Ceftriaxon - hivatalos használati utasítás

Prosztatagyulladás

Regisztrációs szám

A gyógyszer kereskedelmi neve: ceftriaxon

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai név: [6R- [6-fél, 7-béta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolil) (metoxi-imino) -acetil] -amino] -8-oxo-3 - [[(1,2,5 6-tetrahidro-2-metil-5,6-dioxo-1,2,4-triazin-3-il) -tio] -metil] -5-tia-1-azabiciklo [4.2.0] okt-2-én- 2-karbonsav (dinátrium-só formájában).

Hozzávalók:

Leírás:
Szinte fehér vagy sárgás kristályos por.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód [J01DA13].

Farmakológiai tulajdonságok
A ceftriaxon egy harmadik generációs cefalosporin antibiotikum parenterális alkalmazásra, baktericid hatású, gátolja a sejtmembrán szintézist, és in vitro gátolja a legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív mikroorganizmus növekedését. A ceftriaxon rezisztens a béta-laktamáz enzimekkel (mind a penicillináz, mind a cefalosporináz, amelyet a legtöbb Gram-pozitív és Gram-negatív baktérium termel). In vitro és a klinikai gyakorlatban a ceftriaxon általában hatékony a következő mikroorganizmusok ellen:
Gram-pozitív:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Megjegyzés: A Staphylococcus spp., A meticillinnel szemben ellenálló, cefalosporinokkal szemben ellenálló, beleértve a ceftriaxont. A legtöbb enterococcus törzs (például a Streptococcus faecalis) szintén rezisztens a ceftriaxonnal szemben.
Gram-negatív:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (néhány törzs rezisztens), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (beleértve a Kl. pneumoniae-t), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa; (beleértve az S. typhi-t is), Serratia spp. (beleértve az S. marcescens-t is), Shigella spp., Vibrio spp. (beleértve a V. cholerae-t is), Yersinia spp. (beleértve az Y. enterocolitica-t)
Megjegyzés: A felsorolt mikroorganizmusok számos törzse, amely más antibiotikumok, például penicillinek, első generációs cefalosporinok és aminoglikozidok jelenlétében, folyamatosan terjed, érzékenyek a ceftriaxonra. A Treponema pallidum in vitro és állatkísérletekben érzékeny a ceftriaxonra. Az elsődleges és másodlagos szifilisz klinikai adatai szerint a ceftriaxon jó hatékonyságot mutat.
Anaerob kórokozók:
Bacteroides spp. (beleértve néhány B. fragilis törzset), Clostridium spp. (beleértve a CI. difficile-t), Fusobacterium spp. (kivéve F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Megjegyzés: Számos Bacteroides spp. (például B. fragilis), amely ceftriaxonnal szemben rezisztens béta-laktamázt termel. A mikroorganizmusok érzékenységének meghatározásához ceftriaxont tartalmazó lemezeket kell használni, mivel kimutatták, hogy bizonyos patogén törzsek in vitro rezisztensek lehetnek a klasszikus cefalosporinokkal.

Farmakokinetikai
Parenterálisan beadva a ceftriaxon jól behatol a szövetekbe és a testfolyadékokba. Egészséges felnőtteknél a ceftriaxont hosszú, körülbelül 8 órás felezési idő jellemzi. Az intravénás és intramuszkuláris adagolású szérumkoncentrációs görbe alatti területek egybeesnek. Ez azt jelenti, hogy a ceftriaxon biológiai hozzáférhetősége intramuscularisan beadva 100%. Intravénásan beadva a ceftriaxon gyorsan diffundál az intersticiális folyadékba, ahol baktericid hatását fenntartja a 24 órás érzékenységre érzékeny kórokozókkal szemben.
Az egészséges felnőtteknél a felezési idő körülbelül 8 óra. Legfeljebb 8 napos újszülötteknél és 75 évnél idősebb idős embereknél az átlagos felezési idő körülbelül kétszerese. Felnőtteknél a ceftriaxon 50-60% -a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel, és 40-50% -a is változatlan formában ürül ki. A bélflóra hatására a ceftriaxon inaktív metabolitokká alakul. Újszülötteknél a beadott adag körülbelül 70% -a kiválasztódik a vesékben. A veseelégtelenség vagy a májbetegség esetén a felnőtteknél a ceftriaxon farmakokinetikája szinte nem változik, a felezési idő kissé meghosszabbodik. Ha a veseműködés károsodik, az epével történő kiválasztódás megnő, és ha májpatológiát tapasztal, fokozza a ceftriaxon vese kiválasztását.
A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminnal, és ez a kötés fordítottan arányos a koncentrációval: például, ha a szérumban a gyógyszer koncentrációja kisebb, mint 100 mg / l, a ceftriaxon kötődése a fehérjékhez 95%, és 300 mg / l koncentrációban csak 85%. Az intersticiális folyadékban az alacsonyabb albumin-tartalom miatt a ceftriaxon koncentrációja magasabb, mint a vérszérumban.
A cerebrospinális folyadék beszivárgása: A meninges gyulladásos csecsemők és gyermekek esetében a ceftriaxon behatol a cerebrospinalis folyadékba, és bakteriális meningitis esetén a vérszérumban a gyógyszer koncentráció átlagosan 17% -a diffundál a cerebrospinalis folyadékba, ami körülbelül 4-szer nagyobb. mint aszeptikus meningitis esetén. A ceftriaxon 50-100 mg / ttkg dózisban történő intravénás beadása után 24 órával a cerebrospinális folyadék koncentrációja meghaladja az 1,4 mg / l-t. Meningitisben szenvedő felnőtt betegeknél a ceftriaxon 50 mg / ttkg dózis beadása után 2-25 órával a ceftriaxon koncentrációja többszöröse volt a minimális depresszáns dózisnak, ami szükséges a meningitist okozó kórokozók elnyomásához.

A ceftriaxon-Ákos

Hatóanyag

Farmakológiai csoport

Összetétel és felszabadulás

10 ml-es injekciós üvegben; kartonpapír nélkül vagy 10 palackban, vagy egy 50 palackos dobozban.

10 ml-es injekciós üvegben; 1 vagy 10 palackból álló kartondobozban vagy 50 palackban.

vonás

III. Generációs cefalosporin antibiotikum parenterális beadásra.

Farmakológiai hatás

Farmakológiai hatások - antibakteriális.

Elnyomja a bakteriális sejtfal bioszintézisét, baktericid hatással rendelkezik. A legtöbb gram-pozitív és gram-negatív baktérium által termelt béta-laktamáz ellenálló.

farmakodinámia

Aktív ellen: Gram-pozitív aerob - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Gram-negatív aerobok - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (béta-laktamázok képző és nem képződő), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (néhány törzs rezisztens), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (beleértve a penicillinázt termelő törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. Neisseria gonorrhoeae (beleértve a penicillináz-termelő törzseket), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (beleértve a Salmonella typhi-t is), Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens-t is), Shigella spp., Vibrio spp. (beleértve a Vibrio cholerae-t is), Yersinia spp. (beleértve a Yersinia enterocolitica-t).

A Pseudomonas aeruginosa külön törzsei szintén érzékenyek; anaerobok: Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis törzseket), Clostridium spp. (kivéve Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (kivéve Fusobacterium varium, Fusobacterium mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., valamint Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

A Staphylococcus spp. Rezisztens törzsei, Meticillinnel szembeni rezisztenciát mutatnak, az Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmakokinetikája

Parenterálisan beadva általában behatol a szövetekbe és a testfolyadékba. Az i / m adagolású biológiai hozzáférhetőség 100%, az idő a Cmax eléréséhez az i / m adagolással 2-3 óra, a meningealis membránok gyulladása esetén általában belép a cerebrospinalis folyadékba.

A vérplazma 50 mg / kg dózisában a Cmax értéke 216 µg / ml, a CSF-ben - 5,6 µg / ml. Felnőtteknél, az adagolás után 2-24 órával az 50 mg / kg dózisban, a cerebrospinális folyadék koncentrációja többször meghaladja a leggyakoribb meningitisz okozta gátló hatásokat. Proteinkötés - 85%, T1 / 2 - 5,8–8,7 óra, eloszlási térfogat - 5,78–13,5 l, Cl-plazma - 0,58–1,45 l / óra, vese - 0, 32–0,73 l / óra

Legfeljebb 8 napos újszülötteknél és 75 év feletti időseknél a T1 / 2 növekedés

2 alkalommal. Felnőtteknél 50-60% -ban aktív formában kiválasztódik a vizelettel 48 órán belül, veseelégtelenség esetén a kiválasztás késik. A gyógyszer 30-50% -a kiválasztódik az epében. A bélflóra inaktív metabolitokká alakul. újszülötteket

A beadott adag 70% -a kiválasztódik a vesén keresztül.

A ceftriaxon-AKOS indikációi

Peritonitis, szepszis, meningitis; a hasi szervek fertőzései (peritonitis, az emésztőrendszer gyulladásos betegségei, epeutak, beleértve a cholangitist, az epehólyag empyema-t), a felső és az alsó légúti megbetegedések (beleértve a tüdőgyulladást, a tüdő tályogát, a mellhártya empymát), a csontfertőzések, ízületek, bőr- és lágyszövetek, urogenitális zóna (beleértve a gonorrhea, a pyeloneephritis); fertőzött sebek, égési sérülések; a posztoperatív fertőzés megelőzése, a gyengített immunitású személyek fertőző betegségei.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve a penicillineket is), terhesség (1 ciklus).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

Az idegrendszer és az érzékszervek: fejfájás, szédülés.

Mivel a szív-érrendszer és a vér (hematopoiesis, hemosztázis): leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, szájgyulladás, glossitis, hasmenés, kolesztázis, pszeudomembranos enterokolitisz, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

Allergiás reakciók: kb. 1% - csalánkiütés, láz, eozinofília, kiütés, viszketés, csalánkiütés, kiütés, allergiás dermatitis, exudatív erythema multiforme, ödéma, anafilaxiás sokk.

Egyéb: oliguria, hypocoaguláció, hidegrázás; hyperazotemia, hypercreatininemia, karbamid növekedés; kandidomikózis és más szuperinfektációk; a bevezetőben - a flebitis, a vénás fájdalom; i / m - fájdalom az injekció helyén.

kölcsönhatás

Az antibakteriális hatás szinergizmusát figyelték meg az aminoglikozid antibiotikumokkal történő egyidejű alkalmazással. Gyógyszer nem kompatibilis más antibiotikumokkal. Amint az aminoglikozidokkal együtt alkalmazzák, fokozza (kölcsönösen) aktivitását számos gram-negatív baktériummal szemben.

Adagolás és adagolás

V / m (mélyen a gluteus izomzatába) vagy IV (csepegtetés 30 percig, vagy jet, lassan injektálva 2-4 perc alatt). Az intramuszkuláris adagoláshoz 1 g-ot feloldunk 3,5 ml 1% -os lidokain oldatban. 10 ml injekcióhoz való vízzel hígított 1 palack tartalmának bejuttatásához. IV-es infúziók esetén 2 g-ot 40 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban, 0,45% -os nátrium-klorid-oldatban, 2,5% glükózt, 5% glükóz oldatot, 10% glükóz oldatot, 5% fruktóz oldatot vagy 6% dextrán oldat.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (50 kg-nál nagyobb súlyúak) - naponta egyszer 1-2 g, súlyos esetekben vagy mérsékelten érzékeny patogén mikroorganizmusok okozta fertőzések esetén a napi dózist 4 g-ra emelik (2 adagra osztva). Újszülöttek (legfeljebb 2 hét) - 20–50 mg / kg / nap, csecsemők és gyermekek 12 éves korig - 20–80 mg / kg / nap.

Az 50 mg / ttkg és annál nagyobb adagokat intravénás infúzió formájában kell beadni 30 perc alatt. A kezelés időtartama a betegség jellegétől függ.

A csecsemők és a kisgyermekek bakteriális meningitise esetén a kezdeti dózis naponta egyszer 0,1 g / kg (a legmagasabb adag 4 g). A kezelés időtartama a kórokozótól függ és 4 napig terjedhet a Neisseria meningitidis esetében 10-14 napig az Enterobacteriaceae család kórokozóinak érzékeny törzsei esetében.

A fertőző betegségek megelőzése a műtét előtti és utáni időszakban - a műtét megkezdése előtt 30–90 perc - 1-2 g (gyakrabban in / in).

A gonorrhoea kezelésében - 0,25 g / m-ben egyszer.

Veseelégtelenség esetén (K kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc) a napi adag nem haladja meg a 2 g-ot (károsodott vesefunkció és / vagy máj esetén, valamint hemodialízisben szenvedő betegeknél a ceftriaxon koncentrációját a vérplazmában ellenőrizni kell). csökkenti a kiválasztás sebességét).

Biztonsági óvintézkedések

Óvatosan - hiperbilirubinémia (újszülötteknél és koraszülötteknél), fekélyes vastagbélgyulladás.

Egyidejű vese- és májelégtelenség esetén a hemodialízisben részesülő betegeknek rendszeresen meg kell határozniuk a plazmakoncentrációt. Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vér képét, a máj és a vese funkcionális állapotának mutatóit.

Ritkán az epehólyag ultrahangja sötétedést okoz, ami eltűnik a gyógyszer abbahagyása után (még akkor is, ha ezt a jelenséget a jobb hypochondrium fájdalma kíséri, az antibiotikum-kezelést folytatni kell, és tüneti kezelést kell előírni)

Különleges utasítások

A frissen elkészített oldatok szobahőmérsékleten 6 órán át stabilak.

gyártó

"Sintez" orvostechnikai készítmények és termékek vegyes részvénytársasága, Oroszország.

A gyógyszer Ceftriaxone-AKOS tárolási körülményei

Száraz, sötét helyen, 15-25 ° C hőmérsékleten. Az elkészített oldatot 6 órán át 5-25 ° C hőmérsékleten és 24 órán át 2-5 ° C hőmérsékleten alkalmazzuk.

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Ceftriaxone-AKOS eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

A gyógyszer "Ceftriaxone-AKOS" - használati utasítás, leírás és vélemények

A Ceftriaxone-AKOS gyógyszer alkalmazásának indikációi

A gyógyszer formája Ceftriaxone-AKOS

0,5 g injekciós oldat készítésére szolgáló injekciós oldat; palack (palack) 10 ml-es csomag karton 1;

por az injekciós oldat elkészítéséhez 1 g intravénás beadásra; palack (palack) 10 ml-es csomag karton 1;

por az injekciós oldat elkészítéséhez 1 g intravénás beadásra; üveg (injekciós üveg) 10 ml-es csomag karton 10;

por 2 g injekciós oldat készítéséhez intravénásan; üveg (injekciós üveg) 10 ml-es csomag karton 5;

0,5 g injekciós oldat készítésére szolgáló injekciós oldat; üveg (üveg) 20 ml-es csomag karton 10;

por 2 g injekciós oldat készítéséhez intravénásan; üveg (injekciós üveg) 10 ml-es csomag karton 10;

0,5 g injekciós oldat készítésére szolgáló injekciós oldat; üveg (üveg) 10 ml doboz (doboz) 50;

por az injekciós oldat elkészítéséhez 1 g intravénás beadásra; üveg (üveg) 10 ml doboz (doboz) 50;

por 2 g injekciós oldat készítéséhez intravénásan; palack (palack) 10 ml-es csomag karton 1;

Összetétel és felszabadulás
1 fl. Intravénás és intramuszkuláris injekcióhoz való por.
ceftriaxon 0,5 g 1 g 2 g
10 ml-es injekciós üvegben; kartonpapír nélkül vagy 10 palackban, vagy egy 50 palackos dobozban.

Por 1 injekció intravénás beadására szolgáló injekciós oldat készítéséhez.
ceftriaxon 0,5 g 1 g 2 g
10 ml-es injekciós üvegben; kartonpapír nélkül vagy 10 palackban, vagy egy 50 palackos dobozban.

Oldatos injekció 1 fl intramuszkuláris injekcióhoz.
ceftriaxon 0,5 g 1 g 2 g
10 ml-es injekciós üvegben; 1 vagy 10 palackból álló kartondobozban vagy 50 palackban.

A ceftriaxon-AKOS farmakodinamikája

A Staphylococcus spp. Rezisztens törzsei, Meticillinnel szembeni rezisztenciát mutatnak, az Enterococcus spp., Bacteroides spp.

A ceftriaxon-AKOS farmakokinetikája

Parenterálisan beadva jól behatol a szövetekbe és a testfolyadékokba. Az intramuszkuláris injekcióval történő biológiai hozzáférhetőség 100%, az intramuszkuláris adagolásnál a Cmax elérésének ideje 2-3 óra, amikor a meningealis membránok gyulladása jól behatol a cerebrospinalis folyadékba.

Legfeljebb 8 napos újszülötteknél és 75 év feletti időseknél a T1 / 2 növekedés

2 alkalommal. Felnőtteknél 50-60% -ban aktív formában kiválasztódik a vizelettel 48 órán belül, veseelégtelenség esetén a kiválasztás késik. 30–50% -a az epe kiválasztódik. A bélflóra hatása alatt inaktív metabolitvá válik. újszülötteket

A beadott adag 70% -a kiválasztódik a vesén keresztül.

A ceftriaxon-AKOS alkalmazása terhesség alatt

A Ceftriaxone-AKOS gyógyszer alkalmazása ellenjavallatok

A Ceftriaxone-AKOS mellékhatásai

Az idegrendszer és az érzékszervek: fejfájás, szédülés.

Mivel a szív-érrendszer és a vér (hematopoiesis, hemosztázis): leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, szájgyulladás, glossitis, hasmenés, kolesztázis, pszeudomembranos enterokolitisz, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

Allergiás reakciók: kb. 1% - csalánkiütés, láz, eozinofília, kiütés, viszketés, csalánkiütés, kiütés, allergiás dermatitis, exudatív erythema multiforme, ödéma, anafilaxiás sokk.

A gyógyszer adagolása és beadása Ceftriaxone-AKOS

Az 50 mg / ttkg és annál nagyobb adagokat intravénás infúzió formájában kell beadni 30 perc alatt. A kezelés időtartama a betegség jellegétől függ.

A csecsemők és a kisgyermekek bakteriális meningitisében a kezdő adag naponta egyszer 0,1 g / kg (a maximális dózis 4 g). A kezelés időtartama a kórokozótól függ és 4 napig terjedhet a Neisseria meningitidis esetében 10-14 napig az Enterobacteriaceae család kórokozóinak érzékeny törzsei esetében.

A fertőző betegségek megelőzése a műtét előtti és utáni időszakban - a műtét megkezdése előtt 30–90 perc - 1-2 g (gyakrabban in / in).

A gonorrhoea kezelésében - 0,25 g / m-ben egyszer.

A gyógyszer Ceftriaxone-AKOS kölcsönhatása más gyógyszerekkel

Óvintézkedések a Ceftriaxone-AKOS gyógyszer szedése során

Óvatosan - hiperbilirubinémia (újszülötteknél és koraszülötteknél), fekélyes vastagbélgyulladás.

Egyidejű vese- és májelégtelenség esetén a plazma koncentrációját rendszeresen meg kell határozni hemodialízisben szenvedő betegeknél. Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vér képét, a máj és a vese funkcionális állapotának mutatóit.

Ritka esetekben az epehólyag ultrahangával sötétedik, ami a gyógyszer abbahagyása után eltűnik (még akkor is, ha ezt a jelenséget a jobb hypochondrium fájdalma kíséri, folytatni kell a kezelést egy antibiotikummal és előírni a tüneti kezelést)

Különleges utasítások a Ceftriaxone-AKOS gyógyszer szedése során

A gyógyszer Ceftriaxone-AKOS tárolási körülményei

A gyógyszer Ceftriaxone-AKOS eltarthatósági ideje

A Ceftriaxone-AKOS hozzárendelése az ATX-besoroláshoz:

J Rendszeres antimikrobiális szerek

J01 Antimikrobiális szerek szisztémás használatra

Ceftriaxon-AKOS (ceftriaxon-AKOS)

Hatóanyag:

A tartalom

Farmakológiai csoport

Nómológiai osztályozás (ICD-10)

Összetétel és felszabadulás

10 ml-es injekciós üvegben; kartonpapír nélkül vagy 10 palackban, vagy egy 50 palackos dobozban.

10 ml-es injekciós üvegben; 1 vagy 10 palackból álló kartondobozban vagy 50 palackban.

vonás

III. Generációs cefalosporin antibiotikum parenterális beadásra.

Farmakológiai hatás

Elnyomja a bakteriális sejtfal bioszintézisét, baktericid hatással rendelkezik. A legtöbb gram-pozitív és gram-negatív baktérium által termelt béta-laktamáz ellenálló.

farmakodinámia

A Staphylococcus spp. Rezisztens törzsei, Meticillinnel szembeni rezisztenciát mutatnak, az Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmakokinetikája

Parenterálisan beadva jól behatol a szövetekbe és a testfolyadékokba. Az i / m adagolású biológiai hozzáférhetőség 100%, a C eléréséhez szükséges idő_max intramuszkuláris injekcióval 2–3 óra, amikor a meningealis membránok gyulladása jól behatol a cerebrospinalis folyadékba.

C_max A vérplazmában 50 mg / kg dózisban beadott adagban 216 mg / ml, a folyadékban - 5,6 mg / ml. Felnőtteknél, az adagolás után 2-24 órával az 50 mg / kg dózisban, a cerebrospinális folyadék koncentrációja többször meghaladja a leggyakoribb meningitisz okozta gátló hatásokat. Proteinkötés - 85%, T_1/2 - 5,8–8,7 óra, az eloszlási térfogat - 5,78–13,5 l, a plazma Cl - 0,58–1,45 l / óra, vese - 0,32–0,73 l / óra.

8 napos és 75 évesnél idősebb újszülötteknél T_1/2 növekszik

A beadott adag 70% -a kiválasztódik a vesén keresztül.

A ceftriaxon-AKOS indikációi

Ellenjavallatok

Túlérzékenység (beleértve a penicillineket is), terhesség (1 ciklus).

Használat terhesség és szoptatás alatt

A terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

Mellékhatások

Az idegrendszer és az érzékszervek: fejfájás, szédülés.

Mivel a szív-érrendszer és a vér (hematopoiesis, hemosztázis): leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, szájgyulladás, glossitis, hasmenés, kolesztázis, pszeudomembranos enterokolitisz, a máj transzaminázok fokozott aktivitása.

Allergiás reakciók: kb. 1% - csalánkiütés, láz, eozinofília, kiütés, viszketés, csalánkiütés, kiütés, allergiás dermatitis, exudatív erythema multiforme, ödéma, anafilaxiás sokk.

kölcsönhatás

Adagolás és adagolás

Az 50 mg / ttkg és annál nagyobb adagokat intravénás infúzió formájában kell beadni 30 perc alatt. A kezelés időtartama a betegség jellegétől függ.

A fertőző betegségek megelőzése a műtét előtti és utáni időszakban - a műtét megkezdése előtt 30–90 perc - 1-2 g (gyakrabban in / in).

A gonorrhoea kezelésében - 0,25 g / m-ben egyszer.

Biztonsági óvintézkedések

Óvatosan - hiperbilirubinémia (újszülötteknél és koraszülötteknél), fekélyes vastagbélgyulladás.

Különleges utasítások

A frissen elkészített oldatok szobahőmérsékleten 6 órán át stabilak.

gyártó

"Sintez" orvostechnikai készítmények és termékek vegyes részvénytársasága, Oroszország.

A gyógyszer Ceftriaxone-AKOS tárolási körülményei

Gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszer Ceftriaxone-AKOS eltarthatósági ideje

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

ceftriaxon

CEFTRIAXONE - a kábítószer CEFTRIAXONE latin neve

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Készítette:
Shijiazhuang Gyógyszeripari Ouyi Co.Ltd.

ATX kód a ceftriaxon számára

A gyógyszer analógjai ATH-kódok szerint:

A CEFTRIAXON alkalmazása előtt konzultáljon orvosával. Ez az útmutató kizárólag tájékoztató jellegű. További információt a gyártó megjegyzéseiben talál.

Klinikai-farmakológiai csoport

Kiadási forma, összetétel és csomagolás

Az intravénás és intramuszkuláris injekció készítéséhez használt por kristályos, majdnem fehér vagy sárgás.

Üveg üveg (1) - karton csomagolás.

Farmakológiai hatás

A III. Generációs félszintetikus cefalosporin antibiotikum széles spektrumú hatású.

A ceftriaxon baktericid aktivitása a sejtmembrán-szintézis szuppressziójának köszönhető. A gyógyszer erősen rezisztens a béta-laktamáz (penicillináz és cefalosporináz) gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusokkal szemben.

A ceftriaxon a gram-negatív aerob mikroorganizmusok ellen hat: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (beleértve az ampicillin-rezisztens törzseket), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (beleértve a Klebssiella pneumoniae-t), Neisseria gonorrhoeae-t (beleértve a penicillinázt képző és nem képződő törzseket), Neisseria meningitidis-t, Proteus mirabilis-t, Proteus vulgaris-t, Morganella morganii-t, Serratia marcescens-t, Citrobacter freyne-t, és ugyanazok, és ugyanazok, amelyek ugyanazok lesznek, és ugyanazok lesznek, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii., Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

A fenti mikroorganizmusok számos törzse, amely más antibiotikumokkal, például penicillinekkel, cefalosporinokkal, aminoglikozidokkal szemben rezisztens, érzékeny a ceftriaxonra.

Néhány Pseudomonas aeruginosa törzs is érzékeny a gyógyszerre.

A gyógyszer a gram-pozitív aerob mikroorganizmusok ellen aktív: a Staphylococcus aureus (beleértve a konvojok kognitív alkotóit is) ), Streptococcus agalactiae (Streptococcus B csoport), Streptococcus pneumoniae; anaerob mikroorganizmusok: Bacteroides spp., Clostridium spp. (a Clostridium difficile kivételével).

farmakokinetikája

Amikor az i / m adagolásban a ceftriaxon jól felszívódik az injekció helyéről, és eléri a magas szérumkoncentrációt. A gyógyszer biohasznosulása - 100%.

Az átlagos plazmakoncentráció az injekció beadása után 2-3 órával éri el. A ismételt intramuszkuláris vagy intravénás adagolás 0,5-2,0 g dózisban 12-24 órás intervallumban a ceftriaxon felhalmozódása 15-36% -kal magasabb, mint az egyetlen injekcióval elért koncentráció.

0,15 - 3,0 g Vd dózis bevezetésével - 5,78 - 13,5 liter.

A ceftriaxon reverzibilisen kötődik a plazmafehérjékhez.

0,15-3,0 g dózisban beadva T1 / 2 5,8 és 8,7 óra között van; plazma clearance - 0,58 - 1,45 l / óra, vese clearance - 0,32 - 0,73 l / h.

A gyógyszer 33-67% -a változatlan formában választódik ki a vesékkel, a többit az epe a bélbe választja ki, ahol biotranszformálódik inaktív metabolitokká.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

A ceftriaxon csecsemőkben és agyhártyagyulladásos gyermekeknél behatol a cerebrospinalis folyadékba, és bakteriális meningitis esetén a gyógyszer plazmakoncentrációjának átlagosan 17% -a diffundál a cerebrospinalis folyadékba, ami körülbelül 4-szer nagyobb, mint az aszeptikus meningitisben. 24 órával a ceftriaxon 50–100 mg / ttkg-os intravénás infúziója után a cerebrospinális folyadék koncentrációja meghaladja az 1,4 mg / l-t. A meningitisben szenvedő felnőtt betegeknél az 50 mg / ttkg adag után 2-24 órával a ceftriaxon koncentrációja a cerebrospinalis folyadékban többször meghaladja a leggyakoribb meningitis okozta gátló koncentrációkat.

ZEFTRIAXONE: ADAGOLÁS

A hatóanyagot / m vagy / in adagban adagoljuk.

A felnőttek és a 12 év feletti gyermekek napi 1-2 g-ot írnak elő (24 óránként). Súlyos esetekben vagy olyan fertőzések esetén, amelyek kórokozói csak mérsékelten érzékenyek a ceftriaxonnal szemben, a napi adag 4 g-ra emelhető.

Az újszülött (2 hétig) 20-50 mg / testtömeg-kilogrammonként 1-szer / nap. A napi adag nem haladhatja meg az 50 mg / testtömeg kg-ot. Az adag meghatározásakor nem szabad különbséget tenni a teljes és a korai csecsemők között.

A csecsemőket és a kisgyermekeket (15 naptól 12 évig) 20-80 mg / testtömeg-kilogrammonként 1-szer / nap írják elő.

Az 50 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek felnőttek számára előírt adagokat adnak.

Az intravénás adagoláshoz 50 mg / kg vagy annál nagyobb adagokat cseppenként kell beadni legalább 30 percig.

Az idős betegek számára a szokásos adagot kell adni, amely felnőtteknek szánták, az életkor módosítása nélkül.

A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. A ceftriaxon adagolását a betegeknél a hőmérséklet normalizálása és a kórokozó felszámolásának megerősítése után legalább 48–72 órán keresztül folytatni kell.

A csecsemők és a kisgyermekek bakteriális meningitise esetén a kezelés 100 mg / kg dózisban kezdődik (de legfeljebb 4 g) 1 nap / nap. A kórokozó azonosítása és az érzékenység meghatározása után az adag csökkenthető.

A meningococcus meningitis esetén a legjobb eredményeket 4 napos kezelés időtartama alatt, a Haemophilus influenzae által okozott meningitist, 6 napig, a Streptococcus pneumoniae-t, 7 napig sikerült elérni.

A Lyme borreliosis esetében: a felnőttek és a 12 év feletti gyermekek naponta egyszer 50 mg / kg-ot írnak fel 14 napig; maximális napi adag - 2 g.

Gonorrhoea esetén (amit penicillináz képző és nem képződő törzsek okoznak) - egyszer a / m 250 mg dózisban.

A posztoperatív fertőzések megelőzése érdekében, a fertőző kockázat mértékétől függően, a gyógyszert 1-2 g-os adagban adják be 30-90 perccel a kezelés előtt.

A vastagbélben és a végbélben végzett műveleteknél a ceftriaxon és az 5-nitroimidazolok, például az ornidazol egyidejű (de külön) beadása hatékony.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nem szükséges csökkenteni az adagot, ha a májfunkció normális marad. A QA-val súlyos koraszületi veseelégtelenség esetén

Károsodott májfunkciójú betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére, ha a vesefunkció normális marad.

Súlyos vese- és májelégtelenség kombinációjával rendszeresen meg kell határozni a ceftriaxon plazmakoncentrációit, és szükség esetén módosítani kell az adagját.

A dialízis alatt álló betegek nem igényelnek további gyógyszeradagolást a dialízis után. Szükség van azonban a szérum ceftriaxon koncentrációjának szabályozására, hogy az adagot azonnal beállíthassuk, mivel a gyógyszer kiválasztási sebessége ezekben a betegekben csökkenhet.

A megoldások előkészítésének és kezelésének szabályai

I / m beadáshoz

Az injekciós üveg (1 g) tartalmát 3,6 ml injekcióhoz való vízben oldjuk. A készítmény elkészítése után kb. 250 mg ceftriaxont tartalmaz 1 ml oldatban. Ha szükséges, hígabb oldatot használhat.

Mint más intramuszkuláris injekcióknál, a ceftriaxont viszonylag nagy izomzatba (gluteus) injektáljuk; A teszt aspiráció segít elkerülni a véletlen injekciót egy véredénybe. Javasoljuk, hogy az izomban legfeljebb 1 g-ot vegyen be. A fájdalom / m injekcióval történő csökkentése érdekében a hatóanyagot 1% -os lidokainoldattal kell beadni. Nem léphet be a lidokain oldatába.

A / a bevezetőben

Az injekciós üveg (1 g) tartalmát 9,6 ml injekcióhoz való vízben oldjuk. A készítmény elkészítése után kb. 100 mg ceftriaxont tartalmaz 1 ml oldatban. Az oldatot lassan, 2-4 perc alatt injektáljuk.

2 g ceftriaxont 40 ml steril injekcióhoz való vízben vagy egy nem kalcium-infúziós oldatban (0,9% -os nátrium-klorid-oldat, 2,5%, 5% vagy 10% -os dextróz-oldat, 5% levulóz-oldat, 6% dextrózoldat).. Az oldatot 30 percen belül injektáljuk.

túladagolás

Túladagolás esetén a hemodialízis és a peritoneális dialízis nem csökkenti a gyógyszer koncentrációját. Nincs specifikus antidotum.

Tüneti túladagolás.

Kábítószer-kölcsönhatás

A bélflórát elnyomó ceftriaxon zavarja a K-vitamin szintézisét.

A vérlemezkék aggregációját csökkentő gyógyszerekkel (NSAID-ok, szalicilátok, szulfinpirazon) történő egyidejű kinevezéssel nő a vérzés kockázata. Az antikoagulánsokkal való egyidejű kinevezéssel ez utóbbi hatását fokozza.

A "hurok" diuretikumok egyidejű kinevezése növeli a nefrotoxikus hatások kockázatát.

A ceftriaxon és az aminoglikozidok számos gram-negatív baktériummal szemben szinergetikusak.

Az etanollal nem kompatibilis.

A ceftriaxon oldatokat nem szabad más antimikrobiális szerekkel egyidejűleg összekeverni. A ceftriaxont nem szabad keverni kalciumtartalmú oldatokkal.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása a terhesség alatt csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot, mert A ceftriaxon áthalad a placenta-gáton.

Szükség esetén a gyógyszer szoptatás alatt történő alkalmazását a szoptatás megszüntetéséről kell dönteni, mert A ceftriaxon kiválasztódik az anyatejbe.

ZEFTRIAXONE: KÖVETKEZŐ HATÁSOK

Allergiás reakciók: csalánkiütés, hidegrázás vagy láz, kiütés, viszketés; ritkán - bronchospasmus, eozinofília, exudatív erythema multiforme (beleértve Stevens-Johnson-szindrómát), szérumbetegség, anafilaxiás sokk.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, ízérzés, stomatitis, glossitis, pseudomembranous enterocolitis, májműködési zavar (fokozott májműködés, kevésbé gyakran ShchF vagy bilirubin, kolesztatikus sárgaság), pseudocholoneus sárgaság, pszeudokoloneaerális sárgaság. ("Iszap "szindróma), dysbiosis.

A hemopoetikus rendszer részei: vérszegénység, leukopenia, leukocitózis, neutropenia, granulocytopenia, lymphopenia, thrombocytosis, thrombocytopenia, hemolitikus anaemia, hypocoaguláció, lángoló véralvadási faktorok (II, VII, IX, X) koncentrációjának csökkenése, a protrombin idő meghosszabbítása.

A húgyúti rendszer részéről: vesekárosodás (azotémia, emelkedett karbamidszint a vérben, hypercreatininemia, glikozuria, cilindruria, hematuria), oliguria, anuria.

Helyi reakciók: flebitis, fájdalom az erek mentén, gyengédség és infiltráció az intramuszkuláris alkalmazás helyén.

Egyéb: fejfájás, szédülés, orrvérzés, kandidozis, szuperinfekció.

A tárolás feltételei

B. lista. A gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 3 év

bizonyság

A fogékony mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelése:

szepszis;
agyhártyagyulladás;
disszeminált Lyme-borreliosis (a betegség korai és késői szakaszai);
a hasi szervek fertőzései (peritonitis,
az epeutak és a gyomor-bél traktus fertőzései);
csontok és ízületek fertőzései;
bőr- és lágyszöveti fertőzések;
sebfertőzések;
fertőzések immunhiányos betegeknél;
a medencei szervek fertőzései;
a vesék és a húgyúti fertőzések;
légúti fertőzések (különösen tüdőgyulladás);
a felső légúti fertőzések;
nemi fertőzések,
beleértve a gonorrhea.

A fertőzések megelőzése a posztoperatív időszakban.

Ellenjavallatok

túlérzékenység a ceftriaxonnal és más cefalosporinokkal szemben, t
penicillin,
karbapenemekre.

Óvatosan, a gyógyszert az NUC-nek írják elő, a máj és a vesék megsértése miatt, az enteritisz és a kolitisz esetében, az antibakteriális gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban; korai és újszülött csecsemők hiperbilirubinémia esetén.

Különleges utasítások

Súlyos vese- és májelégtelenség esetén a hemodialízisben részesülő betegeknek rendszeresen meg kell határozniuk a gyógyszer plazmakoncentrációját.

Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vér képét, a máj és a vese funkcionális állapotának mutatóit.

Ritka esetekben az epehólyag ultrahangával járó feszültségek a kezelés megszűnése után eltűnnek (még akkor is, ha ezt a jelenséget a jobb hypochondrium fájdalma kíséri, akkor ajánlott az antibiotikum vényköteles kezelése és tüneti kezelés elvégzése).

Az alkoholt nem szabad fogyasztani a kezelés alatt, mivel a diszulfiramszerű hatások lehetségesek (arcpirulás, hasi és hasi görcsök, hányinger, hányás, fejfájás, csökkent vérnyomás, tachycardia, légszomj).

Annak ellenére, hogy részletes történetet vettek figyelembe, ami más cefalosporin antibiotikumokra is vonatkozik, nem zárhatjuk ki az anafilaxiás sokk kialakulásának lehetőségét, amely azonnali terápiát igényel - először az epinefrint, majd a GCS-t.

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a ceftriaxon, mint más cefalosporin antibiotikumok, képes a bilirubin szérumalbuminhoz való kötődésére. Ezért a hiperbilirubinémia esetén, és különösen a koraszülötteknél a ceftriaxon alkalmazása még nagyobb óvatosságot igényel.

Idős és legyengült betegeknél szükség lehet K.-vitamin-kinevezésre.

Az elkészített oldatot legfeljebb 6 órán át szobahőmérsékleten vagy 2-8 ° C hőmérsékletű hűtőszekrényben, legfeljebb 24 órán át kell tárolni.

Használja a vesefunkció megsértését

Veseelégtelenség esetén óvatosan kell előírni.

Súlyos vese- és májelégtelenség esetén a hemodialízisben részesülő betegeknek rendszeresen meg kell határozniuk a gyógyszer plazmakoncentrációját.

Hosszú távú kezelés esetén szükség van a vesék funkcionális állapotának indikátorainak rendszeres ellenőrzésére.

Használja a máj megsértését

Súlyos vese- és májelégtelenség esetén a hemodialízisben részesülő betegeknek rendszeresen meg kell határozniuk a gyógyszer plazmakoncentrációját.

Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a máj funkcionális állapotának mutatóit.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

A gyógyszer rendelhető.

Regisztrációs számok

por d / prigot. r-ra d / in / in és in / m 1 g bevezetése: fl. 1 darab LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

ceftriaxon

struktúra

Minden palack tartalmaz:

Hatóanyag: ceftriaxon-nátrium-triszkiszkihidrát - 1,1053 g, ceftriaxon -1,0 formájában.

Leírás: Szinte fehér vagy fehér színű, sárgás árnyalatú kristályos por.

farmakodinámia

A ceftriaxon parenterális III generációs cefalosporin antibiotikum. A ceftriaxon bakteriális aktivitása a sejtfal szintézisének gátlásának köszönhető. In vitro a ceftriaxonnak a gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusok elleni széles spektrumú hatása van. Gram-pozitív és gram-negatív baktériumok által termelt legtöbb β-laktóma (mind penicilliasis, mind cefalosporináz) ellenálló.

A ceftriaxon általában aktív a következő mikroorganizmusok ellen:

Gram-pozitív aerobok

Staphylococcus aureus (meticillin), koaguláz-negatív staphylococcusok, Streptococcus pyogenes (β -hemolytic, A-csoport), Streptococcus agalactiae (β -hemolytic, B csoport), β -hemolytic streptococcusok (csoport sem A, sem B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Megjegyzés. Meticillin-érzékeny Staphylococcus spp. Cefalosporin rezisztensek, beleértve a ceftriaxont. Az Enterococcus faecalis, az Enterococcus faecium és a Listeria monocytogenes jellemzően rezisztensek is.

Gram-negatív aerobok

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (főleg A. baumannii) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye baktériumok, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter (beleértve a S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (mások) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (korábban Branhamella catarrhalis), Moraeraeraeraeral, amelyet a nemzeti hadsereg Moraxella catarrhalis használt; (Egyéb), Morganella morgam'i, Neissert'a gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgáris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomorzas spp. (mások), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (mások), Salmonella typhi, Salmonella spp. (nem tífusz), Serratia marcescens *, Serratia spp. (egyéb) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Egyéb).

* E fajok egyes izolátumai rezisztensek a ceftriaxonnal szemben, elsősorban a kromoszómák által kódolt β-laktamázok kialakulásának köszönhetően.

** Ezeknek a fajoknak néhány izolátuma stabil, számos plazmid által közvetített β-laktamáz kialakulása miatt.

Megjegyzés. A fenti mikroorganizmusok számos törzse, amely más antibiotikumokkal, például aminopenicillinekkel és ureidopenicillinekkel, első és második generációs cefalosporinokkal és aminoglikozidokkal szemben multirezisztens, érzékenyek a ceftriaxonra. A Treponema pallidum in vitro és állatkísérletekben érzékeny a ceftriaxonra. A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a ceftriaxon jó hatással van az elsődleges és a másodlagos szifilisz ellen. A P. aeruginosa klinikai izolátumai nagyon kevés kivétellel rezisztensek a ceftriaxonnal szemben.

anaerob

Bacteroides spp. (epeérzékeny) *, Clostridium spp. (kivéve C. difiicile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (mások), Gafflcya anaerobica (korábban Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Ezen fajok egyes izolátumai a ceftriaxonra rezisztensek a β-laktamáz képződése miatt.

Megjegyzés. A β-laktamáz-képző Bacteroides spp. (különösen B. fragilis) rezisztensek. Ellenáll és Clostridium difiicile.

A ceftriaxon érzékenységét lemezdiffúziós módszerrel vagy soros hígítási módszerrel határozhatjuk meg agaron vagy táptalajon, a Klinikai és Laboratóriumi Szabványok Intézete (ICLS) által ajánlott módszerekhez hasonló standard technikák alkalmazásával. Az ICLS a következő kritériumokat állapította meg a ceftriaxon mintavételének értékeléséhez:

A túlzott koncentráció, mg / l

Lemez módszer (lemez 30 µg ceftriaxonnal)

A növekedésgátló zóna átmérője, mm

Ahhoz, hogy meghatározzuk a ceftriaxonnal rendelkező lemezek szükségességét, mivel az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a ceftriaxon egyéni törzsek ellen hat, amelyek stabilitást mutatnak a cefalosporinok teljes csoportjára szánt lemezek használata során. Az ICLS szabványok helyett más, jól szabványosított szabványok használhatók a mikroorganizmusok érzékenységének meghatározására, például a DIN (Deutsches Institut fur Normung) Német Szabványügyi Intézet és az ICS (Nemzetközi Együttműködési Tanulmány) nemzetközi ajánlásai, amelyek lehetővé teszik az érzékenység állapotának megfelelő értelmezését.

farmakokinetikája

A ceftriaxon farmakokinetikája nem lineáris. Valamennyi fő farmakokinetikai paraméter, a gyógyszer teljes koncentrációján alapul, a felezési idő kivételével, az adagtól függ, és a növekedéshez képest kisebb mértékben nő. A nemlinearitás a farmakokinetikai paraméterekre jellemző, a ceftriaxon teljes plazmakoncentrációjától függően (nemcsak a szabad ceftriaxon), hanem a plazmafehérjékhez való kötődés telítettségével magyarázható.

szívás

A maximális plazmakoncentráció az 1 g hatóanyag egyszeri intramuszkuláris injekciója után körülbelül 81 mg / l, és az adagolás után 2-3 órán belül érhető el. Az intravénás és intramuszkuláris adagolás után a plazmakoncentráció-idő görbe alatti területek azonosak. Ez azt jelenti, hogy az intramuscularis beadás után a ceftriaxon biológiai hozzáférhetősége 100%.

500 mg és 1 g ceftriaxon intravénás bolus beadása után az átlagos maximális plazmakoncentráció 120 mg / l és 200 mg / l volt. 500 mg, 1 g és 2 g ceftriaxon intravénás infúziója után a plazmakoncentráció körülbelül 80, 150 és 250 mg / l volt. Az intramuszkuláris injekció után a ceftriaxon átlagos maximális plazmakoncentrációja körülbelül kétszer alacsonyabb, mint a hatóanyag egyenértékű adagjának intravénás beadása után.

elosztás

A ceftriaxon eloszlási térfogata 7-12 liter. Az 1-2 g-os adagolás után a ceftriaxon jól behatol a szövetekbe és a testfolyadékokba. Több mint 24 órán át a koncentráció messze meghaladja a legtöbb kórokozó minimális gátló koncentrációját több mint 60 szövetben és folyadékban (beleértve a tüdőt, a szívet, az epeutat, a májot, a mandulákat, a középfül és az orrnyálkahártyát, a csontokat és a gerincvelőt)., pleurális és szinoviális folyadékok és prosztata szekréció).

Intravénás beadás után a ceftriaxon gyorsan behatol a cerebrospinalis folyadékba, ahol az érzékeny mikroorganizmusokkal szembeni baktericid koncentrációk 24 órán át fennmaradnak.

Fehérje kötődés

A ceftriaxon reverzibilisen kötődik az albuminnal. A kötődés mértéke körülbelül 95%, ha a ceftriaxon koncentrációja a vérplazmában kisebb, mint 100 mg / l. A plazmafehérjékhez kötődő ceftriaxon aránya a koncentráció növekedésével csökken, mivel a kötődés telített és körülbelül 85% 300 mg / l koncentrációban.

Az egyes szövetekbe való behatolás

A ceftriaxon behatol a tüdőbe, leginkább gyulladásba. A ceftriaxon átlagos maximális koncentrációja a cerebrospinális folyadékban a ceftriaxon koncentrációjának 25% -át érte el a bakteriális meningitisben szenvedő betegek vérplazmájában, és a nem-gyulladásos agyi membránban szenvedő betegek vérplazmájában a koncentráció csak 2% -a. A ceftriaxon maximális koncentrációja a cerebrospinális folyadékban az intravénás beadás után 4-6 órával érhető el. A ceftriaxon áthalad a placentán és kis koncentrációban az anyatejbe.

anyagcsere

A ceftriaxon nem szisztémás metabolizmuson megy keresztül, hanem a bél mikroflóra hatására inaktív metabolitokká alakul.

tenyésztés

A ceftriaxon teljes plazma clearance-e 10-22 ml / perc. A renális clearance 5-12 ml / perc. A ceftriaxon 50-60% -a változatlan formában választódik ki a vesékkel, és 40-50% -a változatlan formában kiválasztódik a belekben. A ceftriaxon felezési ideje felnőtteknél körülbelül 8 óra.

Farmakokinetika különleges klinikai helyzetekben

Újszülöttek, csecsemők és 12 év alatti gyermekek

Újszülötteknél a ceftriaxon felezési ideje megnőtt a többi korcsoporthoz képest. Az első 14 napban a szabad ceftriaxon koncentrációja a vérplazmában tovább fokozható az alacsony glomeruláris szűrés és a plazmafehérjékhez való kötődés sajátosságai miatt. Gyermekkorban a felezési idő kisebb, mint az újszülötteknél és a felnőtteknél.

A plazma clearance és a teljes ceftriaxon eloszlása magasabb az újszülötteknél, a csecsemőknél és a 12 év alatti gyermekeknél a felnőtteknél.

Károsodott vese- vagy májfunkció

Károsodott veseműködésű vagy májműködésű betegeknél a ceftriaxon farmakokinetikája csak kismértékben változik, csak a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél csak kis mértékben nő a felezési idő (kevesebb, mint 2-szer).

A ceftriaxon felezési idejének enyhe növekedése a veseelégtelenségben a nem-renális clearance kompenzáló növekedésével magyarázható a plazmafehérjékhez való kötődés mértékének csökkenése és a teljes ceftriaxon nem renális clearance-ének megfelelő növekedése következtében.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a felezési idő nem nő. Ezekben a betegekben a vese clearance-e kompenzáló növekedése következik be. Ennek oka a szabad ceftriaxon koncentrációjának növekedése a vérplazmában, ami hozzájárul a gyógyszer teljes clearance-ének paradox növekedéséhez az eloszlás növekedésének hátterében.

Idős betegek

75 évnél idősebb betegeknél a felezési idő átlagosan két-háromszor hosszabb, mint felnőtt betegeknél.

bizonyság

A ceftriaxonra érzékeny kórokozók által okozott bakteriális fertőzések: szepszis; miningitis, disszeminált Lyme-kór (II. és III. stádium); a hasi szervek fertőzései (peritonitis, az epeutak és a gyomor-bélrendszeri fertőzések); csontok, ízületek, bőr, lágy szövetek és sebfertőzések fertőzései; fertőzések immunhiányos betegeknél; a vesék és a húgyúti fertőzések; légúti fertőzések, különösen a tüdőgyulladás és a felső légúti fertőzések; genitális fertőzések. Perioperatív fertőzések megelőzése.

Ellenjavallatok

túlérzékenység

A ceftriaxonnal és a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység. A cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység.

Túlérzékenységi reakciók (például anafilaxiás reakciók) más β-laktám antibiotikumokkal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) a történelemben.

Koraszülött csecsemők

A 41 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél (kumulatívan gesztációs és időrendi korban) a ceftriaxon ellenjavallt.

Teljes időtartamú újszülöttek (≤ 28 napos korúak)

Hyperbilirubinémia, sárgaság vagy acidózis, hipoalbuminémia újszülötteknél (in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a ceftriaxon képes a bilirubin szérumalbuminnal való összekapcsolódásával, ami növeli a bilirubin encephalopathia kialakulásának kockázatát ezeknél a betegeknél).

Kalciumtartalmú oldatok intravénás adagolása újszülötteknek. Újszülöttek (≤ 28 napos korúak), akiket már előzetesen írtak elő vagy vártunk kalciumtartalmú oldatokkal, beleértve a folyamatos kalciumtartalmú infúziókat, mint pl. Kölcsönhatás ").

Leírták a Ceftriaxone és a kalciumtartalmú oldatokat kapó újszülöttekben a tüdőben és a vesében lévő csapadékok halálos kialakulását. Ugyanakkor egyes esetekben egy vénás hozzáférést alkalmaztunk, a csapadék képződését közvetlenül megfigyeltük az intravénás beadás rendszerében, legalább egy esetet halálos kimenetelűnek találtunk különböző esetekben.
a ceftriaxon és a kalciumtartalmú oldatok különböző időpontjaiban. Hasonló eseteket csak újszülötteknél figyeltek meg.

lidokain

A ceftriaxon intramuszkuláris injekciójának alkalmazása előtt lidokain alkalmazásával ki kell zárni a lidokainra adott ellenjavallatok jelenlétét. A lidokain alkalmazásának ellenjavallatai a lidokain orvosi alkalmazására vonatkozó utasításokban találhatók. A lidokain tartalmú ceftriaxon oldatokat intravénásan nem szabad beadni.

Óvatosan

Szoptatás.

Enyhe túlérzékenységi reakciók más β-laktám antibiotikumokkal (penicillinek, monobaktámok és karbopenemek) a történelemben.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

A terhesség alatt csak akkor alkalmazandó, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt a gyógyszer szedését meg kell szüntetni.

Adagolás és adagolás

Standard adagolási rend

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek ≥ 50 kg: 1-2 g naponta egyszer (24 óránként). Súlyos esetekben vagy olyan fertőzések esetén, amelyek kórokozói csak mérsékelten érzékenyek a ceftriaxonnal szemben, a napi adag 4 g-ra emelhető. A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. Az antibiotikum-kezeléshez hasonlóan a ceftriaxon alkalmazását a betegeknél legalább 48-72 órával a hőmérséklet normalizálása és a kórokozó felszámolásának megerősítése után kell folytatni.

Általában a kezelés 4-14 nap; komplikált fertőzések esetén hosszabb adagolásra lehet szükség.

A Streptococcus pyogenes által okozott fertőzések kezelésének folyamata legalább 10 nap.

bevezetés

Az általános szabály az oldat elkészítése után azonnal használható. Az elkészített oldatok fizikai és kémiai stabilitását szobahőmérsékleten (vagy 24 órán át 2-8 ° C-on) 6 órán át megtartják. A tárolás koncentrációjától és időtartamától függően az oldatok színe halványsárga és sötét borostyán között változhat. Az oldat színe nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát vagy tolerálhatóságát. Szobahőmérsékleten az elkészített oldatot sötét helyen kell tárolni.

Az intramuszkuláris injekcióhoz 1 g hatóanyagot 3,5 ml 1% -os lidokainoldattal hígítunk, és mélyen beinjektáljuk egy viszonylag nagy izomba (fenékbe). Javasoljuk, hogy ne több mint 1 g-ot injektáljon ugyanabban az izomban.

A lidokain tartalmú oldatot intravénásan nem lehet beadni.

Intravénás injekcióhoz 1 g oldatot 10 ml steril vízben oldott injekcióhoz fel kell oldani; lassan, intravénásan adagolva 5 perc alatt, előnyösen nagy vénába.

Az intravénás infúziónak legalább 30 percig kell tartania. Az oldat előállításához a ceftriaxon hatóanyag 2 g-ját 40 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban hígítjuk. A ceftriaxon oldatait nem szabad összekeverni vagy hozzáadni más antimikrobiális szereket vagy más oldószereket tartalmazó oldatokhoz, a fent felsorolt kivételektől eltekintve, a lehetséges összeférhetetlenség miatt.

A ceftriaxon intravénás alkalmazásra szolgáló oldatainak és azok kalciumot tartalmazó hígító oldószereket, például a Ringer-oldatot vagy a Hartman-oldatot, nem állíthatjuk elő a lehetséges csapadékképződés miatt. A ceftriaxon kalcium-sóinak csapadékképződése akkor is előfordulhat, ha a hatóanyagot a ceftriaxon és a kalciumtartalmú oldatok eltolják ugyanazon a vénás hozzáféréssel.

A ceftriaxont nem szabad egyidejűleg alkalmazni kalciumtartalmú oldatokkal intravénás alkalmazásra, beleértve a kalciumtartalmú oldatok hosszú távú infúzióját, például parenterális táplálással Y-csatlakozóval. Az újszülöttek kivételével minden betegcsoport esetében a ceftriaxon és a kalciumtartalmú oldatok egymást követő beadása lehetséges az infúziós rendszerek gondos öblítésével a kompatibilis folyadékkal való infúziók között (lásd
"Interakciók"). A ceftriaxon és az orális kalcium-kiegészítők vagy a ceftriaxon kölcsönhatásai intramuszkuláris és kalcium-kiegészítők (intravénás vagy orális adagolás) esetén nem álltak rendelkezésre.

Adagolás speciális esetekben

Károsodott májfunkciójú betegek

Károsodott májfunkciójú betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére, feltéve, hogy a vesefunkció nem károsodik.

Károsodott vesefunkciójú betegek

Károsodott vesefunkciójú betegeknél nincs szükség az adag csökkentésére, feltéve, hogy a májfunkció nem károsodik. A ceftriaxon napi adagja nem haladhatja meg a 2 g-ot csak akkor, ha a veseelégtelenség kevesebb, mint 10 ml / perc kreatinin-clearance. A ceftriaxon nem eliminálódik hemodialízis vagy peritoneális dialízis során, ezért a ceftriaxon további adagjának beadása a dialízis után nem szükséges.

Súlyos vese- és májelégtelenség kombinációjával gondosan ellenőrizni kell a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát.

Idős és idős betegek

A korhatár nélküli felnőttek szokásos adagja súlyos vese- és májelégtelenség hiánya.

gyerekek

Újszülöttek, csecsemők és 12 év alatti gyermekek

A ceftriaxon felírásakor naponta egyszer be kell tartani az alábbi adagolási rendet:

- újszülöttek (legfeljebb 14 nap): 20-50 mg / kg testtömeg naponta egyszer; a napi adag nem haladhatja meg az 50 mg / testtömeg kg-ot;

- újszülöttek, csecsemők és kisgyermekek (15 naptól 12 évig): 20-80 mg / ttkg naponta egyszer;

- az 50 kg-nál nagyobb gyerekek felnőttek számára előírt adagokat adnak.

A 41 hetesnél fiatalabb koraszülötteknél (kumulatívan gesztációs és időrendi korban) a ceftriaxon ellenjavallt.

A ceftriaxon ellenjavallt olyan újszülötteknél (≤ 28 nap), akik már felírtak vagy mérlegelik a kalciumtartalmú oldatok intravénás kezelését, beleértve a tartós kalciumtartalmú infúziókat, például parenterális táplálkozással, a ceftriaxon kalcium-kicsapódásának kockázata miatt (lásd a „Ellenjavallatok” részt).

A csecsemőknek és a 12 év alatti gyermekeknek 50 mg / kg vagy annál nagyobb intravénás adagot kell kapniuk legalább 30 percig. Az újszülött intravénás alkalmazását 60 percen belül kell elvégezni a bilirubin encephalopathia kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében.

agyhártyagyulladás

A csecsemők és a kisgyermekek bakteriális meningitisével a kezelés 100 mg / kg (de legfeljebb 4 g) dózissal kezdődik naponta egyszer. A kórokozó azonosítása és az érzékenység meghatározása után az adag csökkenthető. A meningococcus meningitisben a legjobb eredményeket 4 napos kezeléssel, a Haemophilus influenzae által okozott meningitis - 6 nap, a Streptococcus pneumoniae - 7 napig tartották.

Lyme-kór

50 mg / kg (a legmagasabb napi adag - 2 g) felnőttek és gyermekek esetében naponta egyszer 14 napon keresztül.

Gonorrhoea (penicillinképző és penicillin nem képződő törzsek okozta)

250 mg ceftriaxon egyszeri intramuszkuláris injekciója felnőtt betegeknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél 250 kg.

Akut középfülgyulladás

Akut középfülgyulladás kezelésére gyermekeknél ajánlott egyszeri 50 mg / kg intramuszkuláris adag (de legfeljebb 1 g).

A felnőtteknek 1-2 g-os egyszeri intramuszkuláris injekciót javasolnak. Korlátozott adatok szerint súlyos esetekben vagy a korábbi terápia hatástalanságában a ceftriaxon hatóanyaga hatékony lehet, ha intramuszkulárisan, naponta 1-2 g dózisban adják be 3 napig.

A posztoperatív fertőzések megelőzése

A fertőző kockázat mértékétől függően 1-2 g ceftriaxont injekciózunk egyszer 30-90 perccel a műtét előtt. A vastagbélben és a végbélben végzett műveletek során a ceftriaxon és az 5-nitroimidazolok, például az ornidazol egyidejű (de külön) beadása jól bizonyított.

Figyelmeztetések, terápiás ellenőrzés

Túlérzékenységi reakciók

A többi β-laktám antibiotikumhoz hasonlóan súlyos túlérzékenységi reakciókat, köztük halálos kimeneteleket is jelentettek. Súlyos túlérzékenységi reakció kialakulásával a ceftriaxon-kezelést azonnal abba kell hagyni, és megfelelő sürgősségi kezelést kell végezni. A ceftriaxon terápia megkezdése előtt meg kell vizsgálni, hogy a ceftriaxonra, cefalosporinokra vagy más β-laktám antibiotikumokra gyakorolt súlyos túlérzékenységi reakciókat észlelték-e.
(penicillinek, monobaktám és karbapenemek).

A ceftriaxon alkalmazása során óvatosan kell eljárni olyan betegeknél, akik nemkívánatos túlérzékenységi reakciókat mutatnak más β-laktám antibiotikumokkal (penicillinek, monobaktámok és karbapenemek) az anamnézisben.

Nátriumtartalom

A ceftriaxon 1 g hatóanyaga 3,6 mmol nátriumot tartalmaz. Ezt nátrium-kontrollált étrendben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.

Hemolitikus anaemia

A többi cefalosporin alkalmazásához hasonlóan a ceftriaxonnal történő kezelés autoimmun hemolitikus anaemia kialakulását is eredményezheti. Súlyos hemolitikus anaemiás esetekről számoltak be felnőttek és gyermekek, köztük halálos kimenetelű gyermekek esetében.

A ceftriaxonnal kezelt betegben kialakuló anémia kialakulásával nem zárható ki a cefalosporinhoz kapcsolódó anaemia diagnózisa, és a kezelést meg kell szakítani, mielőtt kiderülne az ok.

Clostridium difficile hasmenés

A legtöbb egyéb antibakteriális gyógyszerhez hasonlóan a Ceftriaxone-kezelés során a Clostridium difiicile (C. difiicile) által okozott hasmenés különböző mértékű, enyhe hasmenéstől a halálos colitisig terjedő eseteket jelentettek. Az antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelés elnyomja a vastagbél normál mikroflóráját, és provokálja a C. dijficile növekedését. A C. difiicile viszont toxinokat A és B képez, amelyek a C. difiicile által okozott hasmenés patogenezisének tényezői. A toxinokat túltermelő C. difficile törzsek olyan fertőzések okozói, amelyek a komplikációk és a mortalitás nagy kockázatával járnak, mivel lehetséges ellenállóképességük van az antimikrobiális kezeléssel szemben, és a kezelés kolektómiát igényelhet. Emlékeztetni kell arra, hogy az antibiotikum-terápia utáni összes hasmenéssel rendelkező beteg hasmenése a C. difiicile, y. Szükség van gondos előzményekre. az antibiotikum-terápia után több mint 2 hónappal a C. difiicile okozta hasmenés történt. Ha a C. difiicile által okozott hasmenés gyanúja vagy megerősítése megtörténik, szükség lehet a jelenlegi, nem C. difiicil antibiotikum terápia megszüntetésére. A klinikai indikációknak megfelelően megfelelő kezelést kell előírni folyadék és elektrolitok, fehérjék, antibiotikum terápia bevezetésével a C. difiicile és a sebészeti kezelés tekintetében. Ne használjon olyan gyógyszereket, amelyek gátolják a bél perisztaltikáját.

felülfertőződés

Mint más antibakteriális szerek kezeléséhez hasonlóan, szuperinfekció alakulhat ki.

A protrombin idő változása

A Ceftriaxone-val kezelt betegeknél ritkán fordult elő a protrombin-idő változása. A K-vitamin-hiány (csökkent szintézis, alultápláltság) esetén a terápia és a K-vitamin (10 mg / hét) felírása során szükség lehet a protrombin idő szabályozására, a terápia előtt vagy alatt a protrombin idő növekedésével.

A ceftriaxon kalcium-sójának kicsapódása

Leírták a ceftriaxon-kalcium-kicsapódások lerakódása következtében halálos reakciókat az újszülöttek tüdejében és vesében. Elméletileg fennáll a ceftriaxon kölcsönhatás lehetősége kalciumtartalmú oldatokkal intravénás alkalmazásra és a betegek más korcsoportjaira, ezért a ceftriaxont nem szabad keverni kalciumtartalmú oldatokkal (beleértve a parenterális táplálást is), és egyidejűleg, beleértve az infúziók különálló megközelítéseit is. területeken. Elméletileg, a ceftriaxon 5 felezési idejének kiszámítása alapján a ceftriaxon és a kalciumtartalmú oldatok beadása közötti intervallumnak legalább 48 órának kell lennie Az adatok a ceftriaxon és az orális beadásra szánt kalciumtartalmú készítmények lehetséges kölcsönhatásairól, valamint a ceftriaxon intramuszkuláris beadására kalciumelőkészítő készítményekkel.
orális adagolás). A ceftriaxon alkalmazása után, általában az ajánlott értéket meghaladó dózisokban (napi 1 g vagy annál nagyobb), az epehólyag ultrahangvizsgálata a ceftriaxon kalcium sójának csapadékát tárta fel, amelynek kialakulása a legvalószínűbb gyermekkorú betegeknél. A kicsapódások ritkán adnak tüneteket és eltűnnek a ceftriaxon terápia befejezése vagy leállítása után. Ha ezeket a tüneteket klinikai tünetek kísérik, ajánlott konzervatív nem-sebészeti kezelés, és a gyógyszer megszakításáról szóló döntés a kezelőorvos hatáskörébe tartozik, és az előnyök és kockázatok egyéni értékelésén kell alapulnia.

Annak ellenére, hogy az intravaszkuláris csapadék képződéséről csak a ceftriaxon és a kalciumtartalmú infúziós oldatok vagy bármely más kalciumtartalmú gyógyszert használó újszülöttek állnak rendelkezésre, a ceftriaxont nem szabad keverni vagy gyermekeknek és felnőtteknek egyidejűleg adni kalciumtartalmú infúziós oldatokkal együtt, még különböző vénás megközelítések alkalmazásával is (lásd különböző vénás megközelítések). "Ellenjavallatok", "Interakció").

hasnyálmirigy-gyulladás

Azok a betegek, akik a ceftriaxont szedték, a pancreatitis ritkán fordultak elő, amelyek esetleg az epeutak elzáródása miatt alakultak ki. Ezeknek a betegeknek a többségének már volt kockázati tényezője az epeutak stagnálásának, például az előző terápia, a súlyos betegség és a teljes parenterális táplálás. Ugyanakkor lehetetlen kizárni a ceftriaxon hatására kialakuló epeutakban kialakuló pancreatitis kialakulásának kezdeti szerepét.

Gyermekeknél

Az újszülöttek, a csecsemők és a kisgyermekek ceftriaxonjának biztonságosságát és hatásosságát az „Adagolás és adagolás” című részben leírt dózisokra határozták meg. Tanulmányok kimutatták, hogy más cefalosporinokhoz hasonlóan a ceftriaxon a bilirubin szérumalbuminhoz való kötődéséből is eltolódhat. A ceftriaxont nem lehet alkalmazni újszülötteknél, különösen a koraszülötteknél, akiknél fennáll a bilirubin encephalopathia kialakulásának kockázata (lásd a „Ellenjavallatok” részt).

Hosszú kezelés

Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen ellenőrizni kell a perifériás vér képét, a máj és a vese funkcionális állapotának mutatóit.

Vérvizsgálat

Hosszú távú kezelés esetén rendszeresen teljes vérvizsgálatot kell végezni.

Serológiai vizsgálatok

A ceftriakeon kezelése során a Coombs-teszt hamis pozitív eredményei megfigyelhetők a galaktoszémia mintáira, a vizeletben lévő glükóz meghatározásakor (a glükozuriát csak az enzimatikus módszerrel kell meghatározni).

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás

A kezelés ideje alatt óvatosan kell eljárni, és más potenciálisan veszélyes tevékenységeket folytatni, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.

Mellékhatások

A klinikai vizsgálatok során a ceftriaxon-kezelés során leggyakrabban észlelt mellékhatások az eozinofília, a leukopenia, a thrombocytopenia, a hasmenés, a kiütés és a máj enzimek aktivitásának növekedése.

A nemkívánatos eseteket a MedDRA szabályozási tevékenységeihez tartozó orvosi szótárrendszerek rendszereinek osztályai szerint csoportosítják.

Fertőző és parazita betegségek: ritkán - a nemi szervek mycosisa; ritkán pszeudomembranosus colitis.

A vérrendszer és a nyirokrendszer megzavarása: gyakran - eozinofília, leukopenia, thrombocytopenia; ritkán - granulocytopenia, anaemia, koagulopátia.

Az idegrendszer zavarai: ritkán - fejfájás és szédülés.

A légzőrendszer zavarai, a mellkas és a mediastinum szervei: ritkán - bronchospasmus.

A gyomor-bélrendszer zavarai: gyakran - hasmenés, formázatlan széklet; ritkán - hányinger, hányás.

A máj- és epe-csatornák rendellenességei: gyakran - a máj enzimek fokozott aktivitása (aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), lúgos foszfatáz (ALP)).

A bőr és a bőr alatti szövetek megsértése: gyakran - kiütés; ritkán viszketés; ritkán - csalánkiütés.

A vese és a húgyutak zavarai: ritkán - hematuria, glikozuria.

Gyakori rendellenességek és rendellenességek az injekció beadásának helyén: ritkán - flebitis, fájdalom az injekció beadásának helyén, láz; ritkán - duzzanat, hidegrázás.

A laboratóriumi és műszeres vizsgálatok eredményére gyakorolt hatás: ritkán - a kreatinin koncentrációjának növekedése a vérben.

Regisztráció utáni megfigyelés

Az alábbiakban a Ceftriaxone gyógyszer alkalmazása során megfigyelt mellékhatásokat ismertetjük. A megfigyelt mellékhatások gyakoriságának meghatározása, valamint a ceftriaxon alkalmazásával való kapcsolatuk nem mindig lehetséges, mivel a betegpopuláció pontos méretét nem lehet megállapítani.

A gyomor-bélrendszeri betegségek rendellenességei: pancreatitis, stomatitis, glossitis, ízek megsértése.

A vérrendszer és a nyirokrendszer rendellenességei: thrombocytosis, megnövekedett thromboplastin és protrombin idő, csökkent protrombin idő, hemolitikus anaemia. Az agranulocitózis kiválasztott esetei (