Spasmex - hivatalos * használati utasítás
UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására
Bejegyzési szám: П П01196 / 02; П№016196 / 01
Kereskedelmi név: Spasmex
Nemzetközi nem saját név: Trospia-klorid
Adagolási formák: tabletták, bevont tabletták
struktúra
Minden tabletta 5 mg trospium-kloridot tartalmaz. Segédanyagok - laktóz-monohidrát, nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, sztearinsav, povidon (K25), kolloid szilícium-dioxid.
Minden bevont tabletta 15 mg vagy 30 mg trospium-kloridot tartalmaz. Segédanyagok - laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, kukoricakeményítő, sztearinsav, povidon (K 25), kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, titán-dioxid.
Leírás:
5 mg tabletta - kerek, szagtalan, bikonvex tabletta fehér vagy csaknem fehér színű;
A 15 mg-os bevont tabletták kerek, szagtalan, domborúan bevont, fehér vagy majdnem fehér színű tabletták, amelyek egyik oldalán kockázatot jelentenek;
A 30 mg-os bevont tabletták kerek, szagtalan, domború, homorú, bevont, fehér vagy majdnem fehér színű tabletták, mélyen lefelé rajzolva a konkáv oldalról.
Töréskor (15 mg és 30 mg): a mag és a filmhéj, mindkét réteg fehér vagy majdnem fehér színű.
Farmakoterápiás csoport: M-holinoblokátor
ATX kód: A03AB20
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
A kvaterner ammónium-bázisú trospium-klorid az antikolinerg szerek csoportjába tartozik. Versenyképes acetil-kolin antagonista a sima izom posztszinaptikus membrán receptor receptoraiban. Nagy affinitása van az M1 - és M3 - kolinerg receptorokhoz. Csökkenti a húgyhólyag-detrusor fokozott aktivitását. A trospia-kloridnak van néhány ganglioblokiruyuschee hatása, valamint a myotrop hatás, mint a papaverin. Nincs központi hatása.
farmakokinetikája
A maximális plazmakoncentráció (Cmax) a trospium-klorid orális adagolása után 4-6-ra éri el. Az orális adagolás után a felezési idő (T½) átlagosan 5-18 óra, nem halmozódik fel. A plazmafehérjékhez való kötődés 50-80%. A 20–60 mg-os egyszeri dózisú trospium-klorid koncentrációja arányos a bevitt dózissal. A vesén keresztül választódik ki, a többség - változatlan formában - körülbelül 10% - a spiroalkol, az észterkötések hidrolízise során képződött metabolit formájában.
Használati jelzések
A trospia-klorid alkalmazása terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha az anya várható előnye meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot (nincs megfelelő, jól ellenőrzött vizsgálat a trospia-klorid terhes nőknél történő alkalmazásáról és a szoptatás során). Adagolás és adagolás
A tablettákat étkezés előtt, rágás és sok vizet inni veszik. A klinikai képtől és a betegség súlyosságától függően a felnőtteknek és a 14 éves korú gyermekeknek egyenként kell előírni trospia-kloridot. Szájon át szájon át, naponta háromszor (30 mg / nap) vagy naponta kétszer 15 mg (30-45 mg). A napi 45 mg-os dózis esetén a 30 mg-ot reggel és 15 mg-os adag bevétele is megengedett. Amikor a detrusor-trospia-klorid neurogén hiperaktivitását előírják, naponta kétszer 15-20 mg, reggel és este (30-40 mg / nap). A kezelés időtartama átlagosan 2-3 hónap. A tünetek eltűnése után 2-4 hétig ajánlott a relapszus elleni kezelés. Ha hosszabb kezelést igényel, a kezelés folytatásának kérdését az orvos 3–6 hónaponként felülvizsgálja. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10-30 ml / perc / 1,73 m²) a trospium-klorid napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot. Mellékhatások
A mellékhatások előfordulásának gyakorisága (esetek száma: megfigyelések száma) - gyakori: több mint 1: 100; ritka: 1: 100-1000; ritka: kevesebb mint 1: 1000.
Mivel a szív-érrendszer: ritka - tachycardia.
Az emésztőrendszer részéről: gyakori - szájszárazság, dyspepsia, székrekedés, hányinger.
A központi idegrendszer oldaláról: ritka - elhelyezés paresis.
A húgyúti rendszer részéről: ritkán - a hólyag kiürítésének megsértése.
Allergiás reakciók: ritka - bőrkiütés. túladagolás
A túladagolás jelei a megnövekedett antikolinerg tünetek, mint a látáskárosodás, a tachycardia, a szájszárazság és a bőrpír. Kezelés: gyomormosás és adszorbensek felvétele (aktív szén, stb.), Pilokarpin helyi adagolása glaukóma betegeknél, katéterezés vizeletretenció alatt. Súlyos esetekben kolinomimetikumok (pl. Neostigmin) kerülnek alkalmazásra. Elégtelen hatása, súlyos tachycardia és / vagy vérkeringés instabilitása - a béta-blokkolók bevezetése (például 1 mg propranolol intravénásan az EKG és a vérnyomás ellenőrzése alatt). Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Növeli az amantadin, triciklusos antidepresszánsok, kinidin, antihisztamin gyógyszerek, disopiramid, béta-adrenostimulyatorov hatását. Különleges utasítások
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a pollakiuria és a vizelet inkontinencia szerves okát, mint például a szív- vagy veseelégtelenség, a polidipszia, a húgyúti daganatok.
Ha a húgycső elzáró funkciója vagy a detrusor károsodik, a teljes húgyhólyag-felszabadulást katéterezéssel kell biztosítani.
A kezelés ideje alatt meg kell tartózkodni a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
A trospium-klorid és a citokróm-P450 (P450) enzimek közötti kölcsönhatások, amelyek az anyagcsere folyamatában szerepet játszanak a gyógyszerek lebontásában (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), nem mutattak ki. Ezért a citokróm rendszert befolyásoló más gyógyszerekkel való kölcsönhatások nem várhatóak. Kiadási forma
5 mg tabletta, 15 mg bevont tabletták. 10 tabletta buborékfóliában; 3 vagy 5 buborékfólia, az alkalmazás használati utasításával együtt.
30 mg bevont tabletta. 10 tabletta buborékfóliában; 3 buborékfólia, valamint egy kartondobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások. Tárolási feltételek
B. lista száraz, fénytől védett és gyermekektől elzárva, 15-25 ° C hőmérsékleten. Tárolási idő
5 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után. Gyógyszertár értékesítési feltételek
A recept szerint. gyártó
Et al. R. Pfleger, Chemical factory GmbH D-96045, Bamberg, Németország Hivatalos forgalmazó:
PRO.MED CA Prága a. kb., Telcska 1,140 00, Prága 4, Csehország. Moszkvában:
115193 Moszkva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15. o., 1. o
Spazmeks
A Spasmex egy olyan gyógyszer, amely görcsoldó és kisebb ganglion-blokkoló hatással rendelkezik, ami csökkenti a húgyhólyag-detrusor fokozott aktivitását.
Aktív összetevője a trospia-klorid, amely ellazítja az izmokat és kiküszöböli a férfiak és nők húgyúti problémáit.
A tabletták sok jelzéssel rendelkeznek, de sok ellenjavallat is van, ezért hasznos lenne megismerkedni velük.
Klinikai-farmakológiai csoport
Egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a húgyúti simaizomok tónusát.
A gyógyszertárak értékesítési feltételei
A vényre kapható.
Mennyibe kerül a Spasmex gyógyszertárakban? Az átlagos ár 660 rubel.
Összetétel és felszabadulás
A Spasmex fehér tabletta, szájon át, mindkét oldalon domború.
- Minden tabletta 5 mg, 15 mg és 30 mg hatóanyagot tartalmaz - trospia-kloridot, valamint számos segédanyagot: kukoricakeményítőt, sztearinsavat, povidont, laktóz-monohidrátot.
A tablettákat 10 db, 3-5 db buborékcsomagolásba csomagolják kartondobozba a mellékelt utasításokkal együtt.
Farmakológiai hatás
A trospium-klorid az ammónium-bázisok, az antikolinerg szerek csoportjába tartozik. Ez az acetilkolin antagonista (az ellenkező hatóanyag), amely a simaizom membránok receptoraiban hat. A trospia-klorid affinitása van a kolinerg receptorokkal, csökkenti a húgyhólyag-detrusor fokozott aktivitását, görcsoldó hatású, ganglioblokiruyuschuyu aktivitást mutat.
Orális adagolás után az antikolinerg hatású gyógyszer maximális koncentrációja 4-6 óra múlva ér el, 80% -ig kötődik a plazmafehérjékhez, nem halmozódik fel. Az anyagcsere a májban előfordul, mielőtt a spiroalkohl (az észterkötések hidrolízisében keletkezik), a vizeletben 5-18 óra alatt választódik ki. A legnagyobb része változatlan formában válik ki a szervezetből, csak 10% -kal csökken a képzett metabolit. A kábítószer nem rendelkezik központi akcióval.
Használati jelzések
A gyógyszer kijelölésének jelzése:
- enuresis;
- detrusor-sphincter-dyssynergy az időszakos kateterizmus hátterén;
- a cisztitisz kezelésében, a tünetekkel együtt;
- pollakiuria, nocturia;
- vegyes vizelet-inkontinencia;
- a vizelet inkontinencia és a vizelési sürgetés (idiopátiás detrusor hiperreaktivitással; a detrusor neurogén hiperaktivitásával (hyperreflexia) a sclerosis multiplex, gerincvelői sérülések, veleszületett és szerzett gerincvelő, stroke, parkinsonizmus) ellen.
Ellenjavallatok
A terápia megkezdése előtt a beteg figyelmesen olvassa el a gyógyszerhez mellékelt utasításokat. A Sparex tabletta a következő esetekben ellenjavallt: t
- dialízist igénylő veseelégtelenség;
- az élelmiszer lassú emésztése és az azt követő mozgás a belekben;
- 14 éves korig a klinikai tapasztalat hiánya miatt;
- laktóz intolerancia vagy malabszorpciós szindróma;
- szívritmuszavarok;
- zárt szögű glaukóma;
- akut vizeletretenció;
- myasthenia gravis;
- az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire.
A relatív ellenjavallatok (ha a gyógyszer alkalmazható óvatosan és orvos felügyelete alatt):
- fekélyes vastagbélgyulladás (a nagy dózisok alkalmazásával történő kezelés a paralytikus ileusz kockázatának növekedéséhez, a bélmozgás elnyomásához, valamint a toxikus megakolon megnyilvánulásához / súlyosbodásához vezethet);
- megnövekedett intraocularis nyomással járó betegségek, beleértve a nyílt szögű glaukómát (lehet, hogy módosítani kell az adagolási rendet), 40 évesnél idősebb (a diagnosztizálatlan glaukóma jelenléte vagy kialakulásának lehetősége);
- Down-betegség (a megnövekedett pulzusszám és a túlzott pupilla-dilatáció kockázata);
- prosztata hiperplázia húgyúti elzáródás nélkül, autonóm neuropátia (fokozott vizeletretenció és elhullás kockázata), vizeletretenció (jelenléte vagy hajlamosodása), valamint a húgyutak elzáródásával járó betegségek;
- agyi betegségek gyermekeknél (a központi idegrendszerre gyakorolt fokozott hatás kockázata);
- krónikus tüdőbetegségek, különösen gyermekeknél és legyengült betegeknél (forgalmi dugók kockázata a hörgőkben és a titok sűrűsége, amely a hörgők szekréciójának csökkenésével jár);
- tirotoxikózis (megnövekedett tachycardia kockázata);
- az emésztőrendszer betegségei az obstrukcióval együtt, beleértve a pyloric stenosis és az achalasia (a csökkent tónus és motilitás kockázata, amely elzáródást okozhat és késleltetheti a gyomor tartalmát);
- reflux-nyelőcsőgyulladás vagy a diafragma nyelőcsőnyílásának a reflux-nyelőcsőgyulladással kombinált sérülése (a gyomorürülés lassulásának kockázata fokozott gastroesophagealis reflux mellett);
- xerostomia (egy hosszú kurzus a tünetek súlyosbodásához vezethet);
- megnövekedett testhőmérséklet (jelezheti a verejtékmirigyek aktivitásának megsértését);
- bél atónia gyengített betegekben vagy idős betegekben, a bél paralytikus ileusában (az obstrukció kialakulásának kockázata);
- a szív- és érrendszeri betegségek, amelyeknél a szívfrekvencia növekedése nem kívánatos, beleértve az ilyen betegségeket / állapotokat: mitrális szűkület, ischaemiás szívbetegség, tachycardia, pitvarfibrilláció, krónikus szívelégtelenség, akut vérzés, artériás magas vérnyomás;
- myasthenia gravis (az acetilkolin hatásának gátlásából adódó romlás kockázata);
- májelégtelenség;
- veseelégtelenség (a Spasmex csökkent eliminációjához kapcsolódó mellékhatások fokozott kockázata);
- a gyermekek központi paralízise (az antikolinerg szerekkel szembeni leginkább kifejezett reakció kialakulásának kockázata);
- preeklampszia (fokozott hipertónia kockázata);
- a terhesség és a szoptatás időtartama (csak azután állapítható meg, hogy az orvos megvizsgálja a várható előnyök és a lehetséges szövődmények arányát).
Adagolás és alkalmazás
Amint azt a használati utasításban jelezték, a Spasmex felnőtteknek és 14 évnél idősebb gyermekeknek írták elő. Az adagolási rendet és a kezelés időtartamát a klinikai képtől és a betegség súlyosságától függően egyénileg határozzuk meg.
Tablettákat kell bevenni étkezés előtt, rágás nélkül, sok vizet inni.
- Tabletták 5 mg: 2-3 lap kijelölése. 3-szor / nap (30-45 mg) 8 órás intervallummal; napi 45 mg-os adaggal megengedett, hogy reggel 30 mg-ot és este 15 mg-ot vegyen be.
- Tabletta, film bevonatú, 15 mg: 1 lap kijelölése. 3-szor / nap 8 órás intervallummal; napi 45 mg-os adag.
- Tabletta, film bevonatú, 30 mg: 1/2 fül kijelölése. 3-szor / nap vagy 1 fül. reggel és 1/2 fülön. este; napi 45 mg-os adag.
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CC 10-30 ml / perc / 1,73 m2) a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A kezelés időtartama átlagosan 2-3 hónap. Ha hosszabb kezelést igényel, a kezelés folytatásának kérdését az orvos 3–6 hónaponként felülvizsgálja.
Mellékhatások
Az utasítások jelzik a lehetséges mellékhatások megjelenését a gyógyszer használata során:
- szív- és érrendszer: ritkán - tachycardia; ritkán - hipertóniás válság, szinkope, mellkasi fájdalom, tachyarrhythmia;
- emésztőrendszer: gyakran - xerostomia, dyspeptikus tünetek, hányinger, székrekedés, hasi fájdalom; ritkán - hasi elzáródás, hasmenés; ritkán - gyomorhurut, mérsékelt / enyhe transzaminázaktivitás;
- allergiás reakciók: ritkán - bőrkiütés; ritkán - Stevens-Johnson szindróma, anafilaxiás reakciók;
- húgyúti rendszer: ritkán - a hólyag kiürítésének megsértése; ritkán - vizeletretenció;
- légzési rendszer: ritkán - dyspnea;
- izom-csontrendszer: ritkán - a vázizmok akut nekrózisa;
- idegrendszer: ritkán - zavartság, hallucinációk;
- látásszerv: ritkán - elszállásolási zavarok.
túladagolás
Túladagolás esetén látáskárosodás lehetséges, szájszárazság, tachycardia, bőrpír.
Kezelés: aktív szén, gyomormosás, ha szükséges - paraszimpatomimetikumok parenterális beadása, glaukóma - pilokarpin lokális használatra.
Különleges utasítások
A gyógyszert a belső húgycsőhurok vagy a húgyhólyag-detrusor funkciójának megsértésével a katéterezéssel történő teljes felszabadításnak kell kísérnie.
A kezelés kezdetén a gyógyszer dózisának növelésével, a gyógyszer cseréjével, valamint az alkohollal való interakcióval a látáskárosodás lehetséges, amit figyelembe kell venni a mozgó mechanizmusokkal való vezetés és munkavégzés során.
A húgyhólyag vegetatív rendellenességeiben a diszfunkció oka a kezelés megkezdése előtt, a pollakiuria, a nocturia és a vizelet inkontinencia szerves okai, például a szívelégtelenség, a polidipszia, a húgyúti fertőzés és a húgyhólyagrák lehetősége. etiotróp terápiát igényelnek
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Ezzel egyidejűleg a guar, a kolestiramin és a kolesztipol tartalmú anyagokat tartalmazó gyógyszerek csökkenthetik a trospium-klorid felszívódását.
A trospia egyidejű alkalmazásával a klorid fokozza az amantadin, triciklikus antidepresszánsok, kinidin és disopiramid, antihisztamin gyógyszerek m-anticholinerg hatását, valamint a béta adrenerg mimetikumok pozitív kronotróp hatását.
A trospia-klorid gyengíti a prokinetika hatását (metoklopramid és ciszaprid). A gasztrointesztinális traktus motoros és szekréciós funkcióit befolyásolja, megváltoztatva az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
Nem találtak kölcsönhatást a citokróm P450 rendszer trospium-kloridja és izoenzimjei között (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), mivel a trospia-klorid csak kis mennyiségben metabolizálódik, és az észterek hidrolízise az anyagcsere fő útja.
Vélemények
Kínálunk Önnek, hogy olvassa el a Spasmex-et használó emberek véleményét:
- Elizabeth. Erős félelem után egy kilenc éves fiú kezdett enurzust mutatni éjjel és még a nap folyamán. Az orvos azt tanácsolta, hogy pszichoterápiás kurzusokat végezzen, és megszüntesse a Spasmex tablettákkal kapcsolatos kellemetlen tüneteket. Olvastam a gyógyszerre vonatkozó véleményeket, és megállapítottam, hogy nem alkalmas 14 év alatti gyermekek számára. Biztonságos analógot keresek, nem akarom elrontani a fiam egészségét.
- Roman. Három nap múlva jobban éreztem magam, ha naponta kétszer 15 mg-ot vettem be. Két hónap viszonylag jól élt. Majd fokozatosan rosszabb és rosszabb. Mindent egyénileg. Ez a gyógyszer legalább valamilyen módon segített nekem, de az OAB-hoz használt egyéb gyógyszerek egyáltalán nem segítettek. Megváltozott 7 urológus és mindannyian kezelték a prostatitist, és úgy vélték, hogy az oka volt. Hogy van nekem. Annyi pénzt dobtak el a felesleges kezelésre. Nem tudom, hogyan tanítják ezeket az orvosokat. Mintha a prostatitis mellett nem lenne más betegség a férfiaknál.
- Galina. Az életkor miatt az egészség romlott, a vizelet inkontinencia megjelent. Szégyen volt az orvoshoz menni, de nem akartam állandóan a WC-vel futni és speciális pelenkákat használni. Az orvos Spasmex tablettát írt nekem. Az utasítások szerint kezdtem el őket - naponta kétszer. Már egy héttel a tünetek szinte eltűntek, de a következő vizsgálat előtt meg fogom inni.
analógok
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
A terápiás hatás analógjai (a vizelet inkontinencia kezelésére szolgáló eszközök):
- Adenostop;
- Adiuretin;
- Amizol;
- Amiről;
- Anafranil;
- Brusniver;
- Vesicare;
- Gopantam;
- Gutron;
- Detruzitol;
- Driptan;
- Klominal;
- Libraks;
- Minirin;
- Novitropan;
- oxibutinin;
- Pantogamum;
- Pantogam eszköz;
- Pantokaltsin;
- Mi piram;
- piracetam;
- raveron;
- Debye-;
- Triptizol;
- Urotol;
- Tsistrin;
- Enableks;
- Estrokad.
Analóg vásárlás előtt forduljon orvosához.
Spasmex vagy Vesicare - ami jobb?
A túlműködő húgyhólyag-szindróma kezelésére az orosz piacon a legújabb gyógyszer a Vesicare. A Spasmex-től való különbség egy naponta egyszeri dózist tartalmaz, a hatóanyag hatóanyaga a szifenacin-szukcinát, amely nyugtató hatással van a sima izmok hangjára. A Vesicare behatol a központi idegrendszerbe, és álmosságot, súlyos szövődményeket, figyelmi zavarokat okozhat. A Spasmex-szel ellentétben a Vesicard kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel negatív tényezők nélkül.
A kifejezett hatás elérése érdekében a Vesicard egy hónapig tart, míg a Spasmex hosszú ideig használható. A gyógyszerek hatékonysága más, a kinevezésüket a kezelőorvosnak kell elvégeznie, figyelembe véve a beteg betegségének súlyosságát, életkorát, az összetevők toleranciáját és egyéb egyedi jellemzőit. A vélemények szerint a Spasmex biztonságosabb.
Az eltarthatóság és a tárolási feltételek
A tabletták csomagolását gyermekektől távol kell tartani, elkerülve a közvetlen napfényt. A gyógyszer eltarthatósági ideje a csomagoláson van feltüntetve, és a gyártás dátumától számított 5 év.
Spasmex - használati utasítás
Ha a húgyhólyag-rendellenességek fertőzések, gyakori vizeletürítés miatt jelentkeznek, az orvosok felírják a Spasmex-et - a gyógyszer használatára vonatkozó utasítások információkat tartalmaznak a befogadásáról, az adagolásról, az alkalmazás módjáról. A gyógyszer csökkenti az izomtónust, ami problémákat okoz a húgyutak munkájában. Olvassa el a használatához szükséges utasításokat.
Spasmex tabletta
A farmakológiai besorolás szerint a Spasmex olyan gyógyszerek csoportja, amelyek csökkentik a húgyúti simaizomok hangját. Aktív összetevője a trospia-klorid, amely ellazítja az izmokat és megszünteti a vizelettel kapcsolatos problémákat. A tabletták sok jelzéssel rendelkeznek, de sok ellenjavallat is van, ezért hasznos lenne megismerkedni velük.
struktúra
A Spasmex három tabletta formátumban kapható - 5, 15 és 30 mg trospium-klorid koncentrációban. A kompozíció a táblázatban található:
Összetétel segédanyagok
Laktóz-monohidrát, nátrium-karboxi-metil-keményítő, kukoricakeményítő, sztearinsav, kolloid szilícium-dioxid, povidon
A héj összetétele (15 és 30 mg koncentráció esetén)
Titán-dioxid, sztearinsav, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború alakú
10 db. buborékfóliában, 3 vagy 5 buborékfóliában egy kartondobozban, használati utasítással
Farmakodinamika és farmakokinetika
A trospium-klorid az ammónium-bázisok, az antikolinerg szerek csoportjába tartozik. Ez az acetilkolin antagonista (az ellenkező hatóanyag), amely a simaizom membránok receptoraiban hat. A trospia-klorid affinitása van a kolinerg receptorokkal, csökkenti a húgyhólyag-detrusor fokozott aktivitását, görcsoldó hatású, ganglioblokiruyuschuyu aktivitást mutat.
Orális adagolás után az antikolinerg hatású gyógyszer maximális koncentrációja 4-6 óra múlva ér el, 80% -ig kötődik a plazmafehérjékhez, nem halmozódik fel. Az anyagcsere a májban előfordul, mielőtt a spiroalkohl (az észterkötések hidrolízisében keletkezik), a vizeletben 5-18 óra alatt választódik ki. A legnagyobb része változatlan formában válik ki a szervezetből, csak 10% -kal csökken a képzett metabolit. A kábítószer nem rendelkezik központi akcióval.
Indikációk spasmex
A kézikönyv a következő jelzésekről szól: a Spazmeks-páciensek alkalmazása:
- a húgyhólyag hiperaktivitása, inkontinencia kíséretében, gyakori vizelési sürgetés, a toalettre való gyakoriság növekedése;
- a nem hormonális és szervetlen etiológia húgyhólyag-detrusorának idiopátiás hiperaktivitása;
- vegyes vizelet-inkontinencia;
- a húgyhólyag spasztikus neurogén diszfunkciója, neurogén hiperaktivitással vagy detrusor hiperreflexiával, sclerosis multiplex jelenlétében, gerincvelői sérülések, gerincvelő betegségek, parkinsonizmus, stroke;
- detrusor sphincter dyssynergy;
- pollakiuria, nocturia;
- enuresis a nap és éjszaka során;
- a cisztitisz komplex kezelése.
Adagolás és kezelés
Az utasítások szerint a kábítószert felnőttek és 14 év feletti gyermekek szájon át szedik. Az alkalmazás módját és a terápia lefolyásának időtartamát minden egyes beteg számára külön-külön határozzuk meg. A tablettákat étkezés előtt kell bevenni, nem rágni, vízzel lemosni. Az adagolás a hatóanyag koncentrációjától függ:
- 5 mg - 2-3 tabletta naponta háromszor, 8 órás intervallummal, napi 45 mg-os dózis 30 mg reggel és 15 mg este;
- 15 mg - 1 db. naponta háromszor, 8 óra gyakorisággal, a napi adag 45 mg;
- 30 mg - fél tabletta naponta háromszor vagy 1 tabletta reggel és fél tabletta este;
- veseelégtelenség esetén a Spasmex napi adagja nem haladhatja meg a 15 mg-ot;
- A kezelés folyamata 2-3 hónapig tart, esetleg hosszú távú terápiát igényel, melyet az orvosnak 3-6 hónaponként kötelezően meg kell látogatnia.
Különleges utasítások
A használati utasításban a betegeknek figyelembe kell venniük a speciális utasítások szakaszait a gyógyszer megfelelő használatához:
- a húgycső belső sphincterét megsérti, vagy a Spasmex detrusor aktivitása a húgyhólyag katéterezéssel történő teljes felszabadulása után alkalmazható;
- a gyógyszer nem hatékony a nocturia és a vizelet inkontinencia szerves okaira, ezek közé tartozik a szívelégtelenség, a polidipszia, a fertőző betegségek, a rák;
- a kezelés kezdetén a látáskárosodás lehetséges, ezért nincs szükség a szállítás koncentrálására és a figyelemre szorulást igénylő veszélyes mechanizmusok kezelésére;
- a terhesség és a szoptatás alatt a gyógyszer alkalmazható, ha az anya számára nyújtott előny meghaladja a magzat kockázatát;
- nem kompatibilis az alkohollal;
- óvatosan, a májelégtelenség, az idős betegek esetében orvosolni kell.
Kábítószer-kölcsönhatás
A használati utasítás a Spasmex és más gyógyszerek közötti lehetséges gyógyszer-kölcsönhatást jelzi:
- fokozza az amantadin, triciklusos antidepresszánsok, a kinidin-disopiramid, az antihisztaminok, a béta-adrenomimetikumok m-anticholinerg hatását;
- gyengíti a prokinetika, a metoklopramid, a ziszaprid hatását;
- Guar, Kolestiramin, Kolestipol csökkenti a trospium-klorid hatását;
- nem érintkezik a citokróm rendszer enzimjeivel.
Mellékhatások
Az utasítások jelzik a lehetséges mellékhatások megjelenését a gyógyszer használata során:
- növeli a tachycardiát;
- mellkasi fájdalom, ájulás, hypertoniás válság;
- szájszárazság, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom;
- gastritis, hasmenés, puffadás, légszomj;
- zavartság, hallucinációk, akut vázizom-nekrózis;
- homályos látás, a húgyhólyag ürítése, vizeletretenció;
- bőrkiütés, allergiás és anafilaxiás reakciók.
túladagolás
Az utasítások szerint a túladagolás tünetei a megnövekedett látási zavarok, a tachycardia, a szájszárazság és a bőrpír. A kezelés gyomormosás, aktívszén felvétele, adszorbensek, pilokarpin beillesztése glaukómába, húgyhólyag-katéterezés a vizeletretenció során. Súlyos esetekben a kolinomimetikumok beadása javasolt, és súlyos tachycardia esetén a béta-blokkolók jelennek meg.
Ellenjavallatok
Tilos a Spasmex használata az alábbi utasításokban feltüntetett ellenjavallatok jelenlétében:
- szög-záró glaukóma;
- tachyarrhythmia;
- myasthenia gravis;
- vizeletretenció;
- lassítja az evakuálást a gyomorból;
- dialízist igénylő veseelégtelenség;
- 14 éves korig;
- galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció;
- a komponensekkel szembeni túlérzékenység;
- óvatosan a pitvarfibrilláció, az artériás hipertónia, az ischaemiás szívbetegség, az akut vérzés, a tirotoxikózis, a magasabb testhőmérséklet mellett;
- az orvos felügyelete alatt a gasztrointesztinális traktus betegségei, obstrukciója, fekélyes colitis, krónikus tüdőbetegségek, autonóm neuropátia, gesztózis, központi bénulás és Down-betegség.
Spasmex ® (Spasmex ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
struktúra
Az adagolási forma leírása
5 mg tabletták: kerek, bikonvex, fehér vagy csaknem fehér.
15 és 30 mg-os tabletták: kerek, bikonvex, filmbevonatú fehér vagy majdnem fehér, kockázatos.
Töréskor (a 15 és 30 mg tabletták esetében): a membrán magja és filmje fehér vagy csaknem fehér.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A trospium-klorid kvaterner ammónium-bázis, az m-holinoblokatorov csoportjába tartozik. Versenyképes acetil-kolin antagonista a sima izom posztszinaptikus membrán receptor receptoraiban. Magas affinitással rendelkezik az m-re1- és m3-kolinerg receptorok. Csökkenti a húgyhólyag-detrusor fokozott aktivitását. Ez görcsoldó és néhány ganglioblokiruyuschee hatása van. Nincs központi hatása.
farmakokinetikája
Lenyelés után Tmax - 4–6 óra T1/2 - 5–18 óra, nem halmozott. A plazmafehérje kötődése 50–80%. A 20–60 mg-os egyszeri dózisban a trospium-klorid koncentrációja arányos a bevitt dózissal. A trospium-klorid túlnyomó mennyisége a vesékben változatlan formában választódik ki, kisebb része (kb. 10%) spiro-alkohol formájában, az észterkötések hidrolízisében képződött metabolit.
A gyógyszer Spasmex ® jelzése
húgyhólyag-hiperaktivitás, a vizelet-inkontinencia, a vizeletürítés és a vizeletürítés gyakoriságának növekedése (a nem hormonális és szervetlen etiológia detrusorának idiopátiás hiperaktivitásával);
vegyes vizelet-inkontinencia;
a húgyhólyag spasztikus neurogén diszfunkciója (neurogén hiperaktivitással / detrusor hiperreflexiával: sclerosis multiplex, gerincvelői sérülések, veleszületett és szerzett betegségek a gerincvelőben, stroke, parkinsonizmus);
detrusor-sphincter-dyssynergy az időszakos kateterizmus hátterén;
éjszakai és nappali enurézis;
a cisztitisz kezelésében, tünetekkel együtt.
Ellenjavallatok
túlérzékenység a gyógyszerrel szemben;
keskeny szögű és szög-záró glaukóma;
lassítja a gyomorból származó élelmiszerek evakuálását és az állam fejlődését hajlamosító állapotot;
dialízist igénylő veseelégtelenség (kreatinin-Cl 2);
galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció;
gyermekkor (legfeljebb 14 év).
Óvatosan: a szív- és érrendszeri betegségek, amelyeknél a szívfrekvencia növekedése nemkívánatos lehet - pitvarfibrilláció, tachycardia, krónikus szívelégtelenség, koszorúér-betegség, mitrális szűkület, artériás magas vérnyomás, akut vérzés; tirotoxikózis (esetleg megnövekedett tachycardia); megnövekedett testhőmérséklet (akár a verejtékmirigyek elnyomása miatt is nőhet); reflux-nyelőcsőgyulladás, a diafragma nyelőcsőnyílásának hernia, reflux-nyelőcsővel kombinálva (a nyelőcső és a gyomor csökkent motilitása és az alsó nyelőcső sphincter relaxációja segíthet a gyomor kiürülését és a gasztroezofágális refluxot a meghibásodott funkcióval rendelkező záróizom segítségével); az obstrukcióval összefüggő gyomor-bélrendszeri betegségek - achalasia és pylorikus stenosis (csökkent mozgékonyság és tónus, ami elzáródáshoz és késleltetett gyomor tartalomhoz vezet); bél atónia idős betegekben vagy legyengült betegekben (lehetséges elzáródás), a bél paralytikus obstrukciója (lehetséges elzáródás); megnövekedett intraokuláris nyomással járó betegségek - nyílt szögű glaukóma (midriatikus hatás némi emelkedést okozhat az intraokuláris nyomáson; szükség lehet a kezelés korrekciójára), 40 évesnél idősebb (a diagnosztizálatlan glaukóma kockázata); fekélyes vastagbélgyulladás (nagy dózisok gátolhatják a bél perisztaltikáját, növelve a paralytikus ileusz valószínűségét; emellett lehetséges ilyen súlyos szövődmények, mint toxikus megakolon előfordulása); szájszárazság (a tartós használat tovább növelheti a xerostomia intenzitását); veseelégtelenség (mellékhatások kockázata a csökkent elimináció miatt); krónikus tüdőbetegségek, különösen gyermekeknél és legyengült betegeknél (a hörgők szekréciójának csökkentése a titok sűrűsödéséhez és a hörgőkben a forgalmi dugók kialakulásához vezethet); myasthenia (az állapot romlik az acetil-kolin hatásának gátlása miatt); autonóm (autonóm) neuropátia (a vizeletretenció és a patkányok megbénulása nőhet); prosztata hiperplázia húgyúti elzáródás nélkül, vizeletretenció vagy hajlam, vagy húgyúti elzáródással járó betegségek (beleértve a prosztata hipertrófia következtében kialakuló húgyhólyag-nyakot); preeklampszia (esetleg megnövekedett artériás hipertónia); agyi betegségek gyermekeknél (a központi idegrendszer hatása fokozódhat); Down-betegség (talán a tanulók szokatlan dilatációja és a szívfrekvencia növekedése); a gyermekek központi paralízise (az antikolinerg gyógyszerekre adott reakció a leginkább kifejezett); májelégtelenség.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A terhesség alatt és a szoptatás alatt a gyógyszert akkor kell alkalmazni, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Mellékhatások
Az előfordulás gyakorisága (esetek száma: a megfigyelések száma): gyakran - több mint 1: 100; ritkán - 1: 100–1000; ritkán kevesebb mint 1: 1000.
A CCC-től: ritkán - tachycardia; ritkán - mellkasi fájdalom, ájulás, tachyarrhythmia, hypertoniás válság.
A gyomor-bélrendszer részéről: gyakran - szájszárazság, dyspepsia, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom; ritkán - hasmenés, puffadás; ritkán - gastritis.
Az idegrendszer részéről: ritkán - zavartság, hallucinációk.
Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - a vázizomzat akut nekrózisa.
A látás szerve részéről: ritkán - a szálláshely megsértése.
A húgyúti rendszer részéről: ritkán - a hólyag kiürítésének megsértése; ritkán - vizelet visszatartás
A hepatobiliáris rendszer részéről: ritkán - a transzamináz aktivitás enyhe vagy mérsékelt növekedése.
Az immunrendszer részéről: ritkán - bőrkiütés; ritkán - anafilaxiás reakciók, Stevens-Johnson szindróma.
kölcsönhatás
A trospia egyidejű alkalmazásával a klorid fokozza az amantadin, triciklikus antidepresszánsok, kinidin és disopiramid, antihisztamin gyógyszerek m-anticholinerg hatását, valamint a β-adrenomimetikumok pozitív kronotróp hatását (lásd "Ellenjavallatok").
A trospia-klorid gyengíti a prokinetika hatását (metoklopramid és ciszaprid); Ez befolyásolja a gasztrointesztinális traktus motoros és szekréciós funkcióit, megváltoztatva az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
Ezzel egyidejűleg a guar, a kolestiramin és a kolesztipol tartalmú anyagokat tartalmazó gyógyszerek csökkenthetik a trospium-klorid felszívódását.
Nem találtak kölcsönhatást a trospium-klorid és a citokróm P450 izoenzimek (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) között, mivel csak a trospia-klorid által metabolizálódnak, és metabolizmusának fő módja az észterek hidrolízise.
Adagolás és adagolás
Belül, étkezés előtt, rágás nélkül, sok vizet inni.
A felnőtteket és a 14 éves korú gyermekeket a klinikai képtől és a betegség súlyosságától függően egyénileg írják elő.
A gyógyszert a 2-3. Táblázat tartalmazza. Naponta háromszor (30–45 mg) 8 órás időközönként 45 mg napi dózissal 30 mg reggel és 15 mg este bevihető.
15 mg filmtablettát tartalmazó tabletta
A gyógyszer egy asztalra kerül. Naponta háromszor (45 mg) 8 órás időközönként.
30 mg filmtablettát tartalmazó tabletta
A gyógyszert 1/2 asztalnál veszik. Naponta háromszor vagy 1 fül. reggel és 1/2 tabletta este (45 mg).
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cl kreatinin 10–30 ml / perc / 1,73 m 2) a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A kezelés időtartama átlagosan 2-3 hónap. Ha hosszabb kezelésre van szükség, a kezelés folytatásának kérdését az orvos 3–6 hónaponként felülvizsgálja.
túladagolás
Tünetek: fokozott antikolinerg hatások, mint például a látási zavarok, a tachycardia, a szájszárazság és a bőr hyperemia.
Kezelés: gyomormosás és adszorbensek felvétele (beleértve az aktívszenet is), pilokarpin beinjektálása glaukóma betegeknél, húgyhólyag katéterezése a vizelet visszatartásakor. Súlyos esetekben kolinomimetikumok kerülnek felírásra (neostigmin-metil-szulfát). Az elégtelen hatás, súlyos tachycardia és / vagy vérkeringés instabilitása esetén intravénás β-blokkolókat adnak be az EKG és a vérnyomás ellenőrzése alatt.
Különleges utasítások
A gyógyszert a belső húgycsőhurok vagy a húgyhólyag-detrusor funkciójának megsértésével a katéterezéssel történő teljes felszabadításnak kell kísérnie. A húgyhólyag vegetatív rendellenességeiben a diszfunkció okát a kezelés előtt meg kell határozni, a pollakiuria, a nocturia és a vizelet inkontinencia szerves okai, mint például a szívelégtelenség, a polidipszia, a húgyúti fertőzés lehetősége és a húgyhólyagrák. etiotróp terápiát igényelnek.
A járművek irányítására és a mozgó mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt hatás. A kezelés kezdetén a gyógyszer dózisának növelésével, a gyógyszer cseréjével, valamint az alkohollal való interakcióval a látáskárosodás lehetséges, amit figyelembe kell venni a mozgó mechanizmusokkal való vezetés és munkavégzés során.
Kiadási forma
5 mg tabletta; 15 mg filmtablettával. PVC / alumínium fólia buborékfóliában, 10 db. 3 vagy 5 buborékfólia egy kartondobozban.
30 mg filmtablettát tartalmazó tabletta. PVC / alumínium fólia buborékfóliában, 10 db. 3 buborékfólia egy kartondobozban.
gyártó
Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Németország.
Exkluzív forgalmazó: PRO.MED. CA Prága AO Telcska 1. 140 00, Prága 4, Csehország.
Ügyfél panaszok címe: JSC "PRO.MED. Hub ". 115193, Moszkva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, 1. o.
Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A Spasmex ® gyógyszer tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
A Spasmex ® gyógyszer eltarthatósági ideje
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
SPAZMEKS
Fehér vagy majdnem fehér színű, kerek, bikonvexes tabletta; tabletta súlya - 250 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 170 mg, kukoricakeményítő - 55,5 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 15 mg, sztearinsav - 3 mg, povidon-25 ezer - 1 mg, kolloid szilícium-dioxid - 0,5 mg.
10 db. - hólyagok (3) - kartoncsomagok az első nyílás vezérlésével.
10 db. - hólyagok (5) - kartoncsomagok az első nyílás vezérlésével.
Tabletták, fehér vagy szinte fehér, kerek, bikonvex filmtabletta, kockázattal; a szünetben - a mag és a filmhéj fehér vagy majdnem fehér színű; tabletta súlya - 259,6 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 100 mg, mikrokristályos cellulóz - 75 mg, kukoricakeményítő - 44 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 10 mg, sztearinsav - 2 mg, povidon-25 ezer - 1 mg, kolloid szilícium-dioxid - 3 mg.
A héj összetétele: hipromellóz - 6,24 mg, titán-dioxid - 1,44 mg, mikrokristályos cellulóz - 0,96 mg, sztearinsav - 0,96 mg.
10 db. - hólyagok (3) - kartoncsomagok az első nyílás vezérlésével.
10 db. - hólyagok (5) - kartoncsomagok az első nyílás vezérlésével.
Tabletták, fehér vagy szinte fehér, kerek, bikonvex filmtabletta, kockázattal; a szünetben - a mag és a filmhéj fehér vagy majdnem fehér színű; tabletta súlya - 259,6 mg.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát - 100 mg, mikrokristályos cellulóz - 60 mg, kukoricakeményítő - 41 mg, nátrium-karboxi-metil-keményítő - 10 mg, sztearinsav - 5 mg, povidon-25 ezer - 1 mg, szilícium-dioxid, kolloid - 3 mg.
A héj összetétele: hipromellóz - 6,24 mg, titán-dioxid - 1,44 mg, mikrokristályos cellulóz - 0,96 mg, sztearinsav - 0,96 mg.
10 db. - hólyagok (3) - kartoncsomagok az első nyílás vezérlésével.
Egy olyan gyógyszer, amely csökkenti a húgyúti simaizomok tónusát. Trospium-klorid - kvaterner ammónium-bázis, m-holinoblokátor. Versenyképes acetil-kolin antagonista a sima izom posztszinaptikus membrán receptor receptoraiban. Magas affinitással rendelkezik az m-re1- és m3-kolinerg receptorok. Csökkenti a húgyhólyag-detrusor fokozott aktivitását. Ez görcsoldó és néhány ganglioblokiruyuschee hatása van. Nincs központi hatása.
Szívás és elosztás
Miután bevette a gyógyszert C-benmax A 20–60 mg-os egyszeri dózisban alkalmazott trospium-klorid koncentrációja arányos a bevitt dózissal.
A plazmafehérjékhez való kötődés 50-80%. Nem halmozott.
Metabolizmus és kiválasztás
T1/2 5 és 18 óra között változik, a vizelettel ürül, leginkább változatlan formában, körülbelül 10% spiroalkokol-metabolit formájában, amely észterkötések hidrolízisében keletkezik.
- a húgyhólyag hiperaktivitása, a vizelet-inkontinencia, a vizeletürítés és a vizeletürítés gyakoriságának növekedése (a nem hormonális és szervetlen etiológia detrusorának idiopátiás hiperaktivitása);
- a vizelet inkontinencia vegyes formái;
- a húgyhólyag spasztikus neurogén diszfunkciója (a detrusor neurogén hiperaktivitása (hyperreflexia)) a sclerosis multiplex, a gerincvelői sérülések, a gerincvelő, a stroke, a parkinsonizmus és a veleszületett és szerzett betegségek hátterében;
- detrusor-sphincter-dyssynergy az időszakos katéterek hátterében;
- éjszakai és nappali enurézis;
- a cisztitisz kezelésében, tünetekkel járó tünetekkel együtt.
- a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
- a gyomorból és az állapotból származó élelmiszerek evakuálásának lelassítása a fejlődésükre;
- dialízist igénylő veseelégtelenség (CC 2);
- galaktóz intolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz malabszorpció;
- gyermekek és tizenévesek 14 éves korig.
- a szív- és érrendszeri betegségek, amelyeknél a szívfrekvencia növekedése nem kívánatos: pitvarfibrilláció, tachycardia, krónikus szívelégtelenség, koszorúér-betegség, mitrális szűkület, artériás magas vérnyomás, akut vérzés;
- tirotoxikózis (esetleg megnövekedett tachycardia);
- megnövekedett testhőmérséklet (akár a verejtékmirigyek elnyomása miatt is nőhet);
- reflux-nyelőcsőgyulladás, a diafragma nyelőcsőnyílásának a sérülése, a reflux-nyelőcsővel kombinálva (a nyelőcső és a gyomor csökkent motilitása és az alsó nyelőcső sphincter relaxációja segíthet a gyomor kiürülését és a gasztroezofágális refluxot a meghibásodott funkcióval ellátott zárófejen keresztül);
- A gyomor-bél traktus betegségei, amelyek akadályozzák: achalasia és pylorikus stenosis (csökkentheti a mozgékonyságot és a tónust, ami elzáródáshoz és késleltetett gyomortartalomhoz vezet);
- bél atónia idős betegeknél vagy legyengült betegeknél (lehetséges elzáródás), a bél paralytikus obstrukciója (lehetséges elzáródás);
- megnövekedett intraokuláris nyomással járó betegségek: nyílt szögű glaukóma (a mydriatic hatás bizonyos fokú intraokuláris nyomást okozhat, szükség lehet a kezelés korrekciójára), 40 évesnél idősebb (a diagnosztizálatlan glaukóma kockázata);
- fekélyes vastagbélgyulladás (a nagy dózisban lévő gyógyszer gátolhatja a bél perisztaltikáját, növelve a paralytikus ileusz valószínűségét; emellett lehet, hogy súlyosbítja az ilyen súlyos szövődményeket, mint toxikus megakolon);
- szájszárazság (a tartós használat tovább fokozhatja a xerostomia súlyosságát);
- veseelégtelenség (mellékhatások kockázata a csökkent elimináció miatt);
- krónikus tüdőbetegségek, különösen gyermekeknél és legyengült betegeknél (a hörgők szekréciójának csökkentése a titok sűrűsödéséhez és a hörgők forgalmi dugóinak kialakulásához vezethet);
- myasthenia (az állapot romlik az acetil-kolin hatásának gátlása miatt);
- az autonóm (autonóm) neuropátia (a vizelet visszatartása és a betegség paralízise fokozódhat), a prosztata hiperplázia a húgyúti elzáródás nélkül, a vizelet visszatartása vagy hajlamosodása, vagy a betegség kíséretében
a húgyutak elzáródása (beleértve a prosztata hipertrófia miatt kialakuló húgyhólyag-nyakot);
- preeklampszia (esetleg megnövekedett hipertónia);
- az agy betegségei (a központi idegrendszer hatása fokozódhat);
- Down-betegség (talán a tanulók szokatlan dilatációja és a szívfrekvencia növekedése);
- a gyermekek központi paralízise (az antikolinerg szerekre adott reakció a leginkább kifejezett);
A gyógyszert felnőtteknek és 14 év feletti gyerekeknek írják elő. Az adagolási rendet és a kezelés időtartamát a klinikai képtől és a betegség súlyosságától függően egyénileg határozzuk meg.
Tablettákat kell bevenni étkezés előtt, rágás nélkül, sok vizet inni.
Tabletták 5 mg: 2-3 lap kijelölése. 3-szor / nap (30-45 mg) 8 órás intervallummal; napi 45 mg-os adaggal megengedett, hogy reggel 30 mg-ot és este 15 mg-ot vegyen be.
Tabletta, film bevonatú, 15 mg: 1 lap kijelölése. 3-szor / nap 8 órás intervallummal; napi 45 mg-os adag.
Tabletta, film bevonatú, 30 mg: 1/2 fül kijelölése. 3-szor / nap vagy 1 fül. reggel és 1/2 fülön. este; napi 45 mg-os adag.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 10-30 ml / perc / 1,73 m 2) a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 15 mg-ot.
A kezelés időtartama átlagosan 2-3 hónap. Ha hosszabb kezelést igényel, a kezelés folytatásának kérdését az orvos 3–6 hónaponként felülvizsgálja.
A mellékhatások gyakoriságának meghatározása (esetek száma: megfigyelések száma): gyakran (> 1: 100), ritkán (1: 100-1: 1000), ritkán (2) a napi adag 20 mg.
Spasmex: használati utasítás
struktúra
Minden tabletta: hatóanyag: 15 mg vagy 30 mg trospium-klorid segédanyagok:
laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, nátrium-karboxi-metil-keményítő, sztearinsav, povidon-25 ezer, kolloid szilícium-dioxid;
héj: hipromellóz, titán-dioxid, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav
leírás
Kerek, bikonvex, filmtabletta, fehér vagy csaknem fehér színű, egyik oldalán kockázatos, szagtalan, enyhén dagadt felülettel.
Farmakológiai hatás
A trospium-klorid kvaterner ammónium-bázis, az m-holinoblokatorov csoportjába tartozik. Versenyképes acetil-kolin antagonista a sima izom posztszinaptikus membrán receptor receptoraiban. Magas affinitással rendelkezik az M] - és m3- kolinerg receptorok. Csökkenti a húgyhólyag-detrusor fokozott aktivitását. Ez görcsoldó és néhány ganglioblokiruyuschee hatása van. Nincs központi hatása.
farmakokinetikája
A trospium - klorid maximális koncentrációja a plazmában (C) |s) a trospia-klorid orális adagolása után 4-6 óra múlva érhető el; az eliminációs felezési idő (T> /) átlagosan 5-18 óra, nem halmozódik fel. A plazmafehérjékhez való kötődés 50-80%. A 20–60 mg-os egyszeri bevétel után a trospium-klorid koncentrációja a vérplazmában arányos a bevitt dózissal. A trospium-klorid túlnyomó része a vesékben változatlan formában választódik ki, kisebb része (kb. 10%) - spiro-alkohol metabolit formájában, amely észterkötések hidrolízisében keletkezik.
Használati jelzések
A detrusor idiopátiás vagy neurológiai hiperaktivitásának kezelésére olyan tünetekkel, mint a gyakori vizelés, a vizeletürítés és a vizelet inkontinencia.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel, szűk szögű és szög-záró glaukóma, tachyarrhythmiával, myasthenia-val; a vizelet visszatartása, a gyomorból származó élelmiszerek evakuálásának lassítása és a fejlődésükre hajlamosító állapot; dialízist igénylő veseelégtelenség (kreatinin clearance (CK) 2), galaktóz intolerancia, laktázhiány, gyermekkor (legfeljebb 12 év).
Terhesség és szoptatás
A terhesség alatt és a szoptatás alatt a gyógyszert akkor kell alkalmazni, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Adagolás és adagolás
Az ajánlott napi bevitel 45 mg trospium-klorid. A kezelőorvos a napi dózist 30 mg-ra csökkentheti, figyelembe véve a gyógyszer egyéni hatékonyságát és tolerálhatóságát.
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin clearance 10-30 ml / perc / 1,73 m 2) a gyógyszer napi adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulásának gyakorisága (esetek száma: megfigyelések száma): gyakran több mint 1: 100; ritkán 1: 100-1000; ritkán kevesebb mint 1: 1000.
Mivel a szív-érrendszer: ritkán - tachycardia; ritkán - mellkasi fájdalom, ájulás, tachyarrhythmia, hypertoniás válság.
A gyomor-bélrendszer részéről: gyakran - szájszárazság, dyspepsia, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom; ritkán - hasmenés, puffadás; ritkán - gastritis.
A légzőrendszer részéről: ritkán - légszomj.
Az idegrendszer részéről: ritkán - zavartság, hallucinációk.
Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - a vázizomzat akut nekrózisa.
A látás szerve részéről: ritkán - a szálláshely megsértése.
A húgyúti rendszer részéről: ritkán - a hólyag kiürítésének megsértése; ritkán - vizelet visszatartás.
A hepatobiliáris rendszer részéről: ritkán - a transzamináz aktivitás enyhe vagy mérsékelt növekedése.
Az immunrendszer részéről: ritkán - bőrhiba
túladagolás
Súlyos esetekben kolinomimetikumok kerülnek felírásra (neostigmin-metil-szulfát). Elégtelen hatással a súlyos tachycardia és / vagy a vérkeringés instabilitása, a béta-adrenoblokkerek intravénásán adnak be EKG és vérnyomás ellenőrzése alatt.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A trospia egyidejű alkalmazásával a klorid fokozza az amantadin, triciklikus antidepresszánsok, kinidin és disopiramid, antihisztamin gyógyszerek m-anticholinerg hatását, valamint a béta adrenerg mimetikumok pozitív kronotróp hatását (lásd a „Ellenjavallatok” részt).
A trospia-klorid gyengíti a prokinetika hatását (metoklopramid és ciszaprid); Ez befolyásolja a gasztrointesztinális traktus motoros és szekréciós funkcióit, megváltoztatva az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
Ezzel egyidejűleg a guar, a kolestiramin és a kolesztipol tartalmú anyagokat tartalmazó gyógyszerek csökkenthetik a trospium-klorid felszívódását.
Nem találtak kölcsönhatást a trospium-klorid és a citokróm P450 izoenzimek (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) között, mivel a trospia-klorid csak kis mennyiségben metabolizálódik, és az észterek hidrolízise az anyagcsere fő módja.
Alkalmazás funkciók
A gyógyszert a belső húgycsőhurok vagy a húgyhólyag-detrusor funkciójának megsértésével a katéterezéssel történő teljes felszabadításnak kell kísérnie. A húgyhólyag vegetatív rendellenességeiben a diszfunkció okát a kezelés előtt meg kell határozni, a pollakiuria, a nocturia és a vizelet inkontinencia szerves okai, mint például a szívelégtelenség, a polidipszia, a húgyúti fertőzés és a húgyhólyagrák lehetősége, mivel etiotrop terápiát igényelnek.
A gépjárművezetés / mozgó mechanizmusok befolyásolására gyakorolt hatás A kezelés kezdetén a gyógyszer adagjának növelése, a gyógyszer megváltoztatása, valamint az alkohollal való kölcsönhatás esetén látáskárosodást okozhat, amelyet figyelembe kell venni a mozgó gépekkel való vezetés és munkavégzés során.
Biztonsági óvintézkedések
- A szív- és érrendszeri betegségek, amelyeknél a szívfrekvencia növekedése nem kívánatos lehet: pitvarfibrilláció, tachycardia, krónikus szívelégtelenség (CHF), koszorúér-betegség (CHD), mitrális szűkület, artériás magas vérnyomás, akut vérzés;
- tirotoxikózis (esetleg megnövekedett tachycardia);
- megnövekedett testhőmérséklet (akár a verejtékmirigyek elnyomása miatt is nőhet);
- reflux-nyelőcsőgyulladás, a diafragma nyelőcsőnyílásának hernia, reflux-nyelőcsővel kombinálva (a nyelőcső és a gyomor csökkent motilitása és az alsó nyelőcső sphincter relaxációja segíthet a gyomor kiürülését és a gasztroezofágális refluxot a meghibásodott funkcióval rendelkező záróizom segítségével);
- a gyomor-bél traktus (GIT) betegségei, melyeket obstrukció kísér: achalasia és pyloric stenosis (csökkent mozgékonyság és tónus, ami elzáródáshoz és késleltetett gyomor tartalomhoz vezet);
- bél atónia idős betegekben vagy legyengült betegekben (lehetséges elzáródás), a bél paralytikus obstrukciója (lehetséges elzáródás);
- megnövekedett intraokuláris nyomással járó betegségek: nyílt szögű glaukóma (midriatikus hatás némi emelkedést okozhat az intraokuláris nyomáson; szükség lehet a kezelés korrekciójára), 40 évesnél idősebb (a diagnosztizálatlan glaukóma kockázata);
- fekélyes vastagbélgyulladás (nagy dózisok gátolhatják a bél perisztaltikáját, növelve a paralytikus ileusz valószínűségét; emellett lehetséges ilyen súlyos szövődmények, mint toxikus megakolon előfordulása);
- szájszárazság (a tartós használat tovább növelheti a xerostomia intenzitását);
- veseelégtelenség (mellékhatások kockázata a csökkent elimináció miatt);
- krónikus tüdőbetegségek, különösen gyermekeknél és legyengült betegeknél (a hörgők szekréciójának csökkentése a titok sűrűsödéséhez és a hörgőkben a forgalmi dugók kialakulásához vezethet);
- myasthenia (az állapot romlik az acetil-kolin hatásának gátlása miatt);
- autonóm (autonóm) neuropátia (a vizelet visszatartása és a szálláshelyek paralízise fokozódhat), prosztata hiperplázia húgyúti elzáródás nélkül, vizeletretenció vagy hajlamosodás, vagy húgyúti elzáródással járó betegség (beleértve a prosztata hipertrófia következtében fellépő húgyhólyag-nyakot) ;
- preeklampszia (esetleg megnövekedett artériás hipertónia);
- agyi betegségek a gyermekeknél (a központi idegrendszer hatásai növekedhetnek);
- Down-betegség (esetleg a tanulók szokatlan dilatációja és a szívfrekvencia növekedése);
- a gyermekek központi paralízise (az antikolinerg szerekre adott reakció a leginkább kifejezett);
Kiadási forma
15 mg filmtablettát tartalmazó tabletta.
10 db filmtablettán, PVC / alumínium fólia buborékfóliában. 3 vagy 5 db buborékfólián és az alkalmazásra vonatkozó utasítással együtt egy kartondobozba kerül.
30 mg filmtablettát tartalmazó tabletta.
10 db filmtablettán, PVC / alumínium fólia buborékfóliában. 3 db buborékfóliában, az alkalmazással együtt, egy kartondobozba kerül.
Tárolási feltételek
Száraz, sötét helyen, 15 ° C-os hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó!