A Cefix szuszpenziót a gyermekeknek szóló utasításokban félig szintetikus gyógyszerként jelezzük, amely antimikrobiális hatással rendelkezik a pneumococcusok, az enterococcusok, a streptococcusok, a hemofil fertőzés, az Escherichia coli és más patogén mikroorganizmusok létfontosságú aktivitásának elnyomására.

A cefalosporin III generációját képviseli. Különböző betegségek kezelésére használják.

Használati jelzések

A Cefix összetétele a cefixim (cefixime) és a további komponensek - kroszkarmellóz-nátrium, E211, E330, E451, E466, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, szacharóz.

Kiegészítő gyógyszer Cefix gyermek használati utasításai a következő jelzéseket jelzik:

• szinuszitis, középfülgyulladás, garatgyulladás és a felső légutak egyéb betegségei bakteriális eredetűek;
• hörghurut, tracheitis, angina és a légutak egyéb fertőző károsodásai;
• gonokokkusz uretritis, pyelonephritis, cervicitis és a húgyúti rendszer egyéb betegségei esetén;
• fertőző bélbetegség.

Az 1/2 -12 éves korosztályba tartozó és 50 kg-os testtömegű gyermekek számára készült. Szájon át, szigorúan az orvos által előírt módon szedik. Az antibiotikum bevitel időtartamát egyedileg, a betegség súlyosságától függően határozzák meg, átlagosan 5-14 nap. A cystitis kezelésében a Cefix 3 napig tarthat.

A hatóanyag eltarthatósági ideje t ° -nál nem magasabb, mint + 25 ° C, 3 év. Cefix analógjai, amelyek egy közös hatóanyagot tartalmaznak - a cefixim-trihidrát, a Lopraks, az Ikzim, a Ceforal Solyutab, a Supraks, a Cefspan.

A Cefix egy fehér por, eper ízzel és aromával.

oktatás

A gyógyszer csomagolása speciális tárolóval van ellátva, amelynek mérési skálája 1-10.

A mellékelt cefix a gyermekek számára utasítás a következő felfüggesztési módot jelzi:

1. rázza meg a port tartalmazó injekciós üveget;
2. az elő főtt és hűtött vizet cefix-el egy üvegbe öntjük, ½ térfogatig töltve a palack falára nyomtatott jelre;
3. zárja le a fedelet és jól rázza fel, hogy feloldja a port;
4. nyissa ki újra az üveget, és töltse fel vízzel a palackon feltüntetett jelre;
5. újra felrázzuk a por teljes feloldásához;
6. A termék használatra kész, 5 perccel az elkészítés után. A gyógyszer bevétele nem függ az ételtől. Minden egyes gyógyszerbevitel előtt a hígított gyógyszerpalackot alaposan meg kell rázni.

Az elkészített szuszpenzió 5 ml - 100 mg cefixim-trihidrátot tartalmaz. Az elkészített gyógyszert naponta 1 alkalommal veszik be, adagját 8 mg / testtömeg kg-ban határozzuk meg. Kívánt esetben a gyógyszer napi dózisa két alkalommal osztható.

A táplálékfelvétel befolyásolja a hatóanyag felszívódásának sebességét az emésztőrendszerben. A cefix legmagasabb koncentrációját a vérben a beadás után 2-6 órával figyelték meg. A gyógyszer bizonyos része a vizelettel együtt az első napon ürül ki, a többit az epével együtt választják ki. Vesebetegség jelenlétében a vizeletben a gyógyszer kiválasztódásának időtartama jelentősen megnő.

Ha az elkészített szuszpenziót hűtőszekrényben tárolják, eltarthatósági ideje 14 nap.

Ellenjavallatok

A mellékelt Cefix gyermekkönyv azt jelzi, hogy vannak bizonyos ellenjavallatok:

• 0–6 hónapos gyermekek;
• ha allergiás a cefalosporinok csoportja és a penicillinek antibiotikumára;
• a gyógyszer más összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén;
• a porfírbetegség diagnosztizálásában.

A cefix terhes nőkre történő kinevezése csak akkor lehetséges, ha az anya számára a gyógyszer bevétele meghaladja a magzat egészségét fenyegető veszélyt. A gyógyszer alkalmazása a szoptatás alatt teljesen kizárt. A kábítószer-fogyasztás kénytelen szükségessége miatt a szoptatást ideiglenesen fel kell függeszteni.

A gyógyszerre vonatkozó utasítások szerint a 12 év alatti gyermekek kontraindikált cefix bevitel kapszulákban.

Mellékhatások

A Cefix szedése által okozott ritkán nyilvánvaló mellékhatások kifejezhetők:

• bőrkiütések, bőrgyulladás, szárazság, túlzott izzadás;
• a bélgörcsök, hasmenés, légszomj okozta hasi fájdalom megjelenése;
• hányinger, hányás, dysbiosis, étvágytalanság, szájszárazság;
• fáradtság, fejfájás, szédülés, általános gyengeség;
• a vese rendellenességei, megnövekedett kreatinin és karbamid a vérben;
• hajhullás, Lyell-szindróma megnyilvánulása;
• a nyirokrendszer rendellenességei: leukopenia, neutropenia, thrombocytosis, thrombophlebitis, hemolitikus anaemia;
• anafilaxiás sokk, ízületi fájdalom, erythema multiforme;
• a szérum betegség megnyilvánulása, Vergolf betegség;
• emelkedett bilirubinszint, transzamináz a vérben, a kolesztázis kialakulása.

A gyógyszer bevétele közben a Coombs-tesztre és a vizelet-glükózra pozitív reakció figyelhető meg, az utóbbi koncentrációjának meghatározásához glükóz-oxidáz-vizsgálatot kell végezni.

túladagolás

Túladagolás esetén a betegnek:

• hányinger;
• hasmenés;
• szédülés és egyéb jellegzetes mellékhatások.

A gyógyszer túladagolásának kezelése tüneti kezelést igényel.

A specifikus ellenanyag hiánya miatt a Cefix túladagolása esetén gyomormosást kell végezni, majd antihisztaminokat és glükokortikoidokat kell alkalmazni. A túladagolás tüneteinek enyhítésére egyformán hatékony módszer az oxigénterápia.

A túladagolás tüneteinek enyhítésére alkalmazott hemodialízis nem hatékony.

Költsége

Előadás 30 és 60 ml-es palackokban történik.

A gyermekek Cefixime felfüggesztésére a 30 ml-es palack ára 430-450 rubel, 60 ml pedig 900 rubel.

A közelmúltban megjelent a gyógyszertár polcain, a Cefix már népszerűvé vált a szülők körében, akiknek gyermekei nem vírusos eredetű fertőző betegségekben szenvednek.

Vélemények

A Cefix-et a gyermekértékelésekhez mellékelve nem egyértelmű. A legtöbb szülő és gyermekorvos kiemeli hatékonyságát:

• A Cefixet komplex terápiában írták fel a kilencvenéves gyermek hörghurut kezelésében. A kábítószer használata jó benyomást keltett - gyorsan segített, nem volt allergia. A kezelés megkezdése után 5 nappal a hörghurut teljesen eltűnt;
• Cefix, bár allergén, de nagyon hatékony gyógyszer, pozitívan bizonyította magát a légzőrendszeri betegségek kezelésében a fél évnél idősebb gyermekeknél. Kényelmes formája van - szuszpenzió formájában, amelyet egyszer készítenek, majd hűtőszekrényben tárolnak és a célnak megfelelően használják;
• a gyermekgyógyász által előírt Cefix-et 5 napig vették. Baba - egy év, a gyógyszer bevétele nem okoz nehézséget, mert kellemes illatú és édes eper ízű. A szuszpenziót az utasítások szerint állítottuk elő, lenyelés után a gyógyszer gyorsan - szó szerint a második napon. Két vagy három nappal a gyermek bevétele után a bőrön kiütés jelentkezett, amely a gyógyszer leállítása után gyorsan eltűnt.

Néha panaszok vannak a szuszpenzió alkalmazásából eredő mellékhatásokkal kapcsolatban, elsősorban a gyermekek allergiás reakciója miatt. A kábítószerrel kapcsolatos egyéb panaszok között meg kell jegyezni, hogy meglehetősen magas költsége, korlátozott tárolási ideje főtt formában, valamint szükség van egy másik injekciós üveg megvásárlására súlyos fertőzési formákra.

Kapcsolódó videók

A Cefix szuszpenzió elkészítése:

Amint azt az utasítások és a betegek véleménye is mutatja, a Cefix, a gyermek szuszpenziójának előkészítése, hatékony eszközként bizonyult a bakteriális fertőzések okozta betegségek kezelésében. A használatából eredő mellékhatások a gyógyszerrel szembeni egyéni intoleranciával járnak.

Utasítások a cefix-hez: használati utasítások, ellenjavallatok, analógok

Latin név: Cefix
ATX kód: J01 dd08
Hatóanyag: Cefixime
trihidrát
Gyártó: Pharma International Co.,
Jordánia
Gyógyszertár kiadásának feltétele: Recept

Cefix - A harmadik generációs gyógyszer, amelynek hatóanyaga a Cefixime. A gyógyszer számos fertőzés okozta betegséget kiküszöböl, amelyek közül számos bronchitis, sinusitis, a harmadik fül gyulladása és sok más. A Cefix-et szigorúan a kezelőorvos írja elő. A kapszulák nem használhatók 12 éves korig, és a szuszpenzió hat hónapig.

A belépésre vonatkozó jelzések

A Cefixet a következők kezelésére használják:

• hörghurut
• orrmelléküreg gyulladás
• mandulagyulladás
• torokgyulladás
• tüdőgyulladás
• hurutok
• Bélfertőzések
• A húgyúti rendszer fertőzései.

struktúra

Egy tabletta 200 mg hatóanyagot tartalmaz. Ezen kívül a kapszula tartalmaz:

• Mikrokristályos cellulóz
• A növényi olaj hidrogénezett
• Nátrium-lauril-szulfát
• Magnézium-sztearát
• Kroszkarmellóz-nátrium

Gyermekpor Cefix kész formában 100 mg cefixim-trihidrátot tartalmaz 5 ml-enként.

Gyógyászati ​​tulajdonságok

A gyógyszerek tulajdonsága, hogy gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben. A gyógyszer legmagasabb koncentrációja a vérben a beadás után körülbelül 3,5-4 óra.

A cefix eltávolítása körülbelül három és fél óra. A vesékkel kapcsolatos problémák esetén az elimináció ideje általában növekszik. A gyógyszer fő része a vizelettel ürül.

Cefix kapszulák

A Cefix 200 és 400 mg-os kapszulákban kerül forgalomba. A kapszula színe fehér, a kupak kék, bélben oldódó bevonat, nincs szaga és íze.

Adagolás és adagolás

A Cefix tablettákat felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (400 mg, azaz egy tabletta) étkezés közben kell bevenni. A kezelési időszakot a kezelőorvos határozza meg.

Cefix por

A 30 ml-es palack ára 435 és 450 rubel között változik.

A szuszpenziós készítmény por 100 mg fő komponenst tartalmaz az elkészített szuszpenzió 5 ml-ében 30 és 60 ml-es palackban.

A szamóca illatával és édes ízével ellátott fehér por kerül forgalomba a tartályral együtt. Kapacitás esetén 1-től 10-ig terjedő tartományok vannak.

A palack gyerekeknek teljesen biztonságos. Fedéllel van ellátva, amit megnyitni kell.

Adagolás és adagolás

A szuszpenzió előkészítése előtt rázza fel az üveget. Annak érdekében, hogy a falakat minél kevésbé tartsuk a portól. Ezután két lépésben hozzá kell adni forralt forró vizet. Minden alkalommal rázza meg az üveget, amíg a keverék egyenletes.

A Cefix-et az elkészítés után 5–10 perccel lehet bevenni. Minden egyes későbbi adagolásnál meg kell rázni a gyógyszert.

6 hónapos csecsemők szuszpenziós por. Hat hónaptól 12 évig a gyógyszerek dózisát naponta egyszer 8 mg / testtömeg kg-ban határozzuk meg, kívánt esetben az adag két egyenlő dózisra (4 mg / kg) osztható. A felvétel időtartama egyénileg történik.

Ellenjavallatok

A cefalosporin antibiotikumok elleni allergiák esetén tilos a gyógyszer felszabadulása. Tilos a porfiria bevételekor.

A Cefix-tabletták legfeljebb tizenkét évig nem inni - ez a gyógyszer utasításaiban és csomagolásában szerepel.

A felfüggesztéshez használt por 6 hónapos korig tilos alkalmazni.

Használat előtt a Cefix konzultáljon szakemberrel.

Terhes fogadás és szoptatás alatt

A terhes nőkre történő gyógyszeres kezelés csak akkor lehetséges, ha a gyógyszer előnyei az anya számára meghaladják a magzat kockázatát.

A cefix gyermekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát fél évig nem vizsgálták, ezért a szoptató anyáknak meg kell szüntetniük a szoptatást.

Biztonsági óvintézkedések

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknek óvatosnak kell lenniük a kezeléssel és a szervezetnek a gyógyszerre adott válaszával. Az ilyen esetekben a dózist és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

A kábítószer-kölcsönhatások

A gyógyszer szedése szigorúan tilos alkoholtartalmú italokat.

A probencid hatóanyagok alkalmazása a vérben lévő cefix tartalmának növekedéséhez vezethet.

A gyógyszer növeli a karamazepin koncentrációját a vérben. A cefix varfarinnal történő alkalmazása vérzést okozhat. Orális fogamzásgátlók (tabletták) bevételekor vegye figyelembe, hogy a Cefix csökkenti azok hatékonyságát.

Mellékhatások

A gyógyszer mellékhatásai rendkívül ritkák és jelentéktelenek. A használati utasításban feltüntetett főbb megnyilvánulások a következők: bőrpír, kiütés, csalánkiütés, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, duzzanat, dyspepsia, szédülés, fejfájás, nyirokrendszeri betegségek. Észrevett egy kiütést? Olvassa el a cikket, hogy megtudja, hogyan lehet megszabadulni az allergiáktól: hogyan lehet gyógyítani egy allergiás kiütést.

Lehetséges olyan tünetek is, mint az anaemia (hemolitikus, aplasztikus), veseelégtelenség, nefropátia (mérgező), kóros májfunkció, colitis. Nagyon kevés esetben jelentkeznek.

A mellékhatások javasolt listája ellenére nagyon ritkán és szinte észrevétlenül jelenik meg.

túladagolás

Ha nem tartja be az előírt mennyiséget és a Cefix szedését, a túladagolás előfordulhat. Ez gyakran a szakember utasításainak és utasításainak be nem tartásából adódik.

Az adagolás be nem tartása esetén fokozott mellékhatások léphetnek fel.

Terápia: végezze el a mosást, írjon antihisztaminokat és oxigénterápiát.

Tárolási feltételek és eltarthatósági idő

A Cefixet bármilyen formában 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolják. A kész formában történő szuszpenzió legfeljebb 14 napig tárolható, csak hűtőszekrényben. Az eltarthatóság 3 év.

analógok

A Cefix analógjai a fő aktív komponensen érhetők el. A megkülönböztető tulajdonság a kiegészítő komponensek, a gyógyszer ára és abszorpciója.

Lopraks

Exir Pharmaceutical Co., Irán

Az 50 ml-es szuszpenziók gyártásához használt porok ára 300 és 350 rubel között változik, a tabletták 850 és 1350 rubel között fizethetők.

A gyógyszer fő hatóanyaga a Cefixime, a gyógyszer két formában áll rendelkezésre: bevont tabletták formájában és por alakban.

Előnyök:

• Hatékony fellépés
• Gyors kezelés
• Viszonylag alacsony ár.

hátránya:

• A mellékhatások nagy listája
• Szükséges egy gyógyszer, amely helyreállítja a bél mikroflórát.

Ceforal Solutab

A. Menarini Gyártási Logisztika és Szolgáltatások S.R.L., Olaszország

Ár - 580 rubel.

A fő hatóanyag a cefixim és a cefalosporic. Kapszula, tabletta és por formájában kapható.

Előnyök:

• Jó gyógyszerhatás
• Alacsony ár
• Lehetőség a tabletták helyettesítésére sok betegség esetében tablettákkal.

hátránya:

• Hosszú mellékhatások
• Problémás a gyógyszert a gyógyszertárban találni.

cefiximet

Leírás 2014. november 26-tól

• Latin név: Cefix
• ATC kód: J01DD08
• Hatóanyag: Cefixime-trihidrát
• Gyártó: Pharma International Co, Jordánia

struktúra

Egy 200 mg-os kapszula 200 mg cefixim-trihidrátot tartalmaz. Ennek megfelelően egy 400 mg-os kapszula 400 mg hatóanyagot tartalmaz. További anyagokként a következő anyagokat használjuk: nátrium-lauril-szulfát, nátrium-kroszkarmellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, növényi olaj hidrogénezve.

A Cefix szuszpenzió (gyermekeknek) öt milliliter 100 mg cefixim-trihidrátot tartalmaz. További anyagokként: kroszkarmellóz-nátrium, xantángumi, nátrium-benzoát, citromsav-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-karboxi-metil-cellulóz, aromaanyag, szacharóz.

Kiadási forma

A Cefix-gyógyszer 400 és 200 mg-os kapszulákban, valamint por formában kapható orális szuszpenzió készítéséhez, 100 mg / 5 ml-es adagban 30 ml-es és 100 mg / 5 ml-es injekciós üvegben 60 ml-es injekciós üvegben.

Farmakológiai hatás

A Cefix bármilyen felszabadulási formában, beleértve a gyermekek szuszpenzióját is, rendkívül ellenáll a béta-laktamáz enzimeknek, amelyek célja a béta-laktám antibiotikumok (cefalosporinok stb.) Elleni küzdelem. Ennek eredményeképpen számos, a penicillinekre és cefalosporinra rezisztens organizmus béta-laktamáz jelenléte miatt érzékeny lehet a hatóanyag hatóanyagainak hatására.

Az antibiotikum Cefix szinte minden mikroorganizmus törzsét érinti, beleértve a következőket:

• Gram-pozitív mikroorganizmusok: pneumococcus, Streptococcus, pirrolidonylpeptidase.
• Gram-negatív mikroorganizmusok: hemofil fertőzések (béta-laktamáz pozitív és negatív törzsek), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (legtöbbjük béta-laktamáz pozitív), E. coli, Mirabilis protei, gonococcus, beleértve a penicillinázt.

Megjegyzés: A Pseudomonas fajok, a streptococcus D csoport törzsek (beleértve az enterococcusokat), a Listeria, a legtöbb staphylococcus törzs (beleértve a meticillin-rezisztens törzseket) és a legtöbb Enterobacter törzs rezisztensek a cefixim-trihidráttal szemben.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyagot a gyomor-bél traktusban történő gyors felszívódás jellemzi, függetlenül attól, hogy az étellel együtt vagy-e. A gyógyszer biohasznosulása, beleértve a gyermekeket is, 30-50%. A hatóanyagban a maximális koncentráció a kapszula korától és összetettségétől függően egy 200 mg-os, 400 mg-os vagy szuszpenziós kapszula orális adagolása után 2-6 órával érhető el. A gyógyszer adagjának kb. 50% -a változatlan formában ürül ki a vizelettel a nap folyamán. A cefixim-trihidrát részlegesen kiválasztódik az epében.

Mérsékelt vesekárosodásban (20-40 ml / perc kreatinin clearance) szenvedő betegeknél a cefixim-trihidrát 50% -a eliminálható a szervezetből 6,4 óra alatt. Súlyos veseelégtelenségben (5-20 ml / perc kreatinin clearance) a felezési idő átlagosan 11,5 órára nő.

Használati jelzések

Az eszközt az alábbi betegségek kezelésére írják elő:

• komplikált húgyúti fertőzések;
• akut bélbetegségek;
• középfülgyulladás;

Ez a gyógyszer a pneumococcusok és a streptococcus pirrolidonilpeptidáz által okozott betegségek kezelésére is fel van írva:

Ellenjavallatok

A Cefix bármilyen formában történő felszabadulása ellenjavallt olyan személyek számára, akik allergiásak a cefalosporin antibiotikumok csoportjaira.

A kábítószert nem szabad porfiria kezelésére használni.

12 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott a gyógyszert kapszula formájában bevenni, és a szirup gyermekek számára nem ajánlott 6 hónapig.

Figyelmeztetés: Mielőtt a Cefixet gyógyszerként használná, forduljon orvoshoz.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatások többsége enyhe és ideiglenes volt. A leggyakoribb mellékhatások a következők:

Ezeken a mellékreakciókon kívül a veseműködés, a toxikus nefropátia, a kóros májfunkció, a aplasztikus és a hemolitikus anaemia és a colitis is rendkívül ritka lehet.

Cefix, használati utasítás (módszer és adagolás)

A gyógyszert kapszula formájában ajánlott étkezéssel együtt bevenni. A 12 éves korú gyermekek és a felnőttek napi 400 mg-os adagot írnak elő. A kezelést a szakember határozza meg, a betegség korától és súlyosságától függően. 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer szuszpenzió formájában kerül beadásra.

21 és 60 ml / perc közötti kreatinin-clearance-sel rendelkező betegeknél a dózist napi 300 mg-ra kell csökkenteni. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance kevesebb, mint 20 ml / perc, az adagot napi 200 mg-ra kell csökkenteni.

Felfüggesztés Cefix, oktatás gyerekeknek

6 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeknél a Cefix-et egy adagban, napi 8 mg / testtömegkilogramm vagy 4 mg / testtömeg-kg-os adagban írják fel naponta kétszer. A gyógyszer időtartamát az orvos határozza meg.

A 12 éves és idősebb gyermekek esetében a gyógyszer 400 mg / nap 1-es adagban vagy 200 mg-os dózisban kapható.

túladagolás

A leírt gyógyszer túladagolásával hányinger, szédülés, hányás, általános gyengeség, hasmenés jelentkezhet.

kölcsönhatás

A leírt gyógyszer nefrotoxicitása a gyógyszer furoszemiddel és aminoglikozidokkal történő egyidejű adagolásával nő.

A protrombin idő időtartama a vérzés klinikai megnyilvánulásaival vagy ezek nélkül, fokozódhat a cefix antikoagulánsokkal történő alkalmazásával.

A gyógyszer szedése során az alkoholfogyasztás szigorúan tilos.

Eladási feltételek

A gyógyszer minden formában szabadul fel a gyógyszertárban csak recept alapján.

Tárolási feltételek

A Cefix kapszula és por formájában legfeljebb 25 ° C-on, kész szuszpenzió formájában kell tárolni, hűtőszekrényben, legfeljebb két hétig.

Tárolási idő

Cefix analógjai

A hatóanyagok összetételét és a felszabadulási formát tekintve a Cefix-analógok a következők: Vinex, Ikzim, Lopraks, Cefixime (az összes felsorolt ​​gyógyszer por formában áll rendelkezésre).

A gyógyszer analógjai kapszulák formájában: Supraks Komfortab, Supraks Solyutab, Vinex, Lopraks, Flamyfix.

Cefix vélemények

Mivel a Cefix legfeljebb 6 hónapos és 12 éves gyermekeket képes kezelni, a gyermekek felfüggesztéséről szóló vélemények leggyakrabban az anyáról távoznak. A legtöbb anya szerint a Cefix szuszpenzió és kapszula formájában, legfeljebb 7 napig, nem okoz semmilyen mellékhatást, és maga a kezelés is hatásos, különösen tracheitis és más légzőszervi betegségek esetén.

Ár Cefix

A kiadás formájától függően a Cefix ára 100 és 140 hrivnya között változik. A Cefix analógok ára 80-120 hrivnya.

A Cefix 400 gyermekeknek szánt tabletták és szuszpenziók használati utasításai és ellenjavallatai

A "Cefix" 400 gyógyszer a használati utasítás szerint a baktériumok leküzdésére szolgál a légutak és a felső légutak fertőző betegségeiben. Az antibiotikum különféle formában áll rendelkezésre, és különböző korosztályú betegek számára alkalmas. Használat előtt meg kell ismerkednie a gyógyszerkészítmény összetételével, és győződjön meg arról, hogy nincsenek ellenjavallatok.

A gyógyszer "Cefix" leírása

A „Cefix” belép a félszintetikus antibiotikumok kategóriájába, és lenyelve baktericid hatású. A gyógyszer alkalmazható átfogó kezelés vagy monoterápia céljára.

struktúra

A gyógyszer hatóanyaga a cefalosporin. Az anyag antibakteriális hatású, és trihidrát formájában van jelen. A kisebb alkotórészek közé tartozik a magnézium-sztearát, a mikrokristályos cellulóz, a nátrium-lauril-szulfát és mások.

Kiadási forma

A gyógyszer por formájában és kapszulákban kapható. A megfelelő fajta kiválasztásakor figyelembe kell venni a fertőzés lefolyásának sajátosságait, a beteg korát és az aktuális egészségi állapotot.

kapszulák

A 400 mg-os kapszulát szájon át kell bevenni egyidejűleg az étellel. A kapszulák alkalmazásakor a kezelés időtartama függ a betegség súlyosságától, és azt az orvos határozza meg.

por

A port szájon át szuszpendáljuk. 5 ml szuszpenzió 100 mg hatóanyagot tartalmaz. A szuszpenzió alkalmazásának szükségessége akkor fordul elő, ha a beteg 400 mg-nál kisebb dózisban van előírva.

Farmakológiai tulajdonságok

A gyógyszer baktériumölő hatást mutat a kórokozók ellen. A Cefix nagyon stabil, ha b-laktamáz van jelen. Az enterokokok többsége nem érzékeny a gyógyszer hatására.

Farmakológiai csoport

A „Cefix” a cefalosporin antibiotikumok 3. generációs csoportjába tartozik. A gyógyszer biohasznosulása 30-50%.

farmakodinámia

Az antibiotikum maximális koncentrációja a szérumban a fogyasztás után 4 órával történik. A felezési idő 3-4 óra alatt változik, de instabil vesefunkció esetén nőhet.

farmakokinetikája

A bevétel után az antibiotikum intenzíven felszívódik a gyomor-bél traktusban. A gyógyszer több mint fele kötődik a plazmafehérjékhez, beleértve az albumint. A gyógyszer fő része a vizelettel és az epével együtt választódik ki.

Betegségek, amelyekre orvoslásra kerül sor

Számos fertőző betegség van, amelyre antibiotikum terápia szükséges. Különösen a gyógyszerek felírására vonatkozó indikációk:

• akut bronchitis vagy krónikus formájának súlyosbodása;
• torokfájás;
• tüdőgyulladás;
• mandulagyulladás és bakteriális eredetű sinusitis;
• a középfül gyulladása.

Használati és adagolási utasítások

Az antibiotikumhoz mellékelt utasítások tartalmazzák a beteg korától függő adagolási utasításokat. A negatív következmények és a mellékhatások elkerülése érdekében szigorúan be kell tartani az orvosi előírások nélküli adagolást.

Felfüggesztés előkészítése gyerekeknek

A fiatalabb betegek szuszpenziójának standard dózisa napi 400 mg. A szuszpenzió előkészítéséhez rázza meg a palackot, és hígítsa meg a hűtött, de előfőzött vízzel. A folyadék infúzió során szükséges az oldatot összekeverni. A szuszpenziót az elkészítés után legkorábban 5 percen belül kell használni.

Felnőtteknek

A 12 évnél idősebb betegek adagja 8 mg testtömeg-kilogrammonként. A gyógyszert egyszer lehet bevenni, vagy az adagot két részre osztani, és 12 órás intervallummal kell használni. A terápia lefolyásának időtartamát egyenként határozzák meg, figyelembe véve a betegség súlyosságát, a jelenlegi egészségi állapotot és a beteg testét.

A folyamatos kezelés időtartama általában 5-14 nap.

Terhes nők és a szoptatás ideje alatt

A "Cefix" szedése a szülési időszakban csak abban az esetben lehetséges, ha a tervezett eredmény meghaladja a magzatra valószínűsíthető kockázatokat. Szükség esetén a szoptatás alatt kezelést kell végezni, hogy vegye fel a gyógyszer analógját, hogy ne károsítsa a gyermek egészségét.

Ha a kezelésben való alkalmazás ellenjavallt

Számos orvosi ellenjavallat létezik, amelyek jelenlétében a Cefix segítségével a fertőzések kezelése tilos. Az ellenjavallatok listája a következőket tartalmazza:

1. Az allergiás reakciók megnyilvánulására való hajlam vagy az antibiotikum aktív összetevőjéhez való túlérzékenység.
2. A pigment anyagcseréjének megsértése.
3. Gyermekek 6 hónapos korig.
4. A szervezet által az antibiotikumra adott egyéni intolerancia.

Túlzott adagolás

A gyógyszert megnövelt mennyiségben a mellékhatások fokozott megnyilvánulásához vezet, különösen az emésztőrendszerben. Antibiotikum túladagolás esetén gyomormosás szükséges. Gyakran az orvosok antihisztamin gyógyszereket és oxigénterápiát írnak elő.

Mellékhatások

Az emésztőrendszer részéről lehetséges mellékhatások, például hasmenés, hányás és hányinger, szájszárazság, átmeneti étvágytalanság, duzzanat. Az idegrendszer részéről - szédülés, migrén, állandó fáradtság érzése. Egyéb mellékhatások: bőrkiütés, szérumbetegség kialakulása, csalánkiütés, hajhullás, száraz bőr.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Az antibiotikum aminoglikozidokkal való kombinálása esetén a Cefix nefrotoxicitása növekszik. A gyógyszer kombinációjával az antikoagulánsok valószínűleg növelik a protrombin idő időtartamát. A terápiás kurzus antibiotikummal történő átadása során nem szabad alkoholtartalmú italokat fogyasztani.

Feltételek és tárolás

Az antibiotikum kapszulák és a száraz por 3 évig tárolhatók. Az elkészített szuszpenzió eltarthatósága 14 nap. Az optimális tárolási hőmérséklet 20-25 fok. A „Cefix” -et védeni kell a gyermekektől, és ne legyen kitéve közvetlen ultraibolya sugárzásnak.

Nyaralás és költség

A testre gyakorolt ​​erős hatások miatt a gyógyszert bármely gyógyszertárban csak a megfelelő orvosi rendelvény alapján szabadítják fel. A „Cefix” költsége a kibocsátás kiválasztott formájától és a csomagolás mennyiségétől függ.

Gyógyszeres helyettesítők

Számos CEFIX analóg megtalálható a gyógyszerpiacon, amelyek összetétele és hatása a testre hasonló. A leggyakoribb helyettesítők a Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitamitsitsin. Az antibiotikum cseréjének szükségessége akkor jelentkezik, ha a szervezet intenzív a Cefix hatóanyagaival vagy kisebb alkotóelemeivel. Ha módosítani kívánja a kezelési tervet és az előírt gyógyszert egy analógra cseréli, forduljon orvoshoz.

Cefix: használati utasítás

struktúra

Hatóanyag: cefixim;

5 ml szuszpenzió 100 mg cefiximet tartalmaz (trihidrát formájában)

Segédanyagok: nátrium-benzoát (E 211) xantángumi; kroszkarmellóz-nátrium; nátrium-karboxi-metil-cellulóz-cellulóz mikrokristályos sav citromsav-monohidrát, kolloid szacharóz-szilícium-dioxid; eper íz (por).

Adagolási forma

Por orális szuszpenzióhoz.

Főbb fizikai és kémiai tulajdonságok: fehér vagy világos sárga por eper szaggal.

Farmakológiai csoport

Antibakteriális szerek szisztémás használatra. Egyéb béta-laktám antibiotikumok. III. Generációs cefalosporinok. ATX kód J01D D08.

Farmakológiai tulajdonságok

A cefixime az orális beadásra szánt harmadik generációs cefalosporinok csoportjának antibiotikumja. Az in vitro szignifikáns baktericid aktivitást mutat a gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusok széles skálájával szemben. Klinikailag hatásos a gyakori patogén mikroorganizmusok, köztük a Streptococcus pneumoniae, a Streptococcus pyogenes, az E. coli, a Proteus Mirabilis, a Klebsiella fajok, a Haemophilus influenzae (béta-laktamazopozitív és negatív), a Moraxella, a személyen belüli fertőzések kezelésében. negatív) és az Enterobacter fajok. Béta-laktamáz jelenlétében nagyfokú stabilitással rendelkezik.

Az enterococcus törzsek (Streptococcus faecalis, D Streptococcus csoport) és a Staphylococcusok (különösen a koaguláz-pozitív, koaguláz-negatív és metycylinosic törzsek) többsége rezisztens a cefiximre. Emellett a Pseudomonas, a Bacteroides fragilis, a Listeria monocytogenes és a Clostridia törzsek nagy része ellenáll a cefiximnek.

Szívás. A cefixim orális beadása után a biológiai hozzáférhetőség 22-54%. Mivel az élelmiszer jelenléte nem befolyásolja jelentősen az abszorpciót, a cefiximet az étkezéstől függetlenül lehet előírni. A felnőtteknél vagy gyermekeknél az ajánlott adagok bevétele után a szérum maximális szintje 1,5-3 μg / ml. Ismételt adagolás esetén a cefixim enyhe felhalmozódása vagy gyakorlatilag nem halmozódik fel. A cefixim farmakokinetikáját egészséges, idősebb (64 évesnél idősebb) és fiatal önkéntesek (11-35 évesek) összehasonlítása után hasonlították össze naponta egyszer 400 mg cefixim 5 napig történő beadása után. Idős betegeknél az átlagos C max és AUC értékek valamivel magasabbak voltak. Az idős betegek ugyanolyan dózisokkal rendelhetők fel, mint a felnőttek.

Distribution. A Cefixime szinte teljesen kötődik az albumin frakcióhoz, az átlagos szabad frakció körülbelül 30%.

Anyagcserét. A cefixim metabolitjait nem izoláltuk humán szérumból vagy humán vizeletből.

Következtetés. A Cefixime főként változatlan formában választódik ki a vizelettel. A domináns mechanizmus a glomeruláris szűrés.

Nincs adat a cefiximnek az anyatejbe való behatolásáról.

bizonyság

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• felső légúti fertőzések (beleértve a középfülgyulladást) és más felső légúti fertőzések (sinusitis, faringitis, mandulagyulladás bakteriális etiológiája) a kórokozó más gyakori antibiotikumokkal szembeni ismert vagy feltételezett rezisztenciája esetén, vagy a kezelés meghiúsulásának kockázata esetén;
• alsó légúti fertőzések (beleértve az akut bronchitist és a krónikus bronchitis súlyosbodását);
• húgyúti fertőzések (beleértve a cystitist, a cystouretitist, a komplikált pyelonefritist).

Klinikailag hatásos a gyakori patogén mikroorganizmusok, köztük a Streptococcus pneumoniae, a Streptococcus pyogenes, az E. coli, a Proteus Mirabilis, a Klebsiella fajok, a Haemophilus influenzae (béta-laktamazopozitív és negatív), a Moraxella, a személyen belüli fertőzések kezelésében. negatív) és az Enterobacter fajok. Béta-laktamáz jelenlétében nagyfokú stabilitással rendelkezik.

Az enterococcus törzsek (Streptococcus faecalis, D Streptococcus csoport) és a Staphylococcusok (különösen a koaguláz-pozitív, koaguláz-negatív és metycylinosic törzsek) többsége rezisztens a cefiximre. Emellett a Pseudomonas, a Bacteroides fragilis, a Listeria monocytogenes és a Clostridia legtöbb törzse rezisztens a cefiximre.

Ellenjavallatok

Megerősítették a cefalosporin-csoport vagy a gyógyszer egyéb összetevőinek antibiotikumokkal szembeni érzékenységét, a penicillinekkel szembeni túlérzékenységet; porphyria.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal

Mint más cefalosporinok esetében is, néhány betegnél jelentették a protrombin idő növekedését, ezért óvatosan kell eljárni olyan betegekkel, akik antikoaguláns terápiát kapnak.

A cefiximet óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik antikoagulánsokat, például kumarint, például warfarin káliumot kapnak. Mivel a cefixim fokozhatja az antikoagulánsok hatását, lehetséges a protrombin idő növekedése a vérzés klinikai megnyilvánulásaival vagy anélkül.

A tubuláris szekréciós blokkolók (allopurinol, probenecid, diuretikumok) növelik a cefixim maximális koncentrációját a szérumban, lassítva a cefixim kiválasztását a vesékkel, ami túladagolás tüneteihez vezethet.

A cefixim kombinációja potenciálisan nefrotoxikus anyagokkal (aminoglikozidok, kolisztin, polimixin, viomicin) vagy erős diuretikumok (etakrinsav, furoszemid) esetén fokozott a veseelégtelenség kialakulásának kockázata.

A szalicilsav 50% -kal növeli a szabad cefixim szintjét a cefixim fehérje-kötőhelyekből történő mozgása miatt. Ez a hatás koncentrációfüggő.

A karbamazepin fokozhatja a cefixim koncentrációját a vérplazmában, ezért célszerű monitorozni ezt a indikátort.

A nifedipin növeli a cefixim biológiai hozzáférhetőségét, de a klinikai kölcsönhatás nincs meghatározva.

Potenciálisan, mint más antibiotikumok, a gyógyszer alkalmazásakor az ösztrogén reabszorpciója csökkenhet, és csökkentheti a kombinált orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

A cefixim-kezelés alatt hamis pozitív reakciót lehet elérni a vizeletben lévő glükózzal, réz-szulfáttal, Benedict vagy Fehling oldattal. A vizelet glükóz meghatározásához ajánlott glükóz-oxidáz teszt.

A cefalosporin antibiotikumok hamisan pozitív Coombs tesztet adhatnak. Tehát szem előtt kell tartani, hogy ez a gyógyszer pozitív Coombs-tesztet okozhat.

Alkalmazás funkciók

Néhány cefixim-betegnél jelentettek olyan mellékhatásokat, mint a toxikus epidermális nekrolízis, a Stevens-Johnson-szindróma, az eozinofília és a szisztémás tünetek (DRESS-szindróma). Súlyos bőrreakciók esetén a cefixim-kezelést meg kell szakítani, és megfelelő kezelést kell előírni.

A cefalosporinok kezelésében gyógyszer hemolitikus anémiát írtak le, beleértve súlyos halálos kimenetelű eseteket is. A hemolitikus anaemiát a cefalosporinok (köztük a cefixim) ismételt alkalmazása után is jelentették.

A vesefunkcióra gyakorolt ​​hatás.

A Cefixime-t óvatosan kell alkalmazni a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd "Adagolás és adagolás. Veseelégtelenség").

Mint a többi cefalosporin esetében, a cefixim akut veseelégtelenséghez vezethet, beleértve a fő kóros állapotot a tubulo-intersticiális nefritist. Akut veseelégtelenség esetén a cefixim-kezelést meg kell szakítani és megfelelő kezelést kell előírni és / vagy megfelelő intézkedéseket kell tenni.

A cefixim nagy dózisban történő alkalmazása esetén az aminoglikozidokkal, a polimixin B-vel, a kolisztinnel, a hurok-diuretikumokkal (furoszemid, etakrinsav) a vesefunkciót gondosan ellenőrizni kell. A cefixim hosszú távú használata után érdemes ellenőrizni a hemopoiesis funkcióját.

A túlérzékenység keresztreakciójával összefüggésben, a kezelés megkezdése előtt meg kell állapítani, hogy a betegnek van-e súlyos túlérzékenységi reakciója a cefalosporinra vagy penicillin antibiotikumokra. Rendkívül óvatosan kell adni a cefiximet a penicillin antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén, mivel fennáll az anafilaxiás reakció kockázata. Ha allergiás reakció alakult ki a cefiximre, abba kell hagynia a gyógyszer használatát. A béta-laktám antibiotikumok alkalmazásakor megfigyelt allergiás reakciók (különösen az anafilaxia) súlyosak lehetnek, és bizonyos esetekben halálosak lehetnek (lásd: „Kedvezőtlen reakciók”).

Az érzéketlen mikroorganizmusok gyulladása / túltermelése.

A gyógyszer használata során az emésztőrendszerben lehetnek mellékhatások, ezért a cefiximet óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél előfordult vérzés, az emésztőrendszer betegségei, különösen a fekélyes vastagbélgyulladás, a regionális colitis vagy az enteritis, valamint a májfunkció megsértése.

A cefixim hosszan tartó használata túlérzékeny mikroorganizmusok növekedéséhez vezethet, beleértve a normális bél mikroflóra megszakítását, ami a Candida albicans túlzott növekedéséhez és a szájnyálkahártya kandidózis kialakulásához vezethet (lásd „Kedvezőtlen reakciók”).

A széles spektrumú antibiotikumok, különösen a hosszú távú alkalmazás esetén, pszeudomembranosus colitis kialakulását okozhatják. A pszeudomembranosus colitis tünetei kialakulhatnak az antibiotikumok kezelésének leállítása alatt vagy után.

A súlyos hasmenés előfordulása a kezelés során a pszeudomembranosus colitis kialakulásának köszönhető. Ezekben az esetekben a cefixim-kezelést meg kell szakítani és megfelelő vizsgálatot kell végezni.

A vérrendszerre gyakorolt ​​hatás.

A béta-laktám antibiotikumok alkalmazásával neutropenia és agranulocitózis alakulhat ki, különösen hosszú távú kezelés esetén. A neutropenia kialakulásával meg kell szüntetni a cefixim-kezelést.

A gyógyszer hosszabb ideig tartó alkalmazásával (több mint 10 nap) figyelemmel kell kísérnie a vért.

A szerológiai vizsgálatok eredményére gyakorolt ​​hatás.

A Cefixime használatakor a Coombs teszt hamis pozitív eredményeket adhat. A cefixim hamis pozitív pozitív vizelet-glükóz tesztet is okozhat (lásd: „Kedvezőtlen reakciók”).

Az antibakteriális aktivitás spektruma.

A B-hemolitikus streptococcus csoport által okozott fertőzések esetén a kezelésnek legalább 10 napig kell lennie az akut reumás láz megelőzésére.

Alkohollal való kölcsönhatás.

A cefalosporinok növelik az alkohol toxicitását, így a cefixim kezelésében nem ajánlott alkoholtartalmú italokat inni.

Fontos információk néhány gyógyszer-segédanyagról.

A Cefix, szájon át szuszpenziós por, segédanyagként szacharózt tartalmaz, így ha a beteg bizonyos cukrokra nem érzékeny, konzultáljon orvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Ritkán előforduló örökletes betegségekben, például fruktóz intoleranciában vagy szacharózhiány-izomaltózisban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Használat terhesség vagy szoptatás alatt.

A terhesség alatt a gyógyszer használatára vonatkozó adatok nem. A cefixim alkalmazása a terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot. Cefixime behatol a placentába. Szükség esetén a gyógyszer szoptatását meg kell szakítani.

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet gépjárművek vagy más mechanizmusok vezetésekor.

Általánosságban elmondható, hogy nem befolyásolja, de figyelembe kell venni a központi idegrendszerből származó mellékhatásokat (például szédülést), amelyek a pszichomotoros reakciók sebességének csökkenését okozhatják.

Adagolás és adagolás

Az étkezés nem befolyásolja a cefixim felszívódását. A kezelés időtartama általában 7 nap, szükség esetén a kezelés 14 napra meghosszabbítható. A komplikált cystitis kezelésében a kezelés 3 nap.

6 hónapos és 10 éves kor közötti gyermekek 50 kg testtömegig:

Az ajánlott dózis 8 mg / kg naponta 1 adag esetén, vagy 4 mg / kg minden 12:00 órában, a betegség súlyosságától függően.

Felnőttek és 10 év feletti (50 kg-nál nagyobb) gyermekek:

A betegség súlyosságától függően az ajánlott dózis napi 400 mg, 1 adag vagy 200 mg minden 12:00 órában.

Idős betegek

az ajánlott felnőtt dózisban. A vesefunkciót ellenőrizni kell, és a dózist a súlyos veseelégtelenséghez kell igazítani (lásd „Veseelégtelenség”).

A cefixim alkalmazható vesekárosodás esetén. A 20 ml / perc vagy annál nagyobb kreatinin-clearance-sel rendelkező betegeknél adjon meg normális adagot és adagolási rendet. A 20 ml / perc alatti kreatinin-clearance-ben szenvedő betegek esetében a napi adagot 50% -kal kell csökkenteni. Ez vonatkozik a krónikus ambuláns peritoneális dialízissel vagy hemodialízissel rendelkező betegekre is.

A szuszpenzió előkészítésének módja.

A főzés előtt meg kell fordítani és rázni az injekciós üveget, hogy lazítsa meg a port. A főzőlapon feltüntetett vonalon (címke) 2 lépésben adjunk hozzá forró hideg vizet, minden alkalommal rázva az injekciós üveget, amíg homogén szuszpenzió keletkezik.

A szuszpenzió elkészítése legkorábban 5 perccel az elkészítés után lehetséges.

Minden használat előtt a kész szuszpenziót alaposan meg kell rázni.

A gyógyszert 6 hónapos gyermekeknél alkalmazzák. A 6 hónapos kor alatti gyermekek cefiximének biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg, ezért nem javasolt cefixim alkalmazása ebben a betegcsoportban.

túladagolás

Tünetek: fokozott mellékhatások, szédülés, hányinger, hányás, hasmenés.

Kezelés: gyomormosás, antihisztaminok és glükokortikoidok alkalmazása; oxigénterápia. A hemodialízis vagy a peritoneális dialízis csak kis mértékben hozzájárul a cefixim eltávolításához a szervezetből. SPECIAL.

A túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.

Káros mellékhatások

A cefixim okozta mellékhatások kisebbek és ritkán fordulnak elő. A következő jogsértések lehetségesek:

Az idegrendszerből: fejfájás, szédülés, dysphoria, hiperaktivitás.

A hallás és a vestibuláris készülék részei: hallásvesztés.

A légzőrendszer részéről: légszomj.

A vérből rendszer és a nyirokrendszer: eosinophilia, granulocytopenia, leukopenia, thrombocytopenia, trombocitózis, neutropenia, hemolitikus anémia, hypoprothrombinemia (vérzés és bevérzés nyilvánvaló ok nélkül), thrombophlebitis, meghosszabbítása a trombin és a protrombin időt, agranulocitózis.

Az emésztőrendszer részéről: görcsök a gyomorban és a belekben, hasi fájdalom, hasmenés *, hányinger, hányás, szájnyálkahártya kandidózis, pszeudomembranosus colitis, szájszárazság, dyspepsia, duzzanat, dysbacteriosis, ritkán stomatitis, glossitis.

Metabolizmus: anorexia.

Az emésztőrendszer részéről: hepatitis, kolesztázis, máj transzaminázok és alkalikus foszfatáz aktivitásának átmeneti növekedése, hiperbilirubinémia, kolesztatikus sárgaság, ikterichnost sclera, bőr ikterichnost.

A vesék és a húgyúti rendszer részéről: akut veseelégtelenség, beleértve az intersticiális nefritist, mint fő kóros állapotot, hematuria.

Az immunrendszer és a bőr és a bőr alatti szövetek részéről: túlérzékenységi reakciók, köztük: kiütés, viszketés, angioödéma, anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók; reakciók, mint a szérum betegség; az eosinofília és a szisztémás megnyilvánulások (DRESS) arckifejezése, bőrpír, csalánkiütés, erythema multiforme vagy Stevens-Johnson szindróma, szérumbetegség, purpura, ízületi fájdalom, láz.

Bőr: makulopapuláris és vesicularis kiütés, gombás dermatitis, epithelialis hámlás, száraz bőr, hajhullás, napégés, toxikus epidermális nekrolízis.

Fertőzések és inváziók: hüvelyi kandidázis (hüvelyi viszketés vagy kisülés).

A cefixim alkalmazása után a hasmenés esetei összefügghetnek a Clostridium difficile-val.

A laboratóriumi paraméterek adatai: a legtöbb laboratóriumi változás átmeneti és nincs klinikai jelentősége. A vér karbamidszintjének emelkedése, a szérum kreatininszint emelkedése, a Coombs-teszt hamis pozitív eredményei, és a vizeletben lévő ketonok pozitív reakciója nitroprusziddal végzett vizsgálatokban, de nem nitrofericianiddal. A cefixim bevétele hamis pozitív pozitív vizsgálatokat eredményezhet a vizeletben, így enzim teszteket, máj- és vesebetegség-változásokat kell alkalmazni.

Általános tünetek: izzadás, fáradtság, gyengeség, nyálkahártya-gyulladás.

* A hasmenés általában a gyógyszer nagy dózisban történő alkalmazásával jár. Közepes vagy súlyos hasmenésről számoltak be; ebben az esetben a kezelés megszakítása indokolt. Súlyos hasmenés esetén a cefiximet abba kell hagyni.

Tárolási idő

3 év (bontatlan palack).

Az elkészítés után a kész szuszpenziót 14 napig hűtőszekrényben tároljuk.

Cefixime - hivatalos * használati utasítás

UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására

Regisztrációs szám:

Kereskedelmi név: Ceforal Solutab

INN vagy csoportnév: Cefixime

Adagolási forma:

struktúra
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyag: cefixim - 400 mg (447,7 mg cefixim-trihidrát formájában)
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, alacsony szubsztituált hiprolóz, kolloid szilícium-dioxid, povidon, magnézium-sztearát, kalcium-szacharinát-triszziszkihidrát, eper íz (FA 15757 és PV 4284), festék „sárga naplemente” (E110).

Leírás: Hosszú, halvány narancssárga színű, mindkét oldalon kockázatos tabletta, eper szaga.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: [J01DD08]

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani:
Működési mechanizmus
Szemiintetikus antibiotikum a harmadik generációs cefalosporinok csoportjából orális beadásra. Baktericid hatású. A hatásmechanizmus a bakteriális sejtfal szintézisének gátlásával jár. A Cefixime rezisztens a β-laktamázra, amelyet számos gram-pozitív és gram-negatív baktérium termel.
Az antimikrobiális hatás spektruma
A klinikai gyakorlatban és in vitro a cefixim hatékonyságát a Streptococcus pneumoniae, a Streptococcus pyogenes, a Haemophilus influenzae, a Moraxella catarrhalis, az Escherichia coli, a Proteus mirabilis, a Neisseria gonorrhoeae okozta fertőzésekben igazolták.
A Cefixime in vitro hatással van a Gram-pozitív Streptococcus agalactiae és Gram-negatív baktériumok, sn, csíra, Protein vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn és Hrypophilus, Pasteurella multocida, Providencia spp.
A Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, az Enterobacter spp., A Staphylococcus spp. (beleértve a meticillin-rezisztens törzseket), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetikai
abszorpció
Ha a bevétel biohasznosulása 40-50%, és nem függ a táplálékfelvételtől. Maximális plazmakoncentráció (C. T_max) felnőtteknél a 400 mg-os dózisban történő orális adagolás után 3-4 óra múlva érhető el, és 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml dózisban történő beadás után 2,5-4,9 μg / ml. A táplálékfelvétel a gyomor-bél traktusból történő felszívódásánál nincs jelentős hatással.
elosztás
Az eloszlás térfogata 200 mg cefixim bevitelével 6,7 liter volt, miközben elérte az egyensúlyi koncentrációt - 16,8 liter. A cefixim körülbelül 65% -a kötődik a plazmafehérjékhez. A Cefixime a legmagasabb koncentrációkat hozza létre a vizeletben és az epében. Cefixime behatol a placentába. A köldökzsinór vérében a cefixim-koncentráció elérte a drug-½ gyógyszer koncentrációt az anya vérplazmájában; az anyatejben a gyógyszer nincs meghatározva.
Metabolizmus és kiválasztás
A felnőttek és gyermekek eliminációs felezési ideje 3-4 óra, a cefixim nem metabolizálódik a májban; Az elfogadott dózis 50-55% -a 24 órán belül változatlan formában választódik ki a vizelettel, a cefixim kb. 10% -a kiválasztódik az epébe.
Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben
Ha a betegnek vesekárosodása van, a felezési idő növekedése és ennek következtében a gyógyszer magasabb plazmakoncentrációja és a vesék eliminációjának lassulása várható. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance-e 30 ml / perc, 400 mg cefixim alkalmazása mellett, az eliminációs felezési idő 7-8 órára emelkedik, a maximális plazmakoncentráció átlagosan 7,53 μg / ml, és a vizelettel való kiválasztás 24 óra alatt -5,5%. A májcirrózisban szenvedő betegeknél a felezési idő 6,4 órára nő, a maximális koncentráció eléréséhez szükséges idő (TC_max) - 5,2 óra; ugyanakkor a vesék által eliminált gyógyszer aránya nő. C_max és a farmakokinetikai görbe alatti terület nem változik.

Használati jelzések
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

• streptococcus mandulagyulladás és garatgyulladás;
• orrmelléküreg-gyulladás;
• akut bronchitis;
• a krónikus hörghurut súlyosbodása;
• akut középfülgyulladás;
• komplikált húgyúti fertőzések;
• komplikált gonorrhoea;
• shigellosis.

Ellenjavallatok

• túlérzékenység cefiximre vagy gyógyszer komponensekre;
• túlérzékenység cefalosporinokkal vagy penicillinekkel szemben;
• nem ajánlott krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekeknél és 25 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekeknél ebben az adagolási formában

Óvatosan
Idős kor, veseelégtelenség, colitis (a történelemben), terhesség.

Terhesség és szoptatás
A Ceforal Solutab gyógyszer használata a terhesség alatt lehetséges abban az esetben, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot. Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazását abba kell hagyni.

Adagolás és adagolás
Felnőttek és 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a napi adag 400 mg egy vagy két adagban.
A 25-50 kg súlyú gyermekek esetében a hatóanyagot napi 200 mg-os dózisban adják be egy adagban.
A tablettát elegendő mennyiségű vízzel lehet lenyelni, vagy vízzel hígítani és a kapott szuszpenziót azonnal elkészíteni. A gyógyszert az étkezéstől függetlenül lehet bevenni.
A kezelés időtartama a betegség lefolyásának természetétől és a fertőzés típusától függ. A fertőzés és / vagy láz tüneteinek eltűnése után ajánlatos a gyógyszer szedését legalább 48-72 óráig folytatni.
A légutak és a LOR-szervek fertőzésének kezelése 7-14 nap.
A Streptococcus pyogenes által okozott mandulagyulladás esetén a kezelésnek legalább 10 napnak kell lennie.
A komplikált gonorrhoával a gyógyszer 400 mg-os adagban kerül felírásra.
A nők alsó húgyúti traktusának komplikált fertőzései esetén a gyógyszer 3-7 napig alkalmazható, a felső húgyúti fertőzések szövődményei nőknél 14 nap.
Férfiaknál a felső és alsó húgyutak komplikált fertőzései esetén a kezelés időtartama 7-14 nap.
Károsodott vesefunkció esetén a dózist a szérum kreatinin-clearance-jétől függően határozzák meg. 21-60 ml / perc kreatinin-clearance esetén vagy hemodialízisben részesülő betegeknél ajánlott más gyógyszerformák alkalmazása a napi dózis 25% -os csökkentésének szükségessége miatt. A kreatinin clearance 20 ml / perc vagy annál kisebb, vagy peritoneális dialízisben szenvedő betegeknél a napi adagot 2-szer kell csökkenteni.

Mellékhatások
A mellékhatásokat a bejelentett esetek gyakorisága szerint osztályozzák:
Nagyon gyakran: (> 10%); gyakran (1-10%); ritkán (0,1-1%); ritkán (0,01-0,1%); nagyon ritkán (a vérrendszer és a vérképző szervek részéről:
Nagyon ritkán: átmeneti leukopenia, agranulocitózis, pancytopenia, thrombocytopenia vagy eozinofília. Az alvadási zavarok izolált esetei voltak.
Allergiás reakciók:
Rossz: allergiás reakciók (például urticaria, bőr viszketés).
Nagyon ritkán: Lyell-szindróma (ebben az esetben a gyógyszert azonnal törölni kell); más, szenzibilizációval összefüggő allergiás reakciók a drogpestis, a szérum betegség szindróma, a hemolitikus anaemia és az intersticiális nephritis. Anafilaxiás sokk kialakulásával epinefrint, szisztémás glükokortikoszteroidokat és antihisztaminokat adnak be.
Az idegrendszerből:
Ritkán: fejfájás, szédülés, dysphoria.
Az emésztőrendszer reakciói: Gyakran: hasi fájdalom, emésztési zavarok, hányinger, hányás és hasmenés.
Nagyon ritkán: pszeudomembranosus colitis.
A hepatobiliáris rendszerből:
Rossz: az alkalikus foszfatáz és a transzaminázok szintjének növekedése.
Nagyon ritkán: elszigetelt hepatitis és kolesztatikus sárgaság.
A húgyúti rendszerből:
Nagyon ritkán: a kreatinin koncentrációjának enyhe növekedése a vérben, hematuria.

túladagolás
A maximális napi adagot meghaladó dózisban a fenti dózisfüggő mellékhatások gyakoriságát növelhetjük.
Kezelés: gyomormosás; szimptomatikus és támogató terápiát végez. A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem hatékony.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A tubuláris szekréciós blokkolók (probenecid és mások) lassítják a cefixim kiválasztását a veséken keresztül, ami túladagolási tünetekhez vezethet.
A Cefixime csökkenti a protrombin indexet, fokozza a közvetett antikoagulánsok hatását.
A cefixim karbamazepinnel történő egyidejű alkalmazásával megfigyelték az utóbbi plazmakoncentrációjának növekedését; ilyen esetekben tanácsos terápiás gyógyszerellenőrzést végezni.

Különleges utasítások
A penicillinekkel való kereszt-allergiás reakciók lehetősége miatt ajánlott gondosan értékelni a betegek történetét. Allergiás reakció esetén a gyógyszer használatát azonnal fel kell függeszteni.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával megzavarhatja a bél normál mikroflóráját, ami a Clostridium difficile túlzott szaporodásához és a pszeudomembranosus colitis kialakulásához vezethet. Amikor az antibiotikummal összefüggő hasmenés enyhe formái jelennek meg, általában elegendő a gyógyszer szedése. Súlyosabb formákban ajánlott korrekciós kezelés (például vancomycin napi egyszeri 250 mg-os adagolása 4-szer). A gasztrointesztinális motilitást gátló, a pszeudomembranosus colitis kialakulását gátló antiariamiás szerek ellenjavallt.
A Ceforal Soluteb hatóanyagának aminoglikozidokkal, polimerxinnel, nátrium-colysymetummal, "hurok" diuretikumokkal (furoszemid, etakrinsav) nagy adagokban történő alkalmazása esetén különösen gondosan figyelemmel kell kísérni a vesefunkciót. A hosszú távú Ceforal Solutab-kezelés után ellenőrizni kell a hematopoiesis funkciót.
A diszpergálható tablettákat csak vízben kell feloldani. A kezelés alatt a hamis pozitív direkt Coombs-reakció és a vizelet hamis pozitív hatása a glükózra lehetséges, ha néhány vizsgálati rendszert használnak a gyors diagnózishoz.

A gépjárművezetés és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt ​​hatás
Nem végeztek vizsgálatokat a Ceforal Solutab gyógyszer hatásáról a gépjárművek és mechanizmusok vezetésére. A lehetséges mellékhatások (pl. Szédülés) miatt óvatosan kell eljárni.

Kiadási forma
400 mg V 1, 5, 7 tabletta diszpergálható tabletta PVC-alumínium fóliában.
1 buborékcsomagolás, 1, 5, 7 vagy 2 db 5 db tablettát tartalmazó buborékfóliában, valamint a kartondobozban való felhasználásra vonatkozó utasítások.

Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő
3 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.