UTASÍTÁSOK

a gyógyszer orvosi alkalmazására

Bejegyzési szám: П N008779-101209

A gyógyszer kereskedelmi neve: Zinnat

Nemzetközi nem szabadalmi név (INN): cefuroxim.

Kémiai név: (1RS) -1 - [(acetil) oxi] etil- (6R, 7R) -3 - [(karbamoil-oxi) -metil] -7 - [[(Z) -2- (furán-2-il) -2- (metoxi-imino) -acetil] -amino] -8-oxo-5-tia-1-azabiciklo [4,2,0] okt-2-én-2-karboxilát

Adagolási forma: granulátum orális adagolásra szánt szuszpenzió előállítására 125 mg / 5 ml.

Hozzávalók:
Hatóanyag: cefuroxim-axetil - 150 mg (125 mg cefuroximnak megfelelő)
Segédanyagok (5 ml-ben): sztearinsav, szacharóz (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP ízesítő, 05: 50, kálium-aceszulfám, aszpartám, povidon KZO, xantángumi.

Leírás: szabálytalan alakú szemcsék, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm, fehér vagy csaknem fehér színűek.
A hígítás fehér és világos sárga színű szuszpenziót eredményez, jellegzetes gyümölcsös szaggal.

Farmakológiai csoport: cefalosporin antibiotikum
ATX J01DC02 kód

farmakodinámia
A cefuroxim-acetil a cefuroxim prekurzora, amely a 2. generációs cefalosporin antibiotikumokhoz tartozik. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a ß-laktamázt termelő törzseket is.
A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamáz hatásával, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.
A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.
A cefuroxim általában in vitro aktív a következő mikroorganizmusokkal szemben:
Gram-negatív aerobok:
Haemophilus influenzae (beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitív aerobok:
Staphylococcus aureus (beleértve a penicillináz-termelő törzseket, de kivéve a meticillin-rezisztens törzseket); Staphylococcus epidermidis (beleértve a penicillináz-termelő törzseket, de kivéve a meticillin-rezisztens törzseket); Streptococcus pyogenes (és más béta-hemolitikus streptococcusok); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B csoport (Streptococcus agalactiae).
anaerob:
Gram-pozitív és gram-negatív kokszok (beleértve a Peptococcus és a Ptptostreptococcus nemzetségeket is); gram-pozitív bacillák (beleértve a Clostridium nemzetségbe tartozó fajokat is) - gram-negatív bacillák (beleértve a Busszoidokat és a Fusobacterium nemzetségbe tartozó fajokat), Propionibacterium spp.
Egyéb mikroorganizmusok:
Borrelia burgdorferi
A következő mikroorganizmusok érzéketlenek a cefuroximra:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus törzsek és Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
A következő nemzetségek egyes törzsei érzéketlenek a cefuroximra:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetikája
A cefuroxim bevétele után az axetil felszívódik a gyomor-bélrendszerből, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben, felszabadítva a cefuroximot a szisztémás keringésbe. A cefuroxim áthalad a BBB-n, áthalad a placentán és belép az anyatejbe. Optimális felszívódás, ha a gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után veszik be. A lenyelés után a maximális szérumkoncentrációt 2,4 óra elteltével határozzuk meg, az élelmiszer gyorsítja a cefuroxim axetil szuszpenzió felszívódását.
A szuszpenzió belsejében a cefuroxim-axetil felszívódásának sebessége alacsonyabb, mint a tabletták bevételekor, aminek következtében a maximális koncentráció csökken, az idő eléréséhez szükséges idő megemelkedik és a szisztémás biohasznosulás csökken (4-17%).
A felezési idő 1 és 1,5 óra között van, az alkalmazott meghatározási eljárásoktól függően a cefuroxim fehérjékhez való kötődésének mértéke 33-50%.
A cefuroxim nem metabolizálódik, kiválasztódik glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval. A cefuroxim szérumszintjét dialízissel csökkentjük.

AZ ALKALMAZÁSI JAVASLATOK
A gyógyszer cefuroximra érzékeny baktériumok által okozott betegségek kezelésére szolgál.

• A felső légutak, a fül, a torok és az orr fertőzései, például a középfülgyulladás, a sinusitis, a mandulagyulladás és a faringitis.
• Alacsonyabb légúti fertőzések, mint pl. Tüdőgyulladás, akut bronchitis és a krónikus bronchitis súlyosbodása.
• Urogenitális fertőzések, mint például a pyelonephritis, cystitis és urethritis. Gonorrhoea, akut, nem komplikált gonokokkusz urethritis és cervicitis.
• A bőr és a lágy szövetek fertőzése, mint például a furunculózis, a pyoderma és az impetigo.
• A Lyme-kór korai stádiumainak kezelése és a Lyme-kór késői megnyilvánulásának megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.

ELLENJAVALLAT
A cefalosporin antibiotikumokkal, penicillinekkel és karbapenemekkel szembeni túlérzékenység.
Veseelégtelenség, gyomor-bélrendszeri megbetegedések (beleértve a történelmet és a fekélyes vastagbélgyulladást), a terhesség, a szoptatás és a 3 hónapos gyermekek esetében is óvatosan kell alkalmazni.

AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).
Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat szuszpenziót étkezés közben kell bevenni.
felnőttek:

"Zinnat" felfüggesztése gyerekeknek:
használati utasítás

A bakteriális fertőzések esetében az orvosok hatékony antibiotikumot írnak elő a gyermekek számára. Különösen népszerűek a folyékony formájú gyógyszerek, mivel a gyerekeknek való felfüggesztés és adagolás könnyebb, és könnyebb lenyelni a gyermeket. Az egyik ilyen hatékony antibakteriális szer a Zinnat. Ha érdemes egy gyermeknek adni, akkor hátrányosan befolyásolhatja-e a gyermekek egészségét, és hogy egy ilyen gyógyszer megfelelően adható-e?

Kiadási forma

A Zinnat szuszpenziót 1,25 g mennyiségben, injekciós üvegbe helyezett granulátumból készítjük. A pohárba helyezzük a mérőpoharat és egy adagoló kanál.

Maguk a szemcsék különböző méretű és szabálytalan formájúak, legfeljebb 3 mm-es méretűek. Fehér színűek, így víz hozzáadása után fehér szuszpenziót kapunk, amely világos sárga árnyalattal rendelkezik, és jellegzetes gyümölcs illata van.

A gyógyszert olyan tablettákban is előállítják, amelyeket nem lehet törni. Ezeket csak azoknak a gyerekeknek írják elő, akik lenyelhetik ezt a gyógyszerformát.

struktúra

A szuszpenzió fő összetevője a cefuroxim axetil formájában. Ez az antibiotikum a gyógyszer 5 milliliterére 125 mg. Ahhoz, hogy a gyógyszer édes, szacharózt és édesítőszereket, például aszpartámot és aceszulfám-káliumot adtak hozzá. Az illat a készítményben van egy tutti-frutti aroma. Ezenkívül a granulátumok közé tartozik a xantángumi, a sztearinsav és a povidon K30.

A működés elve

A gyógyszer a cefalosporin antibiotikumokat reprezentálja, és a második generációhoz tartozik. Aktivitása elég nagy számú kórokozóval szemben, beleértve a béta-laktamázt termelő mikrobákat is, így ezt a szuszpenziót ampicillinnel vagy amoxicillinnel szembeni rezisztenciával lehet beadni.

A Zinnat baktériumölő hatást fejt ki a baktériumsejtek szintézisére ható mikrobákra.

A gyógyszer elpusztítja:

• Bélbotok.
• Hemofil botok.
• Gonococcusok.
• Klebsiella.
• Proteus.
• Providencia.
• Staphylococcus aureus.
• Epidermális Staphylococcus.
• Pirogén streptokokok.
• Pneumococcusokat.
• B. Streptococcus csoport
• Peptostreptokokki.
• Peptokokki.
• Gram-negatív és gram-pozitív bacillák, beleértve a bakteroidokat és a fuzobakterint.
• Borrelia.

A gyógyszer inaktív a pszeudomonádok, a listeria, a legionella, az enterococcusok, a citro és az enterobacter, valamint más mikrobák ellen. Előfordulhat, hogy a gyógyszer nem működik bizonyos clostridia, staphylococci vagy Proteus törzseken, így a kezelés előtt célszerű olyan vizsgálatot végezni, amely meghatározza a kórokozó érzékenységét a cefuroximra.

bizonyság

A cefuroximra érzékeny kórokozó által okozott bakteriális fertőzések szuszpenzióját írják elő:

• Amikor a mandulagyulladás, a középfülgyulladás, a garatgyulladás és a felső légutakat érintő egyéb betegségek jelentkeznek.
• Amikor urethritis, cystitis vagy bakteriális fertőzés a vesék.
• A pyoderma, a források és más bőrelváltozások.
• Gonorrhoával.
• Lyme-kórral.
• Bakteriális hörghurut vagy tüdőgyulladás.

Milyen korban vehetjük be?

A Zinnat folyékony formában 3 hónapos csecsemőknek adható. Nem ajánlott az újszülöttek gyógyszereinek alkalmazása. A tabletta formája 3 évnél idősebb, ha a gyermek nem tiltakozik a tabletták ellen, és biztonságosan lenyelheti azokat.

Ellenjavallatok

A Zinnat szuszpenziót nem szabad alkalmazni olyan gyermekek kezelésére, akiknél:

• A cefalosporinok intoleranciája van.
• Fenilketonuriát észleltünk.

Fokozott figyelem az orvosnak az ilyen gyógyszerek kijelölésekor a gyermek vese patológiájának és a gyomor-bél traktus betegségeinek kimutatásához szükséges, különösen, ha nagy dózisokat alkalmazunk. Mivel a szuszpenzió szacharózt tartalmaz, ezt figyelembe kell venni a cukorbetegek kezelésében.

Mellékhatások

A Zinnat szuszpenzióval történő terápia gyermeket okozhat:

• Allergiás reakció. Ennek leggyakoribb megnyilvánulása egy bőrkiütés, kicsit kevésbé viszketés vagy csalánkiütés. Ritka esetekben a kábítószer-láz előfordulása.
• Candidiasis. Ez a mellékhatás nemcsak a káros, hanem a jótékony hatású mikroorganizmusok elnyomásával is jár, ami akadályozza a Candida gombák fejlődését.
• Széklethígítás, fájdalom a gyomorban, vagy hányinger. Ritkán a szuszpenzió hányást vagy kolitisz kialakulását idézi elő.
• Változások a vérben. Leggyakrabban az eozinofilek számának növekedését észlelik, egy kicsit kevesebb - leukopeniát és thrombocytopeniát. Esetenként a gyermek teste reagál a gyógyszer hemolitikus anémiájára.
• Fejfájás vagy szédülés.
• Májkárosodás, amely gyakran megnyilvánul az enzimaktivitás átmeneti növekedésében, de a kolesztatikus sárgaság vagy a hepatitis is lehet.

Használati és adagolási utasítások

A granulátum vízzel való hígításához mérőedényt kell használni, a forralt vizet a 37 ml-nek megfelelő jelre kell írni. Rázza meg a szemcséket, hogy azok élesebbé váljanak, öntsük a vizet a palack belsejébe, és zárjuk le egy fedéllel. A palack felfordítása után rázza meg körülbelül 15 másodpercig, majd fordítsa vissza normál helyzetébe, és rázza meg újra.

A gyermek gyógyszert adhat hígítás nélkül, vagy a felhasználás előtt kis mennyiségű tej vagy gyümölcslé hígíthatja a szükséges mennyiségű szuszpenziót. A gyógyszert tartalmazó forró folyadék vagy élelmiszer nem keverhető.

Számos gyermek esetében az orvos a Zinnat-t fix adagban írja elő, amely a legtöbb fertőzés esetében naponta kétszer 125 mg. 2 éves korban súlyos fertőzések esetén egyetlen dózis 250 mg-ra emelkedhet, ami 500 mg-os napi dózisnak felel meg.

Egyes esetekben a gyermekorvosok kiszámítják a szuszpenzió dózisát egy kis beteg súlyánál. A 12 évesnél fiatalabb gyógyszer egyetlen adagja 10 mg / testtömeg-kilogrammonként és súlyos fertőzések esetén - 15 mg / kg. A hatóanyag megfelelő mennyiségének meghatározása után naponta kétszer adják a gyermekeknek.

Például egy 1 éves korú gyermek 12 kg súlyú, majd egyszeri Zinnat adagja 120 mg (egy gombóc), és átlagos középfülgyulladással vagy más, súlyos betegséggel járó fertőzéssel 180 mg (1,5 gombó) adagot kell adni.

Zinnat ® (ZINNAT ®) használati utasítás

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:

Készítette:

Kapcsolati adatok:

Adagolási forma

Kiadási forma, csomagolás és összetétel Zinnat ®

Szemcsék orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására fehér vagy csaknem fehér színű, szabálytalan alakú, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm; fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes gyümölcsös szagú szuszpenzió.

Segédanyagok: sztearinsav - 852 mg, szacharóz - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, aceszulfám-kálium - 21 mg, aszpartám - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xantángumi - 1 mg, tisztított víz (1 mg) késztermék, amelyet granuláló folyadékként használnak, és a gyártási folyamat során eltávolítják.

Sötét üvegből készült üveg (1) egy mérőüveggel és mérőkanállal - karton csomagolással, az első nyitás vezérlésével.

Farmakológiai hatás

A cefuroxim-axetil a cefuroxim prekurzora, a baktericid hatású II. Csoport cefalosporinok antibiotikumja. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is. A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamázzal, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.

A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.

A cefuroxim baktériumokkal szembeni megszerzett rezisztencia prevalenciája a régiótól függően és bizonyos típusú mikroorganizmusokban idővel változik, az ellenállás nagyon magas lehet. Célszerű helyi érzékenységi adatokkal rendelkezni, különösen súlyos fertőzések kezelésében.

A cefuroxim in vitro aktív az alábbi mikroorganizmusok ellen.

A cefuroximra általában érzékeny baktériumok

Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek) 1, koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolytic streptococcusok.

Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae 1, beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, beleértve azokat a törzseket, amelyek penicillinázt termelnek és nem termelnek.

Gram-pozitív anaerobok: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Olyan baktériumok, amelyekre a cefuroxim elleni rezisztencia lehetséges

Gram-pozitív aerobok: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negatív aerob: Citrobacter spp., Kivéve a Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Kivéve az Enterobacter aerogenes és az Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Beleértve a Klebsiella pneumoniae 1-et, a Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp., A Clostridium difficile kivételével.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides spp., A Bacteroides illatok kivételével a Fusobacterium spp.

A cefuroximmal szemben természetes ellenálló baktériumok

Gram-pozitív aerobok: Enterococcus spp., Beleértve az Enterococcus faecalis-t és az Enterococcus faecium-ot, a Listeria monocytogenes-t.

Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-pozitív anaerobok: Clostridium difficile.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis.

Egyéb: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 A baktériumok klinikai vizsgálatokban a cefuroxim klinikai hatékonyságát bizonyították.

farmakokinetikája

Az optimális felszívódást akkor érik el, amikor a gyógyszert étkezés közben beveszik. Orális cefuroxim után az axetil felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben, felszabadítva a cefuroximot. C_max cefuroxim szérumban (2,1 mg / l 125 mg dózis esetén, 4,1 mg / l 250 mg dózis esetén) kb. A cefuroxim felszívódási aránya a szuszpenzióból alacsonyabb, mint a tablettáké, ezért C_max alacsonyabb gyógyszer, a szisztémás biohasznosulás is csökken (4-17%).

A hatóanyag 33-50% -a kötődik a plazmafehérjékhez, a meghatározás módjától függően.

A cefuroxim nem metabolizálódik.

T_1/2 A cefuroxim 1-1,5 óra, a cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval eliminálódik a szervezetből.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

A cefuroxim farmakokinetikáját különböző súlyosságú vesefunkciójú betegeknél vizsgálták. T_1/2 a cefuroxim csökken a vesefunkció csökkenésével, ami a betegek ezen csoportjának adagolási rendjének korrekciójára vonatkozó ajánlások alapját képezi. A hemodialízisben szenvedő betegeknél a dialízis kezdete idején a szervezetben jelen lévő cefuroxim teljes mennyiségének legalább 60% -át a dialízis 4 órás periódusában kell eltávolítani. Így a hemodialízis befejezése után további egyszeri cefuroxim-adagot kell adni.

A Zinnat ® indikációi

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:

• felső légúti fertőzések, ENT szervek (sinusitis, mandulagyulladás, faringitis, középfülgyulladás);
• alsó légúti fertőzések (akut bakteriális bronchitis és a krónikus hörghurut súlyosbodása, tüdőgyulladás);
• húgyúti fertőzések (pyelonephritis, cystitis, urethritis);
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései (furunculózis, pyoderma, impetigo);
• gonorrhoea, akut, nem komplikált gonorrhealis urethritis és cervicitis;
• Lyme-kór kezelés korai szakaszban és a betegség késői stádiumainak megelőzése felnőtteknél és 3 hónapos korú gyermekeknél.

A baktériumok cefuroximra való érzékenysége régiónként és időben változik. Ahol lehetséges, figyelembe kell venni a helyi érzékenységi adatokat.

Adagolási rend

A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).

Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat ® szuszpenziót étkezés közben kell bevenni.

Speciális betegcsoportok

A Zinnat® 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásával kapcsolatos klinikai vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok. Ha fix dózisot részesítünk előnyben, akkor a legtöbb fertőzésnél ajánlott 125 mg 2-szer / nap. A 2 évesnél idősebb, középfülgyulladással vagy súlyosabb fertőzésekkel küzdő gyermekek 250 mg-ot kapnak naponta kétszer; a maximális napi adag 500 mg.

Gyermekek kezelésénél a dózist a testtömeg és az életkor függvényében kell kiszámítani. A legtöbb fertőzésnél a 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek dózisa 10 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 250 mg / nap.

A középfülgyulladás és súlyosabb fertőzések esetén az ajánlott adag 15 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 500 mg / nap. 3 hónapos és 12 év közötti borreliosis (Lyme-kór) gyermekek esetében a javasolt adag 15 mg / kg 2-szer / nap, maximum 250 mg 2-szer / nap (legfeljebb 500 mg / nap) 14 napig (10 legfeljebb 21 napig).

Az alábbi táblázatok a gyermek életkorától és testtömegétől függően adják meg a dózisokat a Zinnat® 125 mg / 5 ml szuszpenzió adagolásához, a mérőkanál 5 ml-enként, a csomagoláshoz csatolva.

A 10 mg / ttkg dózis a legtöbb fertőzés esetében előírt

15 mg / ttkg dózis, középfülgyulladásra, súlyosabb fertőzésekre és Lyme-kórra

A cefuroxim nátrium-só formájában (Zinacef® készítmény) is kapható parenterális adagolásra, ami lehetővé teszi a cefuroxim parenterális beadását az orális beadásra klinikai indikációk jelenlétében.

Károsodott vesefunkciójú betegek

A cefuroximot elsősorban a vesék eliminálják. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a gyógyszer dózisának csökkentése, hogy kompenzálja a gyógyszer késleltetett eliminációját (lásd az alábbi táblázatot).

3. Öntsön egy mért mennyiségű hideg vizet a palackba és zárja le egy fedéllel. Hagyja az injekciós üveget 1 percig állni, hogy a víz teljesen lecsökkentse a granulátumokat.

4. Fordítsa meg az injekciós üveget, és erőteljesen rázza fel (legalább 15 másodperc), hogy a granulátumot vízzel keverje.

5. Fordítsa vissza az üveget az eredeti helyzetébe, és erőteljesen rázza 1 percig, amíg a granulátumok teljesen vízzel nem keverednek.

Az elkészített szuszpenziót azonnal hűtőszekrénybe helyezzük (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, nem fagyasztható), és hagyjuk, hogy a szuszpenzió 1 órán át álljon az első adag bevétele előtt.

Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten) legfeljebb 10 napig tárolni.

A gyógyszer minden használata előtt erőteljesen rázza meg az injekciós üveget a szuszpenzióval.

Ha a szuszpenzió minden adagjába a gyógyszert szedjük, hideg gyümölcslét vagy tejet adhatunk, és ezt a szuszpenziós adagot azonnal fel kell használni.

Mellékhatások

Az alább felsorolt ​​mellékhatások a szervek és szervrendszerek károsodásának megfelelően vannak felsorolva. Az előfordulási gyakoriságot a következőképpen határozzuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100 és ®, részletes előzményeket kell gyűjteni a penicillinekre, cefalosporinokra vagy más olyan anyagokra vonatkozó korábbi túlérzékenységi reakciókról, amelyek egy betegben allergiás reakciókat okoznak.). A Zinnat®-kezelés megszakítása és megfelelő alternatív kezelés megkezdése. Súlyos anafilaxiás reakciók esetén az epinefrint azonnal be kell adni a betegnek. oxigénterápia, a kortikoszteroidok bevitelében és / vagy a légutak biztosításában, beleértve az intubációt is.

Mint más antibiotikumokhoz, a cefuroxim-axetil alkalmazása a Candida gombák túlzott növekedéséhez vezethet.

A hosszú távú alkalmazás más rezisztens mikroorganizmusok (például enterococcusok és Clostridium difficile) növekedését okozhatja, ami megkövetelheti a kezelés megszüntetését.

A pszeudomembranosus colitis esetei antibiotikumok szedése közben jelentkeznek, amelyek súlyossága enyhe és életveszélyes lehet. Ezért a pszeudomembranosus colitis differenciáldiagnosztikáját kell végezni az antibiotikum-kezelés alatt vagy azt követően fellépő hasmenéses betegeknél. Ha a hasmenés hosszú vagy súlyos, vagy a beteg hasi görcsöket tapasztal, a Zinnat®-kezelést azonnal le kell állítani, a beteget meg kell vizsgálni.

Tekintsük a cukorbetegek kezelésére szolgáló készítmény szacharóz tartalmát. A betegeknek megfelelő ajánlásokat kell adni.

5 ml elkészített szuszpenzió Zinnat® 0,25 kenyéregységet (XE) tartalmaz.

A Zinnat ® szuszpenzió összetétele aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrása.

A Zinnat® Lyme-kór kezelésében a Jarish-Herxheimer-reakció előfordulhat, ami a gyógyszer baktericid aktivitásának a spirochete Borrelia burgdorferi kórokozójával szembeni következménye. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a tünetek tipikus következményei az antibiotikumoknak a betegségben történő alkalmazásának, amely spontán módon megszűnik.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Mivel a cefuroxim-axetil szédülést okozhat, a betegek figyelmét figyelmeztetni kell a gépjárművezetéshez vagy mozgó gépekkel való munkavégzéshez.

túladagolás

Tünetek: a cefalosporinok túladagolása a rohamok kialakulásával fokozhatja a központi idegrendszeri ingerlékenységet.

Kezelés: tüneti kezelés. A cefuroxim szérumkoncentrációja csökkenthető hemodialízissel és peritoneális dialízissel.

Kábítószer-kölcsönhatás

A gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek csökkenthetik a Zinnat ® szuszpenzió biológiai hozzáférhetőségét.

Mint sok antibakteriális gyógyszer, a Zinnat ® befolyásolhatja a bél mikroflórát is, ami az ösztrogén újbóli felszívódásának csökkenéséhez és következésképpen a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

A "loopback" diuretikumok egyidejű bevitele lassítja a tubuláris szekréciót, csökkenti a vese clearance-ét, növeli a plazmakoncentrációt és növeli a T t_1/2 cefuroxim.

A cefuroxim és a probenecid egyidejű alkalmazása 50% -kal növeli a cefuroxim AUC-jét.

Az aminoglikozidokkal és diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nefrotoxikus hatások kockázata nő.

A cefuroxim-axetilt szedő betegeknél a kálium-ferrocianidot tartalmazó minta hamis negatív eredményt adhat. Az ilyen betegeknél a vércukorszint meghatározásához glükóz-oxidáz vagy hexokináz alkalmazására javasolt módszereket javasoljuk.

A cefuroxim nem befolyásolja a kreatinin-koncentráció meghatározását az alkáli-pikrát módszerrel.

Tárolási feltételek Zinnat ®

A gyógyszert gyermekektől elzárva, 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni.

Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben, legfeljebb 10 napig 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni.

Zinnat

Szemcsék orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására fehér vagy csaknem fehér színű, szabálytalan alakú, különböző méretű, de legfeljebb 3 mm; fehér vagy halványsárga színű, jellegzetes gyümölcsös szagú szuszpenzió.

Segédanyagok: sztearinsav - 852 mg, szacharóz - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, aceszulfám-kálium - 21 mg, aszpartám - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, xantángumi - 1 mg, tisztított víz (1 mg) késztermék, amelyet granuláló folyadékként használnak, és a gyártási folyamat során eltávolítják.

Sötét üvegből készült üveg (1) egy mérőüveggel és mérőkanállal - karton csomagolással, az első nyitás vezérlésével.

A cefuroxim-axetil a cefuroxim prekurzora, a baktericid hatású II. Csoport cefalosporinok antibiotikumja. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is. A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamázzal, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.

A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.

A cefuroxim baktériumokkal szembeni megszerzett rezisztencia prevalenciája a régiótól függően és bizonyos típusú mikroorganizmusokban idővel változik, az ellenállás nagyon magas lehet. Célszerű helyi érzékenységi adatokkal rendelkezni, különösen súlyos fertőzések kezelésében.

A cefuroxim in vitro aktív az alábbi mikroorganizmusok ellen.

A cefuroximra általában érzékeny baktériumok

Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus (meticillinre érzékeny törzsek) 1, koaguláz-negatív staphylococcusok (meticillinre érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolytic streptococcusok.

Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae 1, beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, beleértve azokat a törzseket, amelyek penicillinázt termelnek és nem termelnek.

Gram-pozitív anaerobok: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Olyan baktériumok, amelyekre a cefuroxim elleni rezisztencia lehetséges

Gram-pozitív aerobok: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negatív aerob: Citrobacter spp., Kivéve a Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Kivéve az Enterobacter aerogenes és az Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Beleértve a Klebsiella pneumoniae 1-et, a Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitív anaerobok: Clostridium spp., A Clostridium difficile kivételével.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides spp., A Bacteroides illatok kivételével a Fusobacterium spp.

A cefuroximmal szemben természetes ellenálló baktériumok

Gram-pozitív aerobok: Enterococcus spp., Beleértve az Enterococcus faecalis-t és az Enterococcus faecium-ot, a Listeria monocytogenes-t.

Gram-negatív aerobok: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. "

Gram-pozitív anaerobok: Clostridium difficile.

Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis.

Egyéb: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 A baktériumok klinikai vizsgálatokban a cefuroxim klinikai hatékonyságát bizonyították.

Az optimális felszívódást akkor érik el, amikor a gyógyszert étkezés közben beveszik. Orális cefuroxim után az axetil felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél nyálkahártyájában és a vérben, felszabadítva a cefuroximot. C_max cefuroxim szérumban (2,1 mg / l 125 mg dózis esetén, 4,1 mg / l 250 mg dózis esetén) kb. A cefuroxim felszívódási aránya a szuszpenzióból alacsonyabb, mint a tablettáké, ezért C_max alacsonyabb gyógyszer, a szisztémás biohasznosulás is csökken (4-17%).

A hatóanyag 33-50% -a kötődik a plazmafehérjékhez, a meghatározás módjától függően.

A cefuroxim nem metabolizálódik.

T_1/2 A cefuroxim 1-1,5 óra, a cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval eliminálódik a szervezetből.

Farmakokinetika speciális betegcsoportokban

A cefuroxim farmakokinetikáját különböző súlyosságú vesefunkciójú betegeknél vizsgálták. T_1/2 a cefuroxim csökken a vesefunkció csökkenésével, ami a betegek ezen csoportjának adagolási rendjének korrekciójára vonatkozó ajánlások alapját képezi. A hemodialízisben szenvedő betegeknél a dialízis kezdete idején a szervezetben jelen lévő cefuroxim teljes mennyiségének legalább 60% -át a dialízis 4 órás periódusában kell eltávolítani. Így a hemodialízis befejezése után további egyszeri cefuroxim-adagot kell adni.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelése:

- a felső légúti fertőzések, a felső légutak (sinusitis, mandulagyulladás, faringitis, középfülgyulladás);

- alsó légúti fertőzések (akut bakteriális hörghurut és a krónikus hörghurut súlyosbodása, tüdőgyulladás);

- a húgyúti fertőzések (pyelonephritis, cystitis, urethritis);

- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (furunculózis, pyoderma, impetigo);

- gonorrhoea, akut, nem komplikált gonorrhealis urethritis és cervicitis;

- a Lyme-kór korai stádiumában történő kezelése és a betegség késői stádiumainak megelőzése felnőtteknél és 3 hónapos korú gyermekeknél.

A baktériumok cefuroximra való érzékenysége régiónként és időben változik. Ahol lehetséges, figyelembe kell venni a helyi érzékenységi adatokat.

- a gyermekek 3 hónapos korig;

- cefuroximra, más cefalosporin antibiotikumokra, aszpartámra és egyéb segédanyagokra való túlérzékenység;

- az egyéb béta-laktám antibiotikumok (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) súlyos túlérzékenységi reakciói (beleértve az anafilaxiás reakciókat is).

Óvatosan kell eljárni, ha a betegek enyhe allergiás reakciókat írnak elő a penicillinekre, a monobaktámra és a karbapenemekre vonatkozóan; veseelégtelenség; gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a történelmet, valamint a fekélyes vastagbélgyulladást); terhes nőknél és szoptatás alatt.

A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).

Az optimális felszívódás érdekében a Zinnat szuszpenziót étkezés közben kell bevenni.

Speciális betegcsoportok

A 3 évnél fiatalabb gyermekeknél a Zinnat gyógyszer használatával kapcsolatos klinikai vizsgálatokból nem állnak rendelkezésre adatok. Ha fix dózisot részesítünk előnyben, akkor a legtöbb fertőzésnél ajánlott 125 mg 2-szer / nap. A 2 évesnél idősebb, középfülgyulladással vagy súlyosabb fertőzésekkel küzdő gyermekek 250 mg-ot kapnak naponta kétszer; a maximális napi adag 500 mg.

Gyermekek kezelésénél a dózist a testtömeg és az életkor függvényében kell kiszámítani. A legtöbb fertőzésnél a 3 hónapos és 12 év közötti gyermekek dózisa 10 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 250 mg / nap.

A középfülgyulladás és súlyosabb fertőzések esetén az ajánlott adag 15 mg / kg 2 nap / nap, de legfeljebb 500 mg / nap. 3 hónapos és 12 év közötti borreliosis (Lyme-kór) gyermekek esetében a javasolt adag 15 mg / kg 2-szer / nap, maximum 250 mg 2-szer / nap (legfeljebb 500 mg / nap) 14 napig (10 legfeljebb 21 napig).

Az alábbi táblázatok a gyermek életkora és testtömege szerinti dózisokat sorolják fel a Zinnat 125 mg / 5 ml-es szuszpenzió adagolásához egy 5 ml-es mérőkanállal a csomagoláshoz.

A 10 mg / ttkg dózis a legtöbb fertőzés esetében előírt

15 mg / ttkg dózis, középfülgyulladásra, súlyosabb fertőzésekre és Lyme-kórra

A cefuroxim nátrium-só formájában is kapható (Zinacef készítmény) parenterális adagolásra, amely lehetővé teszi a cefuroxim parenterális beadását az orális beadásra klinikai indikációk jelenlétében.

Károsodott vesefunkciójú betegek

A cefuroximot elsősorban a vesék eliminálják. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ajánlott a gyógyszer dózisának csökkentése, hogy kompenzálja a gyógyszer késleltetett eliminációját (lásd az alábbi táblázatot).

A szuszpenzió előkészítésének módja

1. Rázza meg a palackot, hogy meglazítsa a tartalmat. A pelleteket szabadon önteni egy üvegbe. Távolítsa el a fedelet és a védőmembránt. A membrán sérülése vagy hiánya esetén vegye fel a kapcsolatot a gyógyszertárral, vagy telefonon és / vagy a "További információért."

2. Öntsön hideg vizet a mérőpohárba a jelre. A főtt vizet szobahőmérsékletre kell hűteni, mielőtt hozzáadnánk az injekciós üveghez. Ne adjon forró vagy meleg vizet a Zinnat-hoz. A szuszpenzió duzzadásának elkerülése érdekében hideg vizet kell használni.

3. Öntsön egy mért mennyiségű hideg vizet a palackba és zárja le egy fedéllel. Hagyja az injekciós üveget 1 percig állni, hogy a víz teljesen lecsökkentse a granulátumokat.

4. Fordítsa meg az injekciós üveget, és erőteljesen rázza fel (legalább 15 másodperc), hogy a granulátumot vízzel keverje.

5. Fordítsa vissza az üveget az eredeti helyzetébe, és erőteljesen rázza 1 percig, amíg a granulátumok teljesen vízzel nem keverednek.

Az elkészített szuszpenziót azonnal hűtőszekrénybe helyezzük (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten, nem fagyasztható), és hagyjuk, hogy a szuszpenzió 1 órán át álljon az első adag bevétele előtt.

Az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten) legfeljebb 10 napig tárolni.

A gyógyszer minden használata előtt erőteljesen rázza meg az injekciós üveget a szuszpenzióval.

Ha a szuszpenzió minden adagjába a gyógyszert szedjük, hideg gyümölcslét vagy tejet adhatunk, és ezt a szuszpenziós adagot azonnal fel kell használni.

Fertőző és parazita betegségek: gyakran - a Candida gombák túlzott növekedése.

A hemopoetikus rendszerből: gyakran - eozinofília; ritkán - pozitív Coombs teszt, thrombocytopenia, leukopenia (néha kifejezett); nagyon ritkán - hemolitikus anaemia.

A cefalosporinok az eritrociták sejtfelszínén felszívódnak a cefalosporinok elleni antitestekhez való kötődéssel, ami a Coombs-teszt pozitív eredményéhez vezet (ami befolyásolhatja a kereszt kompatibilitást) és nagyon ritka esetben - a hemolitikus anémiára.

Az idegrendszerből: gyakran - fejfájás, szédülés.

Az emésztőrendszer részéről: gyakran - gyomor-bélrendszeri betegségek, beleértve a hasmenést, hányingert, hasi fájdalmat, a máj enzimek ALT, AST, LDH aktivitásának átmeneti növekedését; ritkán - hányás; ritkán pszeudomembranosus colitis; nagyon ritkán - sárgaság (főleg kolesztatikus), hepatitis.

A bőr és a bőr alatti zsír részei: nagyon ritkán - multiformus erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis (exanthematic necrolysis).

Az immunrendszer részéről: túlérzékenységi reakciók, köztük ritkán - bőrkiütés; ritkán - csalánkiütés, viszketés; nagyon ritkán - kábítószer-láz, szérumbetegség és anafilaxia.

Tünetek: a cefalosporinok túladagolása a rohamok kialakulásával fokozhatja a központi idegrendszeri ingerlékenységet.

Kezelés: tüneti kezelés. A cefuroxim szérumkoncentrációja csökkenthető hemodialízissel és peritoneális dialízissel.

A gyomornedv savasságát csökkentő gyógyszerek csökkenthetik a Zinnat szuszpenzió biológiai hozzáférhetőségét.

Mint számos antibakteriális gyógyszer, a Zinnat is befolyásolhatja a bél mikroflórát, ami az ösztrogén újbóli felszívódásának csökkenéséhez és következésképpen a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

A "loopback" diuretikumok egyidejű bevitele lassítja a tubuláris szekréciót, csökkenti a vese clearance-ét, növeli a plazmakoncentrációt és növeli a T t_1/2 cefuroxim.

A cefuroxim és a probenecid egyidejű alkalmazása 50% -kal növeli a cefuroxim AUC-jét.

Az aminoglikozidokkal és diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nefrotoxikus hatások kockázata nő.

A cefuroxim-axetilt szedő betegeknél a kálium-ferrocianidot tartalmazó minta hamis negatív eredményt adhat. Az ilyen betegeknél a vércukorszint meghatározásához glükóz-oxidáz vagy hexokináz alkalmazására javasolt módszereket javasoljuk.

A cefuroxim nem befolyásolja a kreatinin-koncentráció meghatározását az alkáli-pikrát módszerrel.

Óvatosan kell eljárni enyhe allergiás reakciókat alkalmazva penicillinekre, monobaktámra és karbapenemekre, mivel figyelembe kell venni a kereszt-túlérzékenységi reakciók kialakulásának lehetséges kockázatát.

A Zinnat-kezelés megkezdése előtt részletesen meg kell gyűjteni a penicillinekre, cefalosporinokra vagy más, allergiás reakciót okozó anyagokra vonatkozó korábbi túlérzékenységi reakciókat. Allergiás reakció esetén meg kell szakítani a Zinnat-kezelést, és meg kell kezdeni a megfelelő alternatív kezelést. Súlyos anafilaxiás reakciók esetén az epinefrint azonnal be kell adni a betegnek. Szükség lehet az oxigénterápiára, a GCS intravénás beadására és a légutak kezelésére is, beleértve az intubációt is.

Mint más antibiotikumokhoz, a cefuroxim-axetil alkalmazása a Candida gombák túlzott növekedéséhez vezethet.

A hosszú távú alkalmazás más rezisztens mikroorganizmusok (például enterococcusok és Clostridium difficile) növekedését okozhatja, ami megkövetelheti a kezelés megszüntetését.

A pszeudomembranosus colitis esetei antibiotikumok szedése közben jelentkeznek, amelyek súlyossága enyhe és életveszélyes lehet. Ezért a pszeudomembranosus colitis differenciáldiagnosztikáját kell végezni az antibiotikum-kezelés alatt vagy azt követően fellépő hasmenéses betegeknél. Ha a hasmenés hosszú vagy súlyos, vagy a beteg hasi görcsöket tapasztal, a Zinnat-kezelést azonnal le kell állítani, és a beteget meg kell vizsgálni.

Tekintsük a cukorbetegek kezelésére szolgáló készítmény szacharóz tartalmát. A betegeknek megfelelő ajánlásokat kell adni.

5 ml elkészített Zinnat szuszpenzió 0,25 kenyéregységet (XE) tartalmaz.

A Zinnat szuszpenzió összetétele aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin forrása.

A Zinnat Lyme-kóros kezelés során a Jarish-Herxheimer-reakció előfordulhat, ami a gyógyszer baktericid hatásának a spirochete Borrelia burgdorferi kórokozója ellen. A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ezek a tünetek tipikus következményei az antibiotikumoknak a betegségben történő alkalmazásának, amely spontán módon megszűnik.

A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Mivel a cefuroxim-axetil szédülést okozhat, a betegek figyelmét figyelmeztetni kell a gépjárművezetéshez vagy mozgó gépekkel való munkavégzéshez.

A cefuroxim-axetil embriopátiás és teratogén hatásaira vonatkozóan nem áll rendelkezésre kísérleti bizonyíték, de más gyógyszerek alkalmazása esetén a terhesség első hónapjaiban is gondosan kell előírni.

A cefuroxim kiválasztódik az anyatejbe, ezért óvatosan kell eljárni a szoptató nőknek.

3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél ellenjavallt.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

3D képek

struktúra

1 A cefuroxim-axetil mennyiségét a használt anyagsorozat tisztaságától függően állítják be.

2 Az MCC számát úgy állítják be, hogy a mag állandó tömegét fenntartsa.

1 A cefuroxim-axetil és a sztearinsav 15% -os sztearinsav-cefuroxim-axetil komplex formájában van jelen, amelynek mennyisége az eredeti anyagban lévő cefuroxim-axetil mennyiségi tartalmától függ.

Az adagolási forma leírása

Tabletta: filmtabletta, fehér vagy majdnem fehér, ovális, bikonkávé, egyik oldalán vésve: a 125 mg-os dózis - „GXES5” - a 250 mg-os dózis - „GXES7” esetében. Keresztmetszetben: a mag fehér vagy csaknem fehér.

Granulátum: szabálytalan alakú szemcsék formájában, különböző méretű, de nem több, mint 3 mm, fehér vagy csaknem fehér. Hígításkor fehér vagy halványsárga színű szuszpenziót képez, jellegzetes gyümölcsös illattal.

Farmakológiai hatás

farmakodinámia

A cefuroxim-axetil a cefuroxim prekurzora, amely egy második generációs cefalosporin antibiotikum. A cefuroxim a kórokozók széles köre ellen aktív, beleértve a β-laktamázt termelő törzseket is.

A cefuroxim rezisztens a bakteriális β-laktamázzal, ezért hatékony az ampicillin-rezisztens vagy amoxicillin-rezisztens törzsek ellen.

A cefuroxim baktericid hatása a bakteriális sejtfal szintézisének elnyomásával jár együtt a fő célfehérjékhez való kötődés következtében.

A cefuroxim általában in vitro aktív a következő mikroorganizmusokkal szemben.

Gram-negatív aerobok: Haemophilus influenzae (beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillinázt termelő és nem termelő törzseket); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Gram-pozitív aerobok: Staphylococcus aureus (beleértve a penicillinázt termelő törzseket, de nem pirocidium-rezisztens cisztákat), Staphylococcus epidermidis (beleértve a penicillinázt termelő törzseket, de nem tartalmazzák a meticillinnel szemben rezisztens törzseket), Streptococcuscus, de nem meticillin-rezisztens törzsek, Streptococcus-kationos törzsek, de a meticillin-rezisztens törzsek, a Streptococcus és a piropyclinase kivételével, de a meticillin-rezisztens törzsek kivételével, de a meticillin-rezisztens törzsek kivételével, de a meticillin-rezisztens törzsek kivételével; Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B csoport (Streptococcus agalactiae).

Anaerobok: Gram-pozitív és Gram-negatív kókuszok (beleértve a Peptococcus spp. És Peptostreptococcus spp. Nemzetségeit), Gram-pozitív botok (beleértve a Clostridium spp. Nemzetségeit, kivéve Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negatív botokat (beleértve a Bacteroides Shippo-t, anesztézia-nefrofirózist)..) Gram-negatív spirochetek (beleértve a Borrelia spp. -Et).

A következő mikroorganizmusok érzéketlenek a cefuroximra.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus törzsek és Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

A következő nemzetségek egyes törzsei érzéketlenek a cefuroximra.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetikája

Orális cefuroxim után az axetil lassan felszívódik a gyomor-bél traktusból, és gyorsan hidrolizálódik a vékonybél és a vér nyálkahártyájában, felszabadítva a cefuroximot. A cefuroxim behatol a BBB-be, a placentába, és kiválasztódik az anyatejbe. A cefuroxim Az Axetil optimálisan felszívódik, amikor a gyógyszert közvetlenül étkezés után veszik be.

Opcionális filmtablettákhoz. C_max A cefuroximot (2,9 mg / l 125 mg-os dózisban és 4,4 mg / l 250 mg-os dózisban) kb. 2,4 óra múlva figyeltek meg a gyógyszer étkezés után történő bevétele után.

Az orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására szolgáló granulátumokhoz. C_max cefuroximot (2–3 mg / l 125 mg-os dózisban és 4–6 mg / l 250 mg-os dózisban) kb.

A vérplazma fehérjéivel való kommunikáció körülbelül 33-50%.

A cefuroxim nem metabolizálódik.

T_1/2 1–1,5 óra, a cefuroxim glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki. A probenecid egyidejű alkalmazásával az AUC 50% -kal emelkedik. A dialízis során a cefuroxim szérumkoncentrációja csökken.

A Zinnat ® indikációi

A cefuroxim-axetil a cefuroxim antibiotikum orális formájának prodrugja, amely baktericid hatással rendelkezik a gram-pozitív és gram-negatív baktériumok széles körének ellen. A cefuroxim rezisztens a β-laktamázzal.

A gyógyszer cefuroximra érzékeny baktériumok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére szolgál:

felső légúti fertőzések, ENT szervek, például középfülgyulladás, sinusitis, mandulagyulladás és faringitis;

alsó légúti fertőzések, mint pl. tüdőgyulladás, akut bakteriális bronchitis és a krónikus bronchitis súlyosbodása;

húgyúti fertőzések, például pyelonefritisz, cisztitisz és urethritis;

a bőr és a lágy szövetek fertőzései, például a furunculózis, a pyoderma és az impetigo;

gonorrhoea: akut, nem komplikált gonorrhealis urethritis és cervicitis;

a borrelózis (Lyme-kór) kezelésének korai szakaszában és a betegség késői szakaszainak megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél.

A cefuroxim nátrium-só formájában (Zinacef® gyógyszer) is kapható parenterális adagolásra. A lépéses terápia részeként javasolt a parenterális formából a cefuroxim orális formájába történő átmenet. A lépcsőfokot a tüdőgyulladás és a krónikus bronchitis súlyosbodása jelzi.

Ellenjavallatok

Minden adagolási forma esetén

túlérzékenység a β-laktám antibiotikumok (különösen a cefalosporin antibiotikumok, a penicillinek és a karbapenemek történetében) ellen.

Opcionális filmtablettákhoz

gyermekek 3 éves korig.

Az orális adagolásra szánt szuszpenziók előállítására szolgáló granulátumokhoz

túlérzékenység az aszpartámra;

gyermekeknek 3 hónapig.

Óvatosan: veseműködési zavar; gyomor-bélrendszeri betegségek (beleértve a történelmet, valamint a fekélyes vastagbélgyulladást); terhes nők; szoptatási időszakban.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Zinnat®-t akkor kell alkalmazni, ha az anyára gyakorolt ​​potenciális előny meghaladja a baba esetleges kockázatát.

A cefuroxim-axetil embriopátiás vagy teratogén hatásairól, de más gyógyszerekhez hasonlóan, nincs kísérleti bizonyíték, ezért elővigyázatosság szükséges a terhesség elején történő felírásakor.

Óvatosan kell eljárni, ha azt szoptató anyáknak adják fel, mivel a hatóanyagot anyatejben határozzák meg.

Mellékhatások

A cefuroxim-axetil mellékhatásai általában enyhe, átmeneti és reverzibilisek.

Az alábbi mellékhatások az anatómiai és fiziológiai besorolástól és az előfordulási gyakoriságtól függően szerepelnek. Az előfordulási gyakoriságot a következőképpen határozzuk meg: nagyon gyakran - ≥1 / 10; gyakran - ≥1 / 100 és ® befolyásolhatja a bél mikroflórát, ami az ösztrogén reabszorpció csökkenéséhez, és ennek következtében az orális hormonális kombinált fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenéséhez vezet.

Ferrocianid vizsgálat során hamis negatív eredményt lehet megfigyelni, ezért ajánlott glükóz-oxidáz vagy hexokináz módszereket alkalmazni a vérben és / vagy plazmában a glükóz szintjének meghatározására.

A Zinnat® gyógyszer nem befolyásolja a kreatinin mennyiségi meghatározását alkáli-pikrát módszerrel.

A ciklus diuretikumokkal történő egyidejű alkalmazás lassítja a tubuláris szekréciót, csökkenti a vese clearance-ét, növeli a plazmakoncentrációt és növeli a T-t_1/2 cefuroxim.

Az aminoglikozidokkal és diuretikumokkal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nefrotoxikus hatások kockázata nő.

Adagolás és adagolás

Minden adagolási forma esetén

Belül, étkezés után (tabletták) / étkezés közben (szuszpenzió). A standard terápia körülbelül 7 nap (5-10 nap).