Zinnat Solution - hivatalos * használati utasítás
UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására
Bejegyzési szám: П N008779-101209
A gyógyszer kereskedelmi neve: Zinnat
Nemzetközi nem szabadalmi név (INN): cefuroxim.
Kémiai név: (1RS) -1 - [(acetil) oxi] etil- (6R, 7R) -3 - [(karbamoil-oxi) -metil] -7 - [[(Z) -2- (furán-2-il) -2- (metoxi-imino) -acetil] -amino] -8-oxo-5-tia-1-azabiciklo [4,2,0] okt-2-én-2-karboxilát
Adagolási forma: granulátum orális adagolásra szánt szuszpenzió előállítására 125 mg / 5 ml.
Hozzávalók:
Hatóanyag: cefuroxim-axetil - 150 mg (125 mg cefuroximnak megfelelő)
Segédanyagok (5 ml-ben): sztearinsav, szacharóz (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP ízesítő, 05: 50, kálium-aceszulfám, aszpartám, povidon KZO, xantángumi.
Leírás: szabálytalan alakú szemcsék, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm, fehér vagy csaknem fehér színűek.
A hígítás fehér és világos sárga színű szuszpenziót eredményez, jellegzetes gyümölcsös szaggal.
Farmakológiai csoport: cefalosporin antibiotikum
ATX J01DC02 kód
farmakodinámia
A cefuroxim-acetil a cefuroxim prekurzora, amely a 2. generációs cefalosporin antibiotikumokhoz tartozik. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a ß-laktamázt termelő törzseket is.
A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamáz hatásával, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.
A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.
A cefuroxim általában in vitro aktív a következő mikroorganizmusokkal szemben:
Gram-negatív aerobok:
Haemophilus influenzae (beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitív aerobok:
Staphylococcus aureus (beleértve a penicillináz-termelő törzseket, de kivéve a meticillin-rezisztens törzseket); Staphylococcus epidermidis (beleértve a penicillináz-termelő törzseket, de kivéve a meticillin-rezisztens törzseket); Streptococcus pyogenes (és más béta-hemolitikus streptococcusok); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B csoport (Streptococcus agalactiae).
anaerob:
Gram-pozitív és gram-negatív kokszok (beleértve a Peptococcus és a Ptptostreptococcus nemzetségeket is); gram-pozitív bacillák (beleértve a Clostridium nemzetségbe tartozó fajokat is) - gram-negatív bacillák (beleértve a Busszoidokat és a Fusobacterium nemzetségbe tartozó fajokat), Propionibacterium spp.
Egyéb mikroorganizmusok:
Borrelia burgdorferi
A következő mikroorganizmusok érzéketlenek a cefuroximra:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus törzsek és Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
A következő nemzetségek egyes törzsei érzéketlenek a cefuroximra:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
farmakokinetikája
A cefuroxim bevétele után az axetil felszívódik a gyomor-bélrendszerből, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben, felszabadítva a cefuroximot a szisztémás keringésbe. A cefuroxim áthalad a BBB-n, áthalad a placentán és belép az anyatejbe. Optimális felszívódás, ha a gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszik be. A lenyelés után a maximális szérumkoncentrációt 2,4 óra elteltével határozzuk meg, az élelmiszer gyorsítja a cefuroxim axetil szuszpenzió felszívódását.
A szuszpenzió belsejében a cefuroxim-axetil felszívódásának sebessége alacsonyabb, mint a tabletták bevételekor, aminek következtében a maximális koncentráció csökken, az idő eléréséhez szükséges idő megemelkedik és a szisztémás biohasznosulás csökken (4-17%).
A felezési idő 1 és 1,5 óra között van, az alkalmazott meghatározási eljárásoktól függően a cefuroxim fehérjékhez való kötődésének mértéke 33-50%.
A cefuroxim nem metabolizálódik, kiválasztódik glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A cefuroxim szérumszintjét dialízissel csökkentjük.
AZ ALKALMAZÁSI JAVASLATOK
A gyógyszer cefuroximra érzékeny baktériumok által okozott betegségek kezelésére szolgál.
- A felső légutak, a fül, a torok és az orr fertőzései, például a középfülgyulladás, a sinusitis, a mandulagyulladás és a faringitis.
- Alacsonyabb légúti fertőzések, mint pl. Tüdőgyulladás, akut bronchitis és a krónikus bronchitis súlyosbodása.
- Urogenitális fertőzések, mint például a pyelonephritis, cystitis és urethritis. Gonorrhoea, akut, nem komplikált gonokokkusz urethritis és cervicitis.
- A bőr és a lágy szövetek fertőzése, mint például a furunculózis, a pyoderma és az impetigo.
- A Lyme-kór korai stádiumainak kezelése és a Lyme-kór késői megnyilvánulásának megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.
ELLENJAVALLAT
A cefalosporin antibiotikumokkal, penicillinekkel és karbapenemekkel szembeni túlérzékenység.
Veseelégtelenség, gyomor-bélrendszeri megbetegedések (beleértve a történelmet és a fekélyes vastagbélgyulladást), a terhesség, a szoptatás és a 3 hónapos gyermekek esetében is óvatosan kell alkalmazni.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).
Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat szuszpenziót étkezés közben kell bevenni.
felnőttek:
125 és 250 mg-os tabletták, Zinnat gyermek szuszpenzió: utasítások, ár és értékelés
Ebben az orvosi cikkben megismerkedhet a Zinnat gyógyszerével. A használati utasítás megmagyarázza, hogy milyen esetekben szedhet injekciót vagy tablettát, ami segít a gyógyszernek, milyen indikációk a felhasználásra, ellenjavallatok és mellékhatások. A megjegyzések a hatóanyag felszabadulási formáját és összetételét mutatják be.
A cikkben az orvosok és a fogyasztók csak reális véleményeket hagyhatnak a Zinnat-ről, amelyből megtudhatja, hogy a gyógyszer segített-e angina, pyelonefritisz, hörghurut és egyéb fertőzések kezelésében felnőtteknél és gyermekeknél, amelyekre többet írtak. A kézikönyv felsorolja a Zinnat analógjait, a gyógyszertárakban alkalmazott gyógyszerárakat, valamint a terhesség alatt történő alkalmazását.
A cefalosporin készítmények második generációs antibiotikuma a Zinnat. A használati utasítás 125 mg és 250 mg tabletták bevételét írja elő, a baktériumfertőzések kezelésére szolgáló antibiotikus szuszpenzió előállítására szolgáló granulátumot.
Forma és összetétele
A gyógyszer a következő adagolási formákban kapható:
1. A Zinnat tabletták ovális alakúak, fehér színűek és sima, domború felületűek. Héj borítják. A gyógyszer fő hatóanyaga a cefuroxim, amelynek tartalma egy tabletta lehet 125 és 250 mg. Ezenkívül kiegészítő komponenseket is tartalmaz.
A tablettákat 5 és 10 darab buborékcsomagolásban csomagoljuk. A kartondoboz 1 vagy 2 buborékfóliát és utasításokat tartalmaz a gyógyszer használatára.
2. Az orális adagolásra szánt szuszpenzió előállítására szolgáló granulátum (néha szirupnak nevezik). Szín - fehér vagy csaknem fehér. Hígítás után fehér vagy világos sárga szuszpenziót képez, amely gyümölcsös aromával rendelkezik. Tartalmazott granulátum sötét üvegben, 125 mg / 5 ml. Az injekciós üveget egy műanyag kupakkal zárják le, amely egy gyermek elleni védőeszközzel van ellátva. A kartondobozba egy gombóc is kerül.
A Zinnat-szuszpenziót tartalmazó granulátumok cefuroxim-axetilt tartalmaznak hatóanyagként, valamint további összetevők: sztearinsav, szacharóz, aszpartám, aceszulfám-kálium, povidon K30, xantángumi, aroma.
Farmakológiai hatás
A Zinnat hatóanyaga a cefuroxim nagyon ellenálló a baktérium - laktamázzal szemben, és a leghatékonyabb a kórokozók széles skálájával szemben, beleértve az amoxiciklin-rezisztens és ampicillin-rezisztens törzseket.
A cefuroxim baktericid hatása a baktériumsejtek szintézisének a célfehérjékhez való kötődése következtében történő elnyomásának köszönhető. Lenyelés után a Zinnat antibiotikum lassan felszívódik az emésztőrendszerből, gyorsan hidrolizálódik a vékonybél és a vér nyálkahártyájában, felszabadítva a cefuroximot.
A hatóanyag behatol a placentába, BBB-be és kiválasztódik az anyatejjel együtt. A cefuroxim plazmakoncentrációját a lenyelés után 2-4 órával figyelték meg. Az anyag nem folyik metabolikus folyamatokon, és változatlan formában kiválasztódik a vizeletrendszerrel.
Használati jelzések
Mit segít a Zinnat? A Zinnat tabletták és szuszpenziók a gram-pozitív és gram-negatív baktériumok széles skálájának kitettségére szolgálnak. A cefuroximra érzékeny baktériumok által kiváltott, fertőző-gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
- hashártyagyulladás;
- szepszis;
- Lyme-kór korai stádiumában, a betegség késői stádiumainak kialakulásának megelőzése 12 éves korban;
- az alsó légutak fertőző betegségei (hörghurut, tüdőgyulladás, a hörghurut krónikus formájának súlyosbodása);
- a húgyúti fertőző betegségek (pyelonefritisz, cisztitisz, urethritis stb.);
- gonorrhea;
- fertőző lágyszövetek és bőrbetegségek (furunculózis, pyoderma stb.);
- a felső légutak és a felső légutak fertőző betegségei (sinusitis, középfülgyulladás, faringitis stb.);
- agyhártyagyulladás.
Használati utasítás
A Zinnat felnőtteknek egyszeri dózisban, 250 mg-os adagban történik, az adagolás gyakorisága naponta kétszer.
- Súlyos alsó légúti fertőzések esetén napi kétszer 500 mg-ot adnak be; enyhe és közepes súlyosságú fertőzésekkel - naponta kétszer 250 mg.
- A húgyúti fertőzések esetén a 125 mg-ot naponta kétszer, a pirelonefritisz esetében pedig 250 mg naponta kétszer kell alkalmazni.
- A komplikált gonorrhoea kezelésében 1 g-ot adunk be egyszer.
- Lyme-kórral felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél - 500 mg naponta kétszer 20 napig.
A 12 éven aluli gyermekeket szuszpenzió formájában lehet felírni. A legtöbb fertőzésben szenvedő gyermekek átlagos adagja 1 tabletta (125 mg), naponta kétszer.
- Súlyos fertőzések vagy középfülgyulladás esetén 2 éves és idősebb gyermekeknél az átlagos adag 1 tabletta (250 mg) vagy 2 tabletta (125 mg) naponta kétszer.
- Enyhe és közepes súlyosságú fertőző betegségek esetén 10 mg / ttkg sebességgel egyetlen dózist kell megállapítani.
- A középfülgyulladás és a súlyos fertőzések esetén egyszeri dózist állítanak be 15 mg / kg sebességgel.
Fogadás gyakorisága - naponta kétszer. A maximális napi adag 500 mg. A gyógyszer időtartama átlagosan 7 nap (5-10 nap). A gyógyszert étkezés után ajánlott bevenni.
Ellenjavallatok
Az utasítások szerint a Zinnat nem kerül kijelölésre, ha:
- cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység;
- terhesség
- az emésztőrendszer vérzése és betegségei;
- szoptatás;
- allergiás reakciók penicillinekre.
A Zinnat antibiotikumot nem ajánljuk 3 hónapnál fiatalabb gyermekek számára.
Mellékhatások
A mellékhatások kialakulása a Zinnat tabletták megkezdése után általában nem kifejezett, a reverzibilis fejlődéstől és a gyógyszer abbahagyását követően eltűnnek. A nemkívánatos reakciók különböző szervekből és rendszerekből alakulhatnak ki:
- Máj- és epeutak - a máj transzaminázok vérszintjének reverzibilis emelkedése, ami a hepatociták (májsejtek), ritkán hepatitis (májgyulladás) és a kolesztatikus sárgaság károsodását jelzi.
- Allergiás reakciók - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés (egy csalánkiütéshez hasonló specifikus kiütés). Kevésbé alakulhat ki a Quincke ödéma angioödémája (jelentős arc- és nemi szervek duzzanata), valamint súlyos szisztémás allergiás reakció anafilaxiás sokk formájában (a vérnyomás jelentős csökkenése a többszörös szervkárosodás kialakulásával).
- Az emésztőrendszer - hasi fájdalom, hányinger és alkalmi hányás.
- A bőr és a bőr alatti szövetek - erythema multiforme (a bőrön megjelenő elváltozások különböző formájú és méretű vörös foltok formájában), Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis (súlyos bőrkárosodás a sejtek halálával).
- Idegrendszer - fejfájás és szédülés.
- Vér és vörös csontvelő - eozinofília (az eozinofilek - az allergiás reakciókért felelős immunsejtek) vérszintjének emelkedése, kevésbé valószínű, hogy thrombocytopeniát (vérlemezkeszám csökkenést) és leukopeniát (fehérvérsejtek számának csökkenése) fejtenek ki.
Mellékhatások esetén a gyógyszert abbahagyják.
Gyermekek, terhesség és szoptatás
A Zinnat-t a terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt óvatosan alkalmazzák. Kísérleti vizsgálatokban a gyógyszer embriotoxikus és teratogén hatásait nem állapították meg.
Gyermekeknél
A szülőkből kilépő gyermekek számára a Zinnate-vélemények azt mutatják, hogy ezt a gyermekgyógyászati antibiotikumot gyakran és sikeresen használják. Alapvetően a gyermekeknek szuszpenziót kapnak, amelynek bevitele hatékonyan csökkenti a gyermek állapotát.
Fontos, hogy a gyermekek felfüggesztésére vonatkozó utasításokat szigorúan kövessék. Ne feledje, hogy a tablettákat nem írják elő 3 év alatti gyermekek számára, felfüggesztés - 3 hónap alatti gyermekek számára.
Különleges utasítások
A gyógyszert rendkívül óvatosan írják elő a béta-laktám antibiotikumokkal szembeni allergiás reakciók jelenlétében. A kezelés alatt javasolt a vesék működésének időszakos ellenőrzése.
A tablettákat nem írják fel olyan betegek számára, akiknek nehézségei vannak lenyelve, mivel nem lehet törni vagy rágni. 5 ml szuszpenzió 0,5 XE-t tartalmaz, amelyet figyelembe kell venni a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer felírásakor.
A Zinnat szédülést és fejfájást okozhat, ezért gondoskodni kell a gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetéséről, vagy egyáltalán nem hajlandó dolgozni, fokozott koncentrációt és figyelmet igényel.
Kábítószer-kölcsönhatás
A Zinnat befolyásolhatja a bél mikroflórát, és ez az ösztrogén-felszívódás csökkenéséhez vezet. Ennek eredményeként csökken a hormonális orális fogamzásgátlók hatása.
A Zinnat felvétele nem befolyásolja a kreatinin lúgos-pikrát módszerrel történő mennyiségi meghatározását.
A ciklus diuretikumokkal, a tubuláris szekrécióval egyidejűleg a vese clearance csökken, a cefuroxim koncentrációja a plazmában nő, valamint a felezési ideje.
A diuretikumok és az aminoglikozidok egyidejű bevitelével növelhető a nefrotoxikus hatások valószínűsége.
Mivel a ferrocianid teszt miatt hamis negatív eredmény érhető el a vér glükózszintjének meghatározásához, és kívánatos a hexokináz vagy glükóz-oxidáz módszerek alkalmazása a plazmában.
A Zinnat gyógyszerek analógjai
A szerkezet meghatározza az analógokat:
- Tsetil Lupin.
- Cefuroxim-axetil.
- Ketotsef.
- Cefroxim J.
- Tsefurabol.
- Proxy.
- RRF.
- Aksosef.
- Zinoksimor.
- Antibioksim.
- Zinatsef.
- Szuper.
- A cefuroxim-nátrium steril.
- A cefuroxim.
- Cefuroxim-nátrium.
- Atsenoveriz.
- Aksetin.
- Tsefurus.
Nyaralási feltételek és ár
A Zinnat (50 ml szuszpenzió) átlagos költsége Moszkvában 297 rubel. Vényköteles.
Tárolja a gyógyszer legyen száraz helyen, legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten. A tabletták eltarthatósági ideje - 3 év és granulátum - 2 év. A kész szuszpenziót hűtőszekrényben legfeljebb tíz napig lehet tárolni.
Zinnat
Szemcsék orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására fehér vagy csaknem fehér színű, szabálytalan alakú, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm; fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes gyümölcsös szagú szuszpenzió.
Segédanyagok: sztearinsav - 852 mg, szacharóz - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, aceszulfám-kálium - 21 mg, aszpartám - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xantángumi - 1 mg, tisztított víz (1 mg) késztermék, amelyet granuláló folyadékként használnak, és a gyártási folyamat során eltávolítják.
Sötét üvegből készült üveg (1) egy mérőüveggel és mérőkanállal - karton csomagolással, az első nyitás vezérlésével.
A cefuroxim-axetil a cefuroxim prekurzora, a baktericid hatású II. Csoport cefalosporinok antibiotikumja. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is. A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamázzal, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.
A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.
A cefuroxim baktériumokkal szembeni megszerzett rezisztencia prevalenciája a régiótól függően és bizonyos típusú mikroorganizmusokban idővel változik, az ellenállás nagyon magas lehet. Célszerű helyi érzékenységi adatokkal rendelkezni, különösen súlyos fertőzések kezelésében.
A cefuroxim in vitro aktív az alábbi mikroorganizmusok ellen.
A cefuroximra általában érzékeny baktériumok
Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek) 1, koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolytic streptococcusok.
Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae 1, beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, beleértve azokat a törzseket, amelyek penicillinázt termelnek és nem termelnek.
Gram-pozitív anaerobok: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.
Olyan baktériumok, amelyekre a cefuroxim elleni rezisztencia lehetséges
Gram-pozitív aerobok: Streptococcus pneumoniae 1.
Gram-negatív aerob: Citrobacter spp., Kivéve a Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Kivéve az Enterobacter aerogenes és az Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Beleértve a Klebsiella pneumoniae 1-et, a Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.
Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp., A Clostridium difficile kivételével.
Gram-negatív anaerobok: Bacteroides spp., A Bacteroides illatok kivételével a Fusobacterium spp.
A cefuroximmal szemben természetes ellenálló baktériumok
Gram-pozitív aerobok: Enterococcus spp., Beleértve az Enterococcus faecalis-t és az Enterococcus faecium-ot, a Listeria monocytogenes-t.
Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "
Gram-pozitív anaerobok: Clostridium difficile.
Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis.
Egyéb: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 A baktériumok klinikai vizsgálatokban a cefuroxim klinikai hatékonyságát bizonyították.
Az optimális felszívódást akkor érik el, amikor a gyógyszert étkezés közben beveszik. Orális cefuroxim után az axetil felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben, felszabadítva a cefuroximot. Cmax cefuroxim szérumban (2,1 mg / l 125 mg dózis esetén, 4,1 mg / l 250 mg dózis esetén) kb. A cefuroxim felszívódási aránya a szuszpenzióból alacsonyabb, mint a tablettáké, ezért Cmax alacsonyabb gyógyszer, a szisztémás biohasznosulás is csökken (4-17%).
A hatóanyag 33-50% -a kötődik a plazmafehérjékhez, a meghatározás módjától függően.
A cefuroxim nem metabolizálódik.
T1/2 A cefuroxim 1-1,5 óra, a cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval eliminálódik a szervezetből.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
A cefuroxim farmakokinetikáját különböző súlyosságú vesefunkciójú betegeknél vizsgálták. T1/2 a cefuroxim csökken a vesefunkció csökkenésével, ami a betegek ezen csoportjának adagolási rendjének korrekciójára vonatkozó ajánlások alapját képezi. A hemodialízisben szenvedő betegeknél a dialízis kezdete idején a szervezetben jelen lévő cefuroxim teljes mennyiségének legalább 60% -át a dialízis 4 órás periódusában kell eltávolítani. Így a hemodialízis befejezése után további egyszeri cefuroxim-adagot kell adni.
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:
- a felső légúti fertőzések, a felső légutak (sinusitis, mandulagyulladás, faringitis, középfülgyulladás);
- alsó légúti fertőzések (akut bakteriális hörghurut és a krónikus hörghurut súlyosbodása, tüdőgyulladás);
- a húgyúti fertőzések (pyelonephritis, cystitis, urethritis);
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (furunculózis, pyoderma, impetigo);
- gonorrhoea, akut, nem komplikált gonorrhealis urethritis és cervicitis;
- a Lyme-kór korai stádiumában történő kezelése és a betegség késői stádiumainak megelőzése felnőtteknél és 3 hónapos korú gyermekeknél.
A baktériumok cefuroximra való érzékenysége régiónként és időben változik. Ahol lehetséges, figyelembe kell venni a helyi érzékenységi adatokat.
- a gyermekek 3 hónapos korig;
- cefuroximra, más cefalosporin antibiotikumokra, aszpartámra és egyéb segédanyagokra való túlérzékenység;
- az egyéb béta-laktám antibiotikumok (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) súlyos túlérzékenységi reakciói (beleértve az anafilaxiás reakciókat is).
Óvatosan kell eljárni, ha a betegek enyhe allergiás reakciókat írnak elő a penicillinekre, a monobaktámra és a karbapenemekre vonatkozóan; veseelégtelenség; gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a történelmet, valamint a fekélyes vastagbélgyulladást); terhes nőknél és szoptatás alatt.
A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).
Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat szuszpenziót étkezés közben kell bevenni.
Speciális betegcsoportok
A 3 évnél fiatalabb gyermekeknél a Zinnat gyógyszer használatával kapcsolatos klinikai vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok. Ha fix dózisot részesítünk előnyben, akkor a legtöbb fertőzésnél ajánlott 125 mg 2-szer / nap. A 2 évesnél idősebb, középfülgyulladással vagy súlyosabb fertőzésekkel küzdő gyermekek 250 mg-ot kapnak naponta kétszer; a maximális napi adag 500 mg.
Gyermekek kezelésénél a dózist a testtömeg és az életkor függvényében kell kiszámítani. A legtöbb fertőzésnél a 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek dózisa 10 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 250 mg / nap.
A középfülgyulladás és súlyosabb fertőzések esetén az ajánlott adag 15 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 500 mg / nap. 3 hónapos és 12 év közötti borreliosis (Lyme-kór) gyermekek esetében a javasolt adag 15 mg / kg 2-szer / nap, maximum 250 mg 2-szer / nap (legfeljebb 500 mg / nap) 14 napig (10 legfeljebb 21 napig).
Az alábbi táblázatok a gyermek életkora és testtömege szerinti dózisokat sorolják fel a Zinnat 125 mg / 5 ml-es szuszpenzió adagolásához egy 5 ml-es mérőkanállal a csomagoláshoz.
A 10 mg / ttkg dózis a legtöbb fertőzés esetében előírt
15 mg / ttkg dózis, középfülgyulladásra, súlyosabb fertőzésekre és Lyme-kórra
A cefuroxim nátrium-só formájában is kapható (Zinacef készítmény) parenterális adagolásra, amely lehetővé teszi a cefuroxim parenterális beadását az orális beadásra klinikai indikációk jelenlétében.
Károsodott vesefunkciójú betegek
A cefuroximot elsősorban a vesék eliminálják. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a gyógyszer dózisának csökkentése, hogy kompenzálja a gyógyszer késleltetett eliminációját (lásd az alábbi táblázatot).
A szuszpenzió előkészítésének módja
1. Rázza meg a palackot, hogy meglazítsa a tartalmat. A pelleteket szabadon önteni egy üvegbe. Távolítsa el a fedelet és a védőmembránt. A membrán sérülése vagy hiánya esetén vegye fel a kapcsolatot a gyógyszertárral, vagy telefonon és / vagy a "További információért."
2. Öntsön hideg vizet a mérőpohárba a jelre. A főtt vizet szobahőmérsékletre kell hűteni, mielőtt hozzáadnánk az injekciós üveghez. Ne adjon forró vagy meleg vizet a Zinnat-hoz. A szuszpenzió duzzadásának elkerülése érdekében hideg vizet kell használni.
3. Öntsön egy mért mennyiségű hideg vizet a palackba és zárja le egy fedéllel. Hagyja az injekciós üveget 1 percig állni, hogy a víz teljesen lecsökkentse a granulátumokat.
4. Fordítsa meg az injekciós üveget, és erőteljesen rázza fel (legalább 15 másodperc), hogy a granulátumot vízzel keverje.
5. Fordítsa vissza az üveget az eredeti helyzetébe, és erőteljesen rázza 1 percig, amíg a granulátumok teljesen vízzel nem keverednek.
Az elkészített szuszpenziót azonnal hűtőszekrénybe helyezzük (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, nem fagyasztható), és hagyjuk, hogy a szuszpenzió 1 órán át álljon az első adag bevétele előtt.
Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten) legfeljebb 10 napig tárolni.
A gyógyszer minden használata előtt erőteljesen rázza meg az injekciós üveget a szuszpenzióval.
Ha a szuszpenzió minden adagjába a gyógyszert szedjük, hideg gyümölcslét vagy tejet adhatunk, és ezt a szuszpenziós adagot azonnal fel kell használni.
Fertőző és parazita betegségek: gyakran - a Candida gombák túlzott növekedése.
A hemopoetikus rendszerből: gyakran - eozinofília; ritkán - pozitív Coombs teszt, thrombocytopenia, leukopenia (néha kifejezett); nagyon ritkán - hemolitikus anaemia.
A cefalosporinok az eritrociták sejtfelszínén felszívódnak a cefalosporinok elleni antitestekhez való kötődéssel, ami a Coombs-teszt pozitív eredményéhez vezet (ami befolyásolhatja a kereszt kompatibilitást) és nagyon ritka esetben - a hemolitikus anémiára.
Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés.
Az emésztőrendszer részéről: gyakran - gyomor-bélrendszeri betegségek, beleértve a hasmenést, hányingert, hasi fájdalmat, a máj enzimek ALT, AST, LDH aktivitásának átmeneti növekedését; ritkán - hányás; ritkán pszeudomembranosus colitis; nagyon ritkán - sárgaság (főleg kolesztatikus), hepatitis.
A bőr és a bőr alatti zsír részei: nagyon ritkán - multiformus erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (exanthematic necrolysis).
Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók, köztük ritkán - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés, viszketés; nagyon ritkán - kábítószer-láz, szérumbetegség és anafilaxia.
Tünetek: a cefalosporinok túladagolása a rohamok kialakulásával fokozhatja a központi idegrendszeri ingerlékenységet.
Kezelés: tüneti kezelés. A cefuroxim szérumkoncentrációja csökkenthető hemodialízissel és peritoneális dialízissel.
A gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek csökkenthetik a Zinnat szuszpenzió biológiai hozzáférhetőségét.
Mint számos antibakteriális gyógyszer, a Zinnat is befolyásolhatja a bél mikroflórát, ami az ösztrogén újbóli felszívódásának csökkenéséhez és következésképpen a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
A "loopback" diuretikumok egyidejű bevitele lassítja a tubuláris szekréciót, csökkenti a vese clearance-ét, növeli a plazmakoncentrációt és növeli a T t1/2 cefuroxim.
A cefuroxim és a probenecid egyidejű alkalmazása 50% -kal növeli a cefuroxim AUC-jét.
Az aminoglikozidokkal és diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nefrotoxikus hatások kockázata nő.
A cefuroxim-axetilt szedő betegeknél a kálium-ferrocianidot tartalmazó minta hamis negatív eredményt adhat. Az ilyen betegeknél a vércukorszint meghatározásához glükóz-oxidáz vagy hexokináz alkalmazására javasolt módszereket javasoljuk.
A cefuroxim nem befolyásolja a kreatinin-koncentráció meghatározását az alkáli-pikrát módszerrel.
Óvatosan kell eljárni enyhe allergiás reakciókat alkalmazva penicillinekre, monobaktámra és karbapenemekre, mivel figyelembe kell venni a kereszt-túlérzékenységi reakciók kialakulásának lehetséges kockázatát.
A Zinnat-kezelés megkezdése előtt részletesen meg kell gyűjteni a penicillinekre, cefalosporinokra vagy más, allergiás reakciót okozó anyagokra vonatkozó korábbi túlérzékenységi reakciókat. Allergiás reakció esetén meg kell szakítani a Zinnat-kezelést, és meg kell kezdeni a megfelelő alternatív kezelést. Súlyos anafilaxiás reakciók esetén az epinefrint azonnal be kell adni a betegnek. Szükség lehet az oxigénterápiára, a GCS intravénás beadására és a légutak kezelésére is, beleértve az intubációt is.
Mint más antibiotikumokhoz, a cefuroxim-axetil alkalmazása a Candida gombák túlzott növekedéséhez vezethet.
A hosszú távú alkalmazás más rezisztens mikroorganizmusok (például enterococcusok és Clostridium difficile) növekedését okozhatja, ami megkövetelheti a kezelés megszüntetését.
A pszeudomembranosus colitis esetei antibiotikumok szedése közben jelentkeznek, amelyek súlyossága enyhe és életveszélyes lehet. Ezért a pszeudomembranosus colitis differenciáldiagnosztikáját kell végezni az antibiotikum-kezelés alatt vagy azt követően fellépő hasmenéses betegeknél. Ha a hasmenés hosszú vagy súlyos, vagy a beteg hasi görcsöket tapasztal, a Zinnat-kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget meg kell vizsgálni.
Tekintsük a cukorbetegek kezelésére szolgáló készítmény szacharóz tartalmát. A betegeknek megfelelő ajánlásokat kell adni.
5 ml elkészített Zinnat szuszpenzió 0,25 kenyéregységet (XE) tartalmaz.
A Zinnat szuszpenzió összetétele aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrása.
A Zinnat Lyme-kóros kezelés során a Jarish-Herxheimer-reakció előfordulhat, ami a gyógyszer baktericid hatásának a spirochete Borrelia burgdorferi kórokozója ellen. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a tünetek tipikus következményei az antibiotikumoknak a betegségben történő alkalmazásának, amely spontán módon megszűnik.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Mivel a cefuroxim-axetil szédülést okozhat, a betegek figyelmét figyelmeztetni kell a gépjárművezetéshez vagy mozgó gépekkel való munkavégzéshez.
A cefuroxim-axetil embriopátiás és teratogén hatásaira vonatkozóan nem áll rendelkezésre kísérleti bizonyíték, de más gyógyszerek alkalmazása esetén a terhesség első hónapjaiban is gondosan kell előírni.
A cefuroxim kiválasztódik az anyatejbe, ezért óvatosan kell eljárni a szoptató nőknek.
3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.
Zinnat ® (ZINNAT ®) használati utasítás
Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:
Készítette:
Kapcsolati adatok:
Adagolási forma
Kiadási forma, csomagolás és összetétel Zinnat ®
Szemcsék orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására fehér vagy csaknem fehér színű, szabálytalan alakú, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm; fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes gyümölcsös szagú szuszpenzió.
Segédanyagok: sztearinsav - 852 mg, szacharóz - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, aceszulfám-kálium - 21 mg, aszpartám - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xantángumi - 1 mg, tisztított víz (1 mg) késztermék, amelyet granuláló folyadékként használnak, és a gyártási folyamat során eltávolítják.
Sötét üvegből készült üveg (1) egy mérőüveggel és mérőkanállal - karton csomagolással, az első nyitás vezérlésével.
Farmakológiai hatás
A cefuroxim-axetil a cefuroxim prekurzora, a baktericid hatású II. Csoport cefalosporinok antibiotikumja. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is. A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamázzal, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.
A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.
A cefuroxim baktériumokkal szembeni megszerzett rezisztencia prevalenciája a régiótól függően és bizonyos típusú mikroorganizmusokban idővel változik, az ellenállás nagyon magas lehet. Célszerű helyi érzékenységi adatokkal rendelkezni, különösen súlyos fertőzések kezelésében.
A cefuroxim in vitro aktív az alábbi mikroorganizmusok ellen.
A cefuroximra általában érzékeny baktériumok
Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek) 1, koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolytic streptococcusok.
Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae 1, beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, beleértve azokat a törzseket, amelyek penicillinázt termelnek és nem termelnek.
Gram-pozitív anaerobok: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.
Olyan baktériumok, amelyekre a cefuroxim elleni rezisztencia lehetséges
Gram-pozitív aerobok: Streptococcus pneumoniae 1.
Gram-negatív aerob: Citrobacter spp., Kivéve a Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Kivéve az Enterobacter aerogenes és az Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Beleértve a Klebsiella pneumoniae 1-et, a Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.
Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp., A Clostridium difficile kivételével.
Gram-negatív anaerobok: Bacteroides spp., A Bacteroides illatok kivételével a Fusobacterium spp.
A cefuroximmal szemben természetes ellenálló baktériumok
Gram-pozitív aerobok: Enterococcus spp., Beleértve az Enterococcus faecalis-t és az Enterococcus faecium-ot, a Listeria monocytogenes-t.
Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "
Gram-pozitív anaerobok: Clostridium difficile.
Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis.
Egyéb: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 A baktériumok klinikai vizsgálatokban a cefuroxim klinikai hatékonyságát bizonyították.
farmakokinetikája
Az optimális felszívódást akkor érik el, amikor a gyógyszert étkezés közben beveszik. Orális cefuroxim után az axetil felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben, felszabadítva a cefuroximot. Cmax cefuroxim szérumban (2,1 mg / l 125 mg dózis esetén, 4,1 mg / l 250 mg dózis esetén) kb. A cefuroxim felszívódási aránya a szuszpenzióból alacsonyabb, mint a tablettáké, ezért Cmax alacsonyabb gyógyszer, a szisztémás biohasznosulás is csökken (4-17%).
A hatóanyag 33-50% -a kötődik a plazmafehérjékhez, a meghatározás módjától függően.
A cefuroxim nem metabolizálódik.
T1/2 A cefuroxim 1-1,5 óra, a cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval eliminálódik a szervezetből.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
A cefuroxim farmakokinetikáját különböző súlyosságú vesefunkciójú betegeknél vizsgálták. T1/2 a cefuroxim csökken a vesefunkció csökkenésével, ami a betegek ezen csoportjának adagolási rendjének korrekciójára vonatkozó ajánlások alapját képezi. A hemodialízisben szenvedő betegeknél a dialízis kezdete idején a szervezetben jelen lévő cefuroxim teljes mennyiségének legalább 60% -át a dialízis 4 órás periódusában kell eltávolítani. Így a hemodialízis befejezése után további egyszeri cefuroxim-adagot kell adni.
A Zinnat ® indikációi
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:
- felső légúti fertőzések, ENT szervek (sinusitis, mandulagyulladás, faringitis, középfülgyulladás);
- alsó légúti fertőzések (akut bakteriális bronchitis és a krónikus hörghurut súlyosbodása, tüdőgyulladás);
- húgyúti fertőzések (pyelonephritis, cystitis, urethritis);
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (furunculózis, pyoderma, impetigo);
- gonorrhoea, akut, nem komplikált gonorrhealis urethritis és cervicitis;
- Lyme-kór kezelés korai szakaszban és a betegség késői stádiumainak megelőzése felnőtteknél és 3 hónapos korú gyermekeknél.
A baktériumok cefuroximra való érzékenysége régiónként és időben változik. Ahol lehetséges, figyelembe kell venni a helyi érzékenységi adatokat.
Adagolási rend
A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).
Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat ® szuszpenziót étkezés közben kell bevenni.
Speciális betegcsoportok
A Zinnat® 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok. Ha fix dózisot részesítünk előnyben, akkor a legtöbb fertőzésnél ajánlott 125 mg 2-szer / nap. A 2 évesnél idősebb, középfülgyulladással vagy súlyosabb fertőzésekkel küzdő gyermekek 250 mg-ot kapnak naponta kétszer; a maximális napi adag 500 mg.
Gyermekek kezelésénél a dózist a testtömeg és az életkor függvényében kell kiszámítani. A legtöbb fertőzésnél a 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek dózisa 10 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 250 mg / nap.
A középfülgyulladás és súlyosabb fertőzések esetén az ajánlott adag 15 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 500 mg / nap. 3 hónapos és 12 év közötti borreliosis (Lyme-kór) gyermekek esetében a javasolt adag 15 mg / kg 2-szer / nap, maximum 250 mg 2-szer / nap (legfeljebb 500 mg / nap) 14 napig (10 legfeljebb 21 napig).
Az alábbi táblázatok a gyermek életkorától és testtömegétől függően adják meg a dózisokat a Zinnat® 125 mg / 5 ml szuszpenzió adagolásához, a mérőkanál 5 ml-enként, a csomagoláshoz csatolva.
A 10 mg / ttkg dózis a legtöbb fertőzés esetében előírt
15 mg / ttkg dózis, középfülgyulladásra, súlyosabb fertőzésekre és Lyme-kórra
A cefuroxim nátrium-só formájában (Zinacef® készítmény) is kapható parenterális adagolásra, ami lehetővé teszi a cefuroxim parenterális beadását az orális beadásra klinikai indikációk jelenlétében.
Károsodott vesefunkciójú betegek
A cefuroximot elsősorban a vesék eliminálják. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a gyógyszer dózisának csökkentése, hogy kompenzálja a gyógyszer késleltetett eliminációját (lásd az alábbi táblázatot).
3. Öntsön egy mért mennyiségű hideg vizet a palackba és zárja le egy fedéllel. Hagyja az injekciós üveget 1 percig állni, hogy a víz teljesen lecsökkentse a granulátumokat.
4. Fordítsa meg az injekciós üveget, és erőteljesen rázza fel (legalább 15 másodperc), hogy a granulátumot vízzel keverje.
5. Fordítsa vissza az üveget az eredeti helyzetébe, és erőteljesen rázza 1 percig, amíg a granulátumok teljesen vízzel nem keverednek.
Az elkészített szuszpenziót azonnal hűtőszekrénybe helyezzük (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, nem fagyasztható), és hagyjuk, hogy a szuszpenzió 1 órán át álljon az első adag bevétele előtt.
Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten) legfeljebb 10 napig tárolni.
A gyógyszer minden használata előtt erőteljesen rázza meg az injekciós üveget a szuszpenzióval.
Ha a szuszpenzió minden adagjába a gyógyszert szedjük, hideg gyümölcslét vagy tejet adhatunk, és ezt a szuszpenziós adagot azonnal fel kell használni.
Mellékhatások
Az alább felsorolt mellékhatások a szervek és szervrendszerek károsodásának megfelelően vannak felsorolva. Az előfordulási gyakoriságot a következőképpen határozzuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és ®, részletes előzményeket kell gyűjteni a penicillinekre, cefalosporinokra vagy más olyan anyagokra vonatkozó korábbi túlérzékenységi reakciókról, amelyek egy betegben allergiás reakciókat okoznak.). A Zinnat®-kezelés megszakítása és megfelelő alternatív kezelés megkezdése. Súlyos anafilaxiás reakciók esetén az epinefrint azonnal be kell adni a betegnek. oxigénterápia, a kortikoszteroidok bevitelében és / vagy a légutak biztosításában, beleértve az intubációt is.
Mint más antibiotikumokhoz, a cefuroxim-axetil alkalmazása a Candida gombák túlzott növekedéséhez vezethet.
A hosszú távú alkalmazás más rezisztens mikroorganizmusok (például enterococcusok és Clostridium difficile) növekedését okozhatja, ami megkövetelheti a kezelés megszüntetését.
A pszeudomembranosus colitis esetei antibiotikumok szedése közben jelentkeznek, amelyek súlyossága enyhe és életveszélyes lehet. Ezért a pszeudomembranosus colitis differenciáldiagnosztikáját kell végezni az antibiotikum-kezelés alatt vagy azt követően fellépő hasmenéses betegeknél. Ha a hasmenés hosszú vagy súlyos, vagy a beteg hasi görcsöket tapasztal, a Zinnat®-kezelést azonnal le kell állítani, a beteget meg kell vizsgálni.
Tekintsük a cukorbetegek kezelésére szolgáló készítmény szacharóz tartalmát. A betegeknek megfelelő ajánlásokat kell adni.
5 ml elkészített szuszpenzió Zinnat® 0,25 kenyéregységet (XE) tartalmaz.
A Zinnat ® szuszpenzió összetétele aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrása.
A Zinnat® Lyme-kór kezelésében a Jarish-Herxheimer-reakció előfordulhat, ami a gyógyszer baktericid aktivitásának a spirochete Borrelia burgdorferi kórokozójával szembeni következménye. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a tünetek tipikus következményei az antibiotikumoknak a betegségben történő alkalmazásának, amely spontán módon megszűnik.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Mivel a cefuroxim-axetil szédülést okozhat, a betegek figyelmét figyelmeztetni kell a gépjárművezetéshez vagy mozgó gépekkel való munkavégzéshez.
túladagolás
Tünetek: a cefalosporinok túladagolása a rohamok kialakulásával fokozhatja a központi idegrendszeri ingerlékenységet.
Kezelés: tüneti kezelés. A cefuroxim szérumkoncentrációja csökkenthető hemodialízissel és peritoneális dialízissel.
Kábítószer-kölcsönhatás
A gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek csökkenthetik a Zinnat ® szuszpenzió biológiai hozzáférhetőségét.
Mint sok antibakteriális gyógyszer, a Zinnat ® befolyásolhatja a bél mikroflórát is, ami az ösztrogén újbóli felszívódásának csökkenéséhez és következésképpen a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
A "loopback" diuretikumok egyidejű bevitele lassítja a tubuláris szekréciót, csökkenti a vese clearance-ét, növeli a plazmakoncentrációt és növeli a T t1/2 cefuroxim.
A cefuroxim és a probenecid egyidejű alkalmazása 50% -kal növeli a cefuroxim AUC-jét.
Az aminoglikozidokkal és diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nefrotoxikus hatások kockázata nő.
A cefuroxim-axetilt szedő betegeknél a kálium-ferrocianidot tartalmazó minta hamis negatív eredményt adhat. Az ilyen betegeknél a vércukorszint meghatározásához glükóz-oxidáz vagy hexokináz alkalmazására javasolt módszereket javasoljuk.
A cefuroxim nem befolyásolja a kreatinin-koncentráció meghatározását az alkáli-pikrát módszerrel.
Tárolási feltételek Zinnat ®
A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.
Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben, legfeljebb 10 napig 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni.
Zinnat ® (Zinnat ®)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoport
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
3D képek
struktúra
1 A cefuroxim-axetil mennyiségét a használt anyagsorozat tisztaságától függően állítják be.
2 Az MCC számát úgy állítják be, hogy a mag állandó tömegét fenntartsa.
1 A cefuroxim-axetil és a sztearinsav 15% -os sztearinsav-cefuroxim-axetil komplex formájában van jelen, amelynek mennyisége az eredeti anyagban lévő cefuroxim-axetil mennyiségi tartalmától függ.
Az adagolási forma leírása
Tabletta: filmtabletta, fehér vagy majdnem fehér, ovális, bikonkávé, egyik oldalán vésve: a 125 mg-os dózis - „GXES5” - a 250 mg-os dózis - „GXES7” esetében. Keresztmetszetben: a mag fehér vagy csaknem fehér.
Granulátum: szabálytalan alakú szemcsék formájában, különböző méretű, de nem több, mint 3 mm, fehér vagy csaknem fehér. Hígításkor fehér vagy halványsárga színű szuszpenziót képez, jellegzetes gyümölcsös illattal.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A cefuroxim-axetil a cefuroxim prekurzora, amely egy második generációs cefalosporin antibiotikum. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is.
A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamázzal, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.
A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.
A cefuroxim általában in vitro aktív a következő mikroorganizmusokkal szemben.
Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae (beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.
Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt termelő törzseket, de nem pirocidium-rezisztens cisztákat), Staphylococcus epidermidis (beleértve a penicillinázt termelő törzseket, de nem tartalmazzák a meticillinnel szemben rezisztens törzseket), Streptococcuscus, de nem meticillin-rezisztens törzsek, Streptococcus-kationos törzsek, de a meticillin-rezisztens törzsek, a Streptococcus és a piropyclinase kivételével, de a meticillin-rezisztens törzsek kivételével, de a meticillin-rezisztens törzsek kivételével, de a meticillin-rezisztens törzsek kivételével; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B csoport (Streptococcus agalactiae).
Anaerobok: Gram-pozitív és Gram-negatív kókuszok (beleértve a Peptococcus spp. És Peptostreptococcus spp. Nemzetségeit), Gram-pozitív botok (beleértve a Clostridium spp. Nemzetségeit, kivéve Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negatív botokat (beleértve a Bacteroides Shippo-t, anesztézia-nefrofirózist)..) Gram-negatív spirochetek (beleértve a Borrelia spp. -Et).
A következő mikroorganizmusok érzéketlenek a cefuroximra.
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus törzsek és Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
A következő nemzetségek egyes törzsei érzéketlenek a cefuroximra.
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
farmakokinetikája
Orális cefuroxim után az axetil lassan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél és a vér nyálkahártyájában, felszabadítva a cefuroximot. A cefuroxim behatol a BBB-be, a placentába, és kiválasztódik az anyatejbe. A cefuroxim Az Axetil optimálisan felszívódik, amikor a gyógyszert közvetlenül étkezés után veszik be.
Opcionális filmtablettákhoz. Cmax A cefuroximot (2,9 mg / l 125 mg-os dózisban és 4,4 mg / l 250 mg-os dózisban) kb. 2,4 óra múlva figyeltek meg a gyógyszer étkezés után történő bevétele után.
Az orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására szolgáló granulátumokhoz. Cmax cefuroximot (2–3 mg / l 125 mg-os dózisban és 4–6 mg / l 250 mg-os dózisban) kb.
A vérplazma fehérjéivel való kommunikáció körülbelül 33-50%.
A cefuroxim nem metabolizálódik.
T1/2 1–1,5 óra, a cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki. A probenecid egyidejű alkalmazásával az AUC 50% -kal emelkedik. A dialízis során a cefuroxim szérumkoncentrációja csökken.
A Zinnat ® indikációi
A cefuroxim-axetil a cefuroxim antibiotikum orális formájának prodrugja, amely baktericid hatással rendelkezik a gram-pozitív és gram-negatív baktériumok széles körének ellen. A cefuroxim rezisztens a β-laktamázzal.
A gyógyszer cefuroximra érzékeny baktériumok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:
felső légúti fertőzések, ENT szervek, például középfülgyulladás, sinusitis, mandulagyulladás és faringitis;
alsó légúti fertőzések, mint pl. tüdőgyulladás, akut bakteriális bronchitis és a krónikus bronchitis súlyosbodása;
húgyúti fertőzések, például pyelonefritisz, cisztitisz és urethritis;
a bőr és a lágy szövetek fertőzései, például a furunculózis, a pyoderma és az impetigo;
gonorrhoea: akut, nem komplikált gonorrhealis urethritis és cervicitis;
a borrelózis (Lyme-kór) kezelésének korai szakaszában és a betegség késői szakaszainak megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.
A cefuroxim nátrium-só formájában (Zinacef® gyógyszer) is kapható parenterális adagolásra. A lépéses terápia részeként javasolt a parenterális formából a cefuroxim orális formájába történő átmenet. A lépcsőfokot a tüdőgyulladás és a krónikus bronchitis súlyosbodása jelzi.
Ellenjavallatok
Minden adagolási forma esetén
túlérzékenység a β-laktám antibiotikumok (különösen a cefalosporin antibiotikumok, a penicillinek és a karbapenemek történetében) ellen.
Opcionális filmtablettákhoz
gyermekek 3 éves korig.
Az orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására szolgáló granulátumokhoz
túlérzékenység az aszpartámra;
gyermekeknek 3 hónapig.
Óvatosan: veseműködési zavar; gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a történelmet, valamint a fekélyes vastagbélgyulladást); terhes nők; szoptatási időszakban.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A Zinnat®-t akkor kell alkalmazni, ha az anyára gyakorolt potenciális előny meghaladja a baba esetleges kockázatát.
A cefuroxim-axetil embriopátiás vagy teratogén hatásairól, de más gyógyszerekhez hasonlóan, nincs kísérleti bizonyíték, ezért elővigyázatosság szükséges a terhesség elején történő felírásakor.
Óvatosan kell eljárni, ha azt szoptató anyáknak adják fel, mivel a hatóanyagot anyatejben határozzák meg.
Mellékhatások
A cefuroxim-axetil mellékhatásai általában enyhe, átmeneti és reverzibilisek.
Az alábbi mellékhatások az anatómiai és fiziológiai besorolástól és az előfordulási gyakoriságtól függően szerepelnek. Az előfordulási gyakoriságot a következőképpen határozzuk meg: nagyon gyakran - ≥1 / 10; gyakran - ≥1 / 100 és ® befolyásolhatja a bél mikroflórát, ami az ösztrogén reabszorpció csökkenéséhez, és ennek következtében az orális hormonális kombinált fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.
Ferrocianid vizsgálat során hamis negatív eredményt lehet megfigyelni, ezért ajánlott glükóz-oxidáz vagy hexokináz módszereket alkalmazni a vérben és / vagy plazmában a glükóz szintjének meghatározására.
A Zinnat® gyógyszer nem befolyásolja a kreatinin mennyiségi meghatározását alkáli-pikrát módszerrel.
A ciklus diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás lassítja a tubuláris szekréciót, csökkenti a vese clearance-ét, növeli a plazmakoncentrációt és növeli a T-t1/2 cefuroxim.
Az aminoglikozidokkal és diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nefrotoxikus hatások kockázata nő.
Adagolás és adagolás
Minden adagolási forma esetén
Belül, étkezés után (tabletták) / étkezés közben (szuszpenzió). A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).