Klaforan: használati utasítások és vélemények

Latin név: Claforan

ATX kód: J01DD01

Hatóanyag: cefotaxim (cefotaxim)

Gyártó: Patheon UK (Egyesült Királyság), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Törökország), SOTEX Farm Firm (Oroszország)

A leírás és a fotó aktualizálása: 07/07/2018

A gyógyszertárak ára: 123 rubel.

A Klaforan egy parenterális alkalmazásra szánt cefalosporin-csoport félszintetikus antibiotikum.

Forma és összetétele

A gyógyszer por formájában áll rendelkezésre az intravénás és intramuszkuláris adagoláshoz: sárgásfehér vagy fehér (üvegmentes színtelen palackokban, egy kartoncsomagban egy üveg és használati utasítás Claorafine).

1 injekciós üveg tartalmaz a hatóanyagot: cefotaxim - 1 g (cefotaxim-nátrium formájában - 1,048 g).

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A cefotaxim a Klafora hatóanyaga, a parenterális alkalmazásra szolgáló, a III. Csoportba tartozó cefalosporinok félszintetikus antibiotikum.

Széles spektrummal rendelkezik. Baktericid hatás. Ellenáll a legtöbb β-laktamáznak.

A cefotaxim a Klebsiella oxytoca, a Klebsiella pneumoniae, a Moraxella (Branhamella) catarrhalis, a Bacillus subtilis, az Aeromonas hydrophila, a Bordetella pertussis, a Borrelia burgdorferi, a Citrobacter diversus, a Clostridium jrhnecryn jern jern jern jerke jern jerra jerra, a julia vestrose, a Klebsiella pneumonia, a Klebsiella pneumoniae, a Moraxella (Branhamella) (az érzékenységet epidemiológiai adatok és az egyes országokban az ellenállás szintje határozza meg), az Eubacterium spp., az Erysipelothrix insidiosa, a Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillináz-termelő és nem termelõ törzseket), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (beleértve a Streptococcus pneumoniae-t is), Haemophilus spp. (beleértve azokat is, amelyek penicillináz törzseket termelnek és nem termelnek, beleértve az ampicillin-rezisztens), a Staphylococcus spp. (beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket), Morganella morganii, Serratia spp. (az érzékenységet epidemiológiai adatok és az egyes országokban fennálló rezisztencia mértéke határozza meg), a Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (az érzékenységet epidemiológiai adatok és az egyes országokban az ellenállás szintje határozza meg).

A cefotaximnak ellenálló: Gram-negatív anaerob baktériumok, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, Meticillin-rezisztens Staphylococcus spp.

farmakokinetikája

A cefotaxim plazmakoncentrációja a felnőttek vérében 5 perccel az 1 g anyag egyszeri intravénás injekciója után 100 μg / ml. Ugyanazon dózis intramuszkuláris beadása után a vérben a maximális plazmakoncentráció 20–30 µg / ml, az idő elérése 0,5 óra.

T_1/2 (eliminációs felezési idő) - 1 és 1–1,5 óra intravénás és intramuszkuláris beadással.

A plazmafehérjékhez (főként albuminhoz) kötődik, átlagosan 25-40% -os szinten.

A dózis körülbelül 90% -a kiválasztódik a vizelettel: változatlan formában - 50%, a dezacetil-szulfotoxim metabolit formájában - körülbelül 20%.

T_1/2 idősebb betegeknél (80 év felett) 2,5 órára nő.

A felnőtteknél károsodott vesefunkció esetén az eloszlási térfogat nem változik, és a T értéke_1/2 a veseelégtelenség utolsó szakaszaiban sem haladja meg a 2,5 órát.

A cefotaxim plazmaszintje és eloszlási térfogata gyermekeknél, újszülötteknél és koraszülött csecsemőknél hasonló a felnőtteknél alkalmazottakhoz, akik ugyanazt a dózist kapják a mg / kg dózisban. T_1/2 A cefotaxim 0,75–1,5 óra.

A cefotaxim plazmaszintjei és az újszülöttek és az idő előtti születésű gyermekek eloszlási térfogata hasonló a gyermekekéhoz. Átlagos T_1/2 az anyag 1,4–6,4 óra.

Használati jelzések

A Klaforan-t a cefotaxim hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző gyulladásos betegségek kezelésére írják elő:

• A légzőrendszer és az urogenitális rendszer fertőzései, a lágyszövetek, a bőr, az ízületek, a csontok, a központi idegrendszer, beleértve a meningitist (a listeriosis kivételével);
• Intra-hasi (intraabdominalis) fertőzések, beleértve a peritonitist;
• szepszis,
• endocarditis;
• Bakteriémia.

A fertőző szövődmények megelőzésére a Klaforan-t szülészeti-nőgyógyászati ​​és urológiai műveletek és sebészeti beavatkozások során alkalmazzák a gyomor-bél traktusban.

Ellenjavallatok

A Claforan alkalmazása ellenjavallt cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység esetén.

A Clarafan por lidokainnal (intramuscularis beadás) történő feloldásakor az oldat használatára vonatkozóan a következő ellenjavallatok állnak rendelkezésre:

• Intravénás beadás;
• Intracardiacus blokád kialakulása pacemaker nélkül;
• Súlyos szívelégtelenség;
• Korhatár 2,5 évig (intramuszkuláris injekció);
• A lidokainnal vagy más helyi amid típusú érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység.

A terhes nők nem írhatják elő a Klaforan-t, mivel nincsenek megbízható adatok, amelyek igazolják a készítmény hatékonyságát és biztonságosságát. Ha a szoptatás alatt terápiát igényel, a szoptatást ajánlatos megszakítani.

Klaforan, használati utasítás: módszer és adagolás

A Claforan oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan (lassú injekció vagy infúzió formájában) adják be.

Normál vesefunkció esetén a felnőtteknek tanácsos betartani a következő adagolási rendet:

• Nem komplikált gonorrhoea: egyszer intramuszkulárisan 0,5-1 g;
• Közepes súlyosságú, nem komplikált fertőzések: intramuszkulárisan vagy intravénásan, egyszeri dózis - 1-2 g, napi - 2-6 g, az injekciók közötti idő - 8-12 óra;
• Súlyos fertőzések: intravénás, egyszeri dózis - 2 g, napi - 6-8 g, az injekciók közötti idő - 6-8 óra.

A fertőzési törzsek elégtelen érzékenysége esetén a gyógyszer hatására az egyetlen módja annak, hogy a Claforan hatékonyságát meggyőződjék, egy teszt annak érzékenységének meghatározására.

A vesék funkcionális zavaraiban szenvedő felnőttek (kreatinin (CK) clearance 10 ml / perc vagy annál kevesebb) egyszeri dózist 2-szer kell csökkenteni, miközben megtartja az injekciók közötti szünet időtartamát (a napi dózis 2-szer csökken).

Ha nem lehetséges a QC mérése, akkor azt a szérum kreatinin szintje alapján lehet kiszámítani a Cockroft képlet alkalmazásával felnőtteknél.

A férfiak két képlet közül választhatnak:

• Testtömeg (kg) x (140 éves) / 72 x szérum kreatinin (mg / dl);
• Testtömeg (kg) x (140 éves) / 0,814 x szérum kreatinin (µmol / l).

A QC kiszámításához a nőknek a következő képletet kell alkalmazniuk: 0,85 x férfiakra vonatkozó mutató.

A Claforan-t hemodialízisre írják fel napi 1-2 g-os dózisban (a fertőzés súlyosságától függően; az oldatot az eljárás befejezése után adják be).

Claforan ajánlott adagolási rendje gyermekek számára:

• Koraszülött gyermekek (legfeljebb 1 hetes életkor): intravénás, napi dózis - 0,05-0,1 g / kg, két adagra osztva, 12 órás szünetben;
• Koraszülött gyermekek (1-4 hetes életidő): intravénás, napi dózis - 0,075-0,15 g / kg, 3 adagolásra, 8 órás intervallumban;
• 50 kg-ig terjedő gyermekek: intravénásan vagy intramuszkulárisan, a napi adag 0,05-0,1 g / kg (6-8 órás szünet). Ne lépje túl a napi 2 g-os adagot. Súlyos fertőzések esetén, beleértve a meningitist is, a napi dózis 2-szeres növelése lehetséges;
• Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek: a gyógyszer felnőtt adagokban alkalmazandó.

A 2,5 évesnél fiatalabb gyermekek szigorúan ellenjavallt 1% -os lidokainnal feloldott Claforan intramuszkuláris beadására.

A műtét utáni posztoperatív fertőzések megelőzése érdekében az indukciós anesztézia során a Klaforan-t intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be 1 g-os dózisban.

Amikor császármetszés során a köldökvénába szorítókat alkalmazunk, az oldatot intravénásan adjuk be 1 g-os dózisban, és 6-12 óra elteltével ugyanazt a Klaforan-adagot újra (intramuszkulárisan vagy intravénásan) adják be.

A terápia időtartamát az orvos határozza meg.

Az oldat elkészítéséhez az intramuszkuláris Klaforan injekcióhoz a port fel kell oldani injekcióhoz való steril vízzel: 4 ml 1 g porra és 10 ml 2 g 1% -os lidokain oldatra oldószerként (intravénás alkalmazás szigorúan ellenjavallt).

Az intravénás beadásra szolgáló oldat elkészítéséhez 1 g vagy 2 g port oldunk 40-100 ml infúziós oldatban vagy steril injekcióhoz való vízben. Az injekciót lassan, 3-5 perc alatt kell elvégezni (az életveszélyes aritmiák kialakulásának következtében a Claforan a központi vénás katéteren keresztül történő beadásával). Infúzióhoz használhatunk ilyen oldatokat (1 g / 250 ml cefotaxim-koncentráció), mint például: injekcióhoz való víz, 0,9% nátrium-klorid-oldat, Ringer-oldat, 5% -os glükózoldat (dextróz), nátrium-laktát-oldat és iosteril-oldatok. hemacletz, 12% reomacrodex, 6% makrodex, tufuzin V.

A por feloldásakor aszeptikus körülményeket kell biztosítani, különösen, ha a Clarafan oldatot nem injektáljuk azonnal.

Mellékhatások

• Szív- és érrendszer: ritka esetekben - aritmiák (amikor a bolus beadása központi vénás katéteren keresztül történik);
• Húgyúti rendszer: károsodott vesefunkció (megnövekedett kreatininszint), különösen ha aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazzák; nagyon ritkán intersticiális nefritisz;
• Emésztőrendszer: lehetséges - hányás, hányinger, hasi fájdalom, májenzimek (gamma-glutamiltranszferáz, alanin-aminotranszferáz, laktát-dehidrogenáz, aszpartát-aminotranszferáz, lúgos foszfatáz) és / vagy bilirubin fokozott aktivitása, hasmenés (amelyet egészségügyi dolgozónak, szívverésnek vagy szívverésnek kell igazolnia) vér, az enterokolitisz különleges formája a pszeudomembranosus colitis);
• Központi idegrendszer: encephalopathia (nagy dózisok bevezetésével), különösen a veseelégtelenség hátterében;
• Hematopoetikus rendszer: neutropenia; ritkán - eozinofília, thrombocytopenia, agranulocytosis; ritka esetekben - hemolitikus anaemia;
• Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrpír, angioödéma, kiütés, bronchospasmus; nagyon ritkán - Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme, anafilaxiás sokk, toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma);
• Helyi reakciók: gyulladás az injekció helyén;
• Egyéb: láz, gyengeség, szuperinfekció.

A borrelózis kezelésében a következő rendellenességek alakulhatnak ki: légzési nehézség, bőrkiütés, láz, viszketés, Jarish-Herxheimer-reakció (a kezelés első napjaiban), a máj enzimek emelkedett szintje, leukopenia, ízületi fájdalom az ízületekben.

túladagolás

Főbb tünetek: a reverzibilis encefalopátia kockázata.

Terápia: tüneti kezelés. Nincs specifikus antidotum.

Különleges utasítások

A Claforan használatának megkezdése előtt allergiás történetet kell gyűjteni, különösen az allergiás diathesis, a béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységi reakciók tekintetében. Az esetek 5-10% -ában a cefalosporinok és a penicillinek között kereszt-allergia fordul elő. Rendkívül óvatosan kell a Claforan-t felírni olyan betegek számára, akiknél a penicillinnel kapcsolatos allergiás reakciók előfordultak.

A cefalosporinokra adott közvetlen típusú túlérzékenységi reakciókról szóló anamnestic adatok szigorú ellenjavallata a Claforan alkalmazásának. Bármilyen kétség esetén az oldat első injekciója egy orvos jelenlétét igényli, ami az anafilaxiás reakciók valószínűségéhez kapcsolódik.

A túlérzékenységi reakciók kialakulásával a Klaforan törli.

A terápia első heteiben pszeudomembranosus colitis alakulhat ki, melyet súlyos, hosszan tartó hasmenés okoz. A diagnózist hisztológiai vizsgálat és / vagy kolonoszkópia igazolja. Ez a szövődmény nagyon súlyos, ezért azonnal szüntesse meg a kezelést, és megfelelő kezelést írjon elő (beleértve a metronidazol vagy vankomicin orális adagolását).

Claforan egyidejű kinevezésével potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (aminoglikozid antibiotikumok, diuretikumok) monitorozni kell a vesefunkciót, amely a nefrotoxikus hatás veszélyével jár.

Szükség esetén vegye figyelembe a nátrium-bevitel korlátozását, mivel a cefotaxim-nátrium-só 48,2 mg / g nátriumot tartalmaz.

A Klaforan alkalmazása azt ajánlja, hogy glükóz-oxidáz módszereket alkalmazzanak a vér glükózszintjének meghatározásához, ami a nem specifikus reagensek használata során hamis pozitív eredmények kialakulásához kapcsolódik.

A terápia ideje alatt Coombs hamis pozitív tesztet végezhet.

Szükséges a Claforan injekció sebességének szabályozása.

Hosszabb ideig tartó kezelés esetén (10 napnál hosszabb ideig) szükséges a perifériás vér mintájának monitorozása. A neutropenia kialakulásával Claforan törlésre kerül.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Klaforan terhesség / szoptatás alatt nem íródott elő.

Használja gyermekkorban

A Claforan intramuszkuláris alkalmazása 2,5 évnél fiatalabb betegeknél a lidokain oldószerként történő alkalmazása esetén ellenjavallt.

Kábítószer-kölcsönhatás

Ha Claforan-t néhány gyógyszerrel együtt írják elő, a következő hatások fordulhatnak elő:

• Probenecid: a cefotaxim késleltetett kiválasztása és megnövekedett plazmakoncentrációja;
• Nefrotoxikus hatású készítmények: nefrotoxikus hatásuk fokozása.

A Claforan-oldatot nem szabad ugyanabban az infúziós oldatban vagy más antibiotikum (beleértve az aminoglikozidokat) tartalmazó oldattal összekeverni.

analógok

Az analógok klaforan vannak Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-about-ajánlatot, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaxim, cefotaxim Lek, cefotaxim Sandoz, Cefotaxim-flakon, Cefotaxim-Promed, Cefotaxim-DS, Cefotaxim-nátrium, Cefotaxim Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxim-nátrium-só.

A tárolás feltételei

Tárolja sötétben, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Az elkészített oldatok tárolása:

• Az injekcióhoz való vízzel vagy 0,5% -os vagy 1% -os lidokain-hidroklorid-oldattal készített oldat intramuszkuláris injekcióhoz: 8 óra (szobahőmérsékleten 25 ° C-ig) vagy 24 óra (2-8 ° C-on tárolva, védett fényfolt);
• Infúziós oldat infúziós oldatokkal: 8 óra (hemaktsel oldat, tutofusin vagy yonosteril) vagy 6 óra (10% dextróz (glükóz), reomacrodex vagy macrodex oldat);
• Injekciós vagy injekciós oldat, injekcióhoz való vízzel készült: 12 óra (szobahőmérsékleten 25 ° C-ig) vagy 24 óra (2–8 ° C-on sötét helyen tárolva). A hatóanyag aktivitását csökkentő halványsárga árnyalat megjelenése nem jelenti azt.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Klaforan véleménye

Klaforan véleményei többnyire pozitívak. Magas hatásfokú gyógyszerként jellemezhető, széles spektrumú hatással és jó tolerálhatósággal. Ritka esetekben a Klaforan injekció helyén helyi mellékhatások jelentkeznek. A társaikhoz viszonyított költségeket nagyra becsülik.

Claforan ára gyógyszertárakban

A Klaforan hozzávetőleges ára (1 db 1 g-os üveg) 93–159 rubel.

Klaforan: használati utasítás

A Klaforan számos cefalosporin fél-szintetikus antibiotikumához tartozik.

Forma és összetétele

A hatóanyagot fehér vagy sárgás színű kristályos por formájában állítjuk elő. A por intramuszkuláris és intravénás injekciók készítésére szolgál.

A gyógyszer 1 injekciós üveg 1 g hatóanyagot tartalmaz cefotaxim formájában.

Farmakológiai hatás

A gyógyszer baktericid hatással rendelkezik, számos hatással rendelkezik, és bizonyos béta-laktamázokkal szemben ellenálló.

Az injektált gyógyszerek 90% -a kiválasztódik a veséből a szervezetből.

Használati jelzések

A gyógyszert a fertőző betegségekben szenvedő betegek (gyulladás kíséretében) írják elő, és azokat a baktériumok okozzák, amelyek érzékenyek a gyógyszerre:

• Az ízületek és csontok fertőző betegségei;
• szepszis,
• Lágy szövetek és bőr fertőző betegségei;
• A központi idegrendszer fertőző betegségei (nem számolják be a listeriosis meningitist);
• Fertőző intraabdominalis betegségek;
• endocarditis;
• A légzőrendszer fertőző betegségei;
• bacteremia;
• A húgyúti szervek fertőző betegségei;
• A fertőző betegségek megelőzése a gyomor-bélrendszeri műtét után, valamint szülészeti-nőgyógyászati ​​és urológiai gyakorlatban.

Adagolási rend

A gyógyszert intravénásán vagy intramuszkulárisan adagoljuk infúzió vagy lassú injekció formájában.

Gonorrhoea-val rendelkező betegeknél, akik nem komplikált formában és a vesék normális működésével rendelkeznek, intramuszkuláris injekciót ajánlunk naponta egyszer 0,5–1 g dózisban.

A közepes fertőzésű, komplikált formában szenvedő betegeket 1 - 2 g dózisban, 8 vagy 12 óránként kell beadni. Naponta 6 g-ot kell alkalmazni.

Súlyos fertőzésekben szenvedő betegeknek intravénás injekciót kell adni 2 g vagy 6 óránként. Naponta 8 g alkalmazandó.

Az egyetlen módja annak, hogy megerősítsük a Claforan gyógyszer hatását a nem túl érzékeny törzsek által okozott fertőzésre, az antibiotikumra való érzékenység vizsgálata.

Károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeknél egyszeri adagot kell felére csökkenteni, és nincs szükség az injekciók közötti időintervallum megváltoztatására. A napi dózis is felére csökken.

A hemodialízisben részesülő betegek esetében a javasolt adag napi 1-2 g, a fertőzés összetettségének mértéke miatt. A gyógyszert a dialízis befejezése után kell beadni.

A koraszülött (7 napos kor alatti) gyermekeknek 50-100 mg / ttkg adagot adnak be intravénás injekcióként, két adagra osztva 12 óránként. Ha egy koraszülött gyermek kora 1 héttől 1 hónapig terjed, akkor intravénás injekcióként 75-150 mg / testtömeg-kg dózist adnak, amely 8 óránként három adagra oszlik.

Az 50 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében napi egyszeri 50–100 mg / ttkg intramuszkuláris vagy intravénás injekciót kell adni. A napi adag nem lehet több, mint 2 g. Súlyos fertőzés esetén a napi dózis megduplázható.

Azok a gyermekek, akiknek testtömege meghaladja az 50 kg-ot, a felnőttekhez hasonló adagot jelöl ki.

A 2,5 évesnél fiatalabb gyermekeket nem szabad intramuszkuláris injekcióban adni, 1% -os lidokainnal hígítva.

A fertőzés műtét utáni előfordulásának megakadályozása érdekében a gyógyszert anesztéziában intravénás vagy intramuszkuláris injekció formájában adjuk be 1 g-os dózisban, a következő injekciót a műtét után 6 vagy 12 óra elteltével megismételjük.

A terápia időtartamát egyedileg határozzuk meg.

Hogyan készítsük el a megoldást?

Az oldat elkészítéséhez intramuszkuláris injekcióhoz 1 g port 4 ml injekcióhoz való vízben kell feloldani. 2 g-ra 10 ml oldószerre van szükség. Intramuszkuláris injekcióként oldószerként 1% -os lidokain oldatot is alkalmazhatunk. A gyógyszer alkalmazása intravénásan szigorúan ellenjavallt.

Az intravénás injekcióhoz való oldat elkészítéséhez 2 vagy 1 g gyógyászati ​​port kell keverni 100 vagy 40 ml injekcióhoz való vízzel, vagy infúziós oldatot kell használni. A gyógyszert lassan, legalább 5 percig kell beadni. Ez szükséges az aritmiák megelőzéséhez.

túladagolás

Ha a gyógyszert a terápiás normát meghaladó dózisban alkalmazzuk, a túladagolás nemkívánatos jelei reverzibilis encefalopátiaként jelentkezhetnek.

Ilyen helyzetben tüneti kezelésre kerül sor.

Kábítószer-kölcsönhatás

A probenecid párhuzamos beadása a Claforan gyógyszerrel a kiválasztás késleltetéséhez és a vérben lévő cefotaxim mennyiségének növekedéséhez vezethet.

A nefrotoxikus gyógyszerek együttes alkalmazása hatásuk növekedéséhez és a nefrotoxikus hatás növekedéséhez vezet.

A Klaforan gyógyszert ugyanazon infúziós folyadékban vagy fecskendőben nem lehet más antibiotikummal kombinálni (aminoglikozidokkal együtt).

Szoptatás és terhesség

A Claforan hatóanyag-felhasználásának biztonságosságát a szoptatás és a terhesség alatt szenvedő betegeknél nem vizsgálták megfelelően.

A cefotaxim képes az anyatejjel kiemelkedni, ezért az antibiotikum kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

Az állatokon végzett kísérleti vizsgálatok szerint nem találtak teratogén hatást.

Mellékhatások

A gyógyszer használata a következő nemkívánatos reakciókat okozhatja:

• Szív-érrendszer: aritmia;
• Hematopoetikus rendszer: thrombocytopenia, agranulocytosis, hemolitikus anaemia, eozinofília, neutropenia;
• Emésztőrendszer: a máj enzimek vagy bilirubin fokozott aktivitása, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger;
• CNS: a nagy dózisú gyógyszerek alkalmazása encephalopathiát eredményezhet, gyakrabban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordul elő;
• Húgyúti rendszer: intersticiális nefritisz, károsodott vesefunkció, amelyet gyakran az aminoglikozidok használata okoz;
• Allergiás tünetek: Stevens-Johnson-szindróma, anafilaxiás sokk, bőrpír, bronchospasmus, epidermális nekrolízis toxikus formában (Lyell-szindróma), multiformus erythema, urticaria, kiütés, angioödéma;
• Helyi megnyilvánulások: gyulladásos folyamat az injekció helyén;
• Egyéb: szuperinfekció, láz, gyengeségérzet;
• A borreliosis kezelése során: az ízületi régióban kellemetlen érzés, a máj enzimek számának növekedése, láz, bőrkiütés, a légzési folyamat súlyosbodása, leukopenia, viszketés.

Ellenjavallatok

A Klaforan gyógyszert nem szabad az alábbi helyzetekben előírni:

• Nagyfokú érzékenység a cefalosporin csoportra.

Abban az esetben, ha a lidokain hígítót az injekció elkészítéséhez használják, más ellenjavallatokat is figyelembe kell venni (a gyógyszer intramuszkuláris beadása):

• Nagy érzékenység bármely helyi érzéstelenítő amid csoporthoz vagy lidokainhoz;
• 2,5 évesnél fiatalabb gyermekek intramuszkuláris injekciók formájában;
• Intravénás injekciók formájában;
• A szívelégtelenség komplex mértékben;
• Intracardiacus blokád pacemaker hiányában.

Különleges utasítások

Mielőtt ezt a gyógyszert felírná, az orvosnak meg kell állapítania a beteg "allergológiai történetét", különösen, ha a beteg egyszeri allergiás diathesisben szenvedett, vagy nagy érzékenységi reakciót mutatott be a béta-laktám antibiotikumokkal szemben. A kezelés alatt álló betegek 10% -ában a gyógyszerek, például a cefalosporinok és a penicillinek közötti kereszt-allergia variáns lehet. Ha egy betegben a penicillin allergiás megnyilvánulását észlelték, a Claforan-t fokozott óvatossággal kell beadni.

A gyógyszert nem szabad felírni olyan betegeknek, akik nagyfokú érzékenységgel rendelkeznek a cefalosporint tartalmazó gyógyszerek közvetlen formájával. Abban az esetben, ha kétségek merülnek fel, nagyon fontos, hogy a gyógyszer első beadása idején egy olyan szakember legyen jelen, aki segíthet anafilaxiás megnyilvánulás esetén.

Ha az injekció beadása után túlérzékenységet észleltek, a gyógyszert törlik.

A kezelés kezdetén olyan tünet lehet, mint a hasmenés komplex és hosszantartó formában. Ez a pszeudomembranosus colitis jele. Erősítse meg, hogy a betegség csak szövettani vagy kolonoszkópos vizsgálat után lehetséges. Ez a komplikáció nagyon komoly. Ilyen helyzetben az antibiotikum azonnal megszakad, és a szükséges kezelést gyógyszerek, például metronidazol vagy vankomicin alkalmazásával írják elő.

Ha a kezelés során szükség van olyan nefrotoxikus szerekre, mint a diuretikumok vagy az aminoglikozid antibiotikumok, rendszeresen ellenőrizni kell a vesék munkáját, mivel fennáll a nefrotoxikus hatás kockázata.

A korlátozott mennyiségű nátriumot tartalmazó étrendben szenvedő betegeknek figyelembe kell venniük, hogy a gyógyszer tartalmaz egy kis mennyiségű nyomelemet.

A terápia során pszeudo-pozitív Coombs-teszt is megjelenhet.

Ha a terápia során nem specifikus reagenseket alkalmaznak, pszeudo-pozitív eredmények alakulhatnak ki. Ezért a vérben lévő glükóz mennyiségének meghatározásakor glükóz-oxidáz-módszereket kell alkalmazni.

Nagyon fontos megfigyelni a gyógyszer adagolásának sebességét.

A 10 napot meghaladó hosszú távú terápia során figyelni kell a perifériás vér állapotát. A neutropenia kialakulásával a kezelést abba kell hagyni.

Claforan ár

A Claforan kábítószer átlagos költsége Moszkvában 146 rubel.

Az injekciók analógjai Klaforan

A Claforan gyógyszer farmakológiai tulajdonságainak analógjai a Cefotaxim, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-ajánlat, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

A tárolás feltételei

A gyógyszert legfeljebb 25 gramm hőmérsékleten tárolják sötét helyen, a kisgyermekektől távol. A gyógyszer a kiadásától számított 2 éven belül felhasználható.

Az intramuszkuláris injekcióhoz készített oldatot injekcióhoz való vízzel vagy 1% -os vagy 0,5% -os lidokain-hidroklorid-oldattal feloldva 8 órán át tároljuk az elkészítés időpontjától, mivel csak ezúttal a gyógyszer megtartja stabilitását (25 g hőmérsékleten). Ha a gyógyszert 2-8 g C hőmérsékleten tároljuk, akkor egy napig tárolható.

Ha az oldatot infúzióhoz vagy injekcióhoz való injekcióhoz készítjük, akkor stabilitását 12 órán át tartjuk, mivel a hatóanyagot 25 g hőmérsékleten tároljuk. Ha a gyógyszert sötét helyen, 2-8 g C hőmérsékleten tároljuk, akkor annak stabilitása megment egy napra. Abban az esetben, ha az oldat halványsárga színű, ez nem jelenti a gyógyszer hatékonyságának csökkenését.

Ha az oldatot olyan infúziós oldatokkal állítjuk elő, mint a tufuzin, yonosteril és hemacel, kémiai stabilitása 8 órán át fennmarad. Ha olyan oldatokat alkalmazunk, mint a reomacrodex, a makrodex, 10% dextróz, akkor ezt az oldatot 6 órán át tárolhatjuk.

Klaforan - használati utasítás az injekcióhoz

A Claforan kábítószer segítségével a veszélyes baktériumok testébe behatolhat az akadály. Ez egy széles spektrumú antibiotikum. A gyógyszer hatékonyságát megerősíti az alkalmazás széles körű gyakorlata és az orvosok véleménye. Alkalmazáskor nagyon fontos betartani a Klaforan utasítás minden szabályát.

Klaforan összetétele

A Claforan hatóanyagot gyógyszeripari cégek gyártják fehér vagy sárgás por alakú anyag formájában, amely az intramuszkuláris és intravénás beadásra szolgáló oldat alapjául szolgál. A por üvegedénybe van csomagolva, karton csomagolásban. Egy üveg tartalmának összetétele:

Hatóanyag - cefotaxim

(egyenértékű a cefotaxim-nátrium-sóval)

Farmakológiai hatás

Használati utasítás Claforan (Claforan) azt jelzi, hogy a gyógyszer antibakteriális és baktericid hatású. Ez az antibiotikumok harmadik generációjához tartozik, széles spektrumú hatással van a gram-negatív mikroorganizmusokkal szemben, amelyek ellenállóak más antibakteriális szerekkel. Kisebb mértékben a hatóanyag hatását a meningococcusok, a streptococcusok, a staphylococcusok, a gonokokok, a pneumococcusok vonatkozásában fejezik ki.

A gyógyszer felhasználása után fél órával eléri a maximális plazmakoncentrációt, kötődik a vérfehérjékhez 25–40% -kal. Az adagolás után az antibiotikum gyorsan kiválasztódik a vizelettel és az epével. Gyermekeknél alkalmazható. Leggyakrabban az eszközt gonorrhoea kezelésére használják. A venereológusok azt mondják, hogy a betegség kezeléséhez elegendő 1-2 hetes injekció.

Használati jelzések

A gyógyszer célja a fertőző és gyulladásos betegségek kezelése, amelynek kórokozója érzékeny a cefotaximra. A gyártó kézikönyve a következő jelzéseket tartalmazza:

• a légutak, a lágyszövet és a bőr, az ízületek, a csontok fertőzései;
• endocarditis;
• intraabdominalis fertőzések;
• szepszis,
• a központi idegrendszer és az urogenitális rendszer fertőzései;
• bacteremia;
• fertőző szövődmények megelőzése a genitális és a gastrointestinalis traktusban végzett műtét után.

Adagolás és kezelés

Orvosi utasítások a Klaforan-ra különböző módszerek (intravénás vagy intramuszkuláris) beadása a betegség jellemzőitől és mértékétől függően. Egy tipikus rendszer magában foglalja az 1 g Claforan-t naponta háromszor. A pontos adagot az orvos írja fel, az alábbi főbb szabványok alapján:

• húgyúti fertőzés: napi 1 g dózis;
• elhanyagolt fertőzés (létfontosságú jelzések): napi 2 g;
• gonorrhea: naponta egyszer 1 g vagy 0,5 g;
• megelőzés a műtéthez kapcsolódóan: műtét előtt 1 g, ismételt (6–12 óra elteltével);
• Császármetszés (a köldök vénáján): 1 g intravénás injekció a műtét előtt, amelyet ismételten (intramuszkulárisan vagy intravénásan) 6–12 óra elteltével meg kell ismételni;
• 50 kg-ig terjedő gyermekek: 50–100 mg / ttkg intramuszkulárisan vagy intravénásan 6-8 órás periódusban (súlyos esetekben a dupla adag növelése elfogadható, a határérték 2 g).

A kézikönyv tartalmazza az oldat későbbi injektáláshoz való előkészítésének módját. A rendszer a következő:

1. Intramuszkuláris injekciók. 1 vagy 2 g Klaforan oldja fel 4 vagy 10 ml tiszta vizet. A feloldódáshoz a lidokain oldat (1%) - csak intramuszkuláris alkalmazással (fontos) engedélyezett.
2. Intravénás injekciók. 1 vagy 2 g Claforan-t feloldunk 40–100 ml infúziós oldatot vagy tiszta vizet. Az aritmia elkerülése érdekében az injekciót lassan (kb. 4 perc) végezzük. Az infúzió beadásához megengedhető: Ringer-oldat, injekcióhoz való víz, glükózoldat (5%), nátrium-laktát, nátrium-klorid (0,9%), makrodex (6%), ionoszteril, reomacrodex (12%), hemacel, tufuzin B.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Klaforan használatakor fontos figyelni és figyelembe venni az alábbi tényeket:

• növeli a nefrotoxikus hatású gyógyszerek hatását;
• a probenecid együttes alkalmazása lassúbb kiválasztást és a cefotaxim plazmakoncentrációjának növekedését eredményezi;
• A Clarofan nem keverhető más antibiotikumokkal.

Mellékhatások és túladagolás

A Claforan adagjának be nem tartása vagy a test egyéni reakciói számos negatív jelenség kialakulásához vezethetnek:

• húgyúti rendszer: nagyon ritkán - interstitialis nefritisz, a vesefunkció romlása (kreatinin növekedés);
• szív- és érrendszer: ritkán aritmiák;
• központi idegrendszer: encephalopathia (túladagolás következménye);
• emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés (az enterokolitisz kialakulásáig), a bilirubin és a máj enzimek fokozott aktivitása;
• hematopoetikus rendszer: neutropenia; ritkán - trombocitopénia, eozinofília, agranulocitózis; csak ritkán - hemolitikus anaemia;
• allergia: bőrpír, bőrkiütés, csalánkiütés, bronchospasmus, angioödéma; kivételesen ritkán - polimorf eritéma, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, anafilaxiás sokk;
• helyi reakciók: irritáció és gyulladás az injekció beadásának helyén;
• mások: szuperinfekció, gyengeség, láz;
• a borrelózis kezelése a következő jelenségekkel járhat: viszketés, légzési nehézség, megnövekedett máj enzimszintek, ízületi fájdalom, bőrkiütés, Jarish-Herxheimer reakció, leukopenia, láz.

Ellenjavallatok

A Klaforan nem alkalmazható a cefalosporinokkal szembeni intoleranciával. A gyógyszer a terhes és szoptató nők kinevezésére tilos. A lidokain alapú (intramuszkuláris beadásra) oldat elkészítésekor az alábbi ellenjavallatokat kell figyelembe venni:

• intravénás beadási forma;
• Jarish-Herxheimer-szindróma;
• kombináció érzéstelenítéssel;
• súlyos szívelégtelenség;
• intracardiacis blokád pacemaker nélkül;
• gyermekek 2,5 éves korig;
• nagy érzékenység a lidokainnal vagy más helyi amid típusú anesztetikumokkal szemben.

Az értékesítés és a tárolás feltételei

A Klaforan csak receptre kapható. A tárolást gyermekektől elzárva kell végezni, lehetőleg alacsony hőmérsékleten (25 fokos). Védje a napfénytől a palackon. Felhasználhatósági időtartam - legfeljebb két év.

analógok

Cserélje ki az antibiotikumot. A Klaforan lehet más, azonos hatóanyaggal rendelkező gyógyszer. Ezek a következők:

• Cefabol - a cefotaxim alapján oldószerrel rendelkező por;
• A cefozin antibakteriális por cefotaxim-nátrium-sót tartalmazó injekciós oldat előállítására;
• Talcef - por cefotaximot tartalmazó oldat elkészítéséhez;
• A Cetax egy liofilizátum injekciós folyadék előállítására ugyanazon hatóanyagra alapozva.

Klaforan vagy Cefotaxime - ami jobb

A Claforan cefotaxim jól ismert analógját az aktív komponense nevezi. Ezeknek a gyógyszereknek a hatása szerint analógok. A különbség a gyártók között van - a Klaforan-t egy angol cég gyártja, a cefotaximot pedig Oroszországban állítják elő. Ez utóbbi egy általános - ugyanazon hatóanyagot tartalmazza, de olcsóbb. A gyógyszerek közül melyik jobb a beteg számára, az orvos dönt.

Klaforan ár

A Klaforan olyan gyógyszer, amelyet online vagy gyógyszertárban lehet megvásárolni. Költsége a gyártó és az eladó árpolitikájától függ. Moszkvában hozzávetőleges árak:

A gyógyszer neve, a kiadás formájának leírása, a csomagban lévő szám,

klaforan

Használati utasítás:

A Klaforan a cefalosporinok csoportjának félszintetikus antibiotikumja.

Forma és összetétele

A Klaforan por formájában készül injekciós oldatok készítéséhez (intravénás és intramuszkuláris) - sárgásfehér vagy fehér, kristályos, színtelen üvegedényekben, 1 palack kartondobozban.

Az 1 palack összetétele tartalmazza a hatóanyagot: cefotaxim - 1 g.

Használati jelzések

A Klaforan-t a hatóanyag hatására érzékeny mikroorganizmusok által okozott gyulladásos-fertőző betegségek kezelésére írják elő:

• A légúti és húgyúti fertőzések;
• Az ízületek és csontok fertőzése;
• bacteremia;
• szepszis,
• Intraabdominalis fertőzések (beleértve a peritonitist);
• Lágy szövetek és bőrfertőzések;
• endocarditis;
• A központi idegrendszer fertőzései, beleértve a meningitist (a listeriosis kivételével).

Szintén a gyógyszer a szülészeti-nőgyógyászati ​​és urológiai műveletek utáni fertőző szövődmények megelőzésére, valamint a gyomor-bél traktus szervein végzett műveletekre van jelölve.

Ellenjavallatok

A cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység.

Ha a lidokain oldószerként kerül alkalmazásra, az intramuszkuláris injekciókat figyelembe kell venni az alábbi ellenjavallatokkal:

• Súlyos szívelégtelenség;
• Intracardiacus blokád kialakulása pacemaker nélkül;
• Intravénás gyógyszer;
• Gyermekkor 2,5 éves korig;
• Túlérzékenység lidokainnal vagy más helyi érzéstelenítő amiddal szemben.

A Claforan nem ajánlott terhes és szoptató nőknek.

Adagolás és kezelés

A Klaforan intramuszkulárisan vagy intravénásan (infúzió vagy lassú injekció formájában) adható be.

A normális vesefunkciójú felnőtteknél a komplikált gonorrhoea kezelésében a Claforan-t intramuscularisan adják be egyszer 0,5–1 g-os dózisban.

A nem komplikált fertőzések esetében, amelyek mérsékelt súlyosságúak, a gyógyszert intramuszkulárisan vagy intravénásan kell beadni, egyszeri 1-2 g-os dózisban 8-12 órás intervallummal. Napi adag - 2-6 g.

Súlyos fertőzések kezelésében a Klaforan-t intravénásan, 2 g-os adagban, 6-8 órás intervallumban kell beadni. Napi adag - 6-8 g.

Ha a fertőzést olyan törzsek okozzák, amelyek nem eléggé érzékenyek a Claforan hatására, az egyetlen módja annak, hogy megerősítse annak hatékonyságát a teszt elvégzése.

Károsodott vesefunkció esetén (kreatinin-clearance (CK) - 10 ml / perc vagy annál kevesebb) a felnőtt egyszeri dózist 2-szer kell csökkenteni, az injekciók közötti intervallum fenntartása mellett. Ha a QC-t nem lehet mérni, azt a szérum kreatinin szintjével számítják ki a Cockroft képlet alkalmazásával.

A fertőzés súlyosságától függően a hemodialízisben szenvedő betegeknek naponta 1-2 g-ot kell felírni. A dialízis napján az oldatot az eljárás befejezése után kell beadni.

Az idő előtti gyermekeknél az antibiotikum napi adagja:

• Akár 7 napos életidő - 50-100 mg / kg, két intravénás adagolásra, 12 órás intervallumban;
• 1-4 hetes élet - 75-150 mg / kg, 3 intravénás adagolásra, 8 órás intervallumban.

Azoknál a gyermekeknél, akiknek testsúlya kisebb, mint 50 kg, a Claforan-t napi 50-100 mg / kg dózisban írják elő. A gyógyszert 6-8 órás intravénásan vagy intramuszkulárisan adagoljuk. A maximális napi dózis - 2 g Súlyos fertőzések esetén, beleértve a meningitist is, a napi adagot 2-szer növelheti.

Felnőtt dózisban 50 kg testtömegű gyermekeket írnak fel.

A Claforan intramuscularis beadása 1% -os lidokainoldattal szigorúan ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekeknél.

A műtét előtti posztoperatív fertőzések megelőzésére az indukciós érzéstelenítés során az oldatot intramuszkulárisan vagy intravénásan adhatjuk be 1 g-os dózisban, a műtét utáni ismételt beadást követően 6-12 óra elteltével.

A császármetszést a köldökvénába történő klipek alkalmazásakor a Klaforan-t intravénásan adják be 1 g dózisban, 6-12 óra elteltével a gyógyszert ugyanazon dózisban (intramuszkulárisan vagy intravénásan) adják be újra.

A terápia időtartamát az orvos határozza meg.

A Claforan intramuszkuláris injekcióhoz való oldatának elkészítéséhez a port fel kell oldani steril injekcióhoz való vízzel: 2 g 10 ml-ben, 1 g-ot 4 ml-ben. Intramuszkuláris injekcióként oldószerként 1% -os lidokainoldatot használhatunk (ebben az esetben az intravénás beadás szigorúan ellenjavallt).

Intravénás beadásra kész oldat elkészítésekor a port (1 g vagy 2 g) feloldjuk 40-100 ml infúziós oldatban vagy steril injekciós vízben. Az injekciót 3-5 percen belül lassan végezzük (az életveszélyes aritmiák előfordulásának nagy valószínűségével, Claforan beadásával a központi vénás katéteren keresztül). Infúzióhoz (koncentráció - 1 g / 250 ml): nátrium-laktát-oldat, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat, injekcióhoz való víz, 5% glükózoldat (dextróz), Ringer-oldat, valamint yonosteril, tutofuzin B, hemaktzel oldat, reomacrodex 12%, makrodex 6%.

Szükséges az aszeptikus körülmények betartása az injekciós oldatok elkészítése során, különösen azokban az esetekben, amikor a gyógyszert nem használják azonnal hígítás után.

Mellékhatások

A kezelés alatt bizonyos testrendszerek rendellenességei alakulhatnak ki:

• Emésztőrendszer: hányás, hányinger, megnövekedett májenzimek vagy bilirubin, hasi fájdalom, hasmenés (lehet az enterokolitisz tünete, amely néha a vérnek a székletben való megjelenésével jár együtt.
• Hematopoetikus rendszer: neutropenia; ritkán - trombocitopénia, eozinofília, agranulocitózis; egyes esetekben - hemolitikus anaemia;
• Húgyúti rendszer: károsodott vesefunkció (megnövekedett kreatininszint), különösen ha aminoglikozidokkal egyidejűleg alkalmazzák; nagyon ritkán intersticiális nefritisz;
• Szív- és érrendszer: egyes esetekben - aritmiák (bolus beadása központi vénás katéteren keresztül);
• Központi idegrendszer: encephalopathia (nagy dózisok alkalmazása esetén), különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél;
• Borreliosis kezelésében: Yarish-Herxheimer reakció (a terápia első napjaiban), leukopenia, bőrkiütés, láz, légzési nehézség, viszketés, ízületi kényelem az ízületekben, megnövekedett máj enzimszintek;
• Allergiás reakciók: bronchospasmus, angioödéma, kiütés, csalánkiütés, bőrpír; nagyon ritkán - multiformus erythema, anafilaxiás sokk, toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma;
• Helyi reakciók: gyulladás az injekció helyén;
• Egyéb: szuperinfekció, láz, gyengeség.

Különleges utasítások

A Claforan használatának megkezdése előtt allergiás történelmet kell gyűjteni, ez különösen vonatkozik az allergiás diathesisre, a béta-laktám antibiotikumokra adott túlérzékenységi reakciókra.

Az esetek 5-10% -ában a cefalosporinok és a penicillinek közötti kereszt allergia alakul ki. A penicillinre allergiás reakciókban szenvedő betegeknél a Claforan-t rendkívül óvatosan kell alkalmazni.

A gyógyszer használata szigorúan ellenjavallt azonnali cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység esetén. Bármilyen kétség esetén az orvosnak a Claforan első injekcióján történő jelenléte kötelező (anafilaxiás reakció kialakulása miatt).

Ha túlérzékenységi reakciók lépnek fel, a gyógyszert fel kell venni.

A terápia első heteiben pszeudomembranosus colitis alakulhat ki, melyet hosszantartó, súlyos hasmenés okoz. A diagnózist hisztológiai vizsgálat és / vagy kolonoszkópia igazolja. Mivel ezt a szövődményt komolynak tekintik, a gyógyszert azonnal fel kell függeszteni és megfelelő kezelést kell előírni (beleértve a metronidazol vagy vankomicin lenyelését).

Amikor a Clarafan-t potenciálisan nefrotoxikus szerekkel (diuretikumok, aminoglikozid antibiotikumok) együtt alkalmazzák, a vesefunkciót monitorozni kell, ami a nefrotoxikus hatás veszélyével jár.

Azoknak a betegeknek, akiknek korlátozniuk kell a nátrium bevitelét, figyelembe kell venniük a nátrium-sótartalmat (48,2 mg / g).

A terápia során Coombs hamis pozitív vizsgálata lehetséges.

Szükséges a Claforan injekció sebességének szabályozása

A 10 napnál hosszabb időtartam alatt a perifériás vér mintáját ellenőrizni kell. A neutropenia kialakulásával a terápia leáll.

A kezelés során a nem specifikus reagensek használata során a hamis pozitív eredmények kialakulásának elkerülése érdekében ajánlott glükóz-oxidáz módszereket alkalmazni a vérben lévő glükózszint meghatározására.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Klaforan fokozhatja a nefrotoxikus hatású gyógyszerek nefrotoxikus hatását.

A Probenecid, ha a Claforan-val együtt alkalmazzák, növeli a cefotaxim plazmakoncentrációit és lassítja a kiválasztást.

A Claforan egyetlen infúziós oldatban vagy fecskendőben nem kompatibilis más antibiotikumokkal, beleértve az aminoglikozidokat is.

A tárolás feltételei

Tárolja sötétben, gyermekektől elzárva, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Az intramuszkuláris beadásra készített oldat, amelyet 0,5% vagy 1% -os lidokain-hidroklorid-oldattal vagy injekcióhoz való vízzel készítettünk, szobahőmérsékleten, 25 ° C-on vagy 24 órán át, 2 órán át tárolva tárolja a kémiai stabilitást. 8 ° C sötét helyen.

Az injekcióhoz való vízzel előállított infúziós vagy injekciós oldat kémiailag stabil 12 órán át, szobahőmérsékleten, 25 ° C-on vagy 24 órán át, ha sötét helyen tároljuk 2-8 ° C-on. A gyógyszer világos sárga árnyalata nem jelzi aktivitásának csökkenését.

Az infúziós oldatok alapján készített infúziós oldat 8 óra elteltével megőrzi a kémiai stabilitást tutofusin, yonosteril, hemacel, vagy 6 óra múlva hígítás után 10% -os glükóz (dextróz), reomacrodex vagy macrodex oldatban.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Claforan ® (Claforan ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

Összetétel és felszabadulás

injekciós üvegben (ampullákkal együtt); az 1. dobozban.

Az adagolási forma leírása

Fehér vagy sárgásfehér por.

vonás

A cefalosporinok III generációjának félszintetikus antibiotikum csoportja parenterális használatra.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A cefotaxim baktericid. A legtöbb β-laktamázra is rezisztens.

A gyógyszer általában érzékeny az Aeromonas hydrophilára; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diverzus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (az érzékenység az epidemiológiai adatoktól és az egyes országokban az ellenállás szintjétől függ); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Haemophilus penicillináz-képző és nem penicillinázképző törzsek, beleértve az ampi-R-t; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, beleértve a penicillint alkotó és nem penicillin-képző törzseket; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, beleértve a penicillint alkotó és nem penicillinképző törzseket; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (az érzékenység az epidemiológiai adatoktól és az egyes országokban az ellenállás szintjétől függ); Shigella, Streptococcus spp.; Veillonella; Yersinia (az érzékenység az epidemiológiai adatoktól és az egyes országokban az ellenállás szintjétől függ).

A gyógyszer ellenálló: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negatív anaerobok; Listeria monocytogenes, Methi-R staphylococcus; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

farmakokinetikája

Felnőtteknél, 1 perccel az egyszeri 1 g cefotaxim beadása után, a plazmakoncentráció 100 µg / ml. A cefotaxim ugyanabban az adagban történő beadása után a maximális plazmakoncentrációt 0,5 óra elteltével észleljük, és 20 és 30 μg / ml között van.

T_1/2 a gyógyszer 1 órával a bevezetőben és 1-1,5 óra a / m injekcióval.

A plazmafehérje-kötődés (elsősorban albumin) átlagosan 25–40%.

A beadott adag körülbelül 90% -a kiválasztódik a vizelettel: 50% változatlan formában, és körülbelül 20% metabolit, dezacetil-fofotaxim formájában.

Idősek (80 év felett) T_1/2 A cefotaxim 2,5 órára nő.

Károsodott vesefunkciójú felnőtteknél az eloszlási térfogat nem változik, és T_1/2 nem haladja meg a 2,5 órát, még a veseelégtelenség utóbbi szakaszaiban sem.

Gyermekek, újszülöttek és koraszülött csecsemők esetében a plazma cefotaxime és az eloszlási térfogat hasonló a felnőtteknél, akik ugyanazt a dózist kapják mg / kg-ban. T_1/2 A cefotaxim 0,75 és 1,5 óra között van.

Újszülötteknél és koraszülött gyermekeknél a plazma cefotaxim szintje és eloszlási térfogata hasonló a gyermekekéhoz. Átlagos T_1/2 A cefotaxim 1,4 és 6,4 óra között van.

Jelzések gyógyszer Claforan ®

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése:

légúti fertőzések;

húgyúti fertőzések;

intraabdominalis fertőzések (beleértve a peritonitist);

meningitis (a listeriosis kivételével) és más központi idegrendszeri fertőzések;

bőr- és lágyszöveti fertőzések;

csontok és ízületek fertőzései;

a gyomor-bél traktus műtét utáni fertőzés megelőzése, urológiai és szülészeti-nőgyógyászati ​​műveletek.

Ellenjavallatok

cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység;

A lidokainot tartalmazó formák esetében:

- túlérzékeny a lidokainnal vagy más helyi amid típusú érzéstelenítővel szemben;

- intracardiacus blokád kialakulása pacemaker nélkül;

- súlyos szívelégtelenség;

- 2,5 év alatti gyermekek (bevezető).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A cefotaxim áthalad a placentán lévő gáton.

Az állatokon végzett vizsgálatok nem mutatták ki a gyógyszer teratogén hatását. Azonban a terhesség alatt a cefotaxim alkalmazásának biztonságosságát nem határozták meg emberben, így a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt.

A cefotaxim átjut az anyatejbe, ezért szükség esetén meg kell szakítani a szoptatás időpontját.

Mellékhatások

Anafilaxiás reakciók: angioödéma, bronchospasmus, gyengeség, ritkán - anafilaxiás sokk.

Bőrreakciók: kiütés, bőrpír, csalánkiütés. Mint más cefalosporinok esetében is, nagyon ritkán fordul elő olyan komplikációk kialakulása, mint az erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus bőr nekrolízis.

Emésztőrendszeri reakciók: hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés léphet fel. Mint más széles spektrumú antibiotikumok kinevezésekor, a hasmenés tünetei lehetnek az enterokolitisznek, amely bizonyos esetekben a vérnek a székletben való megjelenésével jár. Az enterokolitisz különleges formája a pszeudomembranosus colitis (lásd "Különleges utasítások").

A máj reakciói: megnövekedett máj enzimek (ALT, AST, LDH, GGT, lúgos foszfatáz) és / vagy bilirubin.

A perifériás vér reakciói: neutropenia, ritkán - agranulocitózis, eozinofília, thrombocytopenia, ritka esetekben - hemolitikus anaemia.

A vesékből származó reakciók: a vesék működésének romlása (kreatininszint emelkedése), különösen aminoglikozidokkal kombinálva, ritkán figyelhető meg az intersticiális nefritisz esetei.

A központi idegrendszer reakciói: encephalopathia (nagy dózisok bevezetése esetén), különösen veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A szív- és érrendszeri reakciók: elszigetelt esetekben - aritmiák, majd egy központi vénás katéteren keresztül történő bolus injekció (lásd "Adagolás és adagolás").

Egyéb: láz, gyulladás az injekció helyén, szuperinfekció.

Borreliosis kezelésében: Yarish-Herxheimer reakció (a kezelés első napjaiban), bőrkiütés, viszketés, láz, leukopenia, emelkedett májenzimszintek, légzési nehézségek és kényelmetlenség az ízületekben.

A fentieken túlmenően ellenőrizni kell a gyógyszer adagolásának sebességét (lásd „Adagolás és adagolás”), valamint a vesefunkciót a cefotaxim aminoglikozidokkal történő együttes alkalmazása esetén ellenőrizni kell.

A nátrium-bevitelt igénylő betegeknél figyelembe kell venni a cefotaxim-nátrium-só nátrium-tartalmát (48,2 mg / g). A kezelés időtartama alatt (több mint 10 nap) a leukociták számát ellenőrizni kell, és neutropenia esetén a kezelést le kell állítani.

kölcsönhatás

A probenecid késlelteti a kiválasztást és növeli a cefalosporinok plazmakoncentrációit.

Mint a többi cefalosporin esetében, a cefotaxim fokozhatja a nefrotoxikus hatású gyógyszerek nefrotoxikus hatását.

A cefalosporin-kezelés során pozitív Coombs-tesztet lehet végezni.

Javasolt a glükóz-oxidáz-módszerek alkalmazása a vércukorszint meghatározására, mivel a nem specifikus reagensek használata során hamis pozitív eredmények alakulnak ki.

Kompatibilitási utasítások: A cefotaximot nem szabad más antibiotikumokkal összekeverni, ugyanabban a fecskendőben és ugyanabban az infúziós oldatban.

Ez vonatkozik az aminoglikozidokra is.

Infúzióhoz az alábbi oldatokat lehet használni (1 g / 250 ml cefotaxim-koncentráció): injekcióhoz való víz, 0,9% -os nátrium-klorid-oldat, 5% -os dextróz, Ringer-oldat, nátrium-laktát, valamint: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Adagolás és adagolás

V / m, in / in (lassú injekció vagy infúzió formájában).

Adagolás normál vesefunkciójú felnőtteknél:

Komplikált gonorrhea esetén egyszeri adag 0,5–1 g, és naponta egyszer adják be.

Közepes súlyosságú komplikált fertőzések esetén a cefotaximot 1-2-12 órás intramuszkulárisan vagy intravénásan adják be egyszeri dózisban, 8-12 óra elteltével, így a napi adag 2-6 g.

Súlyos fertőzések esetén egyszeri dózis 2 g és iv. 6–8 óra alatt adható be, így a napi dózis 6-8 g.

Azokban az esetekben, amikor a fertőzést nem megfelelően érzékeny törzsek okozzák, az antibiotikum érzékenységi teszt az egyetlen eszköz a cefotaxim hatékonyságának megerősítésére.

Adagolás vesekárosodott felnőtteknél:

Azokban az esetekben, amikor a kreatininszint kevesebb, mint 10 ml / perc, fél adagot alkalmazunk. Az injekciós intervallum változatlan marad (lásd fent).

Ennek megfelelően a napi adag 2-szer is csökken.

Abban az esetben, ha a Cl kreatinin nem mérhető, akkor azt a szérum kreatinin szintjéből lehet kiszámítani a Cockroft képlet alkalmazásával felnőtteknél.

Cl kreatinin (ml / perc) = súly (kg) × (140 éves) / 72 × kreatinin (mg /%)

Súly (kg) × (140 éves) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / perc) = 0,85 × indikátor férfiaknál

Hemodialízisben szenvedő betegeknél a fertőzés súlyosságától függően naponta 1–2 g. A dialízis napján a cefotaximot a dialízis befejezése után adják be.

A koraszülött gyermekeknél (legfeljebb 1 hetes életkor) a gyógyszer napi adagja 50-100 mg / kg, és IV-ben adják be 12 órás intervallummal.

A koraszülött gyermekeknél (1-4 hetes korban) a gyógyszer napi adagja 75–150 mg / kg, és IV-es adagolással, 8 órás intervallummal.

Az 50 kg-os testsúlyú gyermekeknél a gyógyszer napi adagja 50–100 mg / kg, intravénásan vagy intramuszkulárisan, 6-8 órás intervallumban.

Megjegyzés: a napi dózis soha nem haladhatja meg a 2 g-ot. Súlyos fertőzések, például a meningitis esetén a napi dózist 2-szeresére lehet növelni. A V / m bevezetése 1% -os lidokainnal szigorúan ellenjavallt 2,5 év alatti gyermekek számára.

Az 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek esetében a gyógyszert ugyanolyan adagban írják fel, mint a felnőttek.

A műtét előtti fertőzések kialakulásának megakadályozása érdekében 1 g intramuszkulárisan vagy intravénásan általában az érzéstelenítés kezdetével, a műtét utáni 6-12 órás ismételt adagolással kerül beadásra.

Császármetszés végrehajtásakor a köldökvénán lévő bilincsek felhordásának pillanatában 1 g hatóanyagot intravénásán injekcióztunk, majd 6-12 óra múlva intramuszkulárisan vagy intravénásán 1 g cefotaximot adtunk be.

Használat módja és időtartama: i / m injekciók esetén oldjuk fel a cefotaximot steril injekciós vízzel 4 g mennyiségben 1 g-ra és 10 ml-re 2 g-ra Az intravénás infúzióhoz 1 vagy 2 g hatóanyagot feloldunk 40–100 ml steril vízben. injekció vagy infúziós oldat. Az oldatot 3–5 perc alatt lassan kell beadni az életveszélyes aritmiák kialakulásának következtében, amikor a cefotaximot központi vénás katéteren keresztül adják be.

I / m adagolással a cefotaxim-injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízben vagy 1% -os lidokain oldatban oldhatjuk. A lidokain esetében szigorúan ellenjavallt a gyógyszer bevitelében (lásd "Különleges utasítások").

A kezelés időtartama egyedileg van beállítva.

Megjegyzés: Az injekciós üveg tartalmának hígításakor és az oldat elkészítésekor biztosítani kell az aszeptikus feltételeket (különösen, ha a hígított cefotaximot nem adják be azonnal).

túladagolás

A nagy dózisú β-laktám antibiotikumok, köztük a cefotaxim alkalmazása esetén fennáll a reverzibilis encefalopátia kockázata. Nincs specifikus antidotum.

Különleges utasítások

- a cefalosporinok adagolása allergiás történelem (allergiás diathesis, β-laktám antibiotikumokhoz való túlérzékenységi reakciók) gyűjtését igényli;

- ha a beteg túlérzékenységi reakciót alakított ki, a kezelést meg kell szakítani;

- A cefotaxim alkalmazása szigorúan ellenjavallt a cefalosporinokkal szembeni közvetlen túlérzékenységben szenvedő betegeknél. Bármilyen kétség esetén a gyógyszer első injekcióján az orvos jelenléte lehetséges anafilaxiás reakció miatt;

- A cefalosporinok és a penicillinek között kereszt-allergia van, amely az esetek 5-10% -ában fordul elő. Azokban az esetekben, amikor a penicillinekre utaló allergiás tüneteket észleltek, a gyógyszert rendkívül óvatosan alkalmazzák.

A kezelés első heteiben pszeudomembranosus colitis fordulhat elő, amelyet súlyos, hosszantartó hasmenés okoz. A diagnózist a kolonoszkópia és / vagy a szövettani vizsgálat igazolja. Ezt a szövődményt nagyon súlyosnak tekintik: azonnal abbahagyja a Claforan alkalmazását, és megfelelő terápiát ír elő, beleértve az orális vankomicint vagy a metronidazolt.

A lidokain oldószerként történő alkalmazásakor figyelembe kell venni a „Ellenjavallatok” részben megadott információkat.

Az oldatok eltarthatósága hígítás után

I / m-es injekciók esetén: steril cefotaxim-por a vízben vagy 0,5 vagy 1% -os lidokain-hidroklorid-oldatban való hígítás után kémiailag stabil 8 órán át (szobahőmérsékleten nem magasabb, mint + 25 ° C) vagy 24 órán keresztül (2–2 óra). 8 ° C, fénytől védve.

Injekcióhoz vagy infúzióhoz injekcióhoz való vízben oldva: 12 órán át (szobahőmérsékleten nem magasabb, mint + 25 ° C) vagy 24 órán keresztül (2–8 ° C-on, sötét helyen). Az oldat halványsárga színezéke nem jelenti az antibiotikum aktivitásának csökkenését.

Infúziós oldatok infúzióhoz: A steril cefotaximpor 8 óra múlva a Hemaccel, a Yonosteril vagy a Tutofusin oldatban való hígítás után kémiailag stabil, és 10 óra glükózoldatban, Macrodexban vagy Reomacrodexban hígítás után 6 órán át.

A Claforan® gyógyszer tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A Claforan® gyógyszer eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.