meghosszabbítása egy EKG-n (beleértve a történelmet is).

Adagolás és adagolás
Belül, rágás nélkül, kis mennyiségű vízzel az étkezés előtt vagy után. Az adagokat egyedileg választják ki a fertőzés helyétől és súlyosságától, valamint a mikroorganizmusok érzékenységétől, a beteg általános állapotától és a máj- és vesefunkciótól függően.
Felnőttek - 200-600 mg naponta, a kezelés folyamata - 7-10 nap, a gyakoriság naponta -2-szer. Súlyos fertőzésekben vagy túlsúlyos betegek kezelésében a napi adag 800 mg-ra emelhető. Legfeljebb 400 mg-os dózis beadható egy adagban, előnyösen reggel. Gonorrhea - 400 mg egyszer.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél (kreatinin-clearance 50-20 ml / perc) a napi dózis nem haladhatja meg a 200 mg-ot, naponta 1-2 alkalommal. A maximális napi adag a májelégtelenséghez - 400 mg / nap.
A kezelés időtartamát a kórokozó érzékenysége és a klinikai kép határozza meg. A kezelést a tünetek eltűnése és a hőmérséklet teljes normalizálása után további 2-3 napig kell folytatni. A szalmonellózis kezelése során a kezelés 7-8 nap, az alsó húgyutak komplikált fertőzései, a kezelés folyamata 3-5 nap.

Mellékhatások
Az emésztőrendszer részéről: gastralgia, anorexia, hányinger, hányás, hasmenés, duzzanat, hasi fájdalom, "máj" transzaminázok fokozott aktivitása, hiperbilirubinémia, kolesztatikus sárgaság, pseudomembranous enterocolitis.
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés, mozgás bizonytalansága, remegés, görcsök, zsibbadás és a végtagok paresztézisei, intenzív álmok, „rémálom” álmok, pszichotikus reakciók, szorongás, izgatottság, fóbiák, depresszió, zavartság, hallucinációk, fokozott intrakraniális nyomás.
Az izom-csontrendszer részéről: íngyulladás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, tendinovinitis, ín szakadás.
Az érzékek részéről: a színérzékelés, a diplopia, az íz, a szag, a hallás és az egyensúly zavarása.
Mivel a szív-érrendszer: tachycardia, a vérnyomás csökkentése, a QT-intervallum meghosszabbodása.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, allergiás tüdőgyulladás, allergiás nefritisz, eozinofília, láz, angioödéma, bronchospasmus; az erythema multiforme exudatív (beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát) és a toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), vaszkulitisz, anafilaxiás sokk.
A bőr részéről: pontvérzés (petechiae), bullous hemorrhagiás dermatitis, papularis bőrkiütés, amely vaszkuláris elváltozásokat jelez (vaszkulitisz).
A vérképző szervek oldaláról: leukopenia, agranulocitózis, vérszegénység, thrombocytopenia, pancytopenia, hemolitikus és aplasztikus anaemia.
A húgyúti rendszer részéről: akut intersticiális nefritisz, veseműködési zavar, hypercreatininemia, fokozott karbamid.
Egyéb: dysbacteriosis, szuperinfekció, fényérzékenység, hipoglikémia (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél), vaginitis.

túladagolás
Tünetek: szédülés, zavartság, letargia, dezorientáció, álmosság, hányás.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelés. A hemodialízis eltávolítja a gyógyszer 10-30% -át.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az élelmiszerek, az Al 3+, a Ca 2+, a Mg 2+ vagy a vas sókat tartalmazó antacidok csökkentik az ofloxacin felszívódását, oldhatatlan komplexeket képezve (ezeknek a gyógyszereknek a kijelölése között legalább 2 óra).
Csökkenti a teofillin clearance-ét 25% -kal (egyidejű alkalmazás esetén a teofillin adagjának csökkentése).
A cimetidin, a furoszemid, a metotrexát és a canalalese szekrécióját gátló gyógyszerek növelik az ofloxacin koncentrációját a vérplazmában.
Növeli a plazma glibenklamid koncentrációját.
A K-vitamin-antagonistákkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén szükséges a véralvadási rendszer szabályozása.
Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, nitroimidazol-származékokkal és metil-xantinokkal együtt adva fokozzák a neurotoxikus hatások kockázatát.
A glükokortikoszteroidokkal való egyidejű kinevezés növeli az ín szakadás kockázatát, különösen az időseknél.
Ha vizelet-lúgosító szerekkel (szén-anhidáz-gátlók, citrátok, nátrium-hidrogén-karbonát) adják be, megnő a kristályuria és a nefrotoxikus hatás kockázata.
A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel (antiarrhythmiás szerek, triciklikus antidepresszánsok, makrolidok) együtt adva a QT-intervallum meghosszabbodásának kockázata nő.

Különleges utasítások
Nem pneumococcus okozta tüdőgyulladás. Nem javasolt akut mandulagyulladás kezelésére.
A központi idegrendszeri mellékhatások, az allergiás reakciók, a pszeudomembranosus colitis esetén a gyógyszert fel kell függeszteni. Pszeudomembranosus colitisben a kolonoszkóposan és / vagy szövettanilag igazoltan a vankomicin és a metronidazol orális beadását jelezték.
A ritkán előforduló íngyulladás ín szakadást (főleg az Achilles-ín) okozhat, különösen idős betegeknél. Az íngyulladás jelei esetén azonnal le kell állítani a kezelést, rögzíteni kell az Achilles-ínt és konzultálni kell ortopéd sebészrel.
A gyógyszer használata során nem ajánlott a tamponok használata a pattanás kialakulásának fokozott kockázata miatt.
A kezelés során a myasthenia gravis súlyosbodhat, fokozódik a porfiria támadásai a prediszponált betegeknél.
A tuberkulózis bakteriológiai diagnózisában hamis negatív eredményeket okozhat (megakadályozza a Mycobacterium tuberculosis szekrécióját).
Nem ajánlott több mint 2 hónapig használni a napsugárzásnak kitett kezelés alatt, ultraibolya sugárzás (higany-kvarc lámpák, szolárium).
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél az ofloxacin plazmakoncentrációjának ellenőrzése szükséges. Súlyos vese- és májelégtelenség esetén a toxikus hatások kockázata nő (a dózis módosítása szükséges).
A kezelés ideje alatt meg kell tartózkodni a pszichomotoros reakciók fokozott figyelmet és gyorsaságot igénylő tevékenységektől (járművezetés, potenciálisan veszélyes mechanizmusok használata), alkoholfogyasztás.

Kiadási forma
200 mg filmtablettával ellátott tabletták. 10 tabletta buborékfóliában. 1 buborékfólia csomagolás a használati utasítással együtt egy kartondobozba kerül.

Tárolási feltételek
B. lista száraz helyen, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő
3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek
A recept szerint.

Gyártó:
MAKIZ-PHARMA, Oroszország
109029, Moszkva, autóipari utazás, D. 6
vagy
CJSC "Skopinsky gyógyszergyár"
391800, Oroszország, Ryazan régió, Skopinsky kerület, p. Uspenskoe

OFLOXACIN, hatóanyag

Az OFLOXACIN az OFLOXACIN hatóanyag latin neve

ATX kódok az OFLOXACIN számára

S01AX11 (Ofloxacin)
J01MA01 (Ofloxacin)
D06BX (Egyéb antimikrobiális szerek)

Az OFLOXACIN alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Ez az útmutató kizárólag tájékoztató jellegű. További információt a gyártó megjegyzéseiben talál.

Klinikai és farmakológiai csoport

29.006 (A gyógyszer antibakteriális, helyi érzéstelenítővel és javítja a szövetek regenerálódását külső használatra)
06.038 (A fluorokinoloncsoport antibakteriális gyógyszere)
26.023 (A fluorokinolon csoport baktériumellenes szer a szemészetben történő helyi alkalmazásra)

Farmakológiai hatás

A fluorokinolonok széles spektrumú antimikrobiális szerek csoportja. Az ofloxacin baktericid hatása a bakteriális sejtekben a DNS giráz enzim blokkolásához kapcsolódik.

A legtöbb gram-negatív baktérium ellen aktív: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (beleértve a Klebsiella pneumoniae-t), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp. valamint a Chlamydia spp.

Néhány gram-pozitív mikroorganizmus (beleértve a Staphylococcus spp., Streptococcus spp. / Különösen a béta-hemolitikus streptococcusokat /) ellen hatásos.

Az ofloxacinra mérsékelten érzékeny Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Az anaerob baktériumok nem érzékenyek az ofloxacinra (a Bacteroides ureolyticus kivételével).

Ellenáll a β-laktamáznak.

farmakokinetikája

Lenyelés után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Enyhe hatással van az abszorpció mértékére, de lassíthatja a sebességét. A plazma Cmax értéke 2 óra múlva érhető el.

Proteinkötés - 25%. Az Ofloxacin széles körben eloszlik a szövetekben és a testfolyadékokban (a vizeletrendszer szervei, nemi szervek, prosztata, tüdő, ENT szervek, epehólyag, csontok, bőr).

A vizelettel változatlan formában kiválasztódik (24 óra alatt kb. 80%). A vizeletben az ofloxacin koncentrációja az utolsó adag után a legtöbb mikroorganizmus esetében szignifikánsan meghaladta az MPK90-t (300 mg 2-szer / nap 14 napig). A hatóanyag kis része (körülbelül 4%) kiválasztódik a székletbe. A T1 / 2 6 óra, CC-ben szenvedő idős betegeknél átlagosan 50 ml / perc, a T1 / 2-ről 13,3 órára növelhető.

OFLOXACIN: ADAGOLÁS

Egyedi. A napi adag 200-800 mg, az alkalmazás többszörisége 2-szer / nap. Károsodott vesefunkciójú betegeknél (CC 20-50 ml / perc) az első dózis 200 mg, majd 24 óránként 100 mg, a CC kevesebb mint 20 ml / percben az első adag 200 mg, majd 100 mg 48 óránként.

Kábítószer-kölcsönhatás

Ha kalciumot, magnéziumot vagy alumíniumot tartalmazó antacidokkal együtt használunk, szukralfáttal, kétértékű vagy háromértékű kationokat tartalmazó készítményekkel, például vasval, vagy cinket tartalmazó multivitaminokkal, lehetséges, hogy a kinolonok felszívódása károsodik, ami a szervezetben lévő koncentráció csökkenéséhez vezet. Ezeket a gyógyszereket nem szabad 2 órán belül felhasználni az ofloxacin bevétele előtt vagy 2 órán belül.

Az ofloxacin és az NSAID egyidejű alkalmazása növeli a központi idegrendszerre és a rohamokra gyakorolt ​​stimuláló hatás kockázatát.

A teofillinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén lehetőség van a vérplazma koncentrációjának növelésére (beleértve az egyensúlyt is), a felezési idő növekedését. Ez növeli a teofillin hatásával kapcsolatos mellékhatások kockázatát.

Az ofloxacin béta-laktám antibiotikumokkal, aminoglikozidokkal és metronidazollal történő egyidejű alkalmazásával additív kölcsönhatást figyeltek meg.

Terhesség és szoptatás

Ellenjavallt terhesség és szoptatás ideje alatt.

Kísérleti vizsgálatokban nem találtunk negatív hatást a termékenységre patkányokban.

OFLOXACIN: KÖVETKEZŐ HATÁSOK

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasmenés, fájdalom és görcsök a hasban, étvágytalanság, szájszárazság, duzzanat, gyomor-bélrendszer zavar, székrekedés; ritkán, májműködési zavar, máj nekrózis, sárgaság, hepatitis, bélperforáció, pszeudomembranosus colitis, gastrointestinalis vérzés, a szájnyálkahártya megzavarása, gyomorégés, a máj enzimek fokozott aktivitása, beleértve a GGT-t és az LDH-t, megnövelte a szérum bilirubin szintjét.

A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer részéről: álmatlanság, szédülés, fáradtság, álmosság, idegesség; ritkán - görcsrohamok, a szorongás, a kognitív változások, depresszió, kóros álmok, eufória, hallucinációk, zsibbadás, ájulás, remegés, zavartság, nystagmus, öngyilkossági gondolatok vagy kísérlet, tájékozódási zavar, pszichotikus reakciók, paranoia, fóbia, izgatottság, agresszivitás, érzelmi labilitás, perifériás neuropátia, ataxia, károsodott koordináció, extrapiramidális rendellenességek súlyosbodása, beszédkárosodás.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés; ritkán - angioödéma, csalánkiütés, vaszkulitisz, allergiás tüdőgyulladás, anafilaxiás sokk, erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, nodoszum-erythema, exfoliatív dermatitis, toxikus epidermális nekrolízis, kötőhártya-gyulladás.

A reproduktív rendszer részéről: a külső nemi szervek viszketése a nőkben, hüvelygyulladás, hüvelykisülés; ritkán - égés, irritáció, fájdalom és kiütés a nemi szervek területén, dysmenorrhoea, menorrhia, metrorragia, hüvelyi kandidázis.

Mivel a szív-érrendszer: ritkán - szívmegállás, ödéma, artériás hipertónia, artériás hipotenzió, szívdobogás, vazodilatáció, agyi trombózis, pulmonalis ödéma, tachycardia.

A húgyúti rendszer részéről: ritkán - düsuuria, fokozott vizeletürítés, vizeletmegtartás, anuria, polyuria, vesekő kialakulása, veseelégtelenség, nephritis, hematuria, albuminuria, kandiduria.

Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - ízületi fájdalom, izomfájdalom, íngyulladás, izomgyengeség, myasthenia súlyosbodása.

Metabolizmus: ritkán - szomjúság, fogyás, hiper- vagy hipoglikémia (különösen diabetes mellitusban szenvedő betegeknél, inzulin vagy orális hipoglikémiás szerek), acidózis, szérum TG, koleszterin, kálium növekedés.

A légzőrendszer részéről: ritkán - köhögés, orrkisülés, légzésleállás, dyspnea, bronchospasmus, stridor.

Az érzékek részéről: ritkán - halláskárosodás, tinnitus, diplopia, nystagmus, csökkent látásérzékelés, ízkárosodás, szag, fotofóbia.

Dermatológiai reakciók: ritkán - fotoszenzibilizáció, hiperpigmentáció, vesicularis bullous kitörések.

A hematopoetikus rendszerből: ritkán - anaemia, vérzés, pancytopenia, agranulocytosis, leukopenia, csontvelő hematopoiesis reverzibilis gátlása, thrombocytopenia, thrombocytopenic purpura, petechiae, ekchimózis, protrombin idő növekedése.

Egyéb: mellkasi fájdalom, faringitis, láz, testfájdalom; ritkán - aszthenia, hidegrázás, általános rossz közérzet, hányinger, fokozott izzadás.

bizonyság

Az ofloxacinra érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, köztük az alsó légúti betegségek, a fül, a torok, az orr, a bőr, a lágy szövetek, a csontok, az ízületek, a hasi szervek fertőző és gyulladásos betegségei (kivéve a bakteriális enteritist) ) és kismedencei, vese- és húgyúti fertőzések, prosztata, gonorrhoea.

Ellenjavallatok

Terhesség, szoptatás, gyermekek és 18 év alatti serdülők, ofloxacinnal vagy más kinolonszármazékokkal szembeni túlérzékenység.

Különleges utasítások

Óvatosan kell alkalmazni a veseelégtelenségben és a májban szenvedő betegeknél.

A kezelés ideje alatt a vér glükózszintjének monitorozása szükséges. Hosszú távú kezelés esetén szükség van a vesék, a máj és a perifériás vér működésének időszakos ellenőrzésére.

Az ofloxacin alkalmazásakor a szervezetnek elegendő hidratáltságot kell biztosítania, ezért a betegnek nem szabad ultraibolya sugárzásnak kitenni.

Kísérleti vizsgálatokban nem mutattak ki mutagén potenciált. Az ofloxacin karcinogenitását meghatározó hosszú távú vizsgálatokat nem végeztek.

Több fajta fiatal állatokkal végzett vizsgálatokban az ofloxacin arthropathiát és osteochondrosist okozott.

A 18 éves kor alatti gyermekek és serdülők biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Óvatosan alkalmazandó azoknál a betegeknél, akiknek tevékenysége a figyelem nagy koncentrációjának szükségességéhez és a pszichomotoros reakciók gyorsaságához kapcsolódik.

ofloxacin

Gyártó: Arterium (Arterium) Ukrajna

ATC kód: J01MA01

Termékforma: Szilárd adagolási formák. A tabletták.

Általános jellemzők. Hozzávalók:

Hatóanyag: оfІохасіn;
1 tabletta tartalmaz: ofloxacint 100% -ban - 200 mg, segédanyagok: burgonyakeményítő, talkum, kalcium-sztearát.

Farmakológiai tulajdonságok:

Gyógyszerhatástani. Az Ofloxacin széles spektrumú antimikrobiális szer a fluorokinolonok csoportjából. Baktericid hatásának mechanizmusa a DNS-giráz, a DNS-molekula szintézisében szerepet játszó enzim aktivitásának elnyomásához kapcsolódik, ami végül a baktériumok megoszlását és halálát okozza. Az Ofloxacin hatással van a gram-pozitív mikroorganizmusokra: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; Gram-negatív mikroorganizmusok: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (beleértve a K. рneumoniae-t), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pgovidencia spp., Psoudomonas spp. (beleértve a Pseudomonas aeruginosa-t), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; anaerob mikroorganizmusok: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; intracelluláris mikroorganizmusok: Сhlamydia spp., Legionella pneumophilus, Mucorlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (beleértve a multirezisztens törzseket).

Farmakokinetikáját. Orális adagolás után az ofloxacin gyorsan és majdnem teljesen felszívódik (kb. 95%). Maximális koncentrációja a vérben 1-2 óra alatt érhető el. Körülbelül 25% kötődik a plazmafehérjékhez. A gyógyszer jól behatol a legtöbb szerv és szövet sejtjeibe (leukociták, alveoláris makrofágok), magas vizelet, epe, nyál, köpet, prosztatarák, vesék, máj, epehólyag, bőr, tüdő, a vér-agy és a placentán átjut. A májban (kb. 5%) N-oxid-ofloxacinná és dimetil-fenoxacinná alakul. Változatlanul kiválasztódik, főleg vizelettel (legfeljebb 90%); egy kis adag az epe, a széklet, az anyatej kiválasztódik. A felezési idő (az adagtól függetlenül) 4,5 - 7 óra, egyszeri 0,2 mg-os vizelettel történő beadása után a gyógyszer 20-24 órán belül észlelhető, máj- vagy vesebetegségek esetén a kiválasztás lassulhat. Az újbóli kinevezés nem vezet kumulációhoz.
Gyógyszerészeti jellemzők.
Főbb fizikai és kémiai tulajdonságok: színes, sárgás árnyalatú fehér, bikonvex felületű.

Használati jelzések:

Érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések:
- a légutak és a felső légúti fertőzések;
- bőr- és lágyszöveti fertőzések;
- a húgyúti rendszer fertőzései (gonorrhoea, nem reumás urethritis, cervicitis);
- hasi fertőzések;
- vérmérgezésben.

Adagolás és adagolás:

Az Ofloxacint szájon át, rágás nélkül, elegendő mennyiségű vízzel, üres gyomorban vagy étkezés közben szedik. A kezelés dózisa és időtartama függ a fertőzés súlyosságától és típusától, a beteg általános állapotától és a vesefunkciótól. Felnőttek naponta kétszer 1-2 tablettát vesznek (reggel és este). A maximális napi adag 800 mg.

Akut fertőzések esetén általában 7-10 napos kezelés szükséges. A szalmonella fertőzések kezelésének átlagos időtartama 7-8 nap; 3-5 nap Shigella fertőzések esetén; 3 nap - az E. coli által okozott bélfertőzések esetén. A kezelés időtartama 7-10 nap (a jelzések szerint a fogadás 1 hónapig meghosszabbítható). A légutak és az ENT szervek fertőzése esetén az Ofloxacin naponta kétszer kerül bevételre, a napi adag 400 mg. Szükség esetén a napi adagot fel lehet növelni
800 mg.

Akut, nem komplikált gonorrhoea esetén 2 tablettát (400 mg) kell bevenni egyszer.

A nem-húgycső húgycső és cervicitis esetén 2 tablettát (400 mg) kell bevenni egyszer vagy két adagra osztva.

Az alsó húgyutak komplikált fertőzései esetén az Ofloxacin naponta kétszer kerül bevételre, a napi adag 200-400 mg. Szükség esetén a napi adag 800 mg-ra emelhető. Az ilyen fertőzések kezelése általában 3 nap.

A felső húgyúti fertőzések esetében az Ofloxacin naponta kétszer kerül bevételre, a napi adag 200-400 mg. Szükség esetén a napi adag 800 mg-ra emelhető.

A bőr és a lágy szövetek fertőzése esetén az Ofloxacin naponta kétszer kerül bevételre, a napi adag 400 mg.

A hasüreg fertőzése esetén az Ofloxacin naponta kétszer kerül bevételre, a napi adag 400 mg.

Károsodott májfunkciójú betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 400 mg-ot. Károsodott vesefunkció esetén a dózis a kreatinin clearance függvénye: a CL kreatinin 20-50 ml / perc esetén a napi dózis 100-200 mg. A Cl kreatinin kevesebb, mint 20 ml / perc, és hemodialízis vagy peritoneális dialízis esetén a napi adag 100 mg. A normális vesefunkciójú idős embereknél az adag módosítása nem szükséges.

Alkalmazás jellemzői:

Mellékhatások:

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:

Antacidok (kalcium- és magnézium-készítmények), vas-szulfát, sós hashajtók, szukralfát, cink, dimenhidranát csökkenti az Ofloxacin felszívódását és csökkenti az aktivitását (a dózisok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie). A probenecid, a cimetidin, a furoszemid és a metotrexát gátolja az ofloxacin kiválasztását, és növelheti annak toxicitását. Az Ofloxacin növeli a glibenklamid koncentrációját a vérplazmában. K-vitamin-antagonisták egyidejű alkalmazásával a véralvadás állapotának folyamatos monitorozása szükséges, mivel lehetséges a kumarin-származékok aktivitásának csökkenése. Ugyanakkor a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerekkel együtt óvatosan kell eljárni: a kamrai tachycardia aritmia alakulhat ki. Az inzulinnal, koffeinnel, teofillinnel, cimetidinnel, ciklosporinnal, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, orális antikoagulánsokkal és citokróm P450 részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel kombinálva az orvosot folyamatosan ellenőrizni kell.

Ellenjavallatok:

- túlérzékenység az ofloxacinnal vagy más fluorokinolonnal szemben, valamint a gyógyszer összetevői;
- a fluorokinolon ínsérülés története;
- gyermekek 18 éves korig;
- terhességi és szoptatási időszak;
- epilepszia és a központi idegrendszer károsodása csökkent görcsküszöbértékkel;
- glükóz - 6 - foszfát - dehidrogenáz hiánya.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt. Az Ofloxacin terhesség vagy szoptatás alatt ellenjavallt.
Gyermek. Az Ofloxacin ellenjavallt gyermekek és 18 év alatti serdülők számára történő alkalmazásra.

túladagolás:

Tünetek: álmosság, szédülés, zavartság, görcsök, hányinger, hányás, dezorientáció, nyálkahártya eróziós károsodása.
Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelés, kényszer diurézis. Adszorbensek felvétele az első 30 perc alatt.

Tárolási feltételek:

Felhasználhatósági időtartam 3 év. Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Nyaralási feltételek:

Csomagolás:

10 tabletta buborékfóliában, 1 buborékcsomagolásban.

Ofloxacin: használati utasítás

Az Ofloxacin tabletták az antibakteriális gyógyszerek, a fluorokinolon származékok farmakológiai csoportjába tartoznak. Az etiotrop terápiára (a kórokozó megsemmisítésére irányuló kezelés) olyan fertőző kórképeket használnak, amelyeket a készítmény hatóanyagára érzékeny mikroorganizmusok okoznak.

Forma és összetétele

Az Ofloxacin tabletták szinte fehér színűek, kerek formájúak és domború felületűek. Bélben oldódó film bevonattal vannak bevonva. A gyógyszer fő hatóanyaga az ofloxacin, tartalma egy tabletta 200 és 400 mg. Tartalmaz továbbá kiegészítő komponenseket is, amelyek a következők:

• Mikrokristályos cellulóz.
• Kolloid szilícium-dioxid.
• Povidon.
• Kukoricakeményítő
• Talkum.
• Kalcium-sztearát.
• Propilénglikol.
• Valium.
• Titán-dioxid.
• Makrogol 4000.

Az Ofloxacin tabletta 10 darab buborékcsomagolásban van. A kartondoboz egy tablettát tartalmazó buborékcsomagolást és a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat tartalmaz.

Farmakológiai hatás

Az Ofloxacin tabletták hatóanyaga gátolja (gátolja) a bakteriális sejtek DNS giráz enzimét, amely katalizálja a DNS szuperköntés (deoxiribonukleinsav) reakcióját. Az ilyen reakció hiánya a bakteriális DNS instabilitásához vezet, amelyet sejtpusztulás követ. A gyógyszer baktericid hatással rendelkezik (a baktériumsejtek halálához vezet). Ez egy széles spektrumú antibakteriális szerre utal. Az ilyen baktériumcsoportok a legnagyobb érzékenységgel rendelkeznek:

• Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
• Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
• E. coli (Escherichia coli).
• Klebsiella, beleértve a Klebsiella pneumoniae-t is.
• Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, beleértve az indol-pozitív és az indol-negatív törzseket).
• A bélfertőzések okozó ágensei (Salmonella spp., Shigella spp., Beleértve Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
• A domináns szexuális transzmissziós mechanizmussal rendelkező kórokozók - (chlamydia - Chlamydia spp.).
• Legionella (Legionella spp.).
• A köhögés és a paracoclusum (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis) okozó ágensei.
• Az akne okozója - Propionibacterium acnes.

Változtatható érzékenysége a hatóanyag ofloxacin tabletták rendelkeznek Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. A gyógyszer nem érzékeny Nocardia aszteroidok, anaerob baktériumok (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). A szifilisz, a Treponema pallidum okozta kórokozók szintén rezisztensek az ofloxacinnal szemben.

Az Ofloxacin tabletta bevétele után gyorsan és szinte teljesen felszívódik a bél lumenéből a szisztémás keringésbe. Ez egyenletesen oszlik el a test szövetében. Részben az ofloxacin metabolizálódik a májban (a teljes koncentráció körülbelül 5% -a). A hatóanyag kiválasztódik a vizelettel, nagyobb mértékben változatlanul. A felezési idő (az idő, amely alatt a gyógyszer teljes adagjának felét a szervezetből kiválasztódik) 4-7 óra.

Használati jelzések

Az Ofloxacin tabletták alkalmazása számos olyan fertőző betegségre vonatkozik, amelyeket a gyógyszer hatóanyagára érzékeny patogén (patogén) baktériumok okoznak:

• A felső légutak fertőző-gyulladásos patológiája - sinusitis (a paranasalis bénulás bakteriális károsodása), faringitis (a garat gyulladása), középfülgyulladás (középfülgyulladás), mandulagyulladás (mandulák bakteriális károsodása), laringitis (gége gyulladása).
• Az alsó légutak fertőző patológiája - bronchitis (a hörgők gyulladása), tüdőgyulladás (tüdőgyulladás).
• Különböző baktériumok bőrének és lágy szöveteinek fertőző károsodása, beleértve a gennyes folyamat kialakulását is.
• Az ízületek és csontok fertőző patológiája, beleértve a poliomielitist (a csontszövet gennyes károsodása).
• Az emésztőrendszer szerveinek fertőző és gyulladásos patológiája és a hepatobiliáris rendszer szerkezete.
• A bébi szervek patológiája a különböző baktériumok - salpingitis (a petefészek gyulladása), endometritisz (a méh nyálkahártya gyulladása), oophoritis (petefészekgyulladás), parazita (a méhfal külső rétegének gyulladása), méhnyálkahártya (méhnyakgyulladás) miatt.
• Az ember belső nemi szervei gyulladásos patológiája a prosztata (prosztata gyulladása), orchitis (a herék gyulladása), epididimitis (epididymis gyulladása).
• A fertőző betegségek, amelyekben a domináns szexuális úton terjed - gonorrhoea, chlamydia.
• A vesék és a húgyúti fertőző és gyulladásos patológia - pyelonefritisz (a csészék púpos gyulladása és a vesesejt), cystitis (húgyhólyaggyulladás), urethritis (húgycsőgyulladás).
• Az agy és a gerincvelő membránjai fertőző gyulladása (meningitis).

Az Ofloxacin tablettákat is alkalmazzák a bakteriális fertőzések megelőzésére az immunrendszer (immunhiány) csökkent funkcionális aktivitásával rendelkező betegeknél.

Ellenjavallatok

Az ofloxacin tabletták alkalmazása a test számos kóros és fiziológiai körülménye esetén ellenjavallt, amelyek a következők:

• Túlérzékenység a hatóanyag és a gyógyszer kiegészítő komponensei ellen.
• Epilepszia (időszakos fejlett tonikus-klónos görcsök kialakulása a károsodott tudat hátterében), beleértve a múltban is.
• A rohamok kialakulásának előrejelzése (görcsös küszöb csökkentése) a traumatikus agykárosodás, a központi idegrendszer szerkezeteinek gyulladásos patológiája, valamint az agyi stroke hátterében.
• 18 év alatti gyermekek, amelyek a csontvázok hiányos kialakulásával járnak.
• Terhesség a fejlődés és a szoptatás bármely időpontjában (szoptatás).

Óvatosan, az Ofloxacin tablettákat az agyi érrendszer ateroszklerózisára (koleszterin lerakódására), az agyban lévő keringési zavarokra (beleértve a múltban átadottakat), a központi idegrendszer szerkezeteinek szerves károsodásait, a máj funkcionális aktivitásának krónikus csökkenését használják. Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, biztosítani kell, hogy nincsenek ellenjavallatok.

Adagolás és adagolás

Az Ofloxacin tablettákat étkezés előtt vagy után egészben kell bevenni. Nem rágják és bő vízzel lemosják. A gyógyszer dózisa és lefolyása a kórokozótól függ, ezért azt a kezelőorvos határozza meg. A gyógyszer átlagos dózisa 200-800 mg naponta két megosztott dózisban, az átlagos adagolás 7-10 napig változik (a húgyutak komplikált fertőző patológiájának kezelésére a gyógyszeres kezelés időtartama 3-5 nap lehet). Akut gonorrhoea kezelésére az Ofloxacin tablettát egyszer 400 mg-os adagban kell bevenni. Azoknál a betegeknél, akiknél a vesék és a máj funkcionális aktivitása egyidejűleg csökken, valamint a hemodialízisben (hardver vértisztítás) szenvedő betegeknél, szükséges a dózismódosítás.

Mellékhatások

Az Ofloxacin tabletta alkalmazása különböző szervek és rendszerek mellékhatásainak kialakulásához vezethet:

• Emésztőrendszer - hányinger, időszakos hányás, étvágytalanság, teljes hiánya (anorexia), hasmenés, duzzanat (puffadás), hasi fájdalom, máj transzamináz enzimek (ALT, AST) fokozott aktivitása a májban, ami a májsejtek károsodását jelzi cholestatikus sárgaság, melyet az epe stázissal kiváltott a hepatobiliaris rendszer struktúrájában, hiperbilirubinémia (a bilirubin koncentrációjának emelkedése a vérben), pszeudomembranos enterokolitisz (az anaerob baktérium által okozott Clostridi gyulladásos patológiája) um difficile).
• Idegrendszer és érzékszervek - fejfájás, szédülés, mozgás bizonytalansága, különösen a finom motoros készségek iránti igény, a kézremegés (remegés), a csontváz különböző csoportjainak ismétlődő görcsössége, a bőr zsibbadása és paresztézia (érzékenységi zavar), rémálmok, különböző fóbiák (kifejezett félelem az objektumoktól vagy a különböző helyzetektől), szorongás, az agykéreg fokozott ingerlékenysége, depresszió (hosszan tartó hangulati csökkenés), zavartság, vizuális vagy hallás hallucinációk, sihoticheskie reakció, diplopia (kettős látás), látásromlás (szín) íz, szag, hallás, egyensúly, megnövekedett koponyán belüli nyomás.
• Szív-érrendszer - tachycardia (megnövekedett szívfrekvencia), vaszkulitisz (véredények gyulladásos reakciója), összeomlás (az artériás érrendszer jelentős csökkenése).
• Vér és vörös csontvelő - az eritrociták számának csökkenése (hemolitikus vagy aplasztikus anaemia), leukociták (leukopenia), vérlemezkék (thrombocytopenia) és a granulociták gyakorlati hiánya (agranulocytosis).
• A vizeletrendszer - intersticiális nefritisz (a vese szövetének reaktív gyulladása), a vese funkcionális aktivitásának megsértése, a karbamid és a kreatininszint emelkedése a vérben, ami a veseelégtelenség kialakulását jelzi.
• Izom-csontrendszer - ízületi fájdalom (ízületi fájdalom), vázizom (myalgia), a szalagok reaktív gyulladása (tendivitis), szinoviális ízületi zsákok (szinovitis), rendellenes ínszúródások.
• Bőr - petechiae (pontvérzés a bőrben), dermatitis (a bőr reaktív gyulladása), papuláris kiütés.
• Allergiás reakciók - kiütés a bőrön, hogy viszketés, csalánkiütés (jellegzetes kiütések és bőrduzzanat emlékeztető szúrás), hörgőszűkület (allergiás hörgő-összehúzódás miatt görcs), túlérzékenységi tüdőgyulladás (allergiás tüdőgyulladás), allergiás láz (láz), angioneurotikus Quincke ödémája (az arc és a külső nemi szervek szövetének jelentős megduzzadása), súlyos nekrotikus allergiás bőrreakciók (Lyell-szindróma, Stevens-Johnson-szindróma), anafilaxiás sokk (súlyos szisztémás allergiás) a vérnyomás kifejezett csökkenésével és a többszörös szervi elégtelenség kialakulásával).

Az ofloxacin tabletták alkalmazásának megkezdése után fellépő mellékhatások esetén abba kell hagyni, és forduljon orvoshoz. A gyógyszer további felhasználásának lehetősége egyedileg határozza meg a mellékhatások jellegétől és súlyosságától függően.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené szedni az Ofloxacin tablettát, gondosan olvassa el a gyógyszert. Számos különleges jelzés van, amelyekre érdemes figyelni:

• A gyógyszer nem a pneumococcus és akut mandulagyulladás okozta tüdőgyulladás kezelésére választott szer.
• A gyógyszer használata során a közvetlen napfény vagy a mesterséges ultraibolya sugárzás hatására kerülni kell a bőrt.
• Nem ajánlott a tablettákat több mint 2 hónapig bevenni.
• Pszeudomembranos enterokolitisz esetén a gyógyszer törlésre kerül, és a metronidazolt és a vankomicint felírják.
• A tabletták szedése közben az Ofloxacin az inak és a szalagok gyulladását fejlesztheti ki, amelyet egy kis terhelés mellett szünet (különösen az Achilles-ín) követhet.
• A kábítószer használatának hátterében a nők nem ajánlják a tamponokat a menstruációs vérzés során az opportunista gombaflóra által okozott kandidózis (thrush) nagy valószínűségének köszönhetően.
• Ha az Ofloxacin bevétele után bizonyos hajlam van, a myasthenia kialakulhat (izomgyengeség).
• A tuberkulózis okozója azonosítására szolgáló diagnosztikai intézkedések hamis negatív eredményekhez vezethetnek.
• Az egyidejű vese- vagy májelégtelenség esetén szükség van a funkcionális aktivitásuk indikátorainak, valamint a hatóanyag koncentrációjának időszakos laboratóriumi meghatározására.
• A gyógyszer használata során kerülni kell az alkoholfogyasztást.
• A gyermekgyógyszert csak a fertőző kórokozók okozta életveszélyes állapotok kezelésére használják.
• A tabletták aktív összetevője Az Ofloxacin nagyszámú különböző gyógyszerrel kölcsönhatásba léphet a gyógyszerek más farmakológiai csoportjaival, így az orvos figyelmeztetni kell az alkalmazásukra.
• A gyógyszer használata során el kell hagyni a pszichomotoros reakciók fokozott koncentrációjának és gyorsaságának szükségességével kapcsolatos tevékenységeket, mivel ez befolyásolja az agykéreg funkcionális aktivitását.

A gyógyszertárhálózatban az Ofloxacin tabletta rendelhető. Független felhasználásuk megfelelő orvosi előírások nélkül kizárt.

túladagolás

Az ajánlott terápiás dózis jelentős mértékű feloldása esetén az Ofloxacin tabletta zavart, szédülést, hányást, álmosságot, térbeli és időbeli dezorientációt eredményez. A túladagolás kezelése magában foglalja az emésztőrendszer felső részeinek mosását, bélrendszeri szorbensek szedését, valamint a kórházban tüneti kezelést.

Ofloxacin analógok

Hasonló a tablettáknál az Ofloxacin összetétele és terápiás hatása a Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

A tárolás feltételei

Az Ofloxacin tabletták eltarthatósága a gyártás napjától számított 2 év. A gyógyszert eredeti csomagolásában, sötétben, szárazban, gyermekektől elzárva, + 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

Tabletta Ofloxacin Ár

A moszkvai gyógyszertárakban az Ofloxacin tabletták csomagjának átlagos ára a dózistól függ:

• 200 mg - 39-43 rubelt.
• 400 mg - 54-58 rubel.

Ofloxacin (Ofloxacin)

A tartalom

Strukturális képlet

Orosz név

Latin anyag neve Ofloxacin

Kémiai név

(±) -9-fluor-2,3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-1-piperazinil) -7-oxo-7H-pirido [1,2,3, -de] -1, 4-benzoxazin-6-karbonsav

Bruttó képlet

Az Ofloxacin anyag farmakológiai csoportja

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

CAS kód

Az Ofloxacin anyagának jellemzői

A fluorokinolonok II generációjának antibakteriális szere. A kristályos por enyhén sárgás, szagtalan, keserű ízű. Vízben és alkoholban oldódik. 361,4 molekulatömeg.

gyógyszertan

Gátolja a DNS-girázt (topoizomeráz II és IV), megzavarja a DNS-törések szuperköntése és térhálósodása folyamatát, gátolja a sejtosztódást, strukturális változásokat okoz a citoplazmában és a mikroorganizmusok halálát.

Számos tevékenysége van. Főleg a gram-negatív és néhány gram-pozitív mikroorganizmust érinti. Hatékony a legtöbb antibiotikummal és szulfa gyógyszerrel szemben ellenálló mikroorganizmusokkal szemben. A baktériumok esetleges keresztrezisztenciája az ofloxacinnal és más fluorokinolonokkal. A hatás spektruma: E. coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp. Klebsiel, Csehország, Moran, Japán. spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (beleértve a multi-rezisztens törzseket).

Ha a lenyelés teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból (kb. 95%), az abszolút biohasznosulás 96%. Az ofloxacin bevétele a hagyományos C tabletták adagolási formájában_max a plazmában, 1-2 óra múlva, a tartós hatású tabletták bevétele után - 6-8 órán belül, a plazmafehérjékhez kötődés - 32%. A látszólagos eloszlási térfogat 100 l. T_1/2 a szokásos tabletták szedése közben - 4,5–7 óra. A legtöbb szerv és szövet sejtjeibe (leukociták, alveoláris makrofágok) behatol, magas koncentrációt okoz a vizeletben, az epében, a nyálban, a köpetben, a prosztatában, a vesében, a májban, az epehólyagban, a bőrben., a tüdő, áthalad a BBB-n és a placentán. A májban (kb. 5%) N-oxid-ofloxacin és demetilofloxacin alakul ki. Elsősorban a vesén keresztül változatlan formában választódik ki (80–90%); kis része kiválasztódik az epével, a széklet, az anyatej (az extrarenális clearance kevesebb, mint 20%). Egyszeri orális adagolás után a vizeletben lévő 200 mg-ot 20-24 órán belül észleljük, máj- és / vagy vesebetegségek esetén a kiválasztás lassulhat. Az újbóli kinevezés nem vezet kumulációhoz.

Az Ofloxacin anyag használata

Az érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek, pl. légzőszervi fertőzések (tüdőgyulladás, bronchitis súlyosbodása), ENT szervek (sinusitis, faringitis, középfülgyulladás, laringitis, tracheitis), bőr és lágy szövetek, csontok és ízületek, hasüreg, kismedencei szervek, vesék és húgyúti (pyelonefritisz, cisztitis), urethritis), nemi szervek (beleértve a gonorrhea, prosztatitisz), chlamydialis fertőzések, septicemia, tuberkulózis (komplex terápia részeként), fertőzések megelőzése immunhiányos betegeknél.

Szemészetben: szaruhártya-fekélyek, kötőhártya-gyulladás, blefaritis, meibomitis, dacryocystitis, keratitis, szembetegség-fertőzések, fertőző szövődmények megelőzése a műtét utáni időszakban az idegen test eltávolítása és a szem trauma után.

ENT-gyakorlat: akut és krónikus bakteriális külső és középfülgyulladás, a fülhártya vagy a tympanopunctúra perforációjával kialakuló otitis; a fertőző szövődmények megelőzése a sebészeti beavatkozások során.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve más fluorokinolonokat, kinolonokat), epilepszia (beleértve a kórtörténetet is), a központi idegrendszer károsodott működése, a görcsös készség alacsonyabb küszöbértékével (beleértve a TBI, stroke, gyulladásos folyamatokat a központi idegrendszerben), t az ínek legyőzése a korábban végzett fluorokinolonokkal végzett kezelés során, 18 éves korig (a csontváz növekedése még nem fejeződött be). Helyi formák: krónikus nem bakteriális kötőhártya-gyulladás vagy középfülgyulladás.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség alatt történő alkalmazás lehetséges (ideértve a helyi adagolási formákat is), ha a terápia várható hatása meghaladja a magzat esetleges kockázatát (megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a terhes nők alkalmazásának biztonságosságáról nem végeztek).

Teratogén hatások. Az Ofloxacin nem volt teratogén hatása a terhes állatoknak a szervogenezis ideje alatt történő beadásakor: a patkányoknak 810 mg / kg / nap feletti dózisban, ami 11-szer nagyobb, mint az MRFR lenyeléssel, és 9000 alkalommal, amikor szemcseppként alkalmazzák; A nyulak több mint 160 mg / kg / nap dózisban, ami 4 és 1800-szor nagyobb, mint az MRDC. Az orális adagolás esetén 50 és 10 mRDF-nek megfelelő dózisok fetotoxikusak voltak - a magzati testtömeg csökkenése és a magzati mortalitás növekedése patkányokban és nyulakban.

Az FDA - C által a magzatra gyakorolt ​​hatás kategóriája.

A szoptató nők egyszeri 200 mg ofloxacin dózisával az anyatejben mért koncentráció hasonló a plazmához. Mivel a potenciálisan ofloxacin súlyos mellékhatásokat okozhat a szoptatott csecsemőknél, a szoptató nőknek le kell állítaniuk a szoptatást vagy az ofloxacin szedését (tekintettel a gyógyszer fontosságára az anya számára).

Az Ofloxacin mellékhatásai

A gyomor-bélrendszer részéről: dyspepsia, hányinger, hányás, hasmenés, anorexia, hasi fájdalom, szájszárazság, a bilirubin és a máj enzimek átmeneti növekedése a vérplazmában, hepatitis, sárgaság, dysbacteriosis, pseudomembranous colitis.

Az idegrendszer és az érzékszervek részéről: szédülés, fejfájás, álmatlanság, szorongás, lassú reakció, izgatottság, megnövekedett intrakraniális nyomás, remegés, görcsök, rémálmok, hallucinációk, pszichózis, paresztézia, fóbiák, mozgások gyenge koordinációja, íze, illata, látás, diplopia, színérzékelési zavarok, eszméletvesztés.

A szív- és érrendszer és a vér (vérképződés, hemosztázis) oldalán: szív- és érrendszeri összeomlás, hemolitikus és aplasztikus anaemia, thrombocytopenia, beleértve a thrombocytopeniás purpurát, leukopeniát, neutropeniát, agranulocytosist, pancytopeniát.

Az urogenitális rendszer részeként: akut intersticiális nefritisz, károsodott veseműködés, fokozott karbamid- és kreatininszint, vaginitis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, angioödéma, pl. gége, garat, arc, énekhangok, bronchospasmus, urticaria, multiformus exudatív erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás sokk.

Egyéb: hypoglykaemia (diabetes mellitusban szenvedő betegeknél), vaszkulitisz, íngyulladás, izomfájdalom, ízületi fájdalom, szuperinfekció, fényérzékenység.

Szemészetben használva: égő érzés és kellemetlen érzés a szemben, bőrpír, viszketés és a kötőhártya szárazsága, fotofóbia, könnyezés; ritkán - szédülés, hányinger.

A fülcsatornába történő behelyezés után: a fülcsatorna viszketése, keserű íz a szájban; ritkán szisztémás reakciók (ekcéma, szédülés, zaj és fájdalom a fülekben, szájnyálkahártya szárazsága).

kölcsönhatás

Az Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, vas-sók, sóoldatok hashajtószerei, szukralfát, cink tartalmazó antacidok csökkentik az abszorpciót és csökkentik az aktivitást (a dózisok közötti intervallumnak legalább 2 órának kell lennie). NSAID-ok és kinolonok (beleértve az ofloxacint is) egyidejű alkalmazása esetén a központi idegrendszer stimulációjának kockázata és a rohamok kialakulása nőhet. Az ofloxacin és a teofillin egyidejű alkalmazásával a T hosszabbítható._1/2 és emelkedik C_ss teofillin, ami a teofillin toxicitásának fokozott kockázatát eredményezi. A furozemid és a metotrexát gátolja a kiválasztást, és növelheti a toxicitást. Növeli a glibenklamid koncentrációját. Ne keverje össze heparinnal (csapadékveszély).

túladagolás

Tünetek: álmosság, hányinger, hányás, szédülés, dezorientáció, letargia, zavartság.

Kezelés: gyomormosás, létfontosságú funkciók fenntartása.

Az alkalmazás módja

Belsejében, helyben (a szubkonjunktívben, a külső hallójáratban).

Az Ofloxacin anyaggal kapcsolatos óvintézkedések

A klinikai tünetek eltűnése után a kezelés 2-3 napig folytatódik. Az agyi hajók ateroszklerózisában szenvedő betegek körében óvatosan kell előírni. Szükséges az inzulinnal, koffeinnel, teofillinnel, ciklosporinnal, nem szteroid gyulladásgátlókkal, orális antikoagulánsokkal (beleértve a warfarinnal) és a citokróm P450 részvételével metabolizálódó gyógyszerekkel történő folyamatos monitorozás.

Gyermekeknél csak akkor használják, ha életveszélyes (a mellékhatások kockázata miatt). Gyors intravénás beadás esetén a vérnyomás csökkenése lehetséges.

Ne injektáljon szubkonjunktiválisan, vagy ne fecskendezzen be a szem elülső kamrájába. Szemészeti formák használata esetén a szemlencsék viselése nem ajánlott. Talán a szemcseppek és a szemkenőcs kombinációja, míg a kenőcsöt utoljára használják.

A kezelés ideje alatt nem szabad napsugárzásnak vagy UV sugárzásnak kitenni. Javasoljuk, hogy tartózkodjanak olyan tevékenységektől, amelyek megkövetelik a pszichomotoros reakciók gyorsaságát (járművezetés, potenciálisan veszélyes mechanizmusok használata) és az alkoholfogyasztást.